医药生物行业周报：国内3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，海外史赛克1788上市在即

行业研究 报医药生物 告 2023-09-03 行业周报看好/维持医药生物 国内3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，海外史赛克1788上市在即 走势对比 报告摘要 13% 太 8% 平 3% 22/9/5 (3%) 洋(8%) 证(13%) 券股 22/11/5 23/1/5 23/3/5 23/5/5 23/7/5 医药生物沪深300 本周我们讨论中国和全球硬式内窥镜市场的新产品发展趋势。 1、国内市场：3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，国产外资缩小前沿技术差距 在中国硬镜市场上，主要市场玩家最新获批的产品呈现出多功能集成的趋势，多款3D4K荧光硬镜相继获批。 目前，4K已经成为国内主流硬镜产品的标配参数；3D在国内 份子行业评级 有 限推荐公司及评级 公 司证券 研相关研究报告： 究《RDN超声与射频之争：Recor获报FDA专家委员会推荐，美敦力被告否》--2023/08/27 《电生理领域厚积薄发，国产化率 有望提升》--2023/08/20 《医疗反腐激发国内药物创新活力，生命科学上游迎来长期机遇》 --2023/08/13 证券分析师：谭紫媚 电话：0755-83688830 E-MAIL：tanzm@tpyzq.com 执业资格证书编码：S1190520090001 的临床认可度正逐步提升，但一定程度上面临着手术机器人的竞争；荧光功能发展至今，认可度不断提升，终端医疗机构在适用的手术场景下，更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。 8月14日，卡尔史托斯最新的IMAGE1SRubina影像系统获批NMPA，该产品将3D、4K与荧光成像技术融为一体，使用一套主机和一根三合一电子镜，即可实现白光和四种荧光显影模式。 近日，迈瑞全链路自研的3D4K荧光硬镜也正式上市，技术参数直接对标卡尔史托斯。迈瑞新一代内窥镜系统在硬件平台与软件算法上均有显著提升，自动对焦+自动场景识别+智能图像算法的结合提升了图像画质，荧光关键技术的突破提高了荧光灵敏度和显影稳定性。 2、海外市场：史赛克1788系统上市在即，新一代荧光技术全面提升 放眼全球，硬镜市场上地位领先的角逐者，除了卡尔史托斯外，还有荧光龙头史赛克。 根据史赛克最新财报，其最新一代的1788荧光内窥镜系统计划于今年三季度末全面上市。新一代1788系统进行了全面的功能升级，体现在：1）结合了Novadaq的荧光导航技术，荧光显影更加精准稳定，并且可以在一台主机上实现腔镜和开放两种手术的操作；2）应用靶向荧光探针，在泌尿外科、胸外科等手术中，不仅能显示淋巴结，还可以进行阴性/阳性的判断；3）具备NBI功能；4）使用OLED显示器，白光图像更清晰；5）在泌尿外科的临床使用中，一台主机可以同时兼容硬镜和软镜。 行情回顾：本周医药板块上涨，在所有板块中排名中游。本周（8月28日-9月1日）生物医药板块上涨2.77%，跑赢沪深300指数0.55pct，跑输创业板指数0.17pct，在30个中信一级行业中排名中游。 本周中信医药子板块均上涨，其中化学原料药、化学制剂和生物医药涨幅较大，分别上涨3.90%、2.80%、2.77%。 研究更新： 《森松国际点评报告：业绩符合预期，海外市场+合成生物学+工艺包为主要发展引擎》 《海泰新光点评报告：第二季度订单波动，未来增长依然可期》 投资建议：医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 关于医药领域腐败问题的整治工作：短期来看，的确对医疗行业带来一些不确定性，例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看，整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境，间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重；此外，反腐行动有利于促进价值医疗的实现，让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品，对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 在具体配置方向上，我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线： （1）受反腐冲击较小的创新药物研发上游：客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的，如奥浦迈、键凯科技、森松国际等； （2）已经完成集采、进院价格透明的耗材领域：市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：惠泰医疗、微电生理等。 风险提示：行业监管政策变化的风险，贸易摩擦的相关风险，市场竞争日趋激烈的风险，新品研发、注册及认证不及预期的风险，安全性生产风险，业绩不及预期的风险。 目录 一、硬镜市场群雄逐鹿，海内外多款新品上市在即5 （一）国内市场：3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，国产外资缩小技术前沿差距5 （二）全球市场：史赛克1788系统上市在即，新一代荧光技术全面提升7 二、行业观点及投资建议：建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线9 三、重点行业和公司研究12 （一）森松国际：业绩符合预期，海外市场+合成生物学+工艺包为主要发展引擎12 （二）海泰新光：第二季度订单波动，未来增长依然可期13 四、板块行情16 （一）本周板块行情回顾：板块上涨，在所有板块中排名中游16 1、本周生物医药板块走势：板块上涨，在所有板块中排名中游16 2、医药板块整体估值略有上升，溢价率上升，仍处于历史低位17 （二）沪港通资金持仓变化：医药北向资金增加19 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 图表目录 图表1：NMPA获批的主要3D4K荧光硬镜5 图表2：卡尔史托斯RUBINA内窥镜系统的4种荧光显影模式6 图表3：迈瑞3D4K荧光内窥镜系统的产品亮点6 图表4：史赛克16884K荧光系统的多种图像模式8 图表5：本周中信医药指数走势16 图表6：本周生物医药子板块涨跌幅16 图表7：本周中信各大子板块涨跌幅17 图表8：2010年至今医药板块整体估值溢价率18 图表9：2010年至今医药各子行业估值变化情况18 图表10：医药行业北上资金变化情况19 图表11：医药行业北上资金分板块的变化情况19 图表12：北上资金陆港通持股市值情况（亿元）19 图表13：北上资金陆港通本周持股市值变化（亿元）19 图表14：南下资金港股通持股市值情况（亿港币）20 图表15：南下资金港股通本周持股市值变化（亿港币）20 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一、硬镜市场群雄逐鹿，海内外多款新品上市在即 （一）国内市场：3D4K荧光硬镜迎来获批浪潮，国产外资缩小技术差距 在中国硬镜市场上，多款3D4K荧光硬镜在近日相继获批，硬镜呈现出多功能集成的趋势。 图表1：NMPA获批的主要3D4K荧光硬镜 资料来源：NMPA，太平洋研究院整理 3D、4K和荧光是硬式内窥镜的三大技术发展方向。3D成像通过三维立体的图像，为医生提供空间纵深感，以达到更好的手术操作效果；4K图像具备更高的清晰度、更宽广的色域和放大可视化的优势；荧光成像提高了对于靶向器官的可视性，尤其在普外科、肝胆科、妇科等临床科室中具有显著优势。目前，4K已经成为国内主流硬镜产品的标配参数；3D在国内的临床认可度正逐步提升，但一定程度上面临着手术机器人的竞争；荧光功能发展至今，认可度不断提升，终端医疗机构在适用的手术场景下，更有意愿采购荧光内窥镜整机系统。 无论在全球还是在中国，目前卡尔史托斯都占据着硬镜市场第一的位置，其主要优势在于白光硬镜。卡尔史托斯自1945年成立以来，专注于内窥镜行业，其自研的HOPKINS®柱状透镜技术是内窥镜发展史上的重要里程碑。至今，卡尔史托斯拥有超过15000种内窥镜产品，覆盖人类医学及动物医学的各个细分领域。其最新的IMAGE1SRubina影像系统，将3D、4K与荧光成像技术融为一体，使用一套主机和 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 一根三合一电子镜，即可实现白光和四种荧光显影模式。 图表2：卡尔史托斯Rubina内窥镜系统的4种荧光显影模式 资料来源：公司官网，太平洋研究院整理 在中国硬镜市场上，迈瑞医疗的市场份额位列于卡尔史托斯和奥林巴斯之后，是市场份额最高的国产硬镜品牌。近日，公司全链路自研的3D4K荧光硬镜也正式上 市，技术参数直接对标卡尔史托斯。迈瑞新一代内窥镜系统在硬件平台与软件算法上均有显著提升，自动对焦+自动场景识别+智能图像算法的结合提升了图像画质，荧光关键技术的突破提高了荧光灵敏度和显影稳定性。 图表3：迈瑞3D4K荧光内窥镜系统的产品亮点 资料来源：公司官网，太平洋研究院整理 （二）全球市场：史赛克1788系统上市在即，新一代荧光技术全面提升 放眼全球，硬镜市场上地位领先的角逐者，除了卡尔史托斯之外，还有荧光龙头史赛克。据沙利文咨询，2019年全球荧光硬镜的市场规模达到13.1亿美元，占总体硬镜市场的比重为22.9%；预计未来将以24.3%的年复合增长率增长至2024年的38.7亿美元，占比提高至53.5%。2019年，在全球荧光内镜市场上，史赛克的销售额达10.23亿美元，市场占比为78.4%；卡尔史托斯和德国狼牌以1.26亿美元和0.53亿美元的销售额排名第二和第三位，市场占比分别为9.6%和4.1%。 2019年，史赛克的16884K双荧光内窥镜系统在全球上市。对比其上一代1588系统，1688系统的提升表现在：1）画质升级到4K；2）不需要进行荧光和白光成像模式的切换，可以直接在荧光成像模式下开展手术；3）多种荧光成像模式显著提高图像质量。 根据史赛克最新财报，其最新的1788荧光内窥镜系统计划于今年三季度末在全球上市。新一代1788系统进行了全面的功能升级，体现在：1）结合了Novadaq的荧光导航技术，荧光显影更加精准稳定，并且可以在一台主机上实现腔镜和开放两种手术的操作；2）应用靶向荧光探针，在泌尿外科、胸外科等手术中，不仅能显示淋巴结，还可以进行阴性/阳性的判断；3）具备NBI功能；4）使用OLED显示器，白光图像更清晰；5）在泌尿外科的临床使用中，一台主机可以同时兼容硬镜和软镜。 图表4：史赛克16884K荧光系统的多种图像模式 资料来源：公司官网，太平洋研究院整理 二、行业观点及投资建议：建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 近期观点：医疗反腐净化行业生态，建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线 关于医药领域腐败问题的整治工作：短期来看，的确对医疗行业带来一些不确定性，例如部分产品推广和招投标等活动产生的阶段性延迟。但是长期来看，整治医疗腐败有助于规范流通行为、压缩灰色空间、净化营商环境，间接增加了药械厂商在价值链上的分配权重；此外，反腐行动有利于促进价值医疗的实现，让企业有动力研发具备刚性、真实需求的药械产品，对有显著临床价值的产品且具备持续创新能力的企业来说是受益的。 在具体配置方向上，我们建议关注反腐免疫和短期超跌两条支线： （1）受反腐冲击较小的创新药物研发上游：客户创新能力较强、短期有海外高速增长预期的标的，如奥浦迈、键凯科技、森松国际等； （2）已经完成集采、进院价格透明的耗材领域：市场格局好、产品及价格均有竞争优势的国产电生理厂家：如惠泰医疗、微电生理等。 中长期观点：守正创新，配置高性价比的景气类资产 展望未来，我国卫生医疗费用占GDP比例的持续提升促进支付端扩容，在老龄化加速和消费升级的驱动下需求增长较为确定，同时创新研发带动的产品迭代为供给端提供有力支撑，整体医药行业配置价值突出。 基于细分领域景气度、企业成长预期、估值性价比这三个维度，我们筛选的优质细分方向如下： 创新药产业链：随着美股加息预期见顶、投融资恢复性增长、国内创新药医保谈判降幅预期温和，均有利于创新药板块的估值修复以及产业链的回暖。 创新药：国产双抗进入收获期，多个重磅品种或相继有临床研究数据读出；多家本土创新药公司受益独家品种医保适用范围拓宽，为公司带来的业绩弹性。 相关标的：恒瑞医药、三生国健等。 传统药企转型：在新药研发临床试验维持较高失败风险、较长周期的背 景下，拥有成熟主业的新药研发公司拥有相对稳定的资金来源，其研发活动推进更为稳健。