医药生物行业周报：人二倍体狂苗迎政策利好；看好医药行情持续

看好医药板块行情持续。本周沪深300上涨0.81%，医药生物上涨0.35%，处于31个一级子行业第12位，本周生物制品、医疗服务、中药、医疗器械分别上涨1.74%、0.58%、0.17%、0.07%，化学制药、医药商业分别下跌0.04%、0.39%。本周生物制品反弹亮眼，受到人二倍体狂苗获批、新版规范发布、HPV男性适应症、流感数据等事件催化，智飞生物（本周涨跌幅+7.52%，下同）、华兰疫苗（+5.43%）、康华生物（+4.10%）、康泰生物（+3.70%）等超跌个股表现不俗。资金层面来看，市场资金依然关注行业的短期变化、主题催化，减肥药、精神病用药等主题受到市场追评。我们认为当下医药的关注度明显提升，板块主题性机会能够较好吸引资金，具备β行情前期特质，因此我们看好反弹持续，甚至演化为反转，医药的基本面与筹码结构皆具备条件。我们看好医药大β行情的到来，板块整体估值有望抬升，看好国内医药创新、消费、制造的升级，把握底部龙头的价值机会。重点推荐1）代表未来产业方向的创新药、创新器械、特色专科制剂、创新中药等。2）制造业的产业升级与行业回暖：CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。3）消费的回暖：中药OTC、医疗服务、疫苗、药店等。当下建议积极布局医药整体机会。 新版规范优化门诊配置，人二倍体狂苗迎来入院良机。近期国家疾控局、国家卫健委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》。新版狂犬病暴露处置工作规范相比2009年版有诸多优化，其中（1）优化伤口处置措施。（2）优化首次暴露后的疫苗接种程序。在原5针暴露后免疫程序的基础上，新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序。（3）优化被动免疫制剂的使用。（4）优化狂犬病高暴露风险者范围。（5）优化狂犬病预防处置门诊管理。狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。人二倍体狂苗HDCV具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点，被WHO认为是狂苗金标准，有望替代动物源细胞基质狂苗。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批使用“四针法”的人二倍体狂苗。其中“2-1-1”（四针法）免疫程序可以减少 重点推荐个股表现：9月重点推荐：药明康德、爱尔眼科、同仁堂、康龙化成、华润三 九、华兰生物、康泰生物、普洛药业、联邦制药、仙琚制药、九强生物、奥锐特、阳光诺和、诺泰生物、海泰新光。本月平均上涨0.85%，跑输医药行业0.78%；本周平均下跌0.62%，跑输医药行业0.97%，其中诺泰生物+6.97%、康泰生物+3.70%、海泰新光+2.56%、阳光诺和+1.25%、华润三九+1.14%等表现亮眼。 一周市场动态：对2023年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-9.40%，同期沪深300收益率-3.40%，医药板块跑输沪深300收益率6.0%。本周沪深300上涨0.81%，医药生物上涨0.35%，处于31个一级子行业第12位，本周生物制品、医疗服务、中药、医疗器械分别上涨1.74%、0.58%、0.17%、0.07%，化学制药、医药商业分别下跌0.04%、0.39%。以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值23.5倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为16.9倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为39.2%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值26.1倍PE，低于历史平均水平（36.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为36.1%。 风险提示：政策扰动风险、药品质量问题、研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。 看好医药板块行情持续。本周沪深300上涨0.81%，医药生物上涨0.35%，处于31个一级子行业第12位，本周生物制品、医疗服务、中药、医疗器械分别上涨1.74%、0.58%、0.17%、0.07%，化学制药、医药商业分别下跌0.04%、0.39%。本周生物制品反弹亮眼，受到人二倍体狂苗获批、新版规范发布、HPV男性适应症、流感数据等事件催化，智飞生物（本周涨跌幅+7.52%，下同）、华兰疫苗（+5.43%）、康华生物（+4.10%）、康泰生物（+3.70%）等超跌个股表现不俗。资金层面来看，市场资金依然关注行业的短期变化、主题催化，减肥药、精神病用药等主题受到市场追评。因此我们认为当下医药的反弹有望持续，甚至演化为反转，医药的基本面与筹码结构皆具备条件。我们看好医药大β行情的到来，看好板块整体估值抬升，看好国内医药创新、消费、制造的升级，把握底部龙头的价值机会。重点推荐1）代表未来产业方向的创新药、创新器械、特色专科制剂、创新中药等。2）制造业的产业升级与行业回暖：CRO/CDMO、特色原料药、低值耗材。3）消费的回暖：中药OTC、医疗服务、疫苗、药店等。当下建议积极布局医药整体机会。 新版规范优化门诊配置，人二倍体狂苗迎来入院良机。近期国家疾控局、国家卫健委发布《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》。新版狂犬病暴露处置工作规范相比2009年版有诸多优化，其中（1）优化伤口处置措施。（2）优化首次暴露后的疫苗接种程序。在原5针暴露后免疫程序的基础上，新增已批准使用并有相应疫苗产品的“2-1-1”免疫程序。（3）优化被动免疫制剂的使用。（4）优化狂犬病高暴露风险者范围。（5）优化狂犬病预防处置门诊管理。狂犬病预防处置门诊原则上应配备至少两种不同种类的狂犬病疫苗。人二倍体狂苗HDCV具有安全性好、副反应低、免疫原性强等特点，被WHO认为是狂苗金标准，有望替代动物源细胞基质狂苗。民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）采用“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序，是国内首个获批使用“四针法”的人二倍体狂苗。其中“2-1-1”（四针法）免疫程序可以减少就诊次数和接种数量，具有明显的接种优势和依从性。随着渗透率提升预计HDCV市场规模可达到60亿。目前国内仅康华生物、康泰生物提供，潜在竞争对手相对有限，竞争格局良好。积极布局在人二倍体狂苗深耕多年的康华生物，以及具备明显接种优势的龙头企业康泰生物。 图表1：狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）主要优化点 图表2：人二倍体狂苗（HDCV）安全性更高、有效性更好 图表3：本次集采拟中选企业数量 行业热点聚焦： 1）9月16日，国家疾控局、国家卫生健康委印发《狂犬病暴露预防处置工作规范（2023年版）》。 2）9月19日，2023年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件（征求意见稿）发布。 医药生物行业科创板申报情况：本周澎立生物已问询，当前申报企业共46家（不包含终止），其中提交注册3家，上市委会已通过2家，已问询38家，中止3家。 图表4：医药生物行业科创板企业申报情况（不包含已上市公司） 一周市场动态：对2023年初到目前的医药板块进行分析，医药板块收益率-9.4%，同期沪深300收益率-3.4%，医药板块跑输沪深300收益率6.0%。本周沪深300上涨0.81%，医药生物上涨0.35%，处于31个一级子行业第12位，本周生物制品、医疗服务、中药、医疗器械分别上涨1.74%、0.58%、0.17%、0.07%，化学制药、医药商业分别下跌0.04%、0.39%。 图表5：医药子行业月涨跌幅和周涨跌幅比较（%） 板块估值：以2023年盈利预测估值来计算，目前医药板块估值23.5倍PE，全部A股（扣除金融板块）市盈率大约为16.9倍PE，医药板块相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为39.2%。以 TTM 估值法计算，目前医药板块估值26.1倍PE，低于历史平均水平（36.0倍PE），相对全部A股（扣除金融板块）的溢价率为36.1%。 图表6：医药板块整体估值溢价（2023盈利预测市盈率） 图表7：医药板块整体估值溢价（扣除金融板块，2010年至今） 个股表现：本周GLP-1产业链等表现亮眼；部分受集采消息影响较大的个股有所调整。 图表8：医药板块本周个股涨幅榜（扣除ST股） 图表9：医药板块本周个股跌幅榜（扣除ST股） 本周中泰医药报告： 图表10：本周中泰医药报告 重点推荐个股表现：中泰医药重点推荐本月平均上涨0.85%，跑输医药行业0.78%；本周平均下跌0.62%，跑输医药行业0.97%，其中诺泰生物+6.97%、康泰生物+3.70%、海泰新光+2.56%、阳光诺和+1.25%、华润三九+1.14%等表现亮眼。 图表11：中泰医药重点推荐本周表现 重点公司动态： 1.【通策医疗】实际控制人、董事长吕建明先生增持公司无限售流通A股4.56万股，占本公司总股本的0.01%； 同时拟自2023年9月15日起6个月内增持公司无限售流通A股股份不低于100,000股，不超过200,000股。 2.【百普赛斯】2023年限制性股票激励计划拟以33.58元/股的价格授予不超过137位董事、高管、骨干员工156万股(总股本的1.30%)。业绩考核指标为23/24/25年营业收入分别不低于6.4亿元/8.35亿元/10.9亿元，毛利分别不低于5.8亿元/7.6亿元/9.8亿元。 3.【康泰生物】全资子公司民海生物收到NMPA签发的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）《药品注册证书》。 4.【金域医学】计划使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于股权激励，回购价格不超过75元/股，预计回购股数40万-66.67万股，占总股本0.09%-0.14%。 5.【泽璟制药】注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后辅助诊断的III期临床试验达到了方案预设的主要终点，公司将向CDE提交Pre-BLA的沟通交流申请。 6.【人福医药】全资子公司武汉普克收到NMPA核准签发的乙磺酸尼达尼布软胶囊的《药品注册证书》。 7.【华兰生物】2023年限制性股票激励计划拟以10.89元/股的价格授予84位董事、高管、核心人员491.5万股(总股本的0.27%)。业绩考核指标为23/24/25年净利润相对于22年增长率目标值为30%/50%/90%。 8.【百济神州】（1）百济神州瑞士和诺华签署《共同终止和释放协议》，终止授权诺华开发、生产和商业化tislelizumab（替雷利珠单抗）的权利协议，此次终止不会影响前期已收到的6.5亿美元的现金首付款。（2）欧盟已批准百泽安（替雷利珠单抗）作为单药用于治疗既往接受过含铂化疗的不可切除、局部晚期或转移性的ESCC成人患者。FDA已受理百泽安的上市许可申请，用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性的ESCC患者。 9.【毕得医药】控股股东、实际控制人戴岚女士、戴龙先生拟使用其自有资金或自筹资金增持公司股份，增持金额不低于人民币500万元（含）且不高于人民币1,000万元（含）。 10.【翰宇药业】公司及全资子公司翰宇武汉与海外客户签署了日常经营重大合同，客户预计向公司及翰宇武汉合计采购累计金额3,000.00万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。 11.【恒瑞医药】（1）子公司上海恒瑞收到NMPA签发关于SHR-2005注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在膀胱癌开展临床试验。（2）子公司苏州盛迪亚生物收到NMPA签发关于注射用SHR-5495的《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在晚期恶性肿瘤患者中开展临床试验。 12.【亚虹医药】产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)的国际多中心Ⅲ期临床试验已完成的统计分析结果显示，本研究已达到主要疗效终点，安全性良好。 13.【普利制药】全资子公司安徽普利药业向FDA提交了替韦立马原料药药物主文件(DMF)。 14.【贵州三力】2023年前三季度预计实现归母净利润1.50-1.69亿元，同比增加44.54%-62.97%；扣非归母净利润1.41-1.59亿元，同比增加48.27%-67.17%。 15.