迪哲医药的戈利昔替尼NDA获得受理

行业研究 报医药生物 告 迪哲医药的戈利昔替尼NDA获得受理 2023-09-14 行业点评报告 看好/维持医药生物 走势比较 14% 太 8% 平 3% 22/9/14 22/11/14 23/1/14 23/3/14 23/5/14 23/7/14 (3%) 洋(8%) 证(14%) 股 券 医药生物沪深300 份有 限证券分析师：周豫 公E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 司执业资格证书编码：S1190523060002 证券 研研究助理：戎晓婕 究E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 报一般证券业务登记编号：S1190123070050 告 市场表现： 2023年9月14日，医药板块涨幅+0.28%，跑赢沪深指数0.36pct，涨 跌幅居申万31个子行业第8名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(+1.39%)、仿制药(+0.77%)、原料药(+0.59%)表现居前，生命科学(-1.30%)、医院及体检(-1.17%)、血制品(-0.42%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为通化金马(+10.04%)、华森制药(+9.98%)、 常山药业(+7.93%)；跌幅榜前3位为通策医疗(-4.26%)、泰坦科技(-3.18%)、金迪克(-3.15%)。 行业要闻： 国家医保局印发了《关于进一步深入推进医疗保障基金智能审核和监控工作的通知》，《通知》明确将实施大数据实时动态智能监控，实现医保基金支付智能审核全覆盖，构建事前、事中、事后全环节监管的基金安全防控机制。 （数据来源：国家医保局官网） 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布公告，明确将进行国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购。本次集中带量采购产品为人工晶体类及运动医学类医用耗材。增材制造技术（即3D打印类）产品可自愿参加。 （数据来源：国家组织医用耗材联合采购平台官网） 公司要闻： 迪哲医药（688192.SH）：公司近日收到国家药监局核准签发的《受理通知书》，戈利昔替尼用于复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）的新药上市申请（NDA）获得受理。 亚虹医药（688176.SH）：公司产品APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验，于近日完成首例受试者入组。华东医药（000963.SZ）：公司全资子公司杭州中美华东收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，HDM1002片临床试验申请获得批准。HDM1002片是由中美华东自主研发的具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。 （数据来源：iFinD） 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 华北销售 王辉 18811735399 wanghui@tpyzq.com 华北销售 华东销售 巩赞阳 徐丽闵 18641840513 17305260759 gongzy@tpyzq.com xulm@tpyzq.com 华东销售 胡平 13122990430 huping@tpyzq.com 华南销售 郑丹璇 15099958914 zhengdx@tpyzq.com 迪哲医药的戈利昔替尼NDA获得受理 2 行业点评报告P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 销售团队 职务姓名手机邮箱 全国销售王均丽13910596682wangjl@tpyzq.com华北销售成小勇18519233712chengxy@tpyzq.com华北销售常新宇13269957563changxy@tpyzq.com华北销售佟宇婷13522888135tongyt@tpyzq.com 华东销售胡亦真17267491601huyz@tpyzq.com华东销售李昕蔚18846036786lixw@tpyzq.com华东销售张国锋18616165006zhanggf@tpyzq.com 华东销售周许奕021-58502206zhouxuyi@tpyzq.com华东销售丁锟13524364874dingkun@tpyzq.com华南销售查方龙18565481133zhafl@tpyzq.com华南销售张卓粤13554982912zhangzy@tpyzq.com华南销售何艺雯13527560506heyw@tpyzq.com 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有经营证券期货业务许可证，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。