美诺华机构调研报告 调研日期:2023-04-04 宁波美诺华药业股份有限公司成立于2004年,总部位于浙江省宁波市。该公司专业从事特色原料药和成品药的研发、生产和销售,是国内出口欧洲特色原料药品种最多的企业之一。2017年4月7日,公司在上交所主板上市,股票简称美诺华,股票代码603538。公司凭借严谨的质量管理与EHS管理能力、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力、以及精细高效的团队战斗力,已与国内外知名制药企业建立了长期深度稳定的合作关系。自上市以来,公司采用“内涵式增长+外延式拓展”双轮驱动战略,夯实强化特色原料药业务的同时,拓展延伸上游中间体和下游制剂业务,并持续布局CDMO业务,以打造CDMO一站式综合服务平台。公司的核心品种缬沙坦、氯沙坦、氯吡格雷、培哚普利、瑞舒伐他汀钙、阿托伐他汀钙、普瑞巴林已形成了全产业链商业化的研发、生产和销售体系。 2023-04-06 董事长姚成志,董事会秘书应高峰,投资者关系经理温霖炜 2023-04-04 特定对象调研,投资者交流会公司会议室 海通证券 证券公司 - 财通证券 证券公司 - 国海证券 证券公司 - 申万宏源 证券公司 - 浦银国际 其它 - 高毅资产 资产管理公司 - 华夏久盈 其它 - 长信基金 基金管理公司 - 西部利得 其它 - AIHC-- OpenDoorInvestmentManagementGroup其它- 海通国际 证券公司 - 中信资管 资产管理公司 - 中金资管 其它 - 光大保德信 基金管理公司 - 圆信永丰 基金管理公司 - 平安养老 寿险公司 - 建信信托 信托公司 - 毅木资产 资产管理公司 - 银河金控 金融控股集团 - 韶夏资本 其它 - 国泰君安 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 招商证券 证券公司 - 信达证券 证券公司 - 方正证券 证券公司 - 华泰证券证券公司- 董事长姚成志介绍公司2022年整体经营情况: 感谢海通证券组织这个会议,感谢各位投资者。大家关注到2022年整个国内外大环境都在比较大的波动的情况下,我们美诺华对自身的 业务,从原来一个板块为主,扩展到了三个板块轮动的一个局面,特别是我们制剂业务和新兴的CDMO业务,都取得了比较快速的增长,公司形成了以原料药为基石,CDMO、制剂两翼齐飞的业务模式。过去一年,我们通过对产能建设的加强,研发投入的增加,市场的拓展,产品管线的丰富,核心能力的延伸措施等不断扩大我们的业务边界和业务范围,取得了比较好的一个成绩。特别是与默沙东的战略合作,取得了明显的进展,我们依托公司的优秀化学合成能力,不断向新的技术合作去延伸,去扩大我们的业务边界和范围。 在全球市场环境继续受到各种不确定因素影响的情况下,我们将继续埋头苦干,提升公司的一体化的成本优势,规模优势以及快速响应的能力,对于未来,公司有信心取得进一步发展。 投资者互动问答:1、公司2023年的发展战略,公司接下来重心在CDMO板块,还是原料药板块或者制剂业务? 答:三个核心业务我们没有设定哪个是重点,三个业务都是重点,都有看点。API业务在2022年虽有一定回落,但相比于整体行业背景的变化,公司API业务依然保持稳健。2023年预期市场环境逐步稳定,原料药成本回落、我们预计API业务会逐步好转。CDMO在2022年有较高基数,不过公司在过去两年已经有较多储备项目,配合产能释放,对未来充满信心。制剂业务预期增长较快,2023年预计有较多品种上市。 2、2023年公司整体的收入,利润增速目标? 公司产能扩展、业务储备较多,预计整体收入应该会有稳定增长。3、目前公司与默沙东的合作进展如何?第二期项目预计包含哪些品种?未来预计合作体量峰值能达到多少? 默沙东是公司重要合作伙伴。目前合作非常顺利,一期还未正式商业化,已经进入二期新产品谈判,说明我们的能力得到了认可。预计这轮谈判还有不错的品种落地宣城美诺华。具体每个产品的量,需要后续开始商业化谈判才能逐一进行估算,信息披露工作会按照相关法规要求及保密协议的约定进行。2022年默沙东动保业务营收55.5亿美金,大致100+产品,有很大潜在市场。基于原料药在默沙东动保 产品成本中的占比,以及公司与默沙东战略合作伙伴关系,公司认为未来可以持续合作体量很大。公司在海外客户黏性这一方面一直做的比较好,公司有信心能和默沙东保持良好长久的合作关系,有能力为客户提供最优质的服务。4、2022年CDMO板块、制剂板块拆分及2023年规划? CDMO板块,2022年CDMO实现5.04亿营收,包括创新药、仿制药相关中间体、原料药合成定制业务等。目前累计达三四百个项目。2023年着力开发制剂CDMO业务。2023年,公司和合作伙伴有2个制剂的CDMO项目已进入生产环节。 制剂板块,核心销售点在集采中标的2个产品——培哚普利叔丁胺片、普瑞巴林。2022年氯沙坦钾片占比逐步提高,预期还有增量。2023年预计多个产品落地,过去每年基本只有2~3个产品,这说明公司一直在做储备。公司跟随国家MAH合作政策布局,后续业务会有较大增量,最近和某公司合作项目中标第八次集采。后续预计投入较大精力进行MAH合作对接。 5、未来新型领域的状况及规划? 目前公司新型领域聚焦在CGT、ADC、合成生物学,着手此类创新业务,提高公司CDMO附加值,是公司未来发展比较明确的方向。 CGT以合成siRNA为主,2021、2022年已有一定订单交付,量不大,但已经有成规模交易。未来不限于siRNA,还会有很多延伸,目前已经和多家相关CXO公司进行合作谈判。 ADC药物相关的CDMO业务,公司优势在于化学合成、GMP合规、规模化生产能力,公司已经开始建立OEB4,OEB5车间,研发团队基本完成建设 ,人员逐步增加。未来公司将补足研发端能力,继续往上游高附加值业务切入。 合成生物学方面,公司有齐备的化学合成技术,储备了一定生物发酵技术。公司预计先从中间体做,目前储备的减肥多肽类中间体,我们希望是能够做全球市场,参与全球市场的供应链,我们知道自己优势在那里,不会大跃进式的直接走到原料药、到制剂,会一步一步的稳定发展。6、2023年原料药有哪些品种能在2023年实现增长?培育新品种的放量情况? 2023年主要看点为糖尿病、心衰药等系列放量比较大。糖尿病产品恩格列净中间体预计今年预计能实现几十吨交付,具体还得看客户方面的注册进度,另外还有十几个新产品会进入验证、注册阶段。7、如何看待原料药成本变化趋势及近期国际事件对原料药成本影响? 预期2023年上游原料成本有大幅下降趋势,传导到下游原料药,有成本下降的空间,叠加公司车间规模化,预计未来公司产品成本也将有 一定幅度下降,但原料成本传导到下游需要一定时间。上游原料的价格虽然和石油挂钩,但目前石油价格波动较大,不好预估未来趋势,需要持续观望。2023年预计原料药成本基本保持稳定,具体变化需要动态关注。 8、沙坦的国内外价格趋势? 沙坦的国际价格目前走低,但由于上游原料药价格下降,公司产量的增长,目前毛利率稳定。9、预计2023年折旧摊销状况如何? 预计2023年折旧摊销较多,年报反映2022年底有12亿多的固定资产,较2021年有4亿多的新增,新产能的释放,业务量的上涨 ,公司有信心可以逐步消化。10、宣美二期建设进展? 二期目前没有动工,在做前期工作。 11、新业务投入规模? 这个需要根据项目实际情况测算,一般新业务的投入一开始不会特别激进,公司会优先选择与原有业务有一定关联的业务,充分发挥公司自己的优势,提前布局,期望未来放量。 12、展望未来三大板块成长节奏?什么时间三大板块业务能平衡? 之前预测三年内三大板块达到平衡。2022年CDMO、原料药营收已经差距不大。相信三块业务可以很快达到平衡。13、2023年预计出口到欧洲制剂规模如何?毛利率如何? 欧洲局势不稳定,高能耗业务逐步向亚洲转移是趋势,出口业务毛利率取决于产品结构、目标市场,但整体差不多。14、2023年定增的进展计划? 公司要为未来几年产能做好准备,目标是2023年完成定增,预计近期会有较为明确的反馈。15、第八批集采及后续集采规划? 公司合作客户的产品进入第八批集采。后续储备制剂品种还是比较丰富的,同时一体化制剂产业链的优势显著,未来进国家集采可能性较大 。