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WIPO 生命科学争端管理和解决的 ADR 选择

2022-10-01WIPO华***
WIPO 生命科学争端管理和解决的 ADR 选择

WIPO ADR生命的选择科学争议管理层和分辨率 本文件由 WIPO 仲裁和调解中心 (WIPO 中心) , 作为 WIPO COVID - 19 的一部分support package for member states. It takes into account input来自 WIPO 专门从事生命科学的仲裁员和调解员。本文档仅用于一般指导 , 不提供法律咨询。 目录PageI.简介 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 1ROUTES TO LIFE SCIENCES ADR ......................................................4标准 WIPO ADR 程序 for Life Sciences 争议 ... ... ... ... ... ... 4调解 ...............................................................................................4仲裁 ..............................................................................................4Expert Determination .............................................................................5New 量身定制 WIPO ADR 程序 for Life 科学 ... ... ... ... ... ... ... ... ... 51. 调解 for Contract 谈判 and 争议 管理层 .........52. 争议 决议 Boards (DRB) ...................................................63. Expert Determination for IP 估价 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 7ADDITIONAL PROCEDURAL 选项 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 8适用 法, 地方, and language of the 诉讼程序 ........................8Scope of the 诉讼 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 8II.A.B.III.A.B.C.预约 procedure and 资格 of the 调解员,仲裁员, and 专家 ..........................................................................9D.E.F.G.H.I.程序性 进度表 and 证据 问题 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 10Confidentiality ......................................................................................11补救措施 and 索赔 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ...临时 and 紧急情况 救济 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 12上诉 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 13Online case administration 工具 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 13ANNEX I: WIPO 型号 调解 提交 Agreement to 促进Contract 谈判 or the 决议 of Life Sciences 争议 ........17ANNEX II: WIPO 型号 调解 Clause for the 决议 of Life Sciences争议 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 19ANNEX III: WIPO 型号 争议 决议 Board (DRB) Clause for the决议 of Life Sciences 争议 ...................................................21ANNEX IV: WIPO 型号 Expert Determination for IP 估价 提交Agreement ...........................................................................................23ANNEX V: Sample 调解 Confidentiality 承接 forLife Sciences 争议 ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... ... 25ANNEX VI: Sample 仲裁 程序性 Order for Life Sciences 争议 ... ... ... ... 26 I.INTRODUCTION( 1 ) 包括制药和医疗器械在内的全球生命科学部门受到重视2021 年为 12.50 亿美元 ,1 在医疗保健的运作中起着重要的作用systems globally. The sector has always deployed a wide range of deal strategies and以并购 (M & A) 、专利许可、技术转让和研发合作 (R & D) , 以平衡追求创新和扩大产品组合的机会和风险全球市场。( 2 ) 自 COVID - 19 大流行以来 ,跨区域和不同类型实体的医疗创新和合作 , 以及研究机构和大学发挥着至关重要的作用。2 The number生命科学交易的价值在 2020 年增长了 32% , 增长了 65%在 2021 年。3 对于使用交易结构的交易来说 , 增长尤其显著例如研发合作增加了 50% , 而资产2020 年 , 许可交易增长了约 39% 。4( 3 ) 虽然 COVID - 19 大流行为生命科学领域创造了机会 , 但它还对现有和新的业务、财务、法律和政治造成了重大压力合作 , 继续扰乱该部门 , 进而扰乱全球卫生服务。促进合同谈判和争议解决可能在以下期间特别有用这一时期 , 考虑到该部门新的参与者的进入 , 以及可能发生的冲突从这样的合作中走出来。( 4 ) WIPO 仲裁和调解中心 ( WIPO 中心 ) 最近开发了新的量身定制的 WIPO 替代争议解决 (ADR) 方案 , 以促进合同谈判和争议解决 , 特别是在生命科学争议的背景下。5 这样的选择是旨在协助各方在许可、制造、供应和分销关键疫苗、测试和治疗等医疗产品。(5) 向 WIPO 中心提交的仲裁和调解案件中有 15% 与生活有关科学。6 缔约方包括广泛的利益攸关方 , 包括通用方和发起方制药、诊断和生物技术公司、行业协会、资金机构、政府机构、保险公司、研究机构和大学。此类纠纷往往产生于技术转让、产品设计、融资、研发协议、许可和交叉许可协议、和解协议、营销、供应链或分销协议 , 以及相关的保密协议 (NDA)由当事人协商或缔结的。( 6 ) 此类生命科学纠纷可能是合同性质的 , 也可能是非合同性质的。如下图 , 它们可能在合同订立之前、合同期间出现谈判 , 或在合同履行期间 , 可能涉及广泛的知识产权 ( IP ) 和一般商业事务。1 生命科学合同谈判与争议(7) ADR 机制 , 在这里理解为包括调解、仲裁、专家确定、和争议解决委员会 (DRB) , 是法院的时间和成本效益的替代方案为利益相关者提起诉讼 , 以促进解决生活领域的商业纠纷sciences. These options offer parties the opportunity to adopt practical and satisfactory解决方案 , 以期限制长期业务关系和医疗产品的开发、营销和分销。(8) 鉴于涉及生命科学争议的技术主题的复杂性 , ADR机制允许当事人选择专门的中立人作为调解人、仲裁员或在特定法律领域 , 生命科学领域 , 知识产权和争议方面知识渊博的专家resolution. ADR options also allow parties to consolidate multiple cross - jurisdictional在一个中立的论坛上的争端 , 通过考虑到各方的程序业务、研究和其他战略目标。(9) ADR 的另一个核心优势 , 特别是与生命科学相关的 , 是私人性质在诉讼程序中 , 当事人可以同意对所有或特定的内容保密眼前的争端。和解协议的国际可执行性7 和仲裁奖项,8 以及为各方提供的安排程序的自主权等ADR 在解决生命科学纠纷方面的好处。这些好处最近被得到了几个制药和生命科学利益相关者的认可 , 他们已经在有关 COVID - 19 的许可协议中纳入了 ADR 程序治疗。9(10) 铭记 WIPO 调解和仲裁的高和解率 ,10 它是了解到转介 ADR 程序可能会激发当事人的积极机会和解 , 同时作为促进生命科学合同谈判的催化剂。调解、专家裁决或 DRB 还可以使合同谈判受益技术决定 , 如特许权使用费、特许权使用费条款以及商业合理的努力和里程碑条款。2 (11) 虽然当事人自己可以直接与中立者和没有 ADR 机构的管理 , 例如特设手术需要相当大的ADR 的经验和各方之间的实际合作 , 以避免延误和不必要的成本。11 在 WIPO ADR 程序中 , WIPO 中心提供经过测试的启动和执行程序的框架、案例管理服务和接触具有生命科学、知识产权经验的合格调解员、仲裁员和专家和商业承包。12( 12 ) 本文件的目的是帮助当事方和中立者理解和利