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信立泰(002294.SZ)公司快报显示,2023年上半年业绩略有承压,归母净利润为3.38亿元,扣非归母净利润为3.03亿元。销售费用率为30.49%。在研管线高效推进,国际化进程加速。公司提交6个IND,2个NDA;获得4个临床试验通知,2个产品批件。公司主要在研化学创新项目32个,生物药创新项目12个。其中,恩那度司他已在2023年6月获批,肾性贫血新药;SAL0107及苯甲酸复格列汀片的上市审评已完成现场检查;S086(高血压适应症)已提交NDA并获受理;S086(慢性心衰适应症)、SAL0108、SAL0130及SAL056均处于III期临床。此外,公司首个中美双报创新生物药JK07准备在美国提交II期临床申请,计划2023年内启动II期临床试验;自研抗肿瘤生物药JK08(SAL008)正于欧洲开展I/II期临床,并进行第六组患者入组;自研口服小分子免疫抑制剂SAL0119实现中美双报,标志着公司国内小分子研发产品向国际化迈进。预计公司未来业绩将继续增长,维持“买入-A”建议。