剔除新冠项目影响,2023H1收入同比增长59.7%。2023H1公司实现营收84.9亿元(同比+17.8%),归母净利润22.7亿元(同比-10.6%)。公司收入端增速放缓主要受2022H1新冠项目高基数影响。2023H1非新冠项目收入79.6亿元(同比+59.7%),新冠项目收入5.3亿元(同比-76.2%),新冠项目收入占比降至6.2%,新冠所带来的高基数影响逐步消退。 临床及商业化阶段项目持续加速。分临床阶段来看,临床前收入28.1亿元(同比+6.6%),增速下滑主要受全球生物制药投融资放缓影响,随着海外投融资环境回暖,公司临床前收入增长有望恢复。临床早期收入同比增长51.8%,得益于公司强大的R端和D端服务能力,推进“Follow themolecule”策略稳步向前。剔除新冠项目,临床III期和商业化阶段项目收入36.0亿元(同比+130.3%),后期项目是公司收入持续增长的主要动力。 毛利率短期承压,各项费用基本稳定。2023H1公司整体毛利率41.9%(同比-5.5pp),预计下滑的主要原因有:1)新建产能Capex持续高投入,2023年上半年爱尔兰、德国、石家庄、美国4个厂房同时上线,产能处于爬坡阶段,目标在未来3-4年内达到公司平均利润水平;2)受全球生物制药投融资放缓影响,早期项目减少(中国市场受影响较大),7月份已感受到欧美地区投融资环境回暖;3)现有设施停工检修,短期内产能利用率受到影响,预计2023年下半年将完成全部检修工作。WBS(药明生物业务管理体系)带来运营效率提升,对2023H1毛利率产生1pp正影响。我们认为:2023年为公司毛利率低点,随着短期负面影响出清和海外产能爬坡,毛利率有望逐步提升。 投资建议:公司为全球生物药CRDMO龙头企业,首次覆盖,给予“买入”评级。 公司为全球布局的生物药CRDMO一体化龙头,预计公司2023-2025年归母净利润49.14/64.62/85.46亿元,同比增速11.2%/31.5%/32.2%。综合绝对估值与相对估值,公司合理价格区间为48.36-62.42港元,对应市值2056-2654亿港元,较当前股价有10-42%溢价空间。 风险提示:地缘政治风险;行业景气度风险;竞争加剧风险;政策风险。 盈利预测和财务指标 剔除新冠项目影响,2023H1收入同比增长59.7%。2023H1公司实现营收84.9亿元(同比+17.8%),归母净利润22.7亿元(同比-10.6%)。公司收入端增速放缓主要受2022H1新冠项目高基数影响。2023H1非新冠项目收入79.6亿元(同比+59.7%),新冠项目收入5.3亿元(同比-76.2%),新冠项目收入占比降至6.2%,新冠所带来的高基数影响逐步消退。 图1:药明生物营业收入及增速(单位:亿元、%) 图2:药明生物归母净利润及增速(单位:亿元、%) 临床及商业化阶段项目持续加速。分临床阶段来看,临床前收入28.1亿元(同比+6.6%),增速下滑主要受全球生物制药投融资放缓影响,随着下半年海外投融资环境回暖,公司临床前收入增长有望恢复。临床早期收入同比增长51.8%,得益于公司强大的R端和D端服务能力,推进“Followthemolecule”策略稳步向前。 剔除新冠项目,临床III期和商业化阶段项目收入36.0亿元(同比+130.3%),后期项目是公司收入持续增长的主要动力。 图3:药明生物按新冠收入拆分 图4:药明生物临床各阶段收入情况 北美、中国区收入同比持平,欧洲区增长近100%。分地区来看,公司在北美、欧洲、中国三大核心地区均实现了正增长。其中,2023H1北美区实现收入39.3亿元(同比+0.8%),中国地区实现收入17.9亿元(同比持平)。欧洲区表现亮眼,2023H1实现收入25.5亿元(同比+96.8%),主要系欧洲区产能逐步释放,且公司强大的一体化研发服务能力获欧洲客户认可。未来3年欧洲区增速有望持续高于整体,是公司的重要增长来源。 图5:药明生物各地区收入变化情况(亿元) 图6:药明生物各地区收入占比变化情况 毛利率短期承压,各项费用基本稳定。2023H1公司整体毛利率41.9%(同比-5.5pp),下滑的主要原因有:1)新建产能Capex持续高投入,2023年上半年爱尔兰、德国、石家庄、美国4个厂房同时上线,产能处于爬坡阶段,目标在未来3-4年内达到公司平均利润水平;2)受全球生物制药投融资放缓影响,早期项目减少(中国市场受影响较大),7月份已感受到欧美地区投融资环境回暖;3)现有设施停工检修,短期内产能利用率受到影响,预计2023年下半年将完成全部检修工作。WBS(药明生物业务管理体系)带来运营效率提升,对2023H1毛利率产生1pp正影响。我们认为:2023年为公司毛利率低点,随着短期负面影响出清和海外产能爬坡,毛利率有望逐步提升。 图7:药明生物利润率变化情况 图8:药明生物费用率变化情况 公司为全球布局的生物药CRDMO一体化龙头 行业:全球生物药CDMO市场持续增长,前沿发展带来新需求 全球生物药CDMO市场不断扩容,研发生产外包趋势不变。据弗若斯特沙利文测算,2021年全球生物药CDMO市场规模达177亿美元,2022-2030年保持双位数增长,预计2030年市场规模将达679亿美元。考虑到通货膨胀导致自建产能成本提升、竞争加剧倒逼研发效率提升等因素,跨国大药企和Biotech越来越倾向于外包生产,CDMO外包率持续提升。降糖减肥等市场需求和阿尔兹海默症等临床需求激增,愈加成熟的CDMO行业成为全球生物药产能受限的重要解决方案。此外,2023-2026年奥瑞珠单抗、度拉糖肽等多个重磅生物药专利到期,生物类似药市场扩容成为CDMO行业的又一增长动力。 图9:全球生物药CDMO持续双位数增长 双抗、ADC高速发展,Biotech在前沿领域的布局带来新需求。据测算,2020年全球双抗市场规模27亿美元,预计2025年将达到184亿美元(2020-2025年CAGR 46.8%),2030年将达到602亿美元(2025-2030年CAGR26.8%);2022年全球ADC市场规模79亿美元,2030年将达到647亿美元(2022-2030年CAGR30.0%)。 双抗、ADC等生物药细分领域的创新研发蓬勃发展,为CDMO行业进一步打开市场空间。 图10:2015-2030年全球双抗市场高速发展 图11:2018-2030年全球ADC市场高速发展 公司:深耕生物药外包服务,市占率稳步提升 公司为全球布局的生物药外包龙头企业之一。2010年,药明康德收购美国AppTec公司,同年在江苏无锡成立药明生物,正式进军生物制药CDMO领域;2012年,无锡生产基地正式投产,系国内首家cGMP生物制剂工厂;2013年,公司2000升一次性生物反应器投入使用;2016年,公司在上海建立生物药一体化研发服务中心,同年无锡新基地正式投产,CRDMO一体化服务模式雏形初显;2017年,公司在港交所挂牌上市,IPO募集资金39.75亿元;2018年,公司助力合作方中裕新药的HIV长效创新药Trogarzo在美国获批上市;2019年,子公司药明海德在爱尔兰建立疫苗生产基地;2020年,公司收购拜耳沃库森生物制剂工厂,全球化布局再加速。在不断建设D端能力的同时,公司重视生物科技新兴领域的发展机遇,2019年ADC原液和制剂工厂(DP3)正式投产,2020年实现首个双抗项目递交IND申请。2023年,公司在全球的多个新建设施稳步推进,爱尔兰基地(MFG6/7)于2022Q4完成GMP放行,有望大幅提升公司对欧洲客户的服务能力。 图12:药明生物发展历程 CRDMO模式验证成功,R+D+M三核驱动增长。从2013年开始,公司从CRO向D端和M端纵向延伸,为客户提供定制化、一体化的生物药研发服务。在R端,凭借行业领先的药物发现能力,公司助力客户完成靶点选择、新药设计与优化等早期研究工作。在D端,公司拥有CHO细胞株构建平台WuXia、连续生产工艺平台WuXiUP、超强化流加生物工艺平台WuXiUI等多个先进技术平台,帮助客户加速生物药工艺和制剂开发,提高研发效率。在M端,公司具备全球领先的生物制剂产能和完备的生产质量体系,交付速度与质量获全球客户认可。 图13:药明生物业务范围 头部效应明显,药明生物市占率稳步提升。由于客户分布分散且需求多样,目前全球生物药CDMO行业的市场格局较为分散,并呈现头部企业集中度提升的趋势。 根据年收入规模测算,2022年全球生物药CDMO行业市场占有率居前的公司为Lonza20.4%、药明生物12.8%、Catalent11.1%、三星生物9.2%、Fujifilm6.2%、BI5.9%。2017年-2022年,药明生物的全球市占率从2.4%稳步提升至12.8%,未来有望进一步提升。 图14:2022年全球生物药CDMO市场格局 图15:2017-2022年药明生物市占率稳步提升 Follow+Win策略带来充足订单,商业化项目持续放量 “Follow theMolecule”项目转化率高。“Follow theMolecule”(跟随分子战略),即随着公司与客户合作不断加深,早期项目向后期持续推进,订单收入不断增加。公司项目结构呈“漏斗”状,截至2023年6月30日,公司共有项目621个(+33,与2022年12月31日相比,下同),包括:临床前项目286个(-14),临床I期项目192个(+26),临床II期项目77个(+9),临床III期项目44个(+7),商业化项目22个(+5)。受生物技术企业融资放缓等影响,临床前项目与2022年底相比有所减少,但其它阶段项目数稳步增加,在行业景气度下行时期,公司业务逆势发展、韧性尽显。凭借出色的项目交付能力,公司项目R-D端转化率高达95%,D-M端转化率高达90%。 “WintheMolecule”带来丰厚后期订单。2020年,公司提出“WintheMolecule”(赢得分子)策略,即从跨国大药企内部或其他CDMO公司赢得订单。2023年上半年,公司累计获得11个外部转入项目,包括4个临床III期项目和2个商业化项目,彰显强大的行业竞争力。 图16:药明生物2023H1项目结构 图17:药明生物的“Win”得项目持续增加 未完成服务订单超200亿美元,奠定未来增长基础。截至2023年6月30日,公司未完成订单总额达201.1亿美元,其中未完成潜在里程碑付款订单超过65亿美元,构成公司中长期收入增长的坚实基础。 图18:药明生物未完成订单金额持续增加 商业化项目数持续增加。“FollowandWintheMolecule”双战略持续推进,2023H1公司获得4个商业化生产新项目,总订单金额超10亿美元。预计公司商业化生产项目数将进一步增加,2025年有望达到32-38个。 持续进行能力建设,双抗及XDC-CRDMO势头正旺 双抗领域能力出众。公司累计开发超40种双抗构型,目前正在推进中的双抗项目105个。公司拥有行业领先的双抗平台WuxiBody,具有效价灵活性,可使绝大多数单抗组成双抗,且具有产量高、溶解性优、血清稳定性强、体内半衰期长等优势。 截至2023年6月30日,WuxiBody对外授权双抗项目数达42个。 XDC-CRDMO初具规模。近年全球ADC领域发展势头强劲,附属子公司药明合联为客户提供ADC药物开发的一体化CRDMO服务平台,其WuXiDAR4技术能够严格控制药物抗体比(DAR)种类分布,提高产品同质性与批间稳定性。截至2023年6月30日,药明合联累计完成180个项目,包括10个IND申报,预计2023Q3将完成vcMMAE(药物接头偶联物)的商业化DMF申请。 图19:药明生物双抗项目数持续增加 图20:药明合联加速XDC布局 全球化网络布局加速 三大核心区域推动公司业绩持续高增长。剔除新冠项目,2023