阿尔茨海默氏病卫生系统准备 - 现在是采取行动的时候了

EFPIA 日期 ： 2020 年 9 月 14 日阿尔茨海默氏病卫生系统准备 - 现在是采取行动的时候了阿尔茨海默病是欧洲最大的公共卫生危机之一 ， 但 # WeWontRest 直到新的创新和治疗方法可以阻止疾病的发展。阿尔茨海默病 （ AD ） 是一种进行性神经退行性疾病，会损害大脑中的健康细胞，导致认知障碍和功能障碍。AD 是最常见的痴呆症形式，可能导致 60 - 70 ％ 的病例。 1 阿尔茨海默氏病和其他形式的痴呆症影响欧洲约 1000 万人，预计到 2030 年，这一数字将增加到 1400 万。据估计，到 2030 年，欧洲痴呆症的社会和经济成本将增加到超过 2500 亿欧元 （ 其中超过 50 ％ 是由于非正式护理费用 ） ，因此，AD 不仅是一种使人衰弱和进行性疾病，影响人们，他们的家人和护理人员的日常生活，而且对我们的经济和欧洲国家的医疗保健和社会护理系统构成了巨大的负担。目前，可用的疗法可以帮助管理疾病的症状，如认知障碍，躁动，侵略或失眠，提供有限的延伸到 “正常 ” 生活。幸运的是，希望在地平线上。针对目前正在发展中的阿尔茨海默病的早期阶段的疾病改良疗法 (DMT) 具有改变患者和护理者的生活并显著降低该疾病的社会和经济负担的潜力。DMT 有可能延迟阿尔茨海默病的发作或进展，使患者能够更长时间地独立生活。阿尔茨海默氏症的发作或进展延迟预计将对患者，其护理人员和家庭的生活质量产生重大影响。然而，对于患有痴呆症的人，他们的照顾者和社会从这些创新中受益，临床实践将不得不改变并与 AD 理解和科学方面取得的进展保持一致。欧洲的医疗保健系统目前缺乏有效检测、诊断和治疗 AD 的能力, 阻碍了将用于 AD 的 DMT 从批准快速转移到广泛临床使用的能力。当突破发生时，这可能会使大量患者无法获得变革性护理。我们现在知道，阿尔茨海默氏病的病理开始于最初症状出现前 10 - 20 年。获得 AD 的 DMT 将需要在认知或行为发生变化之前，对患有轻度认知障碍 （ MCI ） 和 / 或疾病早期阶段的患者进行早期检测，及时诊断和适当监测。及时而准确的诊断对于识别可能从 DMT 中受益最大的患者至关重要。1世卫组织痴呆症关键事实 ， https: / / www. who. int / news - room / fact - sheets / detail / details2欧洲阿尔茨海默氏症 ， 欧洲痴呆症 ， 2019 年年鉴 ， https: / / www. alzheimer - europe. org / Publications / 欧洲痴呆症年鉴; https: / / www. alzheimer - europe. org / Research / European - Collaboration - on - Dementia / Cost - of - Dementia / Prognosis - to - 20303 欧洲阿尔茨海默氏症 ， 欧洲的疾病成本和痴呆症负担 - 到 2030 年的预后 ， www. alzheimer - europe. org / Research / European - 合作痴呆症 / 痴呆症的成本 / 到 2030 年的预后 ； EurActiv ， 欧盟痴呆症人数上升引起警报 ， www. euractive. com / section / health - consumers / news / resharing - the 2如果人们不能及时诊断和治疗，他们的认知能力将继续下降，可能导致痴呆症并使创新治疗无效。COVID - 19 大流行向我们表明，有必要采取措施为未来的公共卫生危机做好准备，以避免对患者和医疗保健系统造成毁灭性影响。由于 AD 成为欧洲最重要的公共卫生危机之一，我们现在需要采取行动，因为超过 100 万患有早期阿尔茨海默病的患者将在 2020 年至 2050 年之间发展为痴呆症，同时等待治疗。阿尔茨海默氏病的连续体5AD 从以正常认知和异常脑生物标志物为特征的临床前疾病连续发展到轻度认知障碍，然后是临床上明显的痴呆。目前的研究工作集中在疾病的早期阶段，相信在那里将有最好的机会减缓或预防疾病的进展。这要求医疗保健系统能够尽早发现和诊断。检测AD 的特征是大脑中毒性淀粉样 β 斑块的积累及其下游作用 ， 包括 tau 蛋白的聚集 ， 可能导致神经元丢失。研究表明 ， 这种毒性淀粉样 β 蛋白的异常积累在症状发作前几十年就存在于大脑中 ， 其检测表明患阿尔茨海默病的风险更高。 6由于 AD 引起的 MCI 是疾病的最早阶段之一, 此时症状开始变得更加明显并且可以被检测到。目前, 由 AD 引起的 MCI 的检测是一个挑战。研究表明，一些患者没有意识到自己的潜在状态，并感到 AD 诊断的社会污名化 ； 许多全科医生缺乏识别 AD 早期症状的知识，这可能很难与其他疾病区分开 （ i 。Procedres.7 数字技术和人工智能工具的最新创新提供了评估认知功能的新方法，并帮助医疗保健专业人员在症状发作之前客观地检测 AD 。4 兰德 ， 评估六个欧洲国家的医疗保健系统基础设施对阿尔茨海默氏症治疗的准备情况 ， https: / / www. rand. org / pubs / research _ reports / RR2503. html5阿尔茨海默病协会 ， 2020 年阿尔茨海默病事实和数字。阿尔茨海默病。 2020; 16 （ 3 ） ： 391 - 460 。6 Livingston et al. (2017), Dementia, prevention, intervention, and care. The Lancet, Vol. 390, Issue 10113, pp. 2673 - 2734. Accessible at: https: / / doi. org / 10.1016 / S0140 - 6736 (17) 31363 - 67D Wilkinson 等人 (2004), 全科医生在阿尔茨海默病的诊断和治疗中的作用: 跨国调查。国际医学杂志 2004 年 3 月 - 4 月; 32 (2): 149 - 59 。 doi: 10.1177 / 1473000403200207 。 3在欧盟，据估计，大约有 2000 万 55 岁以上的人患有 MCI，尽管大多数人没有接受过疾病病理学测试，因为目前没有治疗选择。因此, 当治疗首先变得可用时, 将有相当数量的 MCI 病例需要检测。及时发现还可以帮助延迟与严重阿尔茨海默病相关的高水平护理的需要，据估计，在整个欧盟中，医疗保健系统每年花费约 200 亿欧元。对欧盟成员国的建议 ： 提高公众对阿尔茨海默病早期症状的认识。 通过新的护理途径支持更好地获得专业知识 ， 这些途径将支持全科医生 （ 或初级保健提供者 ） 早期识别 MCI 症状 ， 使用认知评估并将大多数高危患者转介给痴呆症专家进行进一步的临床评估。 增加接受培训并能够执行认知评估的医生和其他医疗保健专业人员的数量 ， 并增加所有医疗保健专业人员的一般痴呆症培训时间。 利用可以提供患者认知功能的可量化指标和生物标志物的数字工具。 根据阿尔茨海默病患者参与模型 （ MOPEAD ） 的建议 ， 对有风险的人群进行有针对性的筛查 ， 以确保阿尔茨海默病的早期发现和获得治疗。 确保为痴呆症患者及其护理人员提供诊断后支持诊断当前的 AD 诊断途径需要使用各种检查和测试进行全面的医学评估，旨在排除痴呆样症状的所有可能原因，包括 ： 全面的病史，身体和神经系统检查，精神状态和情绪测试 （ 包括认知测试 ） 。如果评估证实了 MCI，并且没有找到替代的解释，则将参考个体进行生物标志物测试。验证性生物标志物测试对于准确的 AD 诊断是必要的。目前，这可以通过腰椎穿刺 （ 脑脊液 - CSF ） 或通过神经成像 （ 淀粉样蛋白 PET 扫描 ） 完成。然而, 此类测试目前在临床实践中并未广泛使用。腰椎穿刺术在欧洲的神经科医生中被广泛接受用于诊断目的，但在专科中心或其他痴呆症专家中并不完全可用。 11 在整个欧洲，腰椎穿刺术和 CSF / 淀粉样蛋白 β 测试的报销也存在一些障碍。PET 扫描通常被认为是昂贵的, 存在有限的 PET 容量并且它们不容易放大。血8 兰德 ， 评估六个欧洲国家的医疗保健系统基础设施对阿尔茨海默氏症治疗的准备情况 ， https: / / www. rand. org / pubs / research _ reports / RR2503. html9EFPIA 阿尔茨海默病平台 ： https: / / www. efpia. eu / we - wont - rest / innovation / alzheimer - s - disease /10 例如, 筛查乳房 X 线照相术是全世界最常见和广泛使用的乳腺癌筛查工具。早期发现乳腺癌有助于降低发病率，因为癌症是通过毒性较低的治疗方法治疗的，所有类型乳腺癌的 5 年生存率均提高，总体死亡率降低 （ 40 - 49 岁女性为 3 ％，50 - 59 岁女性为 8 ％，60 - 69 岁女性为 21 ％，70 - 74 岁女性为 13 ％ ） 。乳腺癌筛查计划 ： 世界各地实践的优点，缺点和最近的建议，Tajammal Abbas Shah 和 Shaista Salma Gray，《显微镜和超微结构杂志》，第 5 卷，第 2 期，2017 年 6 月，第 59 - 69 页。11 目前在欧洲使用脑脊液生物标志物诊断评估痴呆的方法和临床医生的态度 ， 可在 https: / / pubmed. ncbi. nlm. nih. gov / 28826189 / 4也可用于确证诊断的基础生物标志物目前正在开发中, 并且可能在不久的将来可用, 从而有助于使 AD 确证诊断更容易.及时诊断的其他现有障碍包括对诊断程序缺乏信心，医疗保健提供者缺乏时间，以及某些国家 / 地区的报销不足 ，以及医疗保健专业人员对现有药物和非药物治疗方案的有用性的态度. 12 另一个主要制约因素是缺乏专家来评估和诊断患有 MCI 或痴呆早期的 AD 患者。结果 ， 目前在诊断 AD 方面存在重大延误。研究表明 ， 50 ％ 的任何形式的痴呆症患者均未得到正式诊断。 13 全球近 62 ％ 的医疗保健提供者认为痴呆症是正常年龄的一部分。 14对欧盟成员国的建议 ： 在临床路径中整合用于确认淀粉样蛋白阳性的诊断测试 ， 包括 PET 扫描和 CSF ， 并支持其报销。 支持为初级保健设置中的常规检测开发替代的、低成本的选择方案 ， 如通过基于血液的生物标志物和其他临床诊断工具进行淀粉样蛋白检测 ， 这些工具可以促进初级保健设置中的鉴别诊断和分类。 15AD 干预和治疗获得早期 AD 诊断为患者及其护理人员提供了更早获得可用干预措施的可能性 （ i 。Procedres.非药物干预，药物临床试验，咨询和生活计划 ） 。在不久的将来，当 DMT 可用时，早期临床诊断将有助于早期治疗，这可以最大程度地提高干预措施的成本效益，并增加对 AD 患者及其护理人员的益处。记忆诊所与综合医院或住院精神病设施合用 ， 可以提供必要的程序技能和所需的基础设施。还需要建立记忆诊所来处理同一社区的常规病例 ， 由专家中心处理复杂的病例和研究。一些未来的 DMT 有望通过静脉给药。因此，医疗保健系统提供输液的能力将是允许获得治疗的关键因素。目前，输液能力似乎不足以满足许多欧洲国家的 AD 未来需求。 16 在 1990 年代后期，针对炎症性疾病的免疫调节抗体也面临了类似的挑战。最近，针对多种癌症、类风湿性关节炎和其他疾病如多发性硬化的生物疗法的引入需要扩大输注。12 MOPEAD 项目 ： 促进患者参与检测社区中 “隐藏的 ” 未诊断的阿尔茨海默病病例 https: /