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2023年中报点评:重回增长轨道,创新药对外授权不断兑现

2023-08-21朱国广东吴证券�***
2023年中报点评:重回增长轨道,创新药对外授权不断兑现

业绩分析:1H23,公司实现营收111.7亿元(+9.2%,同增,下同),归母净利润23.1亿元(+8.9%);扣非归母净利润22.4亿元(+11.7%); 研发投入30.6亿元,其中费用化23.3亿元。创新药收入达49.6亿元(含税)。仿制药收入基本持平,手术麻醉、造影等产品同比增长较为明显,但二批集采白紫、阿比特龙片续约降价/未中标,销售额同比减少5.2亿元。七批集采涉及产品销售额同比减少5.8亿元。2Q23,公司实现营收56.8亿元(+19.5%),归母净利润10.7亿元(+21.2%),扣非归母净利润10.2亿元(+23.5%)。销售费用率35.4%(+3.6 pct),管理费用率9.5%(+0.7 pct),研发费用率20.8%(-4.0 pct);毛利率84.0%(+ 1.5 pct),净利率18.6%(+ 0.5 pct)。 研发进展:2025年,有望形成25+创新药矩阵:1)15个创新药已上市,创新药1H23收入49.62亿元,主要系卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、19K、艾瑞昔布、海曲泊帕乙醇胺等创新药贡献。达尔西利、瑞维鲁胺准入22年医保目录,亟待兑现;2)6个创新药处于NDA阶段,SHR0302(JAK1)、SHR-8554(KOR)、SHR-8058(全氟己基辛烷)、SHR-8028(环孢素)、SHR-1314(IL-17)、SHR-1209(PCSK9)等,呼之欲出;3)近10个创新药处于3期阶段,SHR-A1811(HER2-ADC)、SHR1701(PD-L1/TGF-β)等,带动收入结构优化。 授权和国际化:2023年2月,公司将EZH2抑制剂SHR2554有偿许可给Treeline Biosciences,Treeline已向公司支付1,100万美元首付款。公司将TSLP有偿许可给One Bio, Inc.,研发及销售里程碑款累计不超过10.25亿美元。国际化方面,双艾HCC BLA获FDA受理,JAK1、ARi mHSPC、TPO CIT等持续推进,有望打造第二增长曲线。 双艾肝癌国际多中心III期研究已达到主要研究终点,BLA获FDA受理。2023年5月,Edralbrutinib片用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)适应症获FDA孤儿药资格认定。 盈利预测与投资评级:由于集采和医疗反腐影响,我们将公司2023-25年归母净利润由49/58/69亿元,调整为46/55/66亿元,当前市值对应PE为56/47/39倍。由于:1)业绩加速,迈入新增长阶段;2)持续推进BD和国际化,有望迎来质变;3)新药储备丰富,创新浓度提高,盈利能力、经营质量提升,维持“买入”评级。 风险提示:创新药放量不及预期,国际化难度大,集采影响延续