亚虹医药机构调研纪要

亚虹医药机构调研报告 调研日期:2024-06-12 江苏亚虹医药科技股份有限公司成立于2010年3月,是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域的全球化创新药公司。公司秉承“改善人类健康,让生命更有尊严”的企业使命,致力于成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业,为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力,通过打造自有的研发平台和核心技术,深入探索药物作用机理,高效率筛选评价候选药物。同时,通过自主研发和战略合作,围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局,打造从疾病诊断到治疗的优势产品组合,从而造福更多的中国和全球患者。 2024-06-13 董事会秘书、财务负责人杨明远,投资者关系主管陈娟 2024-06-12 特定对象调研公司会议室 长城证券 证券公司 - 华泰证券资管 资产管理公司 - 交流的主要问题及答复内容: 公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。问1:APL-1702进展和商业化团队组建情况如何了? 答:公司已于近日公告关于产品APL-1702(通用名:盐酸氨酮戊酸己酯软膏光动力治疗系统)拟用于治疗18岁及以上排除原位癌的 经组织学证实的宫颈高级别鳞状上皮内病变(High-GradeSquamousIntraepithelialLesion,HSIL)患者的上市申请获得受理,关于后续进展,公司将严格按照有关规定及时履行信息披露义务。 公司非常看好这个品种的市场潜力,为了更好专注APL-1702商业化和扩大妇科管线,公司于2024年年初设立女性健康事业部,并由 该事业部负责核心产品APL-1702的国内商业化以及扩大在妇科的产品管线,建立亚虹在妇科市场的领导地位。女性健康事业部负责人曹少华女士、市场部核心成员已经到岗,团队核心成员均拥有妇科领域丰富工作经验及一线跨国药企多年工作经历。 问2:APL-1702的市场空间有多大? 答:根据弗若斯特沙利文分析,在2030年,全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1,660万和220万。随着两癌筛查和宫颈细胞学检查的普及,越来越多的宫颈癌前病变患者在其癌变前阶段被检测出来,预计患者人数将持续增加。 APL-1702有望给患者提供全球首个无创治疗HSIL的治疗选择,提高治疗可及性,有望重新定义宫颈癌前病变的治疗目标,使临床治疗从此前的关注切除手术的一次性治疗效果,转变到聚焦疾病的长期管理,并且尤其注意在治疗风险和治疗收益之间取得最大的平衡,在逆转疾病的前提下尽可能避免和推迟损伤性的外科手术治疗。。 问3:APL-1706什么时候获批? 答:APL-1706的上市申请已于2023年11月获国家药品监督管理局受理,公司正在积极推进其上市审评审批工作,并期望于2025年上半年获得上市批准。 APL-1706是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。 问4:APL-1202现在是什么进展? 答:APL-1202口服联合替雷利珠单抗新辅助治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC)试验已披露Ⅱ期临床试验期中分析积极结果,并于2024年1月完成Ⅱ期临床试验所有受试者入组,预计将于2024年第三季度读出Ⅱ期试验的顶线数据;APL-1202单药治疗未经治疗的中危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)Ⅲ期临床试验尚在持续招募受试者,公司将进一步分析、评估和确认本研究的后续开发策略。 问5:迪派特与欧优比预计2024年收益多少? 答:迪派特、欧优比？分别于2023年10月及2023年12月上市并开始销售,公司2024年一季度销售收入约2,431.95 万元,快速增长。销售团队2023年Q4完成目标城市覆盖80%,2024年Q1己完成全部目标城市覆盖。公司肿瘤事业部已初步搭建 完毕,期望在2024年实现迪派特、欧优比？销售收入的快速增长,并实现整个事业部内部盈亏平衡,以打造公司在同行业中领先的商业化能力和运营效能。