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业绩超预期,管线推进迅速

2023-08-25刘浩华创证券杜***
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业绩超预期,管线推进迅速

事项: 三生国健2023年上半年收入4.78亿元,同比增长40.28%;归母净利润9475万元,上年同期-719万元;扣非归母净利润8364万元,上年同期-2906万元,同比扭亏为盈。 评论: 已上市产品持续增长,业绩超预期。公司上半年收入增长稳健,其中益赛普销售收入3.04亿元,同比增长24.98%;赛普汀销售收入1.09亿元,同比增长60.46%;健尼哌收入同比增长34.27%。此外,公司CDMO业务稳步推进,较去年同期同比增长191.69%。公司进一步降本增效,管理和研发费用分别同比降低22.76%和11.50%,随着收入增加,上半年同比扭亏。 剥离肿瘤产品,自免管线推进迅速。公司调整发展策略,将肿瘤管线进行授权剥离后专注自免赛道,临床推进显著提速,取得多项新进展: 1)IL-4Rα单抗SSGJ-611治疗中重度特应性皮炎的临床II期于3月完成入组,8月达到主要终点。此外,611治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床II期已开始入组患者,治疗COPD的临床II期IND获得受理。 2)IL-17A单抗SSGJ-608已于4月完成中重度斑块状银屑病临床III期患者入组,今年下半年读出数据,我们预计2024年提交上市申请,在国产IL-17A单抗中进度排名前三。公司还完成了608治疗中轴性脊柱炎的pre-IND申请。 3)IL-5单抗SSGJ-610于今年7月完成嗜酸性粒细胞重度哮喘II期受试者入组,今年下半年读出数据,在国产同类产品中进度第一。 4)IL-1β单抗SSGJ-613急性痛风性关节炎临床II期已达到主要终点,计划启动临床III期沟通,在国产同类产品中进度第二。 5)IL-33单抗SSGJ-621治疗COPD已获得FDA批准临床,国内IND已受理,目前仅有两款国产IL-33单抗申报临床。 自免产品矩阵成型,竞争优势凸显。预计到2024年,公司3款成熟产品保持稳健增长,自免产品1款申请上市、3款推进III期。自免药物靶点明确,研发竞争较为激烈,但同时患者人群众多,潜在市场规模大。三生国健凭借益赛普建立了经验丰富的自免销售团队,产能布局充分,叠加逐渐成型的多管线产品矩阵,将有望在激烈的自免赛道获得竞争优势。 投资建议:看好公司自免领域布局。我们预计公司2023-2025年的营业收入分别为13.23(包含授权收入)、10.24和13.62亿元,同比增长60.3%、-22.6%和32.9%;归母净利润为5.39、1.46和2.54亿元。根据创新药产品管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)和已上市生物制品DCF估值测算,给予公司整体估值163亿元,对应目标价为26.5元,维持“推荐”评级。 风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动,仲裁败诉风险。 主要财务指标