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医药行业专题研究:海外CXO板块2022年&2023年Q1回顾

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医药行业专题研究:海外CXO板块2022年&2023年Q1回顾

医药创新研发需求稳定,海外龙头核心业绩整体维持。对比海外龙头CXO公司在2022年报和2023一季报中对2023全年业绩指引,可以看出多家公司维持或收窄核心经营指标。(1)药物发现及临床前CRO龙头Charles River下调并收窄全年业绩指引,主要系食蟹猴供应限制将对下半年安评业务造成较大影响。(2)临床CRO板块,MEDPACE上调了全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,体现出海外中小型生物制药公司的强劲需求;IQVIA、ICON维持全年指引;Labcorp收窄全年收入指引,并且上调了全年基础业务收入指引、下调新冠检测业务收入指引,体现出公司对非新冠业务的增长信心。 海外头部CXO在手订单稳健增长。各个细分板块的订单趋势有所不同:(1)药物发现及临床前CRO板块,在手订单相比2022年底小幅下降。由于生物制药终端市场不如去年强劲,客户会评估开支时点和水平,短期内订单增长有所放缓,需求趋势正在正常化(接近新冠疫情前的水平)。(2)临床CRO板块,除Syneos以外各公司在手订单高速增长,其中MEDPACE在手订单增速最快,2023年Q1在手订单24.6亿美元,同比增长17.8%。Syneos在手订单延续2022年下降趋势,同比减少16.7%,主要系公司临床业务转型、项目推进速度减缓等因素影响。从订单交付比指标来看,2023年Q1 MEDPACE、Labcorp的Book-to-Bill分别为1.28和1.27,ICON的订单Burn rate为9.6%,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,Samsung Biologics的CMO合同金额保持强劲增长,2023年Q1合同金额达到99亿美元,同比增长33%。截至2022年底药明生物未完成订单总额增长至206亿美元,持续推动未来收入上升。 全球生物药CDMO产能加速扩张。根据全球生物药CDMO龙头的产能规划,2023年Lonza产能约45万升、三星生物60.4万升、药明生物32万升、勃林格殷格翰38.7万升、Fujifilm为33.7万升、Celltrion为25万升。未来几年龙头公司将在全球保持大规模产能扩张,生物药CDMO的市场集中度将持续提升。 全球生物医药投融资逐步复苏,下游创新需求有望持续改善。2023年以来全球资本市场出现改善趋势,5月全球生物医药融资额有所上升,达到24.75亿美元,同比下降9.90%,环比上升21.32%。而国内资本市场仍保持谨慎,5月国内创新药融资金额大幅下降,融资金额为29.6亿元,同比下降14.94%,环比下降40.20%。 多肽产业链具有新成长机遇,市场需求快速提升。伴随着司美格鲁肽、替尔泊肽等多肽类药物的快速放量,多肽产业链迎来新成长机遇,相关原料药、CDMO和上游供应链(合成试剂、载体、纯化填料等耗材和仪器设备等)市场需求快速增长。 投资建议:建议关注平台型龙头和细分领域龙头,重点关注药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英,诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯等。 风险提示:市场竞争加剧风险,汇率波动风险,药物研发服务市场需求下降风险,技术更新风险,地缘政治风险等。 1海外CXO重点公司更新 1.1Charles River Laboratories 全年业绩增长超预期,Q1延续高增速势头。2022年CRL业绩稳定增长,全年收入39.76亿美元,同比增长12.3%,剔除并购、剥离等因素的内生增长率为13.4%。2023年Q1实现收入10.29亿美元,同比增长12.6%,内生增长15.4%。 公司收入增长主要是DSA以及RSM业务推动的。利润端,2022年公司净利润4.93亿美元,同比增长23.5%,2023年Q1净利润1.04亿美元,同比增长9.2%。 图1:CRL历年收入(百万美元) 图2:CRL历年净利润(百万美元) 药物发现和安全性评价(DSA)保持高增长,安评业务量价齐升。受益于Biotech客户的强劲需求,近年来DSA业务收入持续提高,新冠疫情对该板块也没有造成太大的负面影响,客户需求仍然非常旺盛。22年起安评业务成为主要增长驱动力,实现了量价齐升,药物发现业务也逐渐恢复。2022年DSA收入24.47亿美元,同比增长16.1%,2023年Q1收入6.62亿美元,同比增长21.7%,主要受益于安评业务的快速增长。由于NHP的供应限制(主要影响2023下半年),公司预计2023年DSA业务收入将实现低到中的个位数增长。 实验动物模型和服务(RMS)从疫情影响中恢复,公司在中美收入快速增长。 2019年中国对研究模型的需求旺盛,收入保持增长,2020年新冠疫情造成客户研究场所关闭和现场活动减少,上半年业绩严重受损,2020年Q3开始逐渐恢复,主要是由于中国市场的反弹,叠加基因工程模型服务(GEMS)收入增长迅速,2022年起北美成为主要增长来源,中国区域收入受到了一定的新冠负面影响。2022年RMS收入7.39亿美元,同比增长7.1%,2023年Q1收入2亿美元,同比增长13.2%,小型动物模型的需求快速增长,公司预计全年保持高个位数增长。 CDMO业务整合及拓展拖累Manufacturing业绩,公司预计2023年增速向上反弹。2020年生物制剂和禽流感疫苗业务是主要的收入增长贡献,2021年生物制剂检测和微生物解决方案需求旺盛,2022年Q2开始CDMO业务持续下降,主要系公司对新收购的CGTCDMO进行业务整合和客户拓展。2022年制造板块收入7.90亿美元,同比增长6.3%;2023年Q1收入1.67亿美元,同比下降13.4%,公司在2022年12月完成了禽流感业务剥离,剔除剥离、汇率波动后内生增长率为-1.8%,主要系CDMO收入下降。公司预计CDMO业务将于Q2开始改善,推动Manufacturing全年增速向上反弹。 图3:CRL各板块收入(百万美元) 图4:CRL各板块收入增速 在手订单高增长,公司预计柬埔寨食蟹猴供应问题将影响2023年安评收入。 截至2022年底,公司在手订单35.48亿美元,其中DSA订单达到31.5亿美元,同比增长32%,2023年Q1DSA在手订单下降到30亿美元。公司于今年2月收到美国司法部对于柬埔寨食蟹猴供应链调查的传票,并暂停了柬埔寨食蟹猴进口,将导致全年公司安评业务的持续推迟。柬埔寨的食蟹猴供应占美国总进口食蟹猴和公司总进口的60%,短期内没有能替代柬埔寨供应的全球货源,公司预计NHP供应问题将对2023年下半年业绩造成一定影响。 图5:CRL在手订单(亿美元) 1.2Syneos Health 全年业绩达到预期,短期收入增速有所放缓。2022年公司收入为53.93亿美元,同比增长3.5%(恒定汇率下增长5.8%),2023年Q1收入13.57亿美元,同比增长1.5%(恒定汇率下增长2.4%),尤其是在商业部分收入表现强势,主要系大型药企的项目启动数量增加。2022年净利润为2.67亿美元,同比增长13.5%,2023年Q1净利润亏损0.72亿美元,短期内业绩会受到汇率波动、业务转型和管理层变更等不利影响。 图6:Syneos历年收入(百万美元) 图7:Syneos历年净利润(百万美元) 分板块:2022年临床解决方案的收入为40.71亿美元,同比增长1.3%,其中并购业务为临床解决方案的收入增长贡献约66个基点;2023年Q1收入10.13亿美元,同比下降0.5%,主要原因是项目启动减少和汇率波动影响。2022年商业解决方案的收入为13.23亿美元,同比增长10.6%,2023年Q1收入为3.43亿美元,同比增长7.9%,公司推出SyneosOne解决方案受到客户广泛认可,商业解决方案订单保持强劲。 图8:Syneos各板块收入及增速(百万美元) 短期SMID药企受宏观因素影响,公司将持续加大客户渗透率。2022年大客户需求继续保持强劲,占比提升至37%,而中小型生物制药公司(SMID)受到投融资等宏观因素影响具有一定的不确定性,部分公司出现项目推进放缓和现金流紧张等问题,占比下降至45%。未来公司将持续推进业务转型,不断提高大药企和SMID客户的渗透率。 图9:Syneos客户结构变化情况 在手订单持续走低,新增订单波动较大,订单转化延迟。截至2023年Q1,公司在手订单(包括可报销费用)为98.33亿美元,其中33.1亿美元将在2023年确定为收入。分板块看,临床解决方案在手订单为89.78亿美元,同比下降16.7%,商业解决方案在手订单8.56亿美元,同比下降0.7%,和去年同期基本持平。公司新增订单的季度间波动较大,主要系大订单影响,2023年Q1临床解决方案新增订单7.13亿美元,订单出货比回升至0.70,商业解决方案新增订单3.70亿美元,订单出货比下滑至1.08,项目推进和订单转化速度有所减缓。 由于订单推进速度减慢、业务转型、新增订单减少等因素影响,2023年公司业绩将受到较大冲击,公司预计全年收入下降7.8%~4.0%至49.75亿~51.75亿美元,GAAP净利润下降89.1%~82.5%至0.29亿~0.47亿美元。 图10:Syneos各板块在手订单和增速(百万美元) 图11:Syneos新增订单和订单出货比(百万美元) 1.3IQVIA 公司收入稳定增长,维持2023全年指引不变。收入端,从2018年的104.12亿美元增长到2022年的144.10亿美元,CAGR为8.46%。2023年Q1收入36.52亿美元,同比增长2.4%(恒定汇率下增长4.7%),主要系公司临床服务和真实世界服务有所增长。2022年实现净利润10.91亿美元,同比增长12.4%,净利率为7.6%(比去年同期提升0.6pp),2023年Q1净利润2.89亿美元,净利率进一步提升至7.9%。公司在2023年Q1维持2023全年指引不变,收入增长5.1%~6.9%至151.50亿~154.00亿美元,公司预计新冠收入将减少6亿美元,剔除汇率、新冠和收购等因素后内生增长率为9%~11%,2023年Q2收入增长3.8%~5.9%至36.75亿~37.50亿美元。 图12:IQVIA历年收入(百万美元) 图13:IQVIA历年净利润(百万美元) 研发解决方案(临床CRO)是主要的业务增长来源。分板块:(1)科技和分析解决方案2022年、2023年Q1实现收入57.46亿和14.44亿美元,同比增长3.8%、0.3%(恒定汇率下增长8.8%、2.9%),主要系真实世界研究服务的增长所推动。(2)研发解决方案2022年、2023年Q1实现收入79.21亿和20.26亿美元,同比增长4.8%、4.8%(恒定汇率下增长7.7%、6.5%),临床CRO服务增长较快。(3)合同销售和医疗解决方案2022年、2023年Q1实现收入7.43亿和1.82亿美元,同比增长-5.2%、-6.7%(恒定汇率下增长2.7%、-1.0%)。 图14:IQVIA分板块收入(百万美元) 图15:IQVIA分板块收入增速 在手订单持续增长,人员扩张将带来业绩增长。2022年研发解决方案(R&DS)新增订单109亿美元,同比增长6.2%,截至2022年底在手订单272亿美元,同比增长9.7%,2023年Q1提高至279亿美元,预计73亿美元将于未来12个月内转化为收入。2023年Q1积压订单出货比为1.28,比2022年底的1.51有所下降,但仍然处于高位。2022年底人员数量达到86000人,比去年同期增长近7000人,其中研发解决方案人员46000人,公司管理体系持续优化,规模效应有望稳健提升。 图16:IQVIA在手订单(亿美元)及增速 图17:IQVIA员工人数和人均创收(万美元) 1.4Medpace 公司业绩保持强劲增长态势,Q1上调2023全年指引。2022年公司收入14.60亿美元,同比增长27.8%(恒定汇率下增长29.2%),GAAP净利润2.45亿美元,同比增长35.0%;2023年Q1