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这是一篇关于药明生物(CMB Biologics)公司的报告,该公司是一家专注于研究和开发创新免疫疗法(CAR-T疗法)的生物制药公司。报告首先介绍了2023年上半年公司净亏损4.04亿元,较上年同期净亏损3.76亿元增加0.28亿元,随后经调整净亏损为3.86亿元,较去年同期净亏损3.53亿元增加0.33亿元。亏损增加主要是由于研发开支增加及2022年上半年外汇净收益转变为2023年上半年外汇净亏损。
然后,报告详细介绍了CAR-T疗法管线布局,包括BCMA CAR-T(zevor-cel)治疗多发性骨髓瘤的ORR达90%,三级以上细胞因子释放综合征、神经毒性在5%左右;与海外同类产品相比,疗效与安全性数据皆优。(2)Claudin18.2 CAR-T(CT041):在末线胃癌患者中显示出60%左右的ORR,显著高于PD-1单药在此类患者中10%左右的ORR;且产品安全性可控。(3)此外,GPC3 CAR-T(CT011)处于I期临床试验及CLDN18.2单抗(AB011)处于Ib期临床试验阶段。
接着,报告中指出中美两地产能扩建,支持临床试验和产品商业化。公司具备质粒、慢病毒载体和CAR-T细胞产品的一体化生产能力。中国:上海徐汇区临床生产工厂及上海金山区商业化生产工厂,自主生产慢病毒载体及CAR-T细胞,以支持在中国的临床试验和未来的CAR-T细胞商业化。美国:北卡罗来纳州达勒姆三角研究园的GMP生产工厂,扩大公司在中国境外的自体CAR-T细胞产品生产能力,每年可以为700名患者提供服务,标志着公司全球化布局迈上新台阶。
然后,报告中还介绍了2023年1月公司与华东医药签署在中国大陆地区商业化BCMA CAR-T的合作协议,公司将获得2亿元的首付款并有权收取最高不超过10.25亿元的注册及销售里程碑付款,并将继续负责产品在中国大陆的开发、注册及生产。此外,公司与HK Inno.N Corporation订立许可协议,在韩国开发及商业化CT032和BCMA CAR-T,用于多种癌症的潜在治疗。公司将获得合计至多0.5亿美元的预付款及额外里程碑付款,另加基于韩国所产生的净销售额至多双位数的特许权使用费。
最后,报告中给出了盈利预测、估值与评级,并强调了研发管线产品未来有望逐步商业化,预计2023/24/25年销售收入0.50/1.85/4.52亿元,24/25年同比增加270%/144%;归母亏损8.0/9.0/6.1亿元。维持“买入”评级。 风险提示:新品研发及商业化合作不及预期、市场竞争加剧等风险。