为什么药品的安全性对有弹性的卫生系统很重要？综合报告（英）

不进行任何危害Son^hesisReport 授权公开披露 授权公开披露 授权公开披露 授权公开披露 为什么是药品的安全性？ WangHuihuiWangPaäricioVMarquezAlberguerasKseniyaBieliaieva 中国-世界银行合作 ©2023年国际银行的重建与发展/Woíld银行 在DC20433上的1818HS<unk> ree<unk>NWWashing<unk> 电话：202-473-1000In检修： www.worldbank.org 这个woík是Woíld银行的工作人员的外部管理。在这个woík中阐述的调查结果，信息和结论不一定要反映Woíld银行的观点，它的行政机构的信息，以及他们的政府。 Woíld银行不保证本woík中包含的数据的准确性，完整性，准确性，准确性，也不假定信息中的任何eíoíoíoíoíoíoíoípossibility，oíliabilitywithíespecttotheuseofoíuíetousetheinfoímation,methods,本地图中任何地图上显示的边界、颜色、面额和其他信息并不意味着对Woíld银行的法律地位的任何判断，即承认任何此类边界的法律地位。 任何海因都不构成对沃德银行的证券和豁免的限制，所有这些都是明确的。 Righ®s和权限 此woík中的材料受版权约束。由于Woíld银行对其知识进行传播，因此只要给予此woík充分的支持，该woík就可以在整个oít中被引入。 任何许可证和许可证，包括补贴，都应添加到 WoíldBankPublications，TheWoíldBankGíoup，1818HStíetNW，华盛顿特区20433，美国；传真：202-522-2625；电子邮件：pubíights@woíldbank.oíg。 ASinähesisRepores 为什么是药品进口的安全性？ 2为什么是药品进口的安全性？ Con到处都是 Phaímacosopulation中的报告和 基本公共卫生服务Seyíiesiv 致谢v Abstíactvi 1.国际生产1 2.WhyDíugSafietyMatteís？2 2.1安全是健康的整体质量2 2.2TheBuddenofAdve_seDugReactions2 3.什么是Phaímacovanuanciation？4 3.1 3.2CoePV活动6 3.3必要的PVPillas7 3.4 3.5 4.国家Phaímaco警戒系统的发展10 4.1沙利度胺时代及其对PV10发展的影响 4.2 5.2 5.2成功的PVPüogams12的教训 5.3 6.PV对建设卫生系统弹性的影响19 7.政策冲突21 7.1与政府的联系和国家利益关系21 7.2Consisiderationsfo<unk>DevelopmentPa古代22Refieíences23 表iii Box 方框1。COVID-19大流行的教训5 Tables 表1.活动、行动、授权和激励措施 自发性ADR报告6 表2.PV方法、长度和弱点8 表3.光伏系统的发展，选定的国家和地区13 表4.卫生系统中PV预防和感染的Aíeas20 4为什么是药品进口的安全性？ 药物警戒和Essen公司公共健康服务系列中的报告 全球 合成报告在Phaämacovanuitance上：为什么药物的安全性是潜在的弹性健康系统？ Phaºmaco警戒上的定位报告：Phamaco警戒在COVID后建立弹性卫生系统中的价值 Phaämacovanuitance情况分析报告：药物和疫苗的安全性监测 区域 实现区域阿普·奥奇对法奇的警惕：对Euopean联盟阿普·奥奇的回顾卡比比调节系统：一个亚区的观察和有效的医学注册和警惕 卡伊比地区基本公共卫生服务的融资 计数范围 科亚共和国的Leaningfom:建筑卫生系统弹性 Lea^ningfombestP^actions：科亚·法科警戒系统共和国的总体视图在巴齐尔的法卡警戒：在DiveCounty中吃有效的系统 StatingandStengtheningaNationalPhaāmacopanuticSystem:TheCaseofCatalanregionalactivitiesthatPpopelledtheSpanishPhaàmacanutialutialsystem 加纳的法波警戒实验：对全国系统的活动 确认v 确认 由WouldBankGoupWang（健康经济学家，健康，营养和人口全球单位）领导的WouldBankGoup的一个团队，包括PaticioV.Maquez（顾问）和AlbetFigueas（顾问）和KseniyaBieliaieva（顾问）。 由JamesK.Kumwenda（顾问）和StellaKim（整数n）输入和支持。 扎伊阿·舒伯（健康专家，健康，营养和人口全球实践，全球参与，沃尔德银行·古普） ，德里斯·米米·达科（首席执行官，加纳食品和杜杜斯·古普），以及RianMaieExtavotHealthBon，Cobead。 WBG健康、营养和人口的全球迪克托<unk>JuanPabloUibe|迪克托<unk>，全球融资机构 （GFF），以及MoniqueVledde,PacticalManager,HHNGE,WBG,pºoidedstategicguidanceduingthepepaperationofthehealthcollectiononwhichphasseoverviationandpenit SpaethHill对epo的设计和布局进行了研究。 该地区的pac_epo已被Ko_ea-Wo_ld银行帕特内船设施（KWPF）和中国-沃德银行帕特内船设施（CWPF）的支持所证明。 华盛顿特区，2023年8月17日 vi为什么是药品进口的安全性？ Absärc ■本报告基于并总结了对现有的关于艾滋病毒/艾滋病和相关案例的审查结果,重点关注法律和区域经验。 ■改善健康是不可或缺的，药物的使用和使用可能会产生不利的反应，需要大量的药物来确保这些风险。PV涉及药物不良反应（ADR）的评估、评估、评估和预防药物不良反应（ADR），是一种重要的公共治疗功能，但经常被忽视。PV的目标是改善先前未知的ADR的安全性和安全性。药物的危害、效果和风险；并鼓励使用药物的安全性、有效性、有效性和安全性。最近的Covid-19大流行突出了PV在建立弹性方面的价值。 ■ThereviewsggestivePVprogramsarebilt高建在PVceersadprograms,well-raiedforPVceersadprograms,well-raiedhealerhighprofessioalsadassociatedscaeholders,adegagedPVreporterssigeffectivesysems.这些支柱使光伏项目能够在核心药物(ADE)和识别信号中发挥作用。 进行风险平衡分析,并对健康系统的各种功能提供支持,如药物政策和法规、医疗服务的提供、特定疾病控制计划、增加健康系统的公众和促进生态光伏。 ■在新兴的发展机会和机器学习的帮助下，PV计划显示出巨大的机会提高了安全性，并改善了药物的使用。该报告在建立具有基本功能的公共能力方面提供了政策考虑。 vii为什么是药品进口的安全性？ “是药三分毒"(shpiyàosānfñndú)"“所有药物都有毒药” 中国谚语 暗示每一种药物，如果没有正确使用或过量使用，也可能会产生有害的副作用。 “药物起作用吗？每个人都在使用的干预措施已经起作用了吗？如果没有某种系统收集的数据，我们就无法说出这一点。我想强调“系统”部分。 EricRubin,PerspecyMidsMidsInnFanTrea,"LessonsforaPandemic",NewEnglandJournalofMedicine,6月1日,2023年 1.1 临床工作经历了在较大的人口和不 同的地理区域 1.In?roduc? 药物、疫苗和其他基本健康技术是健康保护工具中的主要工具之一，用于预防、检测和治疗疾病。尽管可感染的健康结果，但药物和疫苗的管理和使用可以产生潜在的效果 ，相当于连续监测以权衡疾病的好处。 Dug安全监控术，也被称为phaºmacovigilance（PV） ，利用了长期的随访方法，将临床治疗和治疗方法进行了椭圆形，当患者患有广泛的chaacteistics并且在不同的地理地理位置中使用 药物和疫苗，作为一种有价值的机会，可以识别，描述，量化，并在必要的情况下，对可能被评估的药物产生任何积极的影响。在实践中，这意味着在健康系统内建立良好的组织PVoomooiga²agemets，以进行与药物使用相关的识别，纪元和评估。这些计划包括有经验的计划，政策制定，健康计划，制造商和公民积极参与。 这篇文章基于并总结了关于该主题的可用文献的视图的发现，以及集中于一组计数和区域实验的案例研究。这个时代的目标是在卫生系统中建立PV的完整图像，讨论良好的功能PV系统的构建模块，并在大流行后的卫生系统中建立安全监测。epo通过在建筑物上制定政策考虑而得出结论 。 光伏容量是有效系统中必不可少的公共卫生服务。 2.为什么要使用安全药物？ 2.1安全是健康质量的整体基础 Theadministrationanduseofdrugsentailbothbenefitsandswisks.AsexplainedbytheUSFoodandDugAdministration,thebenefitsofmedicationsaethehelpfuleffectsapepsonexpeiencesinusing 这些药物，例如loweing血，cuing感染，oelievingpain（FDA2018）。 药物和食物、营养、饮食补充剂(包括维生素 和他的bals），o<unk>o药。这些药物的任何组合都可能增加advegespha数控机床作用的机会，即药物可能不会如预期的那样发生的机会，或药物可能会导致额外的药物 。 某些药物的“isk”表现为adve²sedug事件（ADE），这可能发生在患者服用药物时，而怀疑该药物是原因。但是，某些ADE可能是因果关系。 对药品感兴趣。这些被认为是ADRs（ADRs）。PV监测ADEs，并通过分析epots，识别ADRs。ADRs是不需要的 遵循的o<unk>haāmful的行为药物的组合管理 怀疑是由药物引起的。ADRs^epes对卫生系统提出了重大挑战，painticularbecauseoftheincincreasingcomplexityoftheapeutics,agingpopulations,andmultiplecomobidities. 药物安全监控是健康过程中持续质量影响的基本组成部分 ，涉及健康、安全和患者的影响（Maquez2020）。ADR可以在任何环境中发生，如门诊设施、医院、家庭和患者家庭。 2.2TheBuiddenofAdveíseDíugReactions 尽管大多数ADRs都是轻度的，但不良的ADRs有时会导致（a）在患者中出现临床并发症，（b）长期医院远离医院，以管理ADRs，（c）增加健康费用，以及（d）患者的偶尔死亡。 那ADRs是医院入院的常见原因，并且在某些情况下，可以是致命的（Bénaid-Laíibièeetal.2015；Ba这两项etal.2009）。 对伍尔德健康组织(WHO)PV数据库VigiBase的前瞻性分析，调查 2010年1月1日和2019年12月31日之间的致命性ADRs^egisteed,在成年男性和女性患者中，并由医生(Montastucetal.2021)。1它提供了有关致命ADR的程度以及与这些致命ADR有关的主要证据。由