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凯力唯增长强劲,研发管线进度喜人

2023-08-25林小伟、张瀚予光大证券梅***
凯力唯增长强劲,研发管线进度喜人

事件:公司发布2023年半年报,实现营业收入5.69亿元,同比+15.39%;归母净利润0.38亿元,同比+3.01%;扣非归母净利润0.42亿元,同比+68.18%; 经营性净现金流-0.46亿元,同比-168.18%;EPS(基本)0.23元。业绩符合市场预期。 深拓丙肝市场,凯力唯 ® 增长强劲。报告期内,围绕病毒性丙型肝炎市场,公司持续进行目标终端的市场准入和开拓。经过国家医保谈判续约,凯力唯 ® 报销适应症由基因非1b型扩展为“基因1、2、3、6型”,覆盖国内主要基因型,医保适应症的扩大为该产品提升市场占有率创造了战略性的准入条件。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》自2023年3月1日起正式执行。截至目前,全国省级新版医保目录政策已全部落地,凯力唯 ® 产品2023年上半年的销售收入同比增长逾2倍。 持续加码创新,药物研发提速。报告期内,公司研发投入累计0.56亿元,研发投入占营业收入的比例为9.87%。研发管线上: 1)核心项目培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染的Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组和48周用药,进入随访阶段; 2)具有自主知识产权的生物制品1类新药KW-027可实现血清HBsAg抗原水平降低,报告期内获得批准开展临床试验,正在开展Ⅰ期临床试验; 3)针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目和治疗带状疱疹的KW-051项目目前分别处于临床Ⅰ期阶段和临床Ⅱ期阶段; 4)此外,公司按计划正常推进KW-040开展临床前相关研究。培集成干扰素α-2注射液增加肝上皮样血管内皮瘤临床适应症的KW-059项目,报告期内完成全部临床前研究工作并提交临床试验申请,于2023年7月获得批准开展临床试验。 盈利预测、估值与评级:考虑到核心产品凯力唯 ® 泛基因型的丙肝适应症自23年3月才纳入医保目录,其推广、销售费用将进一步增大,我们下调2023~2025年归母净利润预测为0.96/1.45/ 1.96亿元(原预测为1.11/1.59/2.12亿元,分别下调14%/9%/8%),同比增长15%/51%/35%,现价对应PE分别为35/23/17倍。考虑到公司是国内少有的专注于病毒及免疫性疾病领域的创新药企,且有多款成熟的商业化产品进入放量阶段,维持“买入”评级。 风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险。 公司盈利预测与估值简表