WIPO 生命科学争端管理和解决的 ADR 选择

WIPOADR 生命的选择科学争议管理层 和分辨率 本文件由WIPO仲裁和 调解中心(WIPO中心)，作为WIPOCOVID-19的一部分supportpackageformemberstates.Ittakesintoaccountinput来自WIPO专门从事生命科学的仲裁员和调解员。 本文档仅用于一般指导，不提供法律咨询。 目录Page I.简介1 II. A. B. III. A. B. ROUTESTOLIFESCIENCESADR4 标准WIPOADR程序forLifeSciences争议4 调解4 仲裁4 ExpertDetermination5 New量身定制WIPOADR程序forLife科学5 1.调解forContract谈判and争议管理层5 2.争议决议Boards(DRB)6 3.ExpertDeterminationforIP估价7 ADDITIONALPROCEDURAL选项8 适用法,地方,andlanguageofthe诉讼程序8 Scopeofthe诉讼8 C.预约procedureand资格ofthe调解员, 仲裁员,and专家9 D.程序性进度表and证据问题10 E.Confidentiality11 F.补救措施and索赔……………………………………………………………………………… G.……………………………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………… H.临时and紧急情况救济12 I.上诉13 ANNEXI:WIPO型号调解提交Agreementto促进 Onlinecaseadministration工具13 Contract谈判orthe决议ofLifeSciences争议17 ANNEXII:WIPO型号调解Clauseforthe决议ofLifeSciences 争议19 ANNEXIII:WIPO型号争议决议Board(DRB)Clauseforthe 决议ofLifeSciences争议21 ANNEXIV:WIPO型号ExpertDeterminationforIP估价提交 Agreement23 ANNEXV:Sample调解Confidentiality承接for LifeSciences争议25 ANNEXVI:Sample仲裁程序性OrderforLifeSciences争议26 I.INTRODUCTION （1）包括制药和医疗器械在内的全球生命科学部门受到重视 2021年为12.50亿美元，1在医疗保健的运作中起着重要的作用 systemsglobally.Thesectorhasalwaysdeployedawiderangeofdealstrategiesand 以并购(M&A)、专利许可、 技术转让和研发合作(R&D)，以平衡追求创新和扩大产品组合的机会和风险全球市场。 （2）自COVID-19大流行以来， 跨区域和不同类型实体的医疗创新和合作，以及 研究机构和大学发挥着至关重要的作用。2Thenumber 生命科学交易的价值在2020年增长了32%，增长了65% 在2021年。3对于使用交易结构的交易来说，增长尤其显著例如研发合作增加了50%，而资产 2020年，许可交易增长了约39%。4 （3）虽然COVID-19大流行为生命科学领域创造了机会，但它还对现有和新的业务、财务、法律和政治造成了重大压力 合作，继续扰乱该部门，进而扰乱全球卫生服务。促进合同谈判和争议解决可能在以下期间特别有用 这一时期，考虑到该部门新的参与者的进入，以及可能发生的冲突从这样的合作中走出来。 （4）WIPO仲裁和调解中心（WIPO中心）最近开发了新的 量身定制的WIPO替代争议解决(ADR)方案，以促进合同谈判和争议解决，特别是在生命科学争议的背景下。5这样的选择是旨在协助各方在许可、制造、供应和分销关键 疫苗、测试和治疗等医疗产品。 (5)向WIPO中心提交的仲裁和调解案件中有15%与生活有关 科学。6缔约方包括广泛的利益攸关方，包括通用方和发起方制药、诊断和生物技术公司、行业协会、资金 机构、政府机构、保险公司、研究机构和大学。 此类纠纷往往产生于技术转让、产品设计、融资、研发协议、许可和交叉许可协议、和解协议、营销、 供应链或分销协议，以及相关的保密协议(NDA) 由当事人协商或缔结的。 （6）此类生命科学纠纷可能是合同性质的，也可能是非合同性质的。如下图，它们可能在合同订立之前、合同期间出现 谈判，或在合同履行期间，可能涉及广泛的知识产权（IP）和一般商业事务。 生命科学合同谈判与争议 (7)ADR机制，在这里理解为包括调解、仲裁、专家确定、 和争议解决委员会(DRB)，是法院的时间和成本效益的替代方案为利益相关者提起诉讼，以促进解决生活领域的商业纠纷 sciences.Theseoptionsofferpartiestheopportunitytoadoptpracticalandsatisfactory 解决方案，以期限制长期业务关系和医疗产品的开发、营销和分销。 (8)鉴于涉及生命科学争议的技术主题的复杂性，ADR 机制允许当事人选择专门的中立人作为调解人、仲裁员或 在特定法律领域，生命科学领域，知识产权和争议方面知识渊博的专家 resolution.ADRoptionsalsoallowpartiestoconsolidatemultiplecross-jurisdictional 在一个中立的论坛上的争端，通过考虑到各方的程序业务、研究和其他战略目标。 (9)ADR的另一个核心优势，特别是与生命科学相关的，是私人性质在诉讼程序中，当事人可以同意对所有或特定的内容保密 眼前的争端。和解协议的国际可执行性7和仲裁奖项,8以及为各方提供的安排程序的自主权等 ADR在解决生命科学纠纷方面的好处。这些好处最近被得到了几个制药和生命科学利益相关者的认可，他们已经在有关COVID-19的许可协议中纳入了ADR程序 治疗。9 (10)铭记WIPO调解和仲裁的高和解率，10它是 了解到转介ADR程序可能会激发当事人的积极机会和解，同时作为促进生命科学合同谈判的催化剂。调解、专家裁决或DRB还可以使合同谈判受益 技术决定，如特许权使用费、特许权使用费条款以及商业合理的努力和里程碑条款。 (11)虽然当事人自己可以直接与中立者和 没有ADR机构的管理，例如特设手术需要相当大的 ADR的经验和各方之间的实际合作，以避免延误和 不必要的成本。11在WIPOADR程序中，WIPO中心提供经过测试的启动和执行程序的框架、案例管理服务和 接触具有生命科学、知识产权经验的合格调解员、仲裁员和专家和商业承包。12 （12）本文件的目的是帮助当事方和中立者理解和利用 在生命科学合作的不同阶段，他们可以使用程序性ADR选项或交易。 (13)为此，SectionII该文件总结了提交生命科学的方式WIPOADR标准程序的事项，特别是调解、仲裁和专家 determination.Inaddition,threenewtailoredWIPOADRoptionsforlifesciencesdisputes 引入，即调解，以促进合同谈判和争议 WIPO专家认定规则下的管理、DRB和知识产权估值。AnnexesI-IV包括这些新定制的示范条款和提交协议ADR程序。 (14)SectionIII确定缔约方不妨考虑的一些其他程序选择 在制定他们的ADR程序时，特别是根据预期的索赔或特定的 disputeathand,tocontaintimeandcostsoftheproceedings.Suchproceduraloptionsare 图示inAnnexesV-VI. II.通往生命科学ADR的道路 (15)提交ADR通常是双方同意的，需要双方共同同意。 各方可能已同意在争议解决中将生命科学争议提交给ADR pre-existingcontracts.Ifnocontractualagreementexistsbetweentheparties, 他们可以决定通过提交的方式将其争议或具体方面提交给ADR 协议，在合同谈判阶段期间或之后，甚至在 法院诉讼的开始。根据司法管辖区的不同，法院可能会支持，建议或授权使用ADR程序，尤其是调解。 (16)ADR方法类型的选择主要取决于案件的情况 以及各方的需求和期望。每种类型的ADR都有一些特征，如果管理得当，可以转化为大量的时间和成本节约，使他们更实惠和 解决生命科学争端的途径。WIPO提供以下类型的 ADR程序: A.WIPO生命科学争端ADR标准程序调解 (17)调解是一个非正式的合意过程，在这个过程中，中立的调解人，协助各方根据各方利益达成和解。而 调解员不能强加和解，任何和解协议都具有合同效力。调解并不排除使用后续法院或其他ADR选项。在 实践中，当事人通常选择调解作为升级过程的第一步，DRB，仲裁，或法院诉讼作为后续步骤。 (18)一方希望将争议提交调解，但没有调解协议 根据WIPO调解规则，一方当事人可以提交单方面请求 向WIPO中心进行调解。13然后，WIPO中心可以协助各方考虑该请求，或根据请求，任命一名外部中立人提供此类 assistance.IftheotherpartyagreestosubmitthedisputetoWIPOMediation,theWIPO 中心继续任命调解员；否则，调解终止。 这一程序在WIPO案件中经常使用，可能对希望正式确定他们愿意将生命科学争端提交调解 双方之间没有事先调解协议。 仲裁 (19)仲裁是一种协商一致的程序，在这种程序中，当事人将其争议提交给一方或他们选择更多的仲裁员来做出具有约束力的最终决定(“裁决”)，其基础是双方各自的权利和义务，并可根据仲裁法强制执行。 (20)WIPO中心还提供快速仲裁，这是在 Ashortenedtimeframeandatreducedcostsforparties.Expeditedarbitrationmaybe 适合不太复杂的生命科学纠纷与一个明确的范围。 专家决定 (21)专家确定是一种评估性ADR选项，用于确定科学或双方将争议提交给一名或多名专家的技术性质 他们选择的相关专业知识。专家的决定具有约束力，除非双方 agreeotherwise.Expertdeterminationisflexibleandcanbestructuredtobemoreinformal 而不是仲裁过程。它可以在独立的基础上使用，在更广泛的争议，或在合同谈判期间。当与更广泛的争议或谈判，专家确定可用于确定特定问题，如根据各方协议。 (22)一方可以向WIPO中心提出单方面的专家裁定请求，并且 与另一方共享该请求的副本。14然后，WIPO中心可以协助各方在审议请求时。15 B.为生命科学量身定制的WIPOADR新程序 (23)除上述选项外，WIPO中心还推出了三个新的ADR 针对生命科学争议量身定制的选项，总结如下，可单独使用或与其他选项结合使用。 为生命科学量身定制的WIPOADR新程序 1.合同谈判调解与纠纷管理 （24）第一种选择是使用WIPO调解来促进合同谈判和争议 management.ThisoptionincludestheappointmentofanexperiencedmediatorbytheWIPO中心与各方协商WIPO不限成员名额专家名单 专门从事生命科学16并且可以通过以下方式行使： (a)合同谈判：各方甚至可以在主要会议之前同意任命一名调解人 Contractisnegotiated,orbeforeaNDAisconcluded.Themediatorhelpspartiesin 缔结谅解备忘录或条款说明书，说明合作，并评估他们在 commercialventur