医疗器械行业快报：中选规则相对温和，集采有望加速进口替代

2023年10月11日 行业研究●证券研究报告 医疗器械 行业快报 中选规则相对温和，集采有望加速进口替代投资要点事件：2023年10月11日，安徽医保局发布关于《二十五省（区、兵团）2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见的公告，代表所辖地区相关公立医疗机构开展人乳头瘤病毒(HPV-DNA)检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测等体外诊断试剂集中带量采购。中选规则相对温和，集采有望加速进口替代：（1）从采购方式来看，按医疗机构意向采购量分为A、B两个竞价单元，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品分别按组套采购，不能满足组套检测项目品种齐全的，作为C竞价单元组，再根据企业报价由低到高或降幅由高到低进行排名。采购周期为2年。 （2）从竞价规则来看，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项在各检测项目人份最高有效申报价的基础上，申报整体降幅，按降幅由高到低的顺序确定排名。除性激素六项、传染病八项、糖代谢两项外的其他三类产品，申报企业按照检测项目在不超过人份最高有效申报价的基础上进行报价，同一申报企业的同一检测项目，仅允许申报一个价格。同一竞价组内，根据企业报价由低到高进行排名。（3）竞价单元方面，按照首年意向采购量从多到少依次排序，累计意向采购量前90%涵盖的企业进入A竞价单元组，其余进入B竞价单元组。若A组申报企业数目不足5家，则按照排序补足5家，其余进入B组；B组企业补充进入A组的过程中，如果最后一个名额有多家采购需求量相同的企业，则全部进入A组。若B组递补后≤2家，则全部纳入A组。若性激素申报不足六项产品，传染病申报不足八项产品，糖代谢两项申报不足两项产品，进入C竞价单元组。（4）拟中选规则方面，同一竞价单元内（性激素六项、传染病八项、糖代谢两项分别作为一个竞价单元），根据有效申报企业数目及排名确定拟中选企业。未能中选的企业，性激素六项、传染病八项、糖代谢两项三类产品若整体申报降幅高于50%，其他三类产品若其申报价格不高于最高有效申报价格的0.5倍，增补为拟中选企业，不受中选采购企业数量限制。 投资建议：我们认为，因国产体外诊断试剂成本一般低于进口体外诊断试剂，集采试剂终端降幅将可能导致进口厂家渠道利润低于国产，利好经销商代理国产产品。目前国内化学发光市场仍以进口厂商为主，化学发光试剂集采利好国产厂家产品放量，且化学发光试剂专机专用，集采有望推动国产化学发光设备装机，加速进口替代。建议关注新产业、亚辉龙、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物、凯普生物等国产IVD厂家。风险提示：集中带量采购政策变化风险、国产厂家中标量不及预期风险、市场竞争风险。 投资评级领先大市-B维持一年行业表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益5.81-3.1-8.43绝对收益3.87-7.69-9.86 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告医疗器械：电生理行业持续高景气，政策+技术加速进口替代-电生理行业报告2023.10.2山外山：Q3业绩持续高增，看好公司发展潜力-山外山（688410.SH）2023.9.27心脉医疗：业绩持续快速增长，海外销售超预期-心脉医疗（688016.SH）2023.9.27澳华内镜：持续发力AQ-300市场推广，公司业绩稳定增长-澳华内镜（688212.SH）2023.9.27大博医疗：创伤集采续标规则温和，关注公司边际变化-大博医疗（002901.SZ）2023.9.26亚辉龙：国产化学发光新锐，股权激励彰显发展信心-亚辉龙（688575.SH）2023.9.20新产业：国产化学发光龙头，海外业务快速推进-新产业（300832.SZ）2023.9.12 行业评级体系 收益评级： 领先大市—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数10%以上； 同步大市—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-10%至10%； 落后大市—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数10%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容和观点负责，保证信息来源合法合规、研究方法专业审慎、研究观点独立公正、分析结论具有合理依据，特此声明。 本公司具备证券投资咨询业务资格的说明 华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）经中国证券监督管理委员会核准，取得证券投资咨询业务许可。本公司及其投资咨询人员可以为证券投资人或客户提供证券投资分析、预测或者建议等直接或间接的有偿咨询服务。发布证券研究报告，是证券投资咨询业务的一种基本形式，本公司可以对证券及证券相关产品的价值、市场走势或者相关影响因素进行分析，形成证券估值、投资评级等投资分析意见，制作证券研究报告，并向本公司的客户发布。 免责声明： 本报告仅供华金证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因为任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户。 本报告基于已公开的资料或信息撰写，但本公司不保证该等信息及资料的完整性、准确性。本报告所载的信息、资料、建议及推测仅反映本公司于本报告发布当日的判断，本报告中的证券或投资标的价格、价值及投资带来的收入可能会波动。在不同时期，本公司可能撰写并发布与本报告所载资料、建议及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态，本公司将随时补充、更新和修订有关信息及资料，但不保证及时公开发布。同时，本公司有权对本报告所含信息在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。任何有关本报告的摘要或节选都不代表本报告正式完整的观点，一切须以本公司向客户发布的本报告完整版本为准。 在法律许可的情况下，本公司及所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券或期权并进行证券或期权交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或者金融产品等相关服务，提请客户充分注意。客户不应将本报告为作出其投资决策的惟一参考因素，亦不应认为本报告可以取代客户自身的投资判断与决策。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的投资建议，无论是否已经明示或暗示，本报告不能作为道义的、责任的和法律的依据或者凭证。在任何情况下，本公司亦不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。 本报告版权仅为本公司所有，未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表、转发、篡改或引用本报告的任何部分。如征得本公司同意进行引用、刊发的，需在允许的范围内使用，并注明出处为“华金证券股份有限公司研究所”，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 华金证券股份有限公司对本声明条款具有惟一修改权和最终解释权。风险提示： 报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。投资者对其投资行为负完全责任，我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。 华金证券股份有限公司办公地址： 上海市浦东新区杨高南路759号陆家嘴世纪金融广场30层 北京市朝阳区建国路108号横琴人寿大厦17层 深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦10楼05单元电话：021-20655588 网址：www.huajinsc.cn