亚虹医药机构调研纪要

亚虹医药机构调研报告 调研日期:2023-09-25 江苏亚虹医药科技股份有限公司成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。公司秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,致力于成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。同时,通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。 2023-09-25 投资者关系主管陈娟 2023-09-25 特定对象调研公司会议室 银华基金基金管理公司岳梅梅,姚荻帆,范国华,张萍 ,陈日华,贾鹏,薄官辉 中金公司证券公司屈潇逸 交流的主要问题及答复内容: 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。 问1:APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的临床终点是什么,什么时候完成试验? 答:APL-1202与化疗灌注联合使用治疗化疗灌注复发的中高危NMIBC的关键性临床试验是一项随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验,主要终点是无事件生存期(EFS,“事件”定义为经病理确认的复发、进展或膀胱癌引起的死亡),公司在密切跟踪受试者的随访并收集目标事件数,当临床试验达到目标事件数后,将立即推进锁库、揭盲、统计分析等后续工作。 问2:APL-1202未来如何定价? 答:公司将会根据中国市场的特点及竞争对手的价格,综合患者可及性、支付手段、医保合作等生态领域合作,制定出符合中国国情、具有竞争力的价格策略。此外,未来公司在制定定价策略时,会参考其它同为抗肿瘤适应症的小分子创新药的价格水平。 问3:公司APL-1702详细数据何时披露? APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成的统计分析结果显示,本研究已达到主要疗效终点,安全性良好。有关该项临床试验的详细数据,后续将在相关学术会议及期刊上公布。 问4:APL-1702未来如何定价? 答:目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。APL-1702未来会参考传统手术治疗的费用进行定价。