EFPIA 患者 W. A. I. T. 指标 2022

EFPIA患者W.A.I.T.2022 年指标调查 2023年4月发布 马克斯牛顿、战略合作伙伴(GS&AR)业务经理凯尔西·斯托达特、顾问、全球供应商和协会关系MarcoTravaglio、顾问、全球供应商和协会关系PerTroein ，战略合作伙伴副总裁 ©2022.保留所有权利。IQVIA®是IQVIAInc.在美国、欧盟和其他国家的注册商标。 今年的患者W.A.I.T.指标涵盖37个国家，包括欧盟27国 指标衡量可用性、有限可用性和到本地授权日期的时间 37 168 4 IQVIA项目团队的前言： 患者W.A.I.T.（WaitingtoACESSInnovativeTherapies）指标自2004年以来一直以不断发展的格式运行，并且是欧洲对创新药物可用性和患者获取时间的最大研究。 它显示了一系列关键绩效指标（KPI），涉及5种药物（所有药物，肿瘤学，孤儿药，非肿瘤学孤儿药和组合疗法）的欧洲创新药物准入环境，以显示不同细分市场是如何优先考虑的，以及市场准入格局如何变化。 以下报告中的图表包括37个国家（27个欧盟国家和10个非欧盟国家）的数据，提供了完整的欧洲可用性图。其中包括2018年至2021年间获得中央上市许可的168种创新药物的信息，该研究推迟了一年，以允许各国将这些药物纳入其公共报销清单，这意味着截至1月5日的可用性数据是准确的。th2023年。因此，这一时期包括COVID -19大流行。尽管指标中没有注意到重大影响，但对发射的持续影响 已通过其他研究证明。 当地制药行业协会直接向IQVIA和EFPIA提供信息，其方法包括在附录中，以确保研究完全透明。 欧洲国家创新药物年份队列 数据可用数据不可用/包括 ('18-'21) 1 2022WAIT指示器: 5组药品的7KPI 今年的调查包括中位数时间可用性 ~45%517days 欧盟2022年的平均可用率与先前研究的47％相比 新药在欧洲市场上市的平均时间比之前的研究长6天 之间的访问间隙 最高和最低<0.3% 国家是83%在 4-年份队列，以及80%对于更长的时间线 产品的报销时间超过4年 数据覆盖范围 37个中的31个的完整数据覆盖国家包括 研究组成 包括比以前的研究更少的孤儿和组合产品 有限的可用性 三分之一的可用药物被授予有限的可用性 访问差异 在北方/西方和 南欧国家/东欧国家 孤儿药 在所有研究的细分市场中花费最长的时间进行报销 来源：EFPIA患者等待指标（2022年和2023年）2 Contents 单击超链接以导航到特定指标 +研究总结 +患者W.A.I.T.指标 1.概述（所有产品） 2.肿瘤学 3.孤儿药 4.非肿瘤学孤儿药 5.联合疗法 6.历史比较和延长时期 +附录和详细的方法论 该指标长期运行，也是欧洲最大的药品可用性数据集之一 患者W.A.I.T.代表： WaitingtoACESSInnovativeTherapies 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 EFPIA已要求IMSHealth准备一个数据库，该数据库可用于分析欧洲药品市场准入的延迟。该数据库每月发布6个月，提供对MA之后定价/报销流程所需时间的基准分析。 来源包括：https://www。effia.欧盟/媒体/412416/市场准入延迟-2017-fial-140318.pdf;https://www.effia.e/media/412747/efpia-patiet-wait-idicator-stdy-2018-reslts-030419.pdfhttps://www.effia.欧盟/出版物/下载/efpia/efpia-patiets-wait-idicator-2019-srvey/;https://www.effia.欧盟/媒体/602652/efpia-patiet-wait-idicator-fial-250521。pdfhttps://www.effia.欧盟/媒体/676539/efpia-patiet-wait-idicator_pdate-七月-2022_fial。PDF。 EFPIA/CRA报告根本原因 可用性的定义 将中央批准的药物列入一个国家的公共报销清单 在这项研究中，术语“可用性'用于允许在37个医疗保健系统中进行标准化测量 在适当的情况下，它考虑了诸如管理进入协议，治疗路线或处方限制之类的因素。但是，它与药物的使用/摄取没有相关性。 应直接与当地协会或EFPIA讨论特定国家的细微差别，以确保对数据的正确解释，有关更多详细信息，请参阅附录。 46 168 61 44 按营销授权的年份 组合疗 100%90% 45 15 15 10 22 4 Definitions所有产品 具有中央营销授权的产品，来自 80% EMAEPAR（上次访问时间为2022年11月） 70%60% 45 11 20 15 8 20212020 孤儿药 来自EMA的孤儿状态关于孤儿医疗产品(OMP)status 50% 2019 40% 27 8 5 3 1 2018 肿瘤学 标记为使用的肿瘤学产品IQVIAMIDAS肿瘤市场定义：L1&L2&V3C&Revlimid 30% &Xgeva&Proleukin&Pomalyst 20%10% 51 12 21 16 9 组合产品 组合产品包括任何具有多个分子的产品，包括固定剂量的品牌/通用组合。有不包括 0% Onco 免费剂量组合在研究中 所有产品 孤儿非onco孤法儿 报告附录中提供了按国家分列的完整方法和定义 核心指标 患者W.A.I.T.指标显示了4年滚动队列中新药 （即包括以前在欧洲不可用的物质在内的药物 ）的2个主要指标： 1.)Rateofavailability，以欧洲国家/地区患者可获得的药物数量来衡量。对于大多数国家/地区而言，这是产品获得报销清单的时间点（这并不一定表示摄取/使用情况）。 2.)Thetimetoavailable*,衡量营销授权和可用性之间的平均时间，使用从营销授权之日起到上市后授权管理流程完成之日（无论是公司还是主管部门）。 可用性定义 注意事项和注意事项 Description Status 通过国家报销系统全额报销 可用 由医院预算（例如北欧系统）全自动报销对已批准适应症的特定亚群的有限报销 可用(标记为LA^) 国家指定患者的有限报销（个别患者）有限的报销，而决定是未决（在系统允许的情况下）通过特殊程序（例如托管进入协议）的可用性仅在私人市场内提供，费用由患者承担 仅私人可用 未报销，或在等待决定期间未报销 o 不可用 资料来源：EFPIA成员协会可以参考官方来源的信息，直接从成员公司收集信息，或者在某些情况下使用IQVIA销售数据。 本地营销例外情况：使用当地营销授权日期来计算可用时间的国家是：波斯尼亚和黑塞哥维那，北马其顿，塞尔维亚，瑞士和土耳其。 完整性：一些国家协会没有提交完整的数据集。数据集基本上有限的国家是：阿尔巴尼亚（完成33％），波斯尼亚（完成49 ％），克罗地亚（完成45％），塞浦路斯（完成59％）和北马其顿（完成56％）。这在带有星号（*）的幻灯片上注明。 平均计算:整个欧盟的平均值是欧盟27个国家的平均值。这是塞浦路斯，马耳他和卢森堡参加这项研究的第二年。 误反映了国家主管当局需要的天数 udesdonotincludethetimeneededtopreparedsubmissionsunderrelevantnati *患者W.A.I.T.指标不是“透明度”指令（指令89/105/EEC）中定义的延迟度量。。“透明度”指令下的延maketheirdecisionsregardingpriceandincludingofmedicationsinthepositivelist,whereapplicable.Thesedel nalregulations,whichmayalso includingclock-stopforsupplyof 1.概述（所有产品） 指标: 1.1.按批准年份划分的总可用性 1.2.可用率 1.3.完全可用率 1.4.可用性细分 1.5.从中央审批到可用性的时间 1.6.提供时间 1.7.到达可用性的时间中位数 ©2022.保留所有权利。IQVIA®是IQVIAInc.在美国、欧盟和其他国家的注册商标。 肿瘤学 孤儿 非onc孤儿 组合 所有产品 按批准年度划分的总可用性（2018-2021） The按批准年份划分的总可用性是欧洲国家患者可获得的药物数量，截至5th2023年1月(对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†)，按产品在欧洲获得营销授权的年份划分。 168 147 45 40 135132 29 34 127 122 31 112111 30 105 45 27 24 1031009998 95 9090 38 38 2219 20 21 14 16 33 31 28 1718 85 15 28 28 26 26 79 13 74 1 20 72 65 27 29 25 27 27 22 25 23 23 23 59 6 57 56 52 242020 19 18 18 20 18 18 17 16 1616 151414 15 15 16 17 11 20 14 12 15 9 8 16 51 114 11 49 3 46 3231 51 4645 41 454439 39 12 14 8 364038 39 36 38 11 14 10 13 12 4 764 26 4 21 6 414 12 11 35 35 32 3334 28 29 7 21 23 28 6 110410310 91 6 5 2 7 3 6 8 13 180 160 140 120 100 产品数量 80 60 40 7 7 5 20 2017 欧盟批准 Germany 意大 利奥地利丹麦 瑞士 法国英 格兰苏格兰荷 兰 瑞典捷克 语 **西班 牙卢森堡 芬兰希 腊比利时 挪威葡萄 牙斯洛文 尼亚爱尔 兰波兰匈 牙利保加 利亚冰岛 罗马尼亚 *塞浦路斯 *克罗地 亚拉脱维 亚爱沙尼 亚斯洛伐 0 141815151512 2541 131 克立陶宛 塞尔维亚 *波斯尼亚 *北马其顿 马耳 他土耳 其 *阿尔巴尼亚 2018 2019 2020 2021 欧盟平均水平：76种产品（45%）†在大多数国家/地区，可用性等同于授予对报销清单的访问权限，但在DK，FI，LU，NO，SE中，某些医院产品不在一般报销计划中。附录中列出了特定国家的细微差别。*带有星号的国家没有完整的数据集，因此可用性可能没有代表性。**在西班牙，WAIT分析没 肿瘤学 孤儿 非onc孤儿 组合 所有产品 可用率（2018-2021） The可用率，按欧洲国家患者可获得的药物数量衡量，截至5th2023年1月。对于大多数国家来说，这是产品获得报销清单的时间点†，包括可用性有限的产品。 3231 26 19%18%15% 168 147 135132 127 122 112111 105103 1009998 95 9090 85 79 76 74 88% 72 80%79%76%73% 65 59 57 56 67%66%63%61%60% 5251 59%58% 49 57%54%54% 51% 47%45%44%43% 39% 35%34%33% 31%30%29%27% 21 14 12 13% 1010109 5% 6% 6% 6% 7% 8% 46 180 160 140 120 100 80