事件:先声药业2023年H1实现总营收33.8亿(同比+25.1%),其中药品收入30.6亿(同比+25.6%),创新药收入占比再创新高达到71.4%(2022H1为65.3%),实现24.1亿(同比+36.6%),创新品种为先声提供持续增长动能,先诺欣获得完全批准后有望带来持续收入增量。公司上半年录得利润为22.75亿,主要包括投资公允价值变动及一次性税前收益,扣非净利润约为3.95亿。研发费用和销售费用分别占比23%和37%,运营效率提升,规模化优势正在凸显。 先必新短期业绩承压,神经领域产品逐步凸显组合优势:2023H1神经板块收入10.55亿(同比-1.5%),占总营收比重31.2%,增速放缓由于执行续约降价。先必新是脑卒中领域的重磅创新药,卒中再灌注、出血性脑卒中等新适应症临床开展将为先必新带来更强的循证依据。随着先必新舌下片于2023年6月NDA,先必新系列产品将有望应用于卒中全程治疗,覆盖从入院前急救、缺血性/出血性卒中治疗及卒中后认知障碍改善整个过程。除此以外,抗失眠创新药达利雷生(Daridorexant)将于2023Q3开展III期临床试验,阿尔兹海默症小分子SIM0801(QPCT)正在全球Ⅱ期推进,在神经系统疾病领域治疗药物的组合优势正在进一步凸显。 “2+1”商业化组合驱动肿瘤板块强劲增长,后进管线储备丰富:2023H1肿瘤领域收入7.83亿(同比+34.8%),占总营收比重23.2%,“恩度+恩维达”产品组合增长强劲,新品科赛拉正在加速开拓市场。恩维达依赖差异化优势有望持续高速放量;科赛拉是首创的全系骨髓保护药物,多项指南一致推荐,ADC、IO联用前景广阔。引进EGFR单抗CMAB009预计24年上市;VEGF抗体苏维西塔将于2024年递交NDA;自研项目SIM0270(SERD)、SIM0235(TNFR2)、SIM0237 (PD-L1/IL15v)等进入临床入组阶段,高潜力创新产品SIM0500(GPRC5D-BCMA-CD3)、SIM0501(USP1&SIM0508 Polθ)正在中美双报。 自免板块深度布局RA治疗组合,期待新产品丰富带来二次增长曲线:2023H1自身免疫收入8.82亿元(同比+30%),占营收比重19.5%,艾得辛实现4.17亿收入(同比+39%),基石创新药依旧高增长。先声深度布局类风湿关节炎(RA)治疗组合,包括艾得辛、恩瑞舒、英太青等,依赖先声在自免的优势地位,持续维持高增长。先声正在通过自研及BD方式补充自免商业化组合,拓展患者基数大、需求高的自免产品,针对银屑病(SIM335,IL17A)、痛风伴高尿酸血症(SIM295,URAT1)、系统性红斑狼疮/AD(SIM278,IL2muFC)、高选择性JAK1(LNK01001)进行临床开发 盈利预测与投资评级:基于上半年销售情况,我们将2023-2024年营收预测由78.5/108.1亿元调整并增加2025年为74.6/91.5/110.6亿元,归母净利润由2023-2024年的11.41/15.56亿元调整并增加2025年为25.38/10.58/12.11亿元,当前市值对应2023-2025年PE为7/16/14倍。目前公司有丰厚的创新药研发管线近60项,已上市新药6款,处于临床阶段的管线近20项,集采风险释放并逐步转为收入增量,创新转型成效显著,未来3-5年有望持续维持高增长。维持“买入”评级。 风险提示:新药研发及审批进展不及预期;政策影响对产品价格的不确定性;核心技术人员、高管流失风险。