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康方生物(股票代码:9926.HK)在2023年的中期业绩报告中表现出色,其总收入达到36.8亿港元,其中产品销售额为7.9亿港元,同比增长168%,主要得益于卡度尼利单抗的销售,其收入达到6.1亿港元,超额完成了销售目标。此外,卡度尼利单抗已被新增纳入多项临床权威指南,包括妇科肿瘤、肝细胞癌等领域的治疗指南。该药物正在进行宫颈癌、胃癌、胃食管结合部腺癌以及PD-L1表达阴性非小细胞肺癌的III期临床试验。
AK112在国外的进展也相当顺利,公司与Summit Therapeutics Inc.签订了合作协议,并收到了5亿美元的首付款。AK112在国内的上市申请已获得批准,其针对EGFR TKI治疗后进展的NSCLC的NDA已被受理并被纳入优先审评。同时,AK112在海外的全球多中心III期临床试验也在顺利进行。
在非肿瘤领域,伊努西单抗(AK102)和依若奇单抗(AK101)的新药上市申请分别在2023年6月和8月获得审批,用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、杂合子型家族性高胆固醇血症和中重度斑块状银屑病。
盈利预测显示,随着公司管线的逐步落地和卡度尼利的快速放量,康方生物的业绩将持续增长,预计2023-2025年的收入分别为51.5亿、30.3亿和41.2亿港元。
然而,报告也提到了潜在的风险,包括研发进展可能不及预期、核心品种的商业化进展也可能受限,以及政策风险。总体来看,康方生物在2023年的中期表现符合预期,多项产品和疗法进展顺利,为公司的长期增长提供了坚实基础。