HLT真实世界研究案例集2023

HappyLifeTech ꬋ㼭絈脅肽浓 㢴〄䚍낧넏泿 胊浓 䢨꣖肽 絕湬肃浓 䗱過盗氬氻 ✌艑浓 祪㽶氻 ⵸⴩艑浓 䫒䠭厩 涯過氻 胊굹盗⿿崨 50 5 96 57 HappyLifeTech 4䎃ⰻ넞餘ꆀ㸤䧭⿺䪄遤200㢴⢾溫㹊⚆歲灇瑕 灇瑕碫㘗 ⚰ⴔ䎯區霚낉⚥涸㕂〳⼓遤䚍 㔐곥䚍灇溫瑕㹊⚆歲 ⵸澯䚍灇溫瑕㹊⚆歲 (靈幊灇ざ+㛆灇雲瑕瘝) 䊺䒓㸤㾝䧭⚥& 〄饰⚥ 3437528 氬氻곭㚖 *侨䰘䨔姺2023䎃1剢 Part1 HappyLifeTech 临床试验的可行性分析（中国区） 灇〄劍 㔵♳䋑劍 㟞鸟劍ꬋ⚁ⵄ 鸑鵂溫㹊⚆歲霆研佅䭯❡ㅷ灇〄⿺♳䋑瘻殜 2019䎃荛2021䎃䝖罏烁霏⚹Y氬氻 (100%) 䕧ㆇ 鸑곭鵂㚖㔐剣곥佪䚍ㄤ㹊㸝⚆Ⰼ䚍歲灇䭷瑕叻霆涸研㞅⯎蜦桧䖤溫鳇㹊⸔⚆❡歲ㅷ⚰灇䎯〄㹊⿺騨♳⚥䋑瘻氬殜氻կ 䝖罏怩修 䝖䧴罏罏鄄霏倗氬⚹氻 ➃䊨兰腊鳇⸔溫㹊⚆歲侨䰘癃鷥 Y 氬氻䝖罏 (98.7%) Y1Y2 (1.3%) 䱗ꤑ 霏倗⚹Y氬氻 紵Ⰶ 霏倗⚹Y2氬氻 霏倗⚹Y1氬氻 I (5%) A“氬Y氬氻氻ぜⰢ獦ꝶ⺫霒䭍” Y HappyLifeTech 氬氻䝖罏 (89.3%) 氬氻Ⱒꝶ霒 •呏䰘⟄䖃涸絑낉ⲥ烁桧〳鴪95%կ 氻➃“⚺Y霎|氬氻⾎〷”⺫䭍(19.6%) 䝖罏Y鄄3霏倗⚹ 氬氻 (9.4%) 䱗ꤑ ⺫ゎ (7Ⱖ5➭.4➃%) 霏倗⚹Y3氬氻 呋劥 No. No.ofpatients Demographic EffectiVenessassessmentsaVailability(%) SafetyassessmentsaVailability(%) Age Weight Baseline Follow-up 1 ~XXX XX% XX% XX% XX% XX% 2 ~XXX XX% XX% XX% XX% XX% 3 ~XXX XX% XX% XX% XX% XX% 4 ~XXX XX% XX% XX% XX% XX% 5 ~XXX XX% XX% XX% XX% XX% ⼕㷖⥌䜂➃䊨唬叅 •呏䰘䝖罏怩修蜦䖤剣佪䚍ㄤ㸝Ⰼ䚍䭷叻涸㞅⯎桧䞔ⲃկ 爙⢾ *䨾剣涸고湡䪄遤崨玐㖲⠔㖈蜦䖤䱇勉た䒓㾝 厤䭷叻⽑1%䭷叻侨⧩2.1 霉⠮溫㹊⚆歲侨研⴯䒊㢪鿈㼆撑苮涸〳遤䚍佅䭯港盗Ɀ瘻䬪㾝鷓䎾氿 ⵄ欽溫㹊⚆歲侨研〳⟄⚹⽀苮⚰䎯霚낉䲿⣘㢪鿈⾎〷㼆撑侨研㸤㊤⚰䎯灇瑕❡欰涸霆研 䒊霚用낉♧涸⚡㼆溫撑㹊絆⚆歲⚹涸港㢪盗鿈꡶撑䪠苮ⲥ♧䎇고㼜倝㸐鷓⡲䎾⚹氿⽀䲿苮⣘佅II劍䭯⚰䎯霪 灇瑕湡叻 霚䊺낉♳涸䋑湡涸叻SO僽C⛓㖈ꢂ溫涸㹊剣⚆佪歲䚍梠կ㞯⚥嫱鳅⚰䎯霚낉涸䎁곫屛毫ㄤ 灇瑕霃雦 ⢪欽⧫ぢ霉ⴔ⼐ꂁ岁䎂邂㛇絁暵䖄 㢴⚥䗱ծ錜㻋䚍ծ㔐곥䚍灇瑕 CDE尲鸑ⲥ㢊呥卹 *䨾剣涸고湡䪄遤崨玐㖲⠔㖈蜦䖤䱇勉た䒓㾝 20xx䎃1剢1傈 程䒸傈劍 灇瑕〳遤䚍 ➢程䒸傈劍錜㨤㻋ⵌ傞剒劍た:♧妃霄꡼姺 HappyLifeTech 20xx䎃12剢31傈20xx䎃6剢30傈 溫㹊⚆歲⚥涸屛毫絁ㄤ⚰䎯絊挿霉⠮崨玐㕃 㖈涸㸝YYⰌY♳䚍䋑ㄤた剣佪霉䚍⠮㸐⟄㖈佅屛䭯毫港Z盗ZZ歍䝖䫣罏ㄤ傞 灇瑕湡涸: 㹎䪠կ 灇瑕倰岁: 㼜䪬鵳霿遤灇♧瑕고կ㢴⚥䗱㔐곥䚍㸝Ⰼ䚍♳䋑た •偽氿朐♧;紩✲⟝•➑⨞⚰䎯䧴霏倗錜㻋;•♶꨽鵳遤䎁곫կ ✳紩✲⟝ •剣氿朐;•꨽ꬋ鵳⤀遤Ⰶ剒䚍⡛䎁ꣳ곫;䏞ծ㽷鿈䧴•ꣳ傈ⵖ䌢♸欰䎃崞륁崞湱⸓(鷓AD涸L䊨)կⰨ䚍 ♲紩✲⟝ •⚚⡎ꅾ劢涸用䧴⽰剣㪭⼕胇㷖欰䠑ㄐ⛐涸;涸•꨽涸;銳⡞ꤎ䧴䒁Ɤ⡞ꤎ傞ꢂ•荝⠟婎;•ꣳⵖ荈䧮䫡椚涸ADLկ 㔋紩✲⟝ •⽭⿺欰ㄐ;•꨽銳鵳遤稒䚉䎁곫涸կ ❀紩✲⟝ •♸AE湱Ⱒ涸娥❖✲⟝կ 霉⠮欽溫㹊⚆歲侨研佅䭯PMSS鷻❜港盗〳遤䚍 YYY屛毫㖈⚥㕂蜦䖤䪠ⲥ䎇呏研DIM銳宠ぢCDE䲿❜㸝Ⰼ䫣デ 20xx䎃6剢15傈 (YYY涸程痦䒸♧傈⚡劍㢅倰 20xx䎃12剢31傈 㛇絁 灇瑕〳遤䚍ㄤꥥ霄劍 版权©2023HLT保留所有权利 6 ⚺銳絊挿: •涸盗椚 SAEs) •♶(XX葻X✲AE⟝s碫Ⱖ㘗➭涸屛〄毫欰湱桧ⰢㄤA⚚Eꅾs,䏞XXXAEs •妃銳絊挿氻➃暵䖄 •XXXAEs涸綕鍒 •YYY屛毫涸垷䒭 : •⚰DC䎯R)毫佪絕㽷(PFSծOSծORR䧴 ⢪㸽欽䚪➢絕歏AE㶩s涸氻〄⾎欰⚥桧䲿》呏涸研⥌C䜂TCA呏EV研4♶.03ず㼆㐼 HappyLifeTech AEs涸⚚ꅾ䏞鵳遤ⴔ碫կ ⰻⴔ屲淼肌氻肽 聽胄胊肃 HappyLifeTech Part2 回顾性真实世界研究 溫㹊⚆歲侨研欰䧭ざ䧭㼆撑苮 •ⵄ欽歏㶩氻⾎侨研EMR⚥涸溫㹊⚆歲侨研⡲⚹㢪鿈㼆撑կ •嫱鳅A蚋翫ざ叻ⲥ屛毫♸叻ⲥ屛毫➢㛇絁荛屛毫N㣔涸溫㹊⚆歲剣佪䚍կ 湡涸㖈溫㹊⚆歲⚥䱹「A蚋翫ざ叻ⲥ屛毫♸㖈⼐ꂁ涸䱹「叻ⲥ屛毫涸⾎〷ꢭ⴩⚥涸涸剣佪䚍կ •⽇둞䒓㾝溫㹊⚆歲灇瑕〳䲿⣘A蚋㖈⚥㕂䝖罏涸剣佪䚍ㄤ㸝Ⰼ䚍侨研. 灇瑕倰岁 •♧고ざ䧭㼆撑苮灇瑕կ 㹊⚰䎯㹊騨EM⚥R䱹侨「研叻㖈ⲥ⚥屛㕂毫溫 • • •ꢭ⺫䭍⚙⚡ꢭ⽇⴩둞⛙㙹⼕毫⯓ꢭ遤⴩⼓✳䱹「A蚋屛毫涸䝖罏 涸䝖罏 㛇絁 灇瑕 霃雦 A蚋ꢭ⴩ 叻ⲥ屛毫⾎〷ꢭ⴩ 灇瑕霃雦⿺곫雦❡ⴀ HappyLifeTech V1V2V3V4 In䭷d爙ex傈da劍te ⚺銳絊挿 V5V6)V7 EOS •⚙⼐⚡ꂁꢭ䎇⴩嫱䭽鳅1:2嫱⢾鵳遤 *䨾剣涸고湡䪄遤崨玐㖲⠔㖈蜦䖤䱇勉た䒓㾝 ⴔⵆ䲽鶣⚙⚡ꢭ⴩剣佪䚍ծ㸝Ⰼ䚍䭷叻 研侨ⴔ 區 •剣佪䚍䭷叻霏倗ծ湱Ⱒ㹊낉㹔唬叅䭷叻 ⵄ欽⧫ぢ䚍霉ⴔ⼐ꂁ嫱鳅⚙⚡ꢭ⴩剣佪䚍 •㸝Ⰼ䚍䭷叻♶葻✲⟝欰ㄐ⡤䖄瘝 •ꂁ⚹勻✫⼐㖲ꂁ邂䝖⚙罏⚡կꢭ⴩⛓ꢂ涸悶㖈幊勇㔔稇㼜ꅷ欽⧫ぢ䚍霉ⴔ⼐ •ꥥ㛇劼✵⼐⠮ꂁ雦կ涸⧫ぢ䚍霉ⴔ♸叻ⲥ屛毫⾎〷ꢭ⴩涸1⚡䧴㢴⚡氻➃ ⧫ぢ䚍霉ⴔ⼐ꂁ⼸」ꆀ䎃륁絆 䚍ⵆ 魧⡤餘ꆀ䭷侨エ掆朐ⲃ ⚺銳霏倗絕卓굥ꤗ㔔稇 㛇絁屛毫 㛇✵溫㹊⚆歲侨研涸㢴〄䚍炽⻊蚋暟絑崸㷖고湡 胜兞ㄤ湡叻 •㢴蚋〄暟䚍〳炽⿺⻊䚍⡛MS䝖罏䊺屛鄄毫紵氬Ⰶ氻䧮餏㕂䬐շ鳅痦ꅾ♧կ䪠縁錛氻湡䔶ոկDMT蚋暟僽䭷⽂䲀虛涸RMS䝖罏屛毫涸껷鷥蚋暟搬罜湱嫱㕂㢪䧮㕂〳⣘RMS䝖罏鷥䭊涸DMT蚋暟鳅㼱 •X⚹♧猫Ⱘ剣倝㘗⴯倝劼ⵖ涸㢴〄䚍炽⻊DMT屛毫蚋暟կ •霪灇瑕絕卓㼜欽✵蚋ㅷ♳䋑た瘻殜ⵖ㹁ㄤ2021䎃⼕⥂靍ⴼ霆研䲿❜կ고湡ꦼ挿ㄤ䮋䧶 •䋑㖞畊✰慨捘䋑㖞䊺剣4妴蚋暟Ⱖ务3妴✵2020䎃鵳Ⰶ⼕⥂⟱⚌꬗⚰鳅㣐꣭⟟⾓⸂կ HappyLifeTech •霆研緃⛘緃㼱㕂ⰻ⚰䎯霚낉侨研⿺♸Ⱖ➭蚋暟涸湬䱹嫱鳅 •⟟⧩㹁⡙⿺⚁㹻銻渷♶駈♸畊✰㼆䩛湱嫱X㖈㕂ⰻぐ倰⚁㹻务涸雩濼䏞ㄤ⚁㹻銻渷♶駈 灇瑕霃雦 䝖罏歘⫸ 䝖罏㛇 ⚰䎯暵䖄 屛灇毫瑕垷䒭倰岁 䝖罏假玐 DMT屛毫 湬䱹餏䬐 ꢂ䱹餏䬐 .. 곫欰劍❡㼑⸂ㄐ䰀Ⲹ㣟㼱霏蚋毫餩餩 湬⼕䱹毫⼕餴毫彂蔄⢪餩欽⿺蔄餩 毫餴彂⢪欽 ⼕ 俒柄㔐곥1 ⼕唬✲叅剪餩⸉餩 3 2⢪欽溫㹊⚆歲侨研ⴔ區 勞俱餩…… 鸑鵂⚁㹻ㅐ霧涸䕎䒭낉霆氬氻餏䬐湱Ⱒ侨研 (湬䱹絑崸餏䬐侨研) 2020.10 2020.122021.01 2021.032021.05 2021.06 CEA/BIA垷㘗务屛毫餩欽 ⟟⧩咓呩氬氻餏䬐 고湡゗⸓ Ⱒꝶ⥌䜂侮椚DB侨研䱲叅 BIA垷㘗䵨䒊CEA垷㘗劥㕼⻊ ⚁㹻⠔ *䨾剣涸고湡䪄遤崨玐㖲⠔㖈蜦䖤䱇勉た䒓㾝9 고湡胜兞♸湡叻 絕湬肃浓氬氻屛毫垷䒭涸䱲瑕 倰岁㷖 •Ⰼ꬗✫鍒絕湬肃浓梡꣌媯涸屛毫垷䒭⟄佅䭯⟱⚌涸倝❡ㅷ♳䋑呩⢾ 1.侨研㢅椚* 劼㐼㷖⛴ ⼕㷖㹁錞⛐ⴭ ➃䊨霉⠮ ➢ⴀ㢅Ⱒ倰ꝶծ蚋⼕ㅷ欰ぜ霏獦毫疴雵⚥霋ⵆㄤ䲿》 HappyLifeTech 毫♶⚥⺫⢪䭍欽佞涸㼘⻊䚍㷖⻊ㅷ㷖毫岁➝Ⰶ/㽷鿈⻊ 㼜⚹9⽀㣔鲰ⰻ屛涸毫䨾蚋剣暟蚋ざ暟꧋鵳遤ざ䎇⿡ꅾ⡲ 2.屛毫絁涸㹁⛐ ⴼ㹁♧絁毫岁ⴼ㹁氬氻鵳㾝崨玐X/Y/Z蚋暟䎾欽ざ䎇絶䭯毫岁䎾欽ざ䎇 剒絊烁㹁ⴼ絁 ꥥ劼䬄》50ぜ䝖罏 ⴲ霏 劢䱹「鵂⻊毫 皾岁낉霆 1.⾲㔔 模侮雵䔶 雵䔶♶模侮 ꢂ 2.鲮獴䧴㢕〄傞 √ Ⰶꤎ⵸䱹「鵂⻊毫 模侮雵䔶 雵䔶♶模侮 1.幡兠涸⻊毫倰呩 2.鲮獴䧴㢕〄傞ꢂ √ *䨾剣涸고湡䪄遤崨玐㖲⠔㖈蜦䖤䱇勉た䒓㾝 8% 4% 58% 0% 30% Metaⴔ區⼸⸔欰䧭蚋ㅷ㣢㼆㣢嫱鳅霆研 고湡胜兞♸고湡湡叻 霪ⴼ❡ㄤㅷ⚰㖈䎯R㹊C騨T⚥剣⢪ꬋ欽䌢涸ꅾ㼆銳撑涸ㅷ䠑⚹⛐㸝կ䣅⵫梡꣌媯⚰䎯♳兽偽霪❡ㅷㄤ䌢欽蚋暟毫佪侨䰘涸湬䱹㼆嫱կ㔔姼⦶欽Metaⴔ區欰䧭㣢㼆㣢霆䰘㼆✵佅䭯CEA垷㘗䵨䒊⼕⥂靍 倰岁㷖 灇[1]M瑕aB絕,F卓anXㄤ,L䊺iuP〄.T邍her俒ape畎uticeffectsofmedicationuseonintermittentclaudication:networkmeta-analysis[J].Journal ofCardiovascularPharmacology,2021,publishaheadofprint. [2]끩⽇,⴬⯘ⱙ.餍⵸⴩艑稇ꛧ㼆嫱銯峫➭㇬ㄤ尪呔ꨭꂾ屛毫♴肈㢪ワ⸓腡꡻㝱涸䧭劥-佪欽[J].⚥㕂蚋暟絑崸㷖,2021,16(03):9-15 [3]끩⽇,垊ꨓ䔂,⴬뚱.♶ず蚋暟屛毫⚥㕂ꢂ姅䚍騀遤䝖罏⚰䎯毫佪涸緸朐Metaⴔ區[J].⚥㕂過盗㢪猰勇䘋(歏㶩晜),2021,13(01):21-25. 爙⢾ HappyLifeTech •PICOS •緸朐Metaⴔ區 •I:蚋ㅷA •C:蚋ㅷB,C,D •P:PAD䝖罏 ✲⟝ •O騄猌剒,驢㣐肨遤䭷饥侨騄ㄤ猌⚚,偽ꅾ氨♶汥葻遤⿿饥䎾 •侨䰘彂 •S:RCTs •♰倰侨䰘䎽 •⚥㕂濼緸 •Pubmed •MEDLINE •Cochrane •Embase •霴䊵〄欰굥ꤗ霉⠮䊨Ⱘ》荈Cochrane *䨾剣涸고湡䪄遤崨玐㖲⠔㖈蜦䖤䱇勉た䒓㾝 版权©2023HLT保留所有权利11 㛇✵⚥㕂Y浓氿䝖罏XXX蚋♳䋑た㸝Ⰼ䚍㔐곥䚍錜㻋灇瑕PMSS 灇瑕胜兞 灇瑕湡叻 ⚺銳絊挿ⴔ區 1 2 3 4 RWS䪄遤 CDE尲鸑ծ研剒盗絊椚倰雦呩ⴢծSAPծ侨 㹁劍꣌媯䚍〳遤䚍ⴔ區 俒柄絾鶣灇瑕霃雦ⴲ珳 HappyLifeTech 屛X毫X雦Y㘗ⴢ浓㖈氿⚥涸㕂蚋♳暟䋑䎇䋑䊺㖈㢴㕂蜦䪠♳ 錜㻋劍 䧮㕂倝蚋⻊꨽港銳崵5䎃D涸IM ⚺銳絊挿--♶葻✲⟝AE ⴀꤎ䚪絕烁㹁կ •♶㹔葻唬✲叅⟝ծ㼜氻鸑〷鵂ծ㖈鵳E㾝M雵R䔶⚥ծ涸Ⰶ霏ꤎ倗雵ծ䔶㹊ㄤ낉 •♶㐼葻㸽✲碫⟝ⵆ㼜S䭽O撑C껷ㄤ鷥瘝助紩露鵳遤PTⴔ碫ծկ禹絡 妃銳絊挿‒剣佪䚍 •剣䕧佪⫸䚍㷖絊唬挿叅㼜ㄤ鸑鵳鵂䏞E烁M㹁Rկ⚥.涸㹊낉㹔崵霚ծ 爙⢾ •㼆Ⱖ剣僽佪や䚍〳絊欽挿䎇鵳痗遤ざ〳ⴔ遤區䚍勵霉⟝⠮կ⟄唬叅 •♶O葻Cծ✲P⟝T㼜ㄤ䭽瘝屛紩毫⢪絆欽ծ곸桧 瑕涸䝖罏侨ꆀ ㄤ涰ⴔ嫱鵳遤䚪絕կ •♶葻✲⟝〄欰桧侨ꆀ=剣/紵暵Ⰶ㹁灇♶ CIㄤP⧩կ •㥵낉卓ㄤF鷓is欽her礵㼜烁⢪嚋欽桧⽓岁倰嫱唬鳅ぐ桧絆⛓䎇ꢂ䫣涸デ9♶5葻%✲縨⟝⥌〄⼓欰ꢂ 剒Ɤ3䎃荈XXX㖈⚥㕂岤ⱃ⛓傈饰 程䒸傈劍 錜崵劍 XXX㖈⚥㕂岤ⱃ 程䒸璬〡 岤ⱃた痦♲䎃 絕勲灇瑕 *䨾剣涸고湡䪄遤崨玐㖲⠔㖈蜦䖤䱇勉た䒓㾝 呏研溫㹊⚆歲侨研⴯䒊㢪鿈㼆撑苮鵳遤剣佪䚍嫱鳅 ⵄ欽溫㹊⚆歲侨研〳⟄⚹⽀苮⚰霚낉䲿⣘㢪鿈㼆撑侨研䎂遤䧴⾎〷㼆撑㸤㊤⚰䎯灇瑕❡欰涸霆研կ •㼆㣢㼆湱㣢Ⱒ嫱蚋鳅暟♸叻ⲥ♲絁毫岁鵳遤 湡涸 •屛Ⱒ毫蚋絆暟勻荈3劍⚰䎯霚낉涸湱 霃雦 •㼆ⲥ撑屛毫苮勻荈溫㹊⚆歲侨研涸叻 •倰岁⧫ぢ䖤ⴔ⼐ꂁ •3劍霚낉邍僈湱Ⱒ蚋暟♸㸝䣅⵫湱嫱Ⱘ剣儑满毫佪 胜兞 *䨾剣涸고湡䪄遤崨玐㖲⠔㖈蜦䖤䱇勉た䒓㾝 絕卓 •偽鵳㾝欰㶸劍PFS ⟄劼㐼癃鷥⚹⚺ ➃䊨唬叅 爙⢾ 䝖罏癃鷥 蚋研暟涸⧫Bぢ涸霉⾎ⴔ〷ⴔ侨區研ㄤP蚋F暟SA偽涸鵳3㾝劍欰⚰㶸䎯劍霚낉侨