康德莱医械二零二二年中期报告

上海康德莱医疗器械股份有限公司 ShanghaiKindlyMedicalInstrumentsCo.,Ltd.* （于中华人民共和国注册成立的股份有限公司） 股份代号：1501 创新服务健康 品质铸就非凡 *仅供识别中期报告2022 上海康德莱医疗器械股份有限公司二零二二年中期报告 目录 2公司资料 4中期业绩摘要 5管理层讨论及分析 13补充资料 23独立核数师审阅报告 25综合损益表 26综合损益及其他全面收益表 27综合财务状况表 29综合权益变动表 30简明综合现金流量表 31未经审核中期财务报表附注 51释义 公司资料 执行董事 梁栋科博士（主席） 林森先生（于2022年5月16日获委任为执行董事）王彩亮先生（于2022年5月16日不再担任执行董事） 非执行董事 张维鑫先生陈红琴女士 宋媛博士（于2022年5月16日获委任为非执行董事）王瑞琴先生（于2022年5月16日获委任为非执行董事）方圣石先生（于2022年5月16日不再担任非执行董事） 独立非执行董事 蹇锡高先生许鸿群先生 徐从礼先生（于2022年5月16日获委任为独立非执行董事） 戴克戎先生（于2022年5月16日不再担任独立非执行董事） 监事 马慧芳女士（主席）（于2022年5月16日获委任为监事会主席兼监事） 陈洁女士 沈晓如先生（于2022年5月16日获委任为监事）王莉女士（于2022年5月16日不再担任监事）徐建海先生（于2022年5月16日不再担任监事） 审计委员会 许鸿群先生（主席） 宋媛博士（于2022年5月16日获委任为委员）徐从礼先生（于2022年5月16日获委任为委员）蹇锡高先生（于2022年5月16日不再担任委员）方圣石先生（于2022年5月16日不再担任委员） 薪酬委员会 蹇锡高先生（主席）许鸿群先生 梁栋科博士 提名委员会 梁栋科博士（主席）蹇锡高先生 徐从礼先生（于2022年5月16日获委任为委员）戴克戎先生（于2022年5月16日不再担任委员） 联席公司秘书 宋媛博士梁瑞冰女士 授权代表 梁栋科博士梁瑞冰女士 核数师 国际核数师： 毕马威会计师事务所 （于《财务汇报局条例》下的注册公众利益实体核数师） 香港中环 遮打道10号太子大厦8楼 国内核数师： 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 中国上海市 南京东路61号4楼邮编：200002 2 公司资料 法律顾问 有关香港法律： 美迈斯律师事务所 香港中环 干诺道中1号 友邦金融中心31楼 有关中国法律： 德恒上海律师事务所 中国上海市 东大名路501号 白玉兰广场办公楼23层 中国注册办事处 中国 上海市嘉定区 金园一路925号2幢 总部及中国主要营业地点 中国 上海市嘉定区 金园一路925号2幢 香港主要营业地点 香港 铜锣湾勿地臣街1号时代广场二座31楼 H股证券过户登记处 香港中央证券登记有限公司 香港湾仔 皇后大道东183号合和中心 17楼1712至1716号铺 主要往来银行 中国建设银行股份有限公司 上海江桥支行中国 上海市嘉定区 嘉怡路138号一层 中国农业银行股份有限公司 上海嘉定支行中国 上海市嘉定区 塔城路355号二楼 股份代号 1501 本公司网站 www.kdl-int.com 3 中期业绩摘要 财务摘要 截至6月30日止六个月期间 2022年 人民币千元 2021年 人民币千元 变动 收入 225,217 180,613 24.70% 毛利 124,023 115,936 6.98% 期内利润 50,125 51,294 (2.28%) 每股盈利 基本（人民币元） 0.31 0.30 3.33% 摊薄（人民币元） 0.30 0.30 0.00% •本集团于报告期内的收入约为人民币225.22百万元，较截至2021年6月30日止六个月期间的约人民币 180.61百万元增加约24.70%或约人民币44.61百万元。增加主要是由于代理业务及介入医疗器械的销量分别增加约人民币21.81百万元及约人民币20.73百万元所致。 •于报告期内，毛利约为人民币124.02百万元，而截至2021年6月30日止六个月期间约为人民币115.94百万元。毛利率由64.19%减少至55.07%。减少主要是由于毛利率较自产产品低的代理业务的销售额增加所致。 •本集团于报告期内的利润约为人民币50.13百万元，较截至2021年6月30日止六个月期间的约人民币 51.29百万元减少约2.28%。减少主要是由于报告期内因业务扩张导致员工成本增加所致。 •本集团于报告期内的每股基本盈利为人民币0.31元，而截至2021年6月30日止六个月期间为人民币0.30元。本集团于报告期内每股摊薄盈利为人民币0.30元，与截至2021年6月30日止六个月期间持平。 •董事会已议决不宣派报告期之任何中期股息。 4 业务概览 我们是中国领先的心内介入器械制造商，同时也是国内少数拥有涵盖模具及设备的设计及开发、产品注塑、产品组装、产品包装、灭菌完整产业链的医疗器械集团之一。我们的主要产品主要用于心血管介入手术。 中国政府推出改革政策支持医疗行业健康、有序发展。中共中央委员会及国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》，主张将具有高临床价值及良好经济估值的药物、诊断及治疗项目及医用耗材纳入医保支付范畴，深化集中带量采购制度改革，全面实施医用耗材的带量采购，反映高值耗材领域集中采购及磋商趋势，其中临床及健康经济的价值证据将发挥重要作用。2019年7月，国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》（“《方案》”），其中提及完善分类集中采购办法，按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值耗材分类集中采购。2021年11月，国家医疗保障局发布了《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，旨在推动医保高质量发展，促进供给侧结构性改革，协同推进“按病种付费”及“打包付费”的协同机制。2021年12月，国家医疗保障局公布DRG/DIP付费示范点城市，上海位列其中。因此，本公司在拥有齐全的医疗器械注册证，强大的研发能力以及领先的品牌营销体系基础上，未来将在DRG/DIP常态化的竞争中具备更大的优势地位。 本集团于报告期内的收入约为人民币225.22百万元，较截至2021年6月30日止六个月期间的约人民币180.61百万元增加约24.7%或约人民币44.61百万元。 齐备的医疗器械注册证 于报告期内，本集团已取得4项中国国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证及2项上海市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。于2022年6月30日，我们共拥有30项中国国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证，21项上海市药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证，37项欧盟CE认证及17项美国食品及药品监督管理局批准。 强大的研发能力 本公司为国家级高新技术企业。我们的研发团队涵盖博士、硕士等专业人才及为数众多的10余年生产研发经验的复合型人才，具备充足的开发创新型产品及持续改善研发的能力。于2022年6月30日，我们拥有223项注册专利、172项申请中的专利及5个注册软件着作权。 5 广泛的分销及销售网络 我们拥有广泛的分销网络并与分销商创建了稳定关系。截至2022年6月30日止，我们的中国分销商覆盖中国23（2021年12月31日：23）个省、4（2021年12月31日：4）个直辖市及5（2021年12月31日：5）个自治区，覆盖超过2,300（2021年12月31日：2,100）家中国境内医院，其中三甲医院超过850（2021年12月31日：817）家。此外，我们还拥有覆盖54（2021年12月31日：51）个国家及地区的199（2021年12月31日：184）家海外客户。 活动回顾 子公司 于2022年6月30日，本集团共拥有12（2021年12月31日：12）家全资或控股子公司，分别专注于设计及开发用于外周介入、神经介入、心内介入或植入等领域的医疗器械以及设计开发用于生产医疗器械的设备及模具。 重续持续关连交易 兹提述本公司日期为2022年1月14日及2022年1月20日的公告，内容有关重续本公司与上海康德莱企业发展集团股份有限公司（“康德莱”）订立日期为2018年12月31日的采购框架协议及本公司与浙江康德莱医疗器械股份有限公司订立日期为2018年12月31日的采购框架协议（该两份协议均经本公司与康德莱订立日期为2019年10月14日的补充采购框架协议修订及补充）（统称“2019年医疗标准件及模具销售框架协议”）项下的持续关连交易。本公司 与康德莱于2022年1月14日订立2022年医疗标准件及模具销售框架协议（“2022年医疗标准件及模具销售框架协 议”），以更新并重续2019年医疗标准件及模具销售框架协议，截止2024年12月31日为期三年，且年度交易金额将不超过人民币10百万元。于协议日期（即2022年1月14日）康德莱为本公司其中一名控股股东，持有本公司约 25.82%股权。由于根据上市规则第十四A章，康德莱为本公司的关连人士，且根据上市规则第十四A章，2022年医疗标准件及模具销售框架协议项下的交易构成本公司的持续关连交易。 由于2022年医疗标准件及模具销售框架协议项下交易根据上市规则第十四章计算的最高适用百分比率（利润率除外）高于0.1%但低于5%，2022年医疗标准件及模具销售框架协议项下的交易须遵守上市规则第十四A章项下申报、公告及年度审核的规定，惟获豁免遵守通函及独立股东批准的规定。 重选及委任董事和监事 兹提述本公司日期为2022年3月18日及2022年5月16日的该等公告及本公司日期为2022年4月11日的通函，内容有关（其中包括）重选及委任董事和监事。 6 于2022年5月16日召开的本公司股东周年大会（“股东周年大会”）上，梁栋科博士获重选为执行董事；林森先生获委任为执行董事；张维鑫先生及陈红琴女士获重选为非执行董事；宋媛博士及王瑞琴先生获委任为非执行董事；蹇锡高先生及许鸿群先生获重选为独立非执行董事及徐从礼先生获委任为独立非执行董事，作为第三届董事会成员。有关第三届董事会董事的简历详情及根据上市规则第13.51(2)条须予以披露的其他资料，请参阅本公司日期为2022年3月18日及2022年5月16日的公告及日期为2022年4月11日的通函。 于2022年3月18日召开的本公司职工代表会上陈洁女士以民主选举方式当选第三届监事会职工代表监事，任期自股东周年大会召开日期（即2022年5月16日）起直至召开2025年股东周年大会日期止。于股东周年大会上，马慧芳女士及沈晓如先生获委任为第三届监事会股东代表监事。有关第三届监事会监事的简历详情及根据上市规则第13.51(2)条须予以披露的其他资料，请参阅本公司日期为2022年3月18日的公告及本公司日期为2022年4月11日的通函。 采纳H股奖励信托计划 兹提述本公司日期为2022年3月18日及2022年5月16日的该等公告及本公司日期为2022年4月11日的通函，内容有关（其中包括）采纳H股奖励信托计划（“H股奖励信托计划”）。采纳H股奖励信托计划获股东于股东周年大会上批准。有关H股奖励信托计划的主要条款，请参阅本公司日期为2022年4月11日的通函。H股奖励信托计划并 无涉及发行新股份或授出本公司任何新证券的购股权，故并非上市规则第十七章所界定的购股权计划及不受其规管。 截至2022年6月30日，本公司未向任何H股奖励信托计划参与者授予任何H股股份。 更改公司名称 兹提述本公司日期为2022年3月18日及2022年5月16日的该等公告及本公司日期为2022年4月11日的通函，内容有关（其中包括）建议将本公司的英文名称由“ShanghaiKindlyMedicalInstrumentsCo.,Ltd.”更改为“ShanghaiINTMedicalInstrumentsCo.,Ltd.”，以及将本公司中文名称由“上海康德莱医疗器械股份有限公司