医药生物行业周报：2023H1收入增长稳健，盈利分化显著

证券研究报告 医药生物行业周报 2023H1收入增长稳健，盈利分化显著 2023年9月3日 行业评级 生物医药行业强于大市（维持） 证券分析师 叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001电子邮箱:YEYIN757@PINGAN.COM.CN 行业观点 2023H1收入增长稳健，盈利分化显著。 截至2023年9月3日，2023H1，医药行业上市公司（剔除新股，重大资产重组和新冠主营业务标的，下同）收入端增速11.5%，扣非净利润增速14.2%，在诊疗端全面复苏的大背景下，多数公司2023H1业绩逐步向好，呈现收入与利润双增长，其中医疗服务和中药板块利润端增速较为显著，分别为88.7%和34.2%。 分板块来看，化学制剂板块2023H1收入端增速7.4%，扣非净利润增速5.8%。原料药板块2023H1收入端增速2.3%，扣非净利润增速-21.9%，受国际产品价格影响增速有所下滑。生物制品板块2023H1收入端增速9.8%，扣非净利润增速13.3%。中药板块2023H1收入端增速11.5%，扣非净利润增速34.2%，复苏叠加补库存需求增速较快。医疗器械板块（剔除新冠高基数IVD公司）2023H1收入端增速10.2%，扣非净利润增速9.3%。医疗服务板块（剔除诊断服务和CXO）2023H1收入端增速22.6%，扣非净利润增速88.7%，受眼科诊疗需求拉动增速较快。CXO板块2023H1收入端增速8.4%，扣非净利润增速13.2%。医药商业板块2023H1收入端增速14.2%，扣非净利润增速17.0%。 从扣非净利润端增速50%以上公司数量及占比来看，化学制剂板块共24家，占比22%。原料药板块共2家，占比5%。生物制品板块共9家，占比18%。中药板块共17家，占比25%。医疗器械板块共22家，占比21%。医疗服务板块共5家，占比36%。CXO板块共7家，占比28%。医药商业板块共3家，占比11%。 投资策略 投资策略:主线一:创新药关注非肿瘤差异化治疗领域。肿瘸治疗领域相同靶点扎堆现象严重，构建非肿瘤治疗领城新赛道的差异化竞争是创新药的另一个发展方向。我们重点关注:1)减肥药物领城，建议关注华东医药、信达生物；2)阿尔茨海默症治疗领域；3)核医学领城，建议关注东诚药业。主线二：中特估板块重点关注中药及医药流通。我们认为医药是“中特估”核心主线之一，其中我们建议重点关注:1)政策支持的中药板块，建议关注康缘药业、责州三力、昆药集团、新天药业、以岭药业，固生堂，华润三九；2)估值低且边际向上的流通板块。主线三:器械板块疫后复苏，看好后续表现。我们建议优选其中基本面过硬，具备长发展逻辑的公司。另一方面进军国际市场大大提升了国内医疗器械公司的业务空间。而能够进入欧美等发达国家主流市场的产品更从中获得了质量背书进而反哺国内市场，建议关注新产业、心脉医疗、迈瑞医疗、安图生物。主线四:关注其它边际改善板块:1)CX0&生命科学上游:创新疗法在临床实现突破，叠加biotech估值泡沫出清、性价比凸显，行业兼并加速，未来投融资环境也有望逐步回暖，带动CX0与生命科学上游行业转暖。建 议关注凯莱英；2)疫苗:呼吸道传染病重心转移，流感、结核等预防产品有望得到重视，建议关注华兰生物、智飞生物；3)消费升级:可选医疗有望实现快速增长，建议关注爱尔眼科、通策医疗。 数据来源：wind，平安证券研究所2 行业要闻荟萃 1）上海阳光药品采购网宣布启动第九批集采企业药品信息填报工作；2）罗氏ALK抑制剂阿来替尼III期试验达主要终点，降低早期癌症复发；3）再鼎医药Fc优化型HER2单抗马吉妥昔单抗国内获批上市；4）劲方医药3款创新药实现海外授权，总额超过6.25亿美元。 行情回顾 上周医药板块上涨2.34%，同期沪深300指数上涨2.22%，医药行业在28个行业中涨跌幅排名第17位。港股上周医药板块上涨1.52%， 同期恒生综指上涨2.02%，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位。 风险提示 1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。 数据来源：wind，平安证券研究所 3 数据来源：wind，平安证券研究所 4 1.上海阳光药品采购网宣布启动第九批集采企业药品信息填报工作 2023年9月3日，上海阳光药品采购网发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。 点评：从公布的药品填报范围来看，此次集采涉及44个品种、195个品规，包括右丙亚胺(右雷佐生)注射剂、乌拉地尔注射剂、来那度胺口服常释剂型、氟维司群注射剂、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型等，治疗领域覆盖高血压、糖尿病、消化等。从品种占比来看，注射剂品种占比最高达47%。 本轮集采中众多产品或将呈现“1+N”的竞争局面。降压产品乌拉地尔注射剂，包括原研药厂武田制药在内的5家企业相关产品通过仿制药一致性评价；抗肿瘤药物来那度胺，包括原研药厂新基在内的9家企业相关产品通过仿制药一致性评价；奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服片，包括原研厂第一三共制药的7家企业相关产品通过仿制药一致性评价。 此次集采在填报内容方面增加了“企业委托生产、批件转让、关联关系信息等”一项，此举将有利于集采方全面掌握企业信息。 2.罗氏ALK抑制剂阿来替尼III期试验达主要终点，降低早期癌症复发 2023年9月1日，罗氏宣布阿来替尼治疗ALK阳性NSCLC的III期ALINA研究在预设的中期分析中达到了无病生存期（DFS）的主要终点。 点评：目前，约有一半的早期肺癌患者在术后尽管接受了辅助化疗，但仍会出现癌症复发。约有5%的NSCLC患者为ALK阳性患者，但目前还没有针对早期ALK阳性疾病的ALK抑制剂获批。阿来替尼是首个也是唯一在III期试验中证明可降低ALK阳性早期NSCLC患者疾病复发或死亡风险的ALK抑制剂。 结果显示，与以铂为基础的化疗组相比，使用阿来替尼辅助治疗完全切除的IB（肿瘤≥4cm）至IIIA期ALK阳性NSCLC患者，可以降低患者的疾 病复发和死亡风险，总生存期（OS）数据尚不成熟。 罗氏首席医学官兼全球产品开发主管LeviGarraway表示：“阿来替尼改变了晚期ALK阳性NSCLC患者的治疗结果，现在这些有力的结果首次证明了这种药物也能在早期疾病中发挥关键作用，因为早期疾病存在大量未满足的需求”。 5 数据来源：wind，公司官网，平安证券研究所 3.再鼎医药Fc优化型HER2单抗马吉妥昔单抗国内获批上市 2023年9月1日，再鼎医药马吉妥昔单抗注射液获NMPA批准上市，用于联合化疗治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，其中至少一种治疗方案用于转移乳腺癌。 点评：马吉妥昔单抗是一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体，由再鼎在2018年11月从MacroGenics公司引进。马吉妥昔单抗具有与曲妥珠单抗相似的HER2结合和抗增殖作用，还通过Fc优化技术进行了工程设计，以增强其免疫系统的参与度，并利用抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）影响癌细胞的杀伤力。 马吉妥昔单抗于2020年12月在美国获批上市，基于一项全球III期临床研究SOPHIA研究结果：与曲妥珠单抗联合化疗相比，马吉妥昔单抗联合化疗组的中位PFS从4.9个月延长至5.8个月（HR=0.76;95%CI:0.59-0.98;P=0.033）。两组患者的客观缓解率（ORR）分别为22%和16%。2021年10月，再鼎医药宣布马吉妥昔单抗在大中华区用于治疗晚期HER2阳性乳腺癌的桥接研究达到主要研究终点，研究结果证实马吉妥昔单抗在中国人群中有效且耐受性良好，与SOPHIA研究在全球人群中的疗效一致。 4.劲方医药3款创新药实现海外授权，总额超过6.25亿美元 2023年8月29日，劲方医药宣布与Verastem达成独家授权及早期合作开发协议。Verastem将作为独家合作伙伴，获得三款由劲方开发、以RAS通 路靶向药领衔的创新疗法在大中华区之外的全球开发和商业化权利，总额超过6.25亿美元。 点评：根据协议，Verastem将就首个合作项目向劲方支付1150万美元预付款，包括首付款及研发支持、选择权费用。劲方完成协议框架内每款产品的特定里程碑后，Verastem皆有权行使相关产品的独家商业化引进权，劲方可获得总额超过6.25亿美元的潜在后续里程碑付款；此外，在Verastem行权引进的产品上市后，劲方还将依据销售净额获得特许权使用费。 Verastem聚焦于RAS通路突变相关的抗癌疗法的开发，其管线中进度领先的avutometinib（RAF/MEK抑制剂）及defactinib（FAK抑制剂）联合疗法已获得FDA突破性疗法认定，用于治疗复发性浆液性卵巢癌，其在海外临床开发、申报注册等方面的经验，将有力推动双方的全面合作。 数据来源：wind，公司官网，平安证券研究所6 本周回顾 上周医药板块上涨2.34%，同期沪深300指数上涨2.22%；申万一级行业中24个板块上涨，3个板块下跌，医药行业在28个行业中涨 跌幅排名第17位。 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% 医药行业2023年初至今市场表现全市场各行业上周涨跌幅 医药行业年初至今市场表现 SW医药生物沪深300 全市场各行业上周涨跌幅 医药生物,2.34% 沪深300,2.22% 传媒通信计算机 建筑装饰 电子公用事业机械设备国防军工非银金融纺织服装 采掘家用电器 银行医药生物沪深300汽车 有色金属 钢铁轻工制造休闲服务交通运输电气设备食品饮料 综合 化工农林牧渔建筑材料房地产商业贸易 -1%0%1%2%3%4%5%6%7%8% 数据来源：wind，平安证券研究所7 本周回顾 医药所有子行业均上涨。其中涨幅最大的是化学原料药，涨幅4.30%。 截止2023年9月1日，医药板块估值为25.67倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔除金融）的估值溢价率为32.31%，低于 历史均值54.49%。 医药板块各子行业2021年初至今市场表现医药板块各行业上周涨跌幅 医药板块各子行业2021年初至今市场表现 150%医药生物化学原料药化学制剂中药Ⅱ 生物制品Ⅱ 医药商业Ⅱ 医疗器械Ⅱ 医疗服务Ⅱ 100% 50% 0% -50% -100% -150% -200% -250% -300% 数据来源：wind，平安证券研究所 中药化学制剂医药商业医药生物沪深300医疗器械 化学原料药生物制品医疗服务 医药板块各行业上周涨跌幅 2.11% 2.72% 1.13% 2.34% 2.22% 1.78% 4.30% 2.06% 2.60% 0%1%1%2%2%3%3%4%4%5%5% 8 本周回顾 上周医药生物A股标的中： 涨幅TOP3：新诺威（+35.06%）、福瑞股份（+25.70%）、通化金马（+19.80%）。跌幅TOP3：乐普医疗（-11.90%）、钱江生化（-8.35%）、太极集团（-7.59%）。 数据来源：wind，平安证券研究所9 上周医药板块上涨1.52%，同期恒生综指上涨2.02%。WIND一级行业所有板块均上涨，医药行业在11个行业中涨跌幅排名第4位；港股所有子行业均上涨，其中涨幅最大的是香港金融，涨幅2.72%。截止2023年9月1日，医药板块估值为15.27倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部H股的估值溢价率为68.93%，低于历史均值148.95%。 数据来源：wind，平安证券研究所10 股票投资评级: 强烈推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现20%以上） 推荐（预计6个月内，股价表现强于市场表现10%至20%之间）中性（预计6个月内，股价表现相对市场表现在±10%之间）回避（预计6个月内，股价表现弱于市场表现