海外CXO行业专题研究：海外CXO板块23H1回顾：需求稳定、成长稳健

海外CXO龙头基础业务成长稳健。（1）药物发现及临床前CRO龙头查尔斯河实验室（CRL）安评业务量价齐升，延续高增长趋势。（2）临床CRO板块基础业务稳健增长，IQVIA、LabCorp二季度非新冠基础业务增长9%、13%，ICON首次实现单季度收入超20亿美元，Medpace二季度收入增长超31%。 （3）生物药CDMO板块，Lonza上半年剔除新冠、汇率等因素后基础业务增长10%，大分子CDMO基础业务和小分子CDMO强劲增长；三星生物受益于新基地投产和大订单落地，二季度收入增长33%，盈利能力也大幅改善。 临床CRO二季度RFP显著提升、环比改善，在手订单稳健提升，生物药CDMO板块订单增速最高。各个细分板块的订单趋势有所不同：（1）药物发现及临床前CRO板块，CRLDSA在手订单持续下降，Q2 netbook-to-bill仍低于1，投融资环境困难导致客户项目取消率上升。随着食蟹猴影响减弱、需求回暖和客户管线调整完成，项目取消率将有所下降，安评业务订单有望恢复高增长。 （2）临床CRO板块中MEDPACE在手订单和新增订单加速提升，Q2 RFP在Q1强劲增长的基础上继续增加，上半年新增订单11.31亿美元（+29%），中小型生物制药客户需求强劲；IQVIA、ICON二季度RFP流量显著提升、环比改善，在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看，2023年二季度IQVIA、ICON、Labcorp、MEDPACE的Book-to-Bill分别为1.34、1.20、1.23、1.25，均处于稳定、优秀水平。（3）生物药CDMO板块，三星生物CMO订单保持高速增长，与多家全球大药企签订商业化合同，截至2023年上半年合同金额达到105亿美元，同比增长33%，已经超过去年全年的订单水平。 海外CXO龙头全年基础业绩指引保持稳定增长。（1）药物发现及临床前CRO龙头CRL小幅上调全年收入指引下限，公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响，上调全年药物发现和安评业务收入指引。（2）临床CRO板块，MEDPACE继续上调全年业绩指引，公司订单保持强劲增长，上半年优异的业绩表现和新签订单为全年高增长提供保障；Labcorp继续上调基础诊断业务指引、收窄新冠业务指引；ICON收窄全年指引；IQVIA下调全年指引，主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎，而临床CRO全年指引不变、业务强劲增长。 （3）CDMO板块Lonza因新冠退坡、营养胶囊需求疲软等因素小幅下调全年预期，目前商业化项目需求旺盛、早期项目短期偏弱，公司预计产能利用率将持续提升，长期商业化生产合同将保障未来稳健增长。 全球生物医药投融资呈现恢复趋势，Q2投融资总额和事件数同比、环比均有改善。根据Bioworld统计，2023年Q2全球生物医药投融资总额171.59亿美元，环比增长9%，同比增长33%；Q2投融资事件数为309次，环比增长12%，同比增长24%。我们看好下半年全球投融资呈现环比改善趋势，下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。 投资建议：海外投融资下半年有望企稳向上，看好后续常规研发外包业务快速增长、新签订单环比改善，同时关注多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。 建议关注平台型龙头和特色细分领域龙头，如药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、诺思格、泓博医药、圣诺生物、百诚医药等。 风险提示：市场竞争加剧风险，汇率波动风险，药物研发服务市场需求下降风险，技术更新风险，地缘政治风险等。 1重点公司经营情况 1.1LONZA 基础业务持续增长，商业化需求旺盛，由于新冠退坡、早期业务阶段性疲软和营养胶囊需求减弱等因素下调全年预期。2023年上半年公司实现收入31亿瑞士法郎，恒定汇率下同比增长5.6%，剔除新冠、汇率及其他因素后基础业务增长率为10%；EBITDA为9.22亿瑞士法郎，同比下降4.7%，利润率30%。公司业绩增长疲软主要系：（1）去年同期新冠收入高基数；（2）今年早期阶段服务市场需求低迷；（3）营养胶囊需求疲软导致产能利用率不足；（4）美元贬值。基于上半年业绩表现，公司下调2023年全年指引，收入预计实现中到高个位数增长，核心EBITDA利润率为28%~29%。 图1：LONZA历年收入（百万瑞士法郎） 图2：LONZA分板块收入（百万瑞士法郎） 生物药CDMO仍为公司主要收入来源，小分子CDMO增速最强劲。分业务板块看： （1）生物药CDMO稳中有增：上半年收入16.05亿瑞士法郎，同比增长1.9%，剔除新冠等因素后实现两位数增长，主要系瑞士Visp两个新车间投产、订单增长、哺乳动物细胞产品及微生物发酵服务收入增长。EBITDA为5.06亿瑞士法郎，同比下降16.5%，主要系去年同期年mRNA产品销售高基数和Allakos取消费用。今年3月公司收购Synaffix进一步强化ADC平台布局，目前已签订超过15个具有里程碑付款的长期协议。上半年生物药CDMO新签合同价值同比有所增长，商业化生产项目需求仍然旺盛。 （2）小分子CDMO强劲增长：上半年收入3.93亿瑞士法郎，同比增长37.5%，EBITDA为1.37亿瑞士法郎，同比增长59.3%。业绩高增长主要系去年同期低基数，今年上半年客户对复杂、高价值小分子药物需求增长，产能利用率较高，公司预计该板块全年收入指引与上半年趋势一致。 （3）CGT表现疲软：上半年收入3.63亿瑞士法郎，同比增长10.8%，EBITDA为0.71亿瑞士法郎，同比下降7.8%。其中BioScience业务需求旺盛、增长动能强，而CGT技术业务由于早期资金减少、一些客户临床失败而表现疲软。CGT储备近150个项目，其中3个商业化项目，其余是临床项目。今年6月公司与Vertex达成协议，在美国朴茨茅斯宣布建设建立一型糖尿病细胞疗法的专用生产场地，包括目前正在进行临床试验的VX-880和VX-264两条管线，将支持Vertex一型糖尿病细胞疗法产品的商业化生产。 （4）胶囊和保健品业务发展健康，销量有所减少：上半年收入5.95亿瑞士法郎，同比增长0.3%，EBITDA为1.9亿瑞士法郎，同比下降13.6%，主要系美国客户需求下降、减少疫情期间储备的库存而导致销量下降，同时终端消费者需求也有所下降。原材料涨价严重，产品价格上涨对冲了保健品销量下降。 图3：LONZA分板块收入增长率 图4：LONZA分板块核心EBITDA利润率 公司持续进行资本投入，新建全球产能推动业绩增长。2023年上半年公司CAPEX支出7.65亿瑞士法郎，占销售收入的25%，其中大部分用于生物药CDMO板块。瑞士Visp新增在上半年投产了临床和商业化制剂生产线，并且扩建了2个偶联生产设施，有利支持了生物大分子业务的增长。 图5：LONZA产能扩建情况 1.2SamsungBiologics 上半年业绩增长亮眼，半年度收入达到历史新高水平。公司2023年上半年实现收入15871亿韩元，同比增长36%；2023年Q2实现收入8662亿韩元，同比增长33%，新建产能投产叠加全球头部客户合作推动了公司收入快速增长。利润端，2023年上半年实现营业利润445亿韩元，同比增长28%，Q2营业利润2534亿韩元，同比增长49%，盈利能力大幅改善。随着公司今年强劲的在手订单和4号工厂全面投产，公司预计三季度收入将保持高速增长。 图6：Samsung Biologics历年收入（十亿韩元） 图7：Samsung Biologics历年营业利润（十亿韩元） 总产能扩张至60.4万升，充分满足全球客户的多元化生产需求。随着第一生物园区的全面完工（4号工厂24万升于2023年6月投产），目前公司总产能达到60.4万升，新建成4号工厂已经确定10个客户的16个产品，还有30个客户的46个产品在谈中。公司开始投资建设第二生物园区，5号工厂预计2025年4月投产，届时将增加18万升产能，达到全球最大的生物药CDMO产能规模。 图8：三星生物4号工厂全面运营、5号工厂开始建设 公司与辉瑞、诺华、罗氏等全球头部药企签订了金额高、规模大的生产订单，中长期发展动力充足。2023年上半年公司与辉瑞共签订10.8亿美元订单、与诺华签订3.91亿美元订单，与头部大客户建立了长期、稳固的合作关系。截至2023年上半年公司共承接83个CMO订单、108个CDO订单，截至今年上半年累计CMO在手订单105亿美元，同比增长33%；截至7月在手订单达到113亿美元，已经超过去年全年的订单水平。 图9：Samsung BiologicsCMO合同金额（亿美元） 图10：Samsung Biologics项目数量（个） 表1：截至2023年8月三星生物签约的部分大订单（百万美元） 1.3Charles River Laboratories 收入、利润稳健增长，公司收窄全年业绩指引。上半年公司实现收入20.89亿美元，同比增长10.7%；Q2收入10.60亿美元，同比增长8.9%，剔除收购、业务剥离后内生增长率11.2%，主要系RMS和DSA业务推动。上半年净利润2.03亿美元，同比下降1.2%；Q2净利润0.99亿美元，同比下降10.1%。公司收窄全年指引，预计全年收入增长2.5%~4.5%，GAAP EPS为7.60~8.20美元。由于三季度NHP供应限制、更谨慎的生物医药融资环境和去年同期高基数等因素，公司预计下半年业绩增速将有所放缓。 图11：CRL历年收入（百万美元） 图12：CRL历年净利润（百万美元） 药物发现和安全性评价（DSA）延续高增长势头，安评业务量价齐升。DSA上半年收入13.26亿美元，同比增长16.7%，内生增长率17.4%；Q2收入6.64亿美元，同比增长12.1%，内生增长率11.7%，利润率27.6%，比去年同期提高2.3pct。上半年安评业务量价齐升，持续推动板块收入增长，发现业务由于市场需求疲软而收入下降。公司预计全年收入实现中个位数增长（原先为低到中个位数增长），上调至原先范围的上限。 RMS（实验动物模型和服务）上半年收入4.10亿美元，同比增长12.9%，内生增长率10.5%；Q2收入2.10亿美元，同比增长12.6%，内生增长率13.9%。 主要系欧美小型研究模型（小鼠）和中国NHP销售快速增长。RMS业务有一半以上的收入来自学术机构、政府机构和大型药企，大客户资金量充足。 制造板块上半年收入3.54亿美元，同比下降8.8%，内生增长率2.4%；Q2收入1.87亿美元，同比下降4.2%，禽流感业务剥离使收入减少10.8%，内生增长量6.6%，主要系CDMO和微生物解决方案推动，生物检测业务疲软，CGT CDMO收入实现两位数增长。 图13：CRL各板块收入（百万美元） 图14：CRL各板块收入增速 客户优化管线导致项目取消率上升，安评业务订单有望恢复增长。DSA在手订单持续下降，截至Q2末为27.6亿美元，低于年初31.5亿美元。Q2客户询单和新签订单呈现持续下降趋势，季度net book-to-bill低于1，主要系项目取消率在Q2加速上升。客户在过去几年需求高峰时提前预定了较多的研究项目，现在由于市场环境低迷、投融资疲软等情况正在优化管线并且取消部分研究项目。随着客户完成管线优化后会在更接近研究开始的时候进行预订，项目取消率将下降，在手订单将更可靠地反应实际研究需求。 NHP供应限制的负面影响低于预期。公司正在利用全球安评设施（多种NHP供应来源、多个地理位置、设施和专家）在美国以外开展更多研究，将安评业务转移到海外站点进行，减轻柬埔寨NHP暂停供应的影响。公司预计食蟹猴供应限制对Q3仍有一定影响，2023年Q4和2024年将不再有NHP供应影响，预计NHP供应限制对全年收入的影响小于最初预期的2%~4%。随着食蟹猴影响减弱、下游需求回暖和客户管线调整完成，取消率将下降，安评业务订单有望