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公司简评报告:业绩高增长,自主选择产品加速放量

2023-09-04伍可心、杜永宏东海证券M***
公司简评报告:业绩高增长,自主选择产品加速放量

公司研究 2023年09月04日 公司简评 买入(首次覆盖) 报告原因:业绩点评 证券分析师 杜永宏S0630522040001 医药生物 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心S0630522120001 wkx@longone.com.cn 数据日期 2023/09/04 收盘价 31.62 总股本(万股) 21,318 流通A股/B股(万股) 14,637/0 资产负债率(%) 26.52% 市净率(倍) 3.51 净资产收益率(加权) 2.17 12个月内最高/最低价 42.50/18.09 105% 86% 66% 46% 26% 6% -14% -34% 22-0922-1223-0323-06 诺泰生物沪深300 诺泰生物(688076):业绩高增长,自主选择产品加速放量 ——公司简评报告 投资要点 业绩快速增长。2023年上半年,公司实现营业收入4.01亿元,同比增长49.38%,主要报告期内公司自主选择产品销售收入同比有较大增长,多肽业务持续快速增长,制剂业务实现 历史突破,使得营业收入实现良好增长;归母净利润0.42亿元,同比增长20.15%;扣非后归母净利润0.43亿元,同比增长276.12%;经营性现金流净额1.73亿元,去年同期为-0.15亿元。其中,Q2单季实现营业收入1.93亿元,同比增长43.76%;归母净利润0.21亿元,同比增长11.20%;扣非后归母净利润0.20亿元,去年同期为-0.01亿元。2023年上半年,公司毛利率为57.59%,同比提升4.90pct,主要是公司自主选择产品业务放量;净利率为9.94%,同比下降1.98pct。报告期内,子公司澳赛诺同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约10,210万美元(含税)的cGMP医药高级中间体7年供货合同,供货开始时间为2024年。 定制类逐渐企稳,自主选择类高增长。1)定制类产品及技术服务业务:2023年H1,公司定制类产品与服务收入1.52亿元。公司利用较强的研发与合成能力,布局艾滋病、肿瘤、 关节炎等多个重大疾病领域,与Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物、Zoetis等国内外知名创新药企建立了稳固的合作关系。2)自主选择产品业务:公司自主选择产品中多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破,自主选择产品实现收入 2.48亿元,同比增长118.51%。报告期内,新获批制剂及原料药品种3个,注射用比伐芦定奥美沙坦酯氨氯地平片取得药品注册证书,司美格鲁肽原料药获批,新增在研项目超10项公司积极推进多肽创新药的研发,公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液取得药物临床试验批准通知书。 产能持续扩建,增强市场开拓能力。连云港工厂方面:1)募投项目“106车间多肽原料药 相关研究 产品技改项目”预计将于10月完成建设,司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查;2)新建601 多肽车间、“原料药制造与绿色生产提升项目”有序推进;3)募投项目“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”已完成结项;4)中华药港一期固体制剂车间项目建设完成。建德工厂方面:二期GMP车间建设有序推进,将新增40万升GMP产能,其中车间六18万升产能已于今年8月正式投入使用,车间七正在设备安装当中。寡核苷酸产线方面,占地3000平米,年产能10-20KG,引入了OligoPilot等行业先进设备的GMP中试产线于今年7月正式 投产。 投资建议:我们预计公司2023-2025年的营收分别为8.49/11.36/14.63亿元,归母净利润分别为1.36/1.78/2.29亿元,对应EPS分别为0.64/0.83/1.07元,对应PE分别为49.7/37.9/29.5 倍。首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:汇率波动风险、药品研发风险、市场竞争风险。 盈利预测与估值简表 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万元) 566.87 643.87 651.29 848.81 1,135.74 1,463.24 增长率(%) 52.58% 13.58% 1.15% 30.33% 33.80% 28.84% 归母净利润(百万元) 123.44 115.39 129.11 135.75 177.80 228.88 增长率(%) 21.78% 17.92% 11.89% 5.15% 30.97% 28.73% EPS(元/股) - 0.60 0.61 0.64 0.83 1.07 市盈率(P/E) - 68.88 37.61 49.66 37.91 29.45 市净率(P/B) - 4.86 2.56 3.37 3.16 2.95 资料来源:携宁,东海证券研究所(截止至2023年9月4日收盘) 正文目录 1.业绩快速增长,盈利能力提升5 2.聚焦CDMO主业,稳步推进原料药及制剂业务6 2.1.大订单顺利签约,助力公司业绩增长6 2.2.自研产品管线丰富,原料药及制剂研发工作稳步推进7 3.股权激励绑定核心骨干,夯实中长期发展信心8 4.盈利预测与估值分析9 4.1.盈利预测9 4.2.估值分析10 5.投资建议11 6.风险提示11 图表目录 图1公司主营业务收入占比(%)5 图2公司营收及同比增速5 图3公司单季度营收及同比增速5 图4公司利润情况6 图5公司单季度归母净利润及同比增速6 图6公司毛利率与净利率(%)6 图7公司四项费用率(%)6 图8公司PE-Bands10 图9可比公司一览10 表1年采购量指引7 表2公司制剂产品一览表7 表3公司原料药产品一览表8 表4股权激励计划公司业绩考核目标及摊销金额9 表5盈利预测9 附录:三大报表预测值12 1.业绩快速增长,盈利能力提升 公司聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合。2018-2022年,定制类产品及技术服务业务(CDMO/CMO/CRO业务)营收从2.36亿增长至3.92亿,CAGR 为13.55%;自主选择产品业务(中间体/原料药/制剂产品)营收从0.19亿增长至2.56亿, CAGR为91.95%。 图1公司主营业务收入占比(%) 资料来源:Wind,东海证券研究所 业绩快速增长。2023年上半年,公司实现营业收入4.01亿元,同比增长49.38%,主要报告期内公司自主选择产品销售收入同比有较大增长,多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破,使得营业收入实现良好增长;归母净利润0.42亿元,同比增长20.15%;扣非后归母净利润0.43亿元,同比增长276.12%,主要系本报告期营业收入增长引起;经营性现金流净额1.73亿元,去年同期为-0.15亿元。其中,Q2单季实现营业收入1.93亿元, 同比增长43.76%;归母净利润0.21亿元,同比增长11.20%;扣非后归母净利润0.20亿元,去年同期为-0.01亿元。报告期内,公司收入端和利润端同比快速增长。 图2公司营收及同比增速图3公司单季度营收及同比增速 资料来源:Wind,东海证券研究所资料来源:Wind,东海证券研究所 图4公司利润情况图5公司单季度归母净利润及同比增速 资料来源:Wind,东海证券研究所资料来源:Wind,东海证券研究所 盈利能力增强,毛利率提升显著。2023年上半年,公司毛利率为57.59%,同比提升4.90pct,主要是公司自主选择产品业务放量;净利率为9.94%,同比下降1.98pct;其中Q2单季公司销售毛利率为59.37%,同比提升8.23pct;销售净利率为10.88%,同比下降1.80pct。从四项费用看,报告期内公司销售、管理、财务、研发费用率分别为7.95%、22.35%、0.94%、9.95%,同比分别1.12pct、-5.30pct、2.35pct、-2.53pct,公司业务陆续放量规模效应显现。 图6公司毛利率与净利率(%)图7公司四项费用率(%) 资料来源:Wind,东海证券研究所资料来源:Wind,东海证券研究所 2.聚焦CDMO主业,稳步推进原料药及制剂业务 2.1.大订单顺利签约,助力公司业绩增长 在定制类产品及技术服务方面,公司利用较强的研发与合成能力,布局艾滋病、肿瘤、关节炎等多个重大疾病领域,采用定制研发+定制生产的方式,每年为客户(Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物、Zoetis等国内外知名创新药企)提供高级医药中间体或原料药的定制研发生产服务,与建立了稳固的合作关系。2023年H1,公司定制类产品与服务收入1.52亿元。 大订单保障高增长。2023年05月22日,公司公告全资子公司杭州澳赛诺同欧洲大型药企客户签订了累计合同金额约10,210万美元(含税)的cGMP医药高级中间体7年供货合同。若本合同顺利履行,将会对公司以后年度经营业绩产生积极影响,同时有利于提升公 司的持续经营能力和品牌影响力,对公司开拓海外市场产生积极影响。 表1年采购量指引 年度 2024年 2025年 2026年 2027年 2028年 2029年 采购金额(万美元) 576 1,215 2,264.8 2,192.4 2,044.8 1,917 资料来源:公司公告,东海证券研究所 产能持续扩建,增强市场开拓能力。连云港工厂方面:1)募投项目“106车间多肽原料药产品技改项目”进展顺利,预计将于10月完成建设,106车间司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查;2)新建601多肽车间、“原料药制造与绿色生产提升项目”有序推进;3)募投项目“多肽类药物及高端制剂研发中心项目”已完成结项;4)中华药港一期固体制剂车间项目建设完成。建德工厂方面:二期GMP车间建设有序推进,将新增40万升GMP产能,其中车间六18万升产能已于今年8月正式投入使用,车间七正在设备安装当中。寡核 苷酸产线方面,占地3000平米,年产能10-20KG,引入了OligoPilot等行业先进设备的 GMP中试产线于今年7月正式投产,能够满足寡核苷酸和多肽工艺从研发向中试放大转移。 2.2.自研产品管线丰富,原料药及制剂研发工作稳步推进 在自主选择产品方面,公司围绕糖尿病、心血管疾病、肿瘤等疾病治疗方向,以多肽药物为主、以小分子化药为辅,自主选择具有较高技术壁垒和良好市场前景的仿制药药品(包括原料药及制剂),积极组织研发、生产、注册申报和销售。报告期内,公司自主选择产品中多肽业务持续快速增长,制剂业务实现历史突破,自主选择产品实现收入2.48亿元,同 比增长118.51%。公司新获授权的发明专利12项,新获批制剂及原料药品种3个,新增在 研项目超10项。 致力产品研发,完善产品梯队。公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线,涵盖利拉鲁肽、司美格鲁肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新等 知名品种。报告期内,制剂方面,注射用比伐芦定、奥美沙坦酯氨氯地平片取得药品注册证书;利拉鲁肽注射液、氨氯地平阿托伐他汀钙片、复方匹可硫酸钠颗粒、磷酸奥司他韦干混悬剂处于CDE审批阶段。 表2公司制剂产品一览表 治疗领域产品制剂类别适应症等简要情况商业化进展 利拉鲁肽注射液多肽适用于成人2型糖尿病患者控制血糖CDE 糖尿病 心血管疾病 苯甲酸阿格列汀片小分子化药作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改 善2型糖尿病患者的血糖控制。 注射用比伐芦定多肽作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介 入治疗(PCI) 依替巴肽注射液多肽一种血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂,适 用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。 取得药品注册批件取得药品注册批件 (第四批集采中标)取得药品注册批件 奥美沙坦酯氨氯地平片小分子化药用于治疗原发性高血压取得药品注册批件氨氯地平阿托伐他汀钙片小分子化药用于治疗、高血压CDE 其他领域及相