福森药业中期报告 2023

目录 公司资料 2 管理层讨论及分析 4 权益披露 12 企业管治及其他资料 18 审阅报告 20 综合损益及其他全面收益表 21 综合财务状况表 23 综合权益变动表 25 简明综合现金流量表 26 未经审核中期财务报告附注 27 01 福森药业有限公司中期报告2023 公司资料 执行董事 曹长城先生（主席）曹智铭先生 侯太生先生孟庆芬女士迟永胜先生 独立非执行董事 施永进先生李国栋先生杜洁华博士 审核委员会 施永进先生（主席）李国栋先生 杜洁华博士 提名委员会 曹长城先生（主席）李国栋先生 杜洁华博士 薪酬委员会 李国栋先生（主席）曹长城先生 杜洁华博士 公司秘书 王廸民先生 法定代表 曹智铭先生王廸民先生 核数师 毕马威会计师事务所 于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师 香港 中环遮打道10号太子大厦8楼 合规顾问 德健融资有限公司 法律顾问 张岱枢律师事务所 注册办事处 Windward3RegattaOfficeParkPOBox1350 GrandCaymanKY1-1108CaymanIslands 中国总部及主要营业地点 中国 河南省淅川县城区工业园区 根据公司条例第16部注册的香港营业地点 香港香港仔 香叶道44号恒云国际中心 15楼05及06工作室 香港股份过户登记处 香港中央证券登记有限公司香港湾仔 皇后大道东183号 合和中心17楼1712-1716号铺 开曼群岛股份过户登记处 OcorianTrust(Cayman)LimitedWindward3 RegattaOfficeParkPOBox1350 GrandCaymanKY1-1108CaymanIslands 02 福森药业有限公司中期报告2023 公司资料 主要往来银行 永隆银行有限公司香港 德辅道中45号 平顶山银行股份有限公司郑州分行 中国河南省 郑州市金水区凤仪路6号 平顶山银行大厦1楼 中国建设银行股份有限公司淅川分行 中国河南省 淅川县城关镇解放路中段 股份资料 上市日期：2018年7月11日注册成立地点：开曼群岛 上市地点：香港联合交易所有限公司主板股份代号：1652 买卖单位：1000股股份 财政年度结算日：12月31日 公司网址 www.fusenyy.com 03 福森药业有限公司中期报告2023 管理层讨论及分析 业务回顾及未来展望 2023年上半年，集团整体的经营业绩有所改善。从2022年的经营亏损变为盈利，实现了扭亏为盈。2023年上半年收益及毛利分别为人民币336.4百万元及人民币179.1百万元，分别较2022年同期增加103.1%和124.7%。业绩的改善一方面是由于中国防疫措施及管控在2022年年底发生了调整，市场需求有所增加；另外一方面是集团过往不断拓展销售网络，加强产品品牌建设，这些努力的成果开始逐步显现。 本公司联营公司威海人生药业集团股份有限公司（“威海人生”）在2023年上半年经营情况得以大幅改善，经营亏损同比下降，预计2023年有望实现盈利；本集团合营企业江西永丰康德医药有限公司（“江西康德”）在2023年上半年经营亏损，主要是其核心产品凯复定受国家集中采购政策的影响，收入和利润均大幅下降。 集团公司在业绩大幅增长的同时，也不断加大在研发方面的投入。集团公司的全资附属子公司嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司（“嘉亨医药”）作为公司的研发平台，持续进行新项目的立项研发。截止到目前，正在进行的研发项目共有38个，其中化药制剂项目21个，化学原料药项目10个，中药项目7个。 04 福森药业有限公司中期报告2023 管理层讨论及分析 项目分类 序号 产品 治疗领域 适应症 立项日期 申报日期 上市日期 化药制剂 1 盐酸氟桂利嗪胶囊 神经 透过一致性评估：眩晕、脑供血不足治疗、偏头痛预防等 2023年3月上市 2 酒石酸美托洛尔片 心血管 制剂通过一致性评价:高血压、心绞痛等 2023年6月上市 3 艾曲泊帕乙醇胺片 血液 递交资料:慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP) 2022年12月立项 2023年7月申报 2025年3月上市 4 乙酰半胱氨酸泡腾片 呼吸 完成BE：慢阻肺病(COPD)、慢支(CB)等慢性呼吸系统感染的化痰药 2023年5月立项 2023年9月申报 2025年5月上市 5 恩扎鲁胺软胶囊 肿瘤 高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌 2023年5月立项 2024年1月申报 2025年9月上市 6 复方聚乙二醇(3350)电解质散 消化 2岁–11岁儿童慢性便秘 2023年5月立项 2024年1月申报 2026年7月上市 7 布立西坦注射液 神经 部分发作型癫痫等 2022年2月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 8 盐酸尼卡地平注射液 心血管 手术时异常高血压的急救处置、高血压性急症 2021年9月立项 2024年6月申报 2026年2月上市 9 吡拉西坦注射液 神经 急、慢性脑血管病、脑外伤等 2022年6月立项 2024年5月申报 2026年1月上市 10 多巴丝肼片 神经 帕金森病、症状性帕金森综合症 2022年8月立项 2024年7月申报 2026年3月上市 11 二甲双胍恩格列净片(1) 代谢 2型糖尿病 2022年7月立项 2024年2月申报 2025年5月上市 12 吲哚布芬片 血液 动脉硬化引起的缺血性脑血管病变等，预防血栓形成。 2022年8月立项 2024年8月申报 2026年4月上市 13 阿戈美拉汀片 神经 成人抑郁症 2022年10月立项 2024年9月申报 2026年5月上市 14 帕拉米韦注射液 抗感染 甲型或乙型流行性感冒 2023年4月立项 2024年1月申报 2026年7月上市 15 氯诺昔康注射液 肌肉–骨骼 急性中度多种疼痛 2023年4月立项 2024年11月申报 2026年7月上市 16 沙库巴曲缬沙坦钠片 心血管 慢性心力衰竭和原发性高血压 2023年4月立项 2024年11月申报 2026年7月上市 17 左甲状腺素钠片 激素 先天性甲状腺功能减退症 2023年7月立项 2025年2月申报 2026年10月上市 18 硫酸胺葡萄糖胶囊 肌肉–骨骼 原发性及继发性骨关节炎 2023年8月立项 2024年12月申报 2026年8月上市 19 罗沙司他胶囊 血液 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血 2023年7月立项 2024年11月申报 2026年7月上市 20 吡美莫司乳膏 皮肤 无免疫受损的2岁及2岁以上轻度至中度异位性皮炎(湿疹) 2023年5月立项 2024年12月申报 2026年8月上市 21 比拉斯汀口服液 免疫 荨麻疹 2023年9月立项 2025年2月申报 2026年10月上市 化学原料药 1 盐酸氟桂利嗪 神经 眩晕、脑供血不足治疗、偏头痛预防等 2022年5月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 2 布立西坦 神经 部分发作型癫痫等 2020年1月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 3 盐酸尼卡地平 心血管 手术时异常高血压的急救处置、高血压性急症 2021年9月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 4 吡拉西坦 神经 急、慢性脑血管病、脑外伤等 2022年6月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 5 吲哚布芬 血液 动脉硬化引起的缺血性脑血管病变等，预防血栓形成。 2022年8月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 6 阿戈美拉汀 神经 成人抑郁症 2022年10月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 7 帕拉米韦 抗感染 甲型或乙型流行性感冒 2023年4月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 8 氯诺昔康 肌肉-骨骼 急性中度多种疼痛 2023年4月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 9 沙库巴曲缬沙坦钠 心血管 慢性心力衰竭和原发性高血压 2023年4月立项 2025年5月申报 2027年1月上市 10 罗沙司他 血液 慢性肾脏病(CKD)引起的贫血 2023年7月立项 2024年11月申报 2026年7月上市 中药 1 清金化痰汤 / 痰热郁肺证，咳嗽、咳痰 2023年4月立项 2025年12月申报 2027年2月上市 2 桃核承气汤 / 下焦蓄血证，西医：急性盆腔炎、胎盘滞留、附件炎 2023年4月立项 2025年11月申报 2027年1月上市 3 SY617颗粒 / 上呼吸道感染 2023年4月立项 2027年4月申报 2029年2月上市 4 双黄连颗粒(JH020) 清热剂 外感风热所致的感冒 2022年7月立项 2023年11月申报 2024年8月上市 5 板蓝根颗粒(JH021) 清热剂 急性扁桃体炎、腮腺等 2023年3月立项 2024年3月申报 2024年11月上市 6 止咳川贝批杷露(JH022) 化痰止咳平喘 感冒、支气管炎 2023年3月立项 2024年5月申报 2025年2月上市 7 开心散(JH026) / 心气不足证 2023年7月立项 2024年12月申报 2026年2月上市 公司于截至2023年6月30日止六个月已有两个产品通过一致性评价并获得生产批件，分别是盐酸氟桂利嗪胶囊和酒石酸美托洛尔片。预计下半年还将会有1个产品提交注册申请。公司将不断加大研发投入，丰富自己的产品管线。公司也将积极参与国家药品集采，为产品快速提升销量提供坚实保障。为了确保公司化药制剂项目有稳定可靠的原料药供应，公司正在规划原料药建设项目。项目建成后，可用于生产公司现有制剂产品所需的原料药，以及公司正在研发阶段产品的原料药。公司相信，拥有供应稳定且成本可控的原料药可以确保公司制剂产品在参与集采时具备相应的成本优势和利润空间。 05 福森药业有限公司中期报告2023 管理层讨论及分析 南阳官庄化学原料药基地效果图 公司积极顺应低碳经济的趋势，改造现有设施，安装厂房屋顶建设光伏发电项目供其自身使用，于截至2023年6月30日止六个月已建成6MW的发电项目并于2023年6月底开始并网发电。因此光伏电站产生的电力成本要远低于电网电价，将有效降低公司运营成本。公司预计目前已建成的光伏电站全年可为公司节约电费约人民币4.3百万元，减少碳排放3,700吨。同时，公司认为光伏发电及储能一体化项目能够产生稳定可靠的回报率，公司将选择合适的项目进行投资，扩大光伏发电项目规模，为公司创造稳定的收益。 公司厂房屋顶光伏发电站 06 福森药业有限公司中期报告2023 管理层讨论及分析 市场的不确定性为集团经营带来诸多挑战。但集团将持续坚持以产品质量为核心，积极拓展销售渠道，加大研发投入，不断丰富产品管线，同时公司也将积极留意新的投资领域和机遇，为公司股东创造更大价值，确保集团健康、持续发展。 财务回顾 销售表现 未经审核 截至6月30日止六个月 2023年 2022年 收益人民币千元 占总额的 % 收益人民币千元 占总额的 % 增长率 % 生产产品双黄连口服液 165,916 49.3% 65,381 39.5% 153.8% 双黄连注射液 51,201 15.2% 32,771 19.8% 56.2% 盐酸氟桂利嗪胶囊 10,262 3.1% 11,608 7.0% (11.6%) 复方硫酸亚铁颗粒 9,296 2.8% 8,270 5.0% 12.4% 其他产品 82,132 24.4% 39,401 23.8% 108.5% 小计 318,807 94.8% 157,431 95.1% 102.5% 第三方产品 17,630 5.2% 8,180 4.9% 115.5% 总计 336,437 100.0% 165,611 100% 103.1% 我们的收益由2022年上半年约人民币165.6百万元增加约103.1%至2023年上半年约人民币336.4百万元，由于销量因以下各项的综合影响而增加：(1)COVID-19疫情减缓及市况回暖使得市场需求增加；及(2)本集团拓