康德莱医械二零二三年中期报告

上海康德莱医疗器械股份有限公司 ShanghaiKindlyMedicalInstrumentsCo.,Ltd.* （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号：1501 创新服务健康 品质铸就非凡 *仅供识别中期报告2023 上海康德莱医疗器械股份有限公司二零二三年中期报告 目录 2公司资料 4中期业绩摘要 5管理层讨论及分析 12补充资料 25独立核数师审阅报告 26综合损益表 27综合损益及其他全面收益表 28综合财务状况表 30综合权益变动表 31简明综合现金流量表 32未经审计中期财务报表附注 51释义 公司资料 执行董事 梁栋科博士（主席）林森先生 非执行董事 张维鑫先生陈红琴女士宋媛博士王瑞琴先生 独立非执行董事 蹇锡高先生许鸿群先生徐从礼先生 监事 马慧芳女士（主席）陈洁女士 沈晓如先生 审计委员会 许鸿群先生（主席）徐从礼先生 宋媛博士 薪酬委员会 蹇锡高先生（主席）许鸿群先生 梁栋科博士 提名委员会 梁栋科博士（主席）蹇锡高先生 徐从礼先生 联席公司秘书 宋媛博士梁瑞冰女士 授权代表 梁栋科博士梁瑞冰女士 核数师 国际核数师： 毕马威会计师事务所 （于《会计及财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师） 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 国内核数师： 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙） 中国上海市 南京西路1266号 恒隆广场2号楼25楼 法律顾问 有关香港法律： 美迈斯律师事务所 香港中环 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律： 德恒上海律师事务所 中国上海市 东大名路501号 白玉兰广场办公楼23层 中国注册办事处 中国 上海市嘉定区 金园一路925号2幢 2 公司资料 总部及中国主要营业地点 中国 上海市嘉定区 金园一路925号2幢 香港主要营业地点 香港 铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座31楼 H股证券过户登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712至1716号铺 主要往来银行 中国建设银行股份有限公司 上海江桥支行 中国 上海市嘉定区 嘉怡路138号一层 中国农业银行股份有限公司上海嘉定支行 中国 上海市嘉定区 塔城路355号二楼 股份代号 1501 本公司网站 www.kdl-int.com 3 中期业绩摘要 财务摘要 截至6月30日止六个月期间 2023年 人民币千元 2022年 人民币千元 变动 收入 339,764 225,217 50.86% 毛利 200,350 124,023 61.54% 期内利润 80,505 50,125 60.61% 每股盈利 基本（人民币元） 0.48 0.31 54.84% 摊薄（人民币元） 0.47 0.30 56.67% •本集团于截至2023年6月30日止六个月期间内的收入约为人民币339.76百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币225.22百万元增加约50.86%或约人民币114.54百万元。增加主要是由于本集团产品的市场需求增长及本集团新客户的数量增加所致。 •于报告期内，本集团的毛利约为人民币200.35百万元，而截至2022年6月30日止六个月期间约为人民币 124.02百万元。本集团的毛利率由55.07%增加至58.97%。增加主要是由于具有较高毛利率的介入医疗器械的销售份额增长所致。 •本集团于报告期内的利润约为人民币80.51百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币50.13百万元增加约60.61%。增加主要是由于本集团产品的市场需求增长及本集团新客户的数量增加，其中介入医疗器械的销售份额亦较截至2022年6月30日止六个月期间有所增加所致。 •本集团于报告期内的每股基本盈利为人民币0.48元，而截至2022年6月30日止六个月期间为人民币0.31元。本集团于报告期内每股摊薄盈利为人民币0.47元，而截至2022年6月30日止六个月期间为人民币0.30元。 •董事会已议决不宣派报告期之任何中期股息。 4 业务概览 我们是中国领先的心内介入器械制造商，同时也是国内少数拥有涵盖模具及设备的设计及开发、产品注塑、产品组装、产品包装、灭菌完整产业链的医疗器械集团之一。我们的主要产品主要用于心血管介入手术。 中国政府推出改革政策支持医疗行业健康、有序发展，深入推进高值医用耗材集中带量采购，先后发布了《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》、《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》，重点将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分、同质化水准较高的高值医用耗材纳入采购范围。报告期内，本公司积极参与由河南省及河北省牵头的多个采购联盟，产品涵盖血管介入类医用耗材及神经介入类医用耗材。未来，随着集中带量采购范围的扩大，公司在拥有齐全的医疗器械注册证，强大的研发能力以及领先的品牌行销体系基础上，将会具备更大的竞争优势。 本集团于报告期内的收入约为人民币339.76百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币225.22百万元增加约50.86%或约人民币114.54百万元。 齐备的医疗器械注册证 于报告期内，本集团已取得4项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证及6项上海市药品监督管理局（“上海药监局”）颁发的二类医疗器械注册证。于2023年6月30日，我们共拥有35项国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，29 项上海药监局颁发的二类医疗器械注册证，36项欧盟CE认证及18项美国食品及药品监督管理局批准。 强大的研发能力 我们的研发团队涵盖博士、硕士等专业人才及为数众多的10余年生产研发经验的复合型人才，具备充足的开发创新型产品及持续改善研发的能力。于2023年6月30日，我们拥有292项注册专利、213项申请中的专利及5个注册软件着作权。 广泛的分销及销售网络 我们拥有广泛的分销网络并与分销商创建了稳定关系。于2023年6月30日，我们拥有覆盖中国23（2022年12月31日：23）个省、4（2022年12月31日：4）个直辖市及5（2022年12月31日：5）个自治区的中国分销商，覆盖2,650（2022年12月31日：2,317）家中国境内医院，其中三甲医院920（2022年12月31日：908）家。此外，我们还拥有覆盖66 （2022年12月31日：58）个国家及地区的226（2022年12月31日：207）家海外客户。 5 活动回顾 子公司 于2023年6月30日，本集团共拥有15（2022年12月31日：14）家全资或控股子公司，分别专注于设计及开发用于心内介入或植入、神经介入或植入、外周介入或植入、泌尿介入等领域的医疗器械以及设计开发用于生产医疗器械的设备及模具。 变更境内审计师 兹提述本公司日期为2023年3月20日及2023年5月18日的公告，内容有关（其中包括）建议于2023年将境内审计师由立信会计师事务所（特殊普通合伙）（“立信会计师事务所”）变更为毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）（“变更境内审计师”）。经考虑立信会计师事务所及毕马威会计师事务所分别担任本公司境内审计师及境外审计师及为 确保境内及境外审计师的业务协同，并提高工作效率，董事会建议于2023年3月20日变更境内审计师，该事项于本公司于2023年5月18日举行的股东周年大会（“2022年股东周年大会”）上获股东进一步批准。毕马威华振会计 师事务所（特殊普通合伙）之任期将自2022年股东周年大会上批准之日期开始，并于本公司下届股东周年大会召开日期届满。立信会计师事务所已向董事会确认，概无彼认为任何有关变更境内审计师之建议之事宜须提请股东注意。董事会及审计委员会亦确认，除上文披露原因外，本公司与立信会计师事务所并无意见分歧，亦无任何有关变更境内审计师之其他事宜须提请股东注意。 有关2023年下半年的展望 2023年下半年，本公司将继续深耕医疗器械各细分领域的发展，有序推进本公司的战略规划和业务布局。展望 2023年下半年，我们将(1)进一步发展产品管线，加大研发投入，积极推进核心产品研发管线进展及新产品获证工作；(2)充分利用品牌认知度及新产品的陆续上市，继续扩大产品在市场的占有率，保持及加强本公司在介入医疗器械行业的领先地位；及(3)充分利用本集团投资建设的位于上海的研发中心及位于珠海的新工厂，进一步提升自动化。 财务回顾 收入 本集团于报告期内的收入约为人民币339.76百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币225.22百万元增加约50.86%或约人民币114.54百万元。增加主要是由于本集团产品的市场需求增长及本集团新客户的数量增加所致。 6 就按不同产品分类的收入而言，本集团于报告期销售介入医疗器械产生的收入约为人民币302.26百万元（截至 2022年6月30日止六个月期间：约人民币192.44百万元），较截至2022年6月30日止六个月期间增加约人民币 109.82百万元。除现有自产产品外，于报告期内代理业务贡献收入约人民币20.93百万元。代理业务主要着眼于买卖心内科影像类医疗器械，乃为优化本集团的产品组合而对本集团的自产产品构成补充。同时，代理业务将进一步增强公司与现有分销商的合伙关系以及拓展分销网络。 销售成本 本集团于报告期内的销售成本约为人民币139.41百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币101.19 百万元增加约37.77%或约人民币38.22百万元，有关变动与收入增长相符。 毛利及毛利率 于报告期内，本集团的毛利约为人民币200.35百万元，而截至2022年6月30日止六个月期间约为人民币124.02百万元。本集团的毛利率较截至2022年6月30日止六个月期间的约55.07%增加至截至2023年6月30日止六个月期间的约58.97%。增加主要是由于具有较高毛利率的介入医疗器械的销售份额增长所致。 其他收入 于报告期内，本集团的其他收入约为人民币22.79百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币21.81 百万元增加约4.51%或约人民币0.98百万元。 融资成本 于报告期内，本集团的融资成本约为人民币1.21百万元，而截至2022年6月30日止六个月期间约为人民币0.32百万元。融资成本主要包括租赁负债产生的利息及本集团于报告期内借入的新增银行贷款产生的利息开支。 分销成本 于报告期内，本集团的分销成本约为人民币33.02百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币21.72百万元增加约52.00%或约人民币11.30百万元，有关变动与收入增长相符，占总收入约9.72%，而截至2022年6月30日止六个月期间则约为9.65%。 行政开支 本集团于报告期内的行政开支约为人民币36.39百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币28.39百万元增加约28.17%或约人民币8.00百万元，乃由于雇员成本、折旧及摊销开支增加所致，占总收入约10.71%，而截至2022年6月30日止六个月期间则约为12.61%。 7 研发开支 本集团于报告期内的研发总开支约为人民币86.53百万元（截至2022年6月30日止六个月期间：约人民币53.39百万元），其中，费用化的研发开支约为人民币64.59百万元（截至2022年6月30日止六个月期间：约人民币37.93百万元），资本化的研发开支约为人民币21.94百万元（截至2022年6月30日止六个月期间：约人民币15.46百万元）。增加主要由于研发项目增加所致。本集团于报告期内的研发总开支占总收入约25.47%，而截至2022年6月30日止六个月期间则约为23.71%。 所得税开支 本集团报告期内的所得税开支约为人民币7.91百万元，较截至2022年6月30日止六个月期间的约人民币6.70百万元增加约18.02%