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PD-1同比高增长,在研管线快速推进

2023-09-04杜向阳西南证券表***
PD-1同比高增长,在研管线快速推进

投资要点 业绩总结:公司2023年上半年实现营业收入6.7亿元(-29.2%),实现归母净利润亏损10亿元,经调整后净利润亏损9.7亿元。 PD-1销售收入已进入正向循环,术后辅助/围手术期治疗优势渐显。2023年上半年特瑞普利单抗实现销售收入约4.47亿元(+50%)。在中国已获批六项适应症,其中3项适应症已纳入国家医保目录。预计随着更多适应症获批及术后辅助/围手术期治疗前瞻性布局的优势渐显,将会有更多新适应症,国内市场销售收入仍有较大增长空间。公司商业化团队近1000人,拓益 ® 已累计在全国超过4000家医疗机构及约2000家专业药房、社会药房销售。国际化方面,2023年5月,针对特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂治疗一线晚期复发或转移性鼻咽癌和单药用于二线及以上复发或转移性鼻咽癌的BLA,FDA已完成对公司生产基地的许可前检查。 民得维2023年二季度收入显著增长。2023上半年民得维实现销售收入1.1亿元,民得维于2023年1月起临时性纳入医保支付范围,2023年4月1日重新调整价格后继续临时性纳入医保支付范围。截至6月底,民得维已进入超过2,200家医院,包含社区卫生服务中心、二级医院和三级医院,覆盖境内所有省份。 PCSK9单抗提交NDA。昂戈瑞西单抗(JS002)是公司自研的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体,2023年4月,NMPA受理了昂戈瑞西单抗的NDA,用于治疗:①原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性)和混合型血脂异常;②用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症。 新药研发快速推进,多款优质产品处于后期阶段。在研管线超过50项,超30项在研产品处于临床阶段,其中4款产品处于商业化阶段(拓益 ® 、君迈康 ® 、民得维 ® 及埃特司韦单抗),1款产品提交NDA(昂戈瑞西单抗),3款产品处于三期临床阶段(贝伐珠单抗、IL-17A、BTLA单抗),其中BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗正在开展国际多中心III期临床研究。体现了公司卓越的创新药物研发能力,是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司。 盈利预测:特瑞普利单抗销售步入正向循环,公司通过自主研发&对外合作不断丰富产品管线,维持业绩的高增速。预计公司2023-2025年收入增速分别为77.3%、43.5%、13.6%,归母净利润亏损分别为15.5、10.3和7.4亿元。 风险提示:在研管线研发进展或不及预期;海外上市进度或不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。 指标/年度