核心在研药物ABSK021国际多中心临床III期试验已启动，多款药物研发有序推进

事件：8月15日，和誉医药发布半年报公告。 ABSK021 TGCT适应症国际多中心Ⅲ期临床试验已经启动，多个适应症进入临床II期 2023年6月，公司于ASCO更新ABSK021 Ib期临床数据：ORR进一步提升至77.4%，与同类靶点药物相比优势进一步拉大，具有很强的BIC潜力。其TGCT适应症国际多中心III期临床试验已经启动，分别于4月和7月完成中国和美国首例患者给药。此外2023年1月，ABSK021获FDA授予突破性疗法；6月，被欧洲药品管理局授予优先药物资格，成为全球第一个获得中美欧三地突破性疗法或优先药物资格认定的潜在CSF-1R抑制剂产品。 除TGCT以外，2023年1月，ABSK021获批开展慢性移植物抗宿主病cGvHD II期临床试验，并于6月完成首例患者给药。此外，ABSK021单一或联合给药治疗多种恶性实体瘤的临床试验也取得进展，其中联合化疗及PD-1单抗治疗晚期1L胰腺癌适应症已于2023年6月获CDE批准开展II期临床试验。 自研管线积累多，有望持续推出优质品种 公司临床/临床前项目储备充足，FGFR管线全球领先，5款在研药物治疗领域涵盖野生型及多种突变型FGFR患者。2023年7月，公司在ESMO更新了FGFR4抑制剂ABSK011治疗晚期肝细胞癌患者Phase 1b数据，对FGF19（FGFR4配体）高表达的肝癌患者，ORR达到22.2%。 此外，ABSK011的联合用药II期临床试验申请也已获得受理。野生型/突变型FGFR1-3抑制剂ABSK121于2023年2月获得CDE临床试验批准，并将在中国启动治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验。2023年7月，新一代EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112获得FDA批准，将开展针NSCLC的I期临床试验。此外，新型口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043临床I期爬坡顺利进行，初步有效性将于2023年10月ESMO披露。 自研能力强，合作加速管线兑现 2023年3月，公司与艾力斯医药就新一代EGFR抑制剂ABK3376在中国区域达成授权合作，该药可高效抑制三代EGFI-TKI耐药后产生的C797S突变，目前处于临床前阶段。公司可从协议中获得最高不超过1.879亿美元的首付款、开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费。 现金储备充足，研发投入增长合理 2023H1公司收入主要来自BD收入、银行利息及政府补助，共计5676万人民币，在手现金21亿人民币。由于管线项目的推进及研发相关职能不断扩展，2023H1研发开支2.05亿元人民币，同比上升28.7%。主要由于雇员成本减少，2023H1行政开支为4570万元人民币，同比下降19.7%。2023H1共计亏损2.09亿，同比收窄6.2%。 盈利预测与投资评级 我们预计公司2023至2025年营业收入为0亿、0亿、1.83亿元，实现归母净利润-4.63亿、-8.06亿、-6.56亿元人民币。维持“买入”评级。 风险提示：创新品种研发失败风险；盈利不及预期风险；政策及监管风险；