中国医疗机器人产业发展形势分析与展望：《医疗机器人产业发展报告》发布

《医疗机器人产业发展报告》发布 -中国医疗机器人产业发展形势分析与展望- 众诚智库韦玉怀2023年8月17日 C 目录 ONTENTS 01.风物长宜放眼量 -研判医疗机器人景气度 02.奋楫扬帆正当时 -把握医疗机器人各赛道 03.凝心聚力谋新篇 -行业发展的建议与总结 面临的宏观环境：经济不确定性+多周期叠加+双循环战略 当前中国正处在六大经济周期的叠加，宏观环境的变化中，既有影响医疗机器人行业发展的积极因素，也有消极因素 消极因素 国际：主要体现在中美之间存在的贸易摩擦的 持续发酵 国内：国内经济环境变化对企业的市场承受能力的考验 国际：一带一路对医疗机器人行业发展的带 积极因素 动作用 国内：“四个面向”+“国家健康2030”战略 等政策利好为行业发展提供巨大空间 世界经济周期 中国 国际政治周期 经济 金融周期 产能周期 需求周期 房地产周期 中国生命健康产业经历了5个大的发展时期，通过70年的演进，不断向外延伸产业生态，逐步形成了符合国情国策的产业体系 建国至80年代之前80-00年代2000-2010年2010年-2015年2016年~ 医疗体系 建国初期，与计划经济体制相适应，政府补贴为主，从0到1搭建低水平、广 覆盖的福利化医疗保障供应体系。1954年起实施15%的加成，以药养医 政策宽松、需求旺盛；公立医院市场化运作；合资企业被允许，医生教育大幅提升，仿制药迎来蓬勃发展期。民众保健需求觉醒 10年时间建立医保体系，阳光普照，医保持续扩容、医改投入加码，行业粗放生长，部分头部公司快速完成原始积累 全民医保覆盖基本完成；降价、限抗，内部分化逐步加大，劣币企业渐行渐难，基药制度带来“独家品种红利” 药品加成取消。2018年国家医保局成立，一致性评价+集采、创新药国谈带动制药业进入新游戏规则阶段，2020年起集采向高值耗材等其他品类扩散。大医保时代开启 中药、抗生素化学仿制药、OTC/保健品首仿药、中药注射剂独家品种、医疗器械广义创新药、创新器械 产业成果 产业从零起步，以抗生素等基础化药+中药为主支撑全民医疗需求 20年时间基本完成常见进口化学药物仿制，行业供应持续扩容 市场良币劣币共存，高质量专科药企扎实发展，创新萌芽开启 中药取代抗生素成为第一大用药品类。一批优质专科药企业、医疗器械国产替代先锋发展壮大，部分公司创新投入逐步开花 仿制药&成熟器械集采降价、市场缩小或增速下降。超额收益唯有创新，5- 10年的研发积累下，一批头部创新公司有望做大做强。国际化开启 我国用占GDP比重3-6%的卫生费用，完成了超13亿人口医保全覆盖，打造了以非专利药械为诊疗主体的药品供应体系，并对常见品种实现了半数以上的进口替代率。 近十年来，政策调整频率更高，很多执行多年的旧政策被终结或调整，且频次越来越高），更贴近临床、更加国际接轨 产品研发 临床前、临床IIIIII期，申请注册 审评审批 市场准入 产品上市 生产、采购、流通、零售、支付 审评审批 •2012年抗生素专项整治 •2012-2017年取消公立医院药品加成 •2017-2019年流通“两票制”建立 •2019年起试点零售药店分类分级 •2017年、2020年《药品网络销售监督管理办法》意见征求稿 •2020-2021年双通道、长处方 •2021-2025年试点医疗服务价格改革 •2022-2024年DRG/DIP支付方式改革三年行动计划 •2009年基本药物制度 •2015年取消发改委药品零售指导价 •2009-2017年卫计委主导的招标办各级招标，省级为主 •2017年创新药国家医保谈判常态化 •2018年国家医保局成立，开启药品集采 •2019年起开始取消地方医保目录，3年过渡期 •2019年起建立重点监控药品目录 •2020年开启高值耗材国家集采 •2021年国家胰岛素集采；地方试水医疗设备、IVD、中成药集采 •2021年医用耗材通用设备管理意见征求 •2015年“722”临床核查 •2016年开启仿制药一致性评价 •2017年中国加入ICH •2017年中办国办发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 •2018-2019年优先评审制度、MAH、临床备案制 •2020-2021年以临床价值为导向的系列指导原则 2014- 2015年 医保扩容阶段 2015年- 医保收紧阶段 鼓励创新调整结构规范秩序 中国深度老龄化+需求升级：未来医疗行业的人口结构红利 中国老年人口数量将长期保持世界第一位。预计到2035年，中国65岁及以上老年人口将达到3.27亿，占全球老人比重为21.8％；《“十四五”国民健康规划》介绍，2020年人均预期寿命提高到77.93岁，展望2035年，人均预期寿命达到80岁以上 老龄化趋势下，医工行业面临未来20年的人口结构红利：65岁以上中老年的患病率约是中青年的4-10倍；与此同时，需求升级（如身高干预、养老康复等）和技术进步不断催生新的赛道 2018年人口结构2035年预期人口结构年龄、疾病谱、支付能力等差异化构成多层次需求体系 花医保 鼓励规范发展 未满足的临床需求 个性化弹性医疗需求 •阿尔茨海默、衰老干预、罕见病…. •医美、眼科、牙科、体检、辅助生殖、肿瘤早筛….. 缴医保 提升国家管控下的可及性 未充分释放的临床刚需 基础性疾病、常见病 •肿瘤、免疫疾病、骨科外科手术、泛血管介入、康复医疗….. •糖尿病、高血压、传染病…. 数据来源：众诚智库，卫生统计年鉴 医疗新基建增量市场有助于国产市场份额提升 2021年，中央全面深化改革委员会第18次会议指出：推动公立医院高质量发展，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，为更好提供优质高效医疗卫生服务、防范化解重大疫情和突发公共卫生风险、建设健康中国提供有力支撑 80% 60-70% 50-60% 鼓励国产，国产替代加速，市场竞争更加充分。中国药械比低于全球和发达国家平均水平，未来技术创新、国产替代、国产品牌海外扩张将成为我国器械企业的长期发展趋势 90% 50-60% 70% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 监护仪 0% 医疗设备IVD高值医用耗材 角膜塑形镜 主动脉支架 软镜 硬镜 超声 呼吸机 麻醉机 除颤仪 输注泵 灯床塔 5% 5-10% PET-CT CT MRI 10% 17% DR 生命信息支持设备 影像诊断设备 内窥镜检查设备 眼科骨科植入 超声刀 口腔科 神经外科 关节 脊柱 创伤 人工晶体 电生理 瓣膜 化学发光 0-10% 10% 不足20% 30% 40% 70% 20% 24% 10% 30-40% 20-25% 35% 40% 40-50% 20% 30% 44% 30-35% 30-35% 45% 分子诊断 血球 生化诊断 POCT 数据来源：众诚智库 生命健康产业是广义的健康概念，提供预防、诊断、治疗、康复等医疗商品和服务的总称，生命健康产业贯穿于人从预防、治疗到保健全过程，提供整个生命周期的产品和服务。 上游（原料端） 原料药生产加工 器械 医药产品生产 器械生产 医药流通医疗服务 中间体、原料药、中药材、中药饮片 零部件关键技术 传统医药项目 （仿制药、中药） 创新药项目 医疗设备、医疗耗材、基因检测 （体外诊断） 医药商业综合医院零售终端连锁专科CSO（销售外包）单体诊所医药电商体检机构养护服务 第三方辅诊 研发、生产、销售外包CRO、CMO/CDMO、CSO 互联网医疗互联网医院、互联网+药品供应、患教及医生辅助工具、医疗大数据及人工智能 主体 服务 中游（研发生产端） 下游（流通和应用） 新 生 化 现 生 医学 先进 检查 型 物 学 代 物 影 治 检 疫 药 药 中 辅 像 疗 验 苗 品 品 药 料 设 设 仪 备 备 器 介植入器械 外包服务 数据服务 医疗服务 基因技术 细胞技术 器官技术 细分行业 生物药 单克隆抗体基因工程药物小分子药 血制品药MRNA核酸药干扰素类药生物保健品 化学药 化学仿制药小分子靶向药化药制剂 卫生材料化学原料药 中药 中成药中药材中药饮片中药保健 中草药加工传统保健品功能性饮品 …… 医疗设备 医疗机器人医学影像PACSPOCT 基因测序家用器械 医用材料 手术医疗设备植入医疗器械普通医用耗材高值医用耗材骨科医疗器械透析治疗器械 医药服务 CROCMOCSO 医药物流流通中心医药批发医药零售 精准医学 预防诊断基因测序 基因检测服务基因芯片体外诊断液体活检 靶标快速发现预防性疫苗 精准医学 治疗技术基因编辑基因治疗免疫检测点干细胞治疗 CAR-T/TCR-T 治疗性疫苗 未来医学 3D生物打印生物元件合成合成生物学细胞再生 细胞合成治疗性克隆动物器官移植 C 目录 ONTENTS 01.风物长宜放眼量 -研判医疗机器人景气度 02.奋楫扬帆正当时 -把握医疗机器人各赛道 03.凝心聚力谋新篇 -行业发展的建议与总结 医疗机器人（MedicalRobot）是应用在医疗专业领域，从事医疗或辅助工作的服务机器人，融合医学、机械、材料、大数据等学科于一体，具有深度学习能力的智能医用设备。 按应用场景可分为手术机器人、康复机器人、辅助机器人和服务机器人。 手术机器人 （外科手术机器人） 康复机器人 （外骨骼机器人） 辅助机器人 （智能输液机器人） 服务机器人 （医院导诊机器人） 功能辅助外科医生替代/辅助康复治疗师辅助专业医生/护士辅助专业医生/护士 系统操作性 操作难度很高，需要专业培训医生 操作难度较高，需要专业培训治疗师 操作难度中操作难度低 医疗器械等级三类二类/三类三类二类 主要事件 1985年，首次使用工业机器人PUMA560控制神经外科活检。 1989年，改进PUMA，研制PROBOT，专门用于前列腺手术。 达纷奇称霸外科手术机器人 1992年，美国ROBODOC成首个获FDA批准的手术机器人。 主要事件 1994年-2001年，ComputerMotion、IntuitiveSurgical在外科手术机器人领域陷入产品和知识产权之争。 2003年，IntuitiveSurgical收购了ComputerMotion，从此结束双雄争霸的格局。 主要事件 2000年左右，英国、日本、法国等针对神经外科、腹腔镜、脊柱外科等专科领域推出了系列机器人产品。 国内医疗机器人崛起 2010年起，中国涌现出天智航、安翰、柏惠维康、大艾、微创、华科精准等一批医疗机器人优秀企业和产品。 探索应用场景 青铜时代：1985-1993年双雄争霸：1994-2003年百家争鸣：2003年之后 医疗机器人横跨医疗器械、人工智能、机器人等多条赛道，政策长期利好驱动医疗机器人快速发展。 时间 部门 政策 内容要点 2015年5月 国务院 《中国制造2025》 重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备。 2016年3月 工信部、发改委、财政部 《机器人产业发展规划（2016-2020年）》 提升医疗健康等领域服务机器人技术水平。 2016年10月 中共中央、国务院 《“健康中国2030”规划纲要》 加强慢病防控、精准医学、智慧医疗等关键技术突破。 2017年7月 国务院 《新一代人工智能发展规划》 开发人机协同的手术机器人、智能诊疗助手。 2018年12月 国家药监局 《创新医疗器械特别审查程序》（修订） 提升创新医疗器械审查效率。多款国产医疗机器人通过特别审查申请，进入“绿色通道”。 2020年 国家自然科学基金委员会 国家自然科学基金项目立项支持 国家自然科学基金委员会设立医疗机器人研究方向资助项目。 2021年4-8月 医保局 手术机器人纳入医保支付范围 4月，上海把“达芬奇医疗机器人”手术纳入医保支付范围。 8月，北京把“天智航骨科手术机器人”手术纳入医保支付范围