京新药业机构调研纪要

京新药业机构调研报告 调研日期:2023-04-14 浙江京新药业股份有限公司成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。公司秉承“做强药品主业,发展医疗器械”的经营方针,坚持“务实、创新、包容、共赢”的企业核心价值观,以“精心守护健康”为使命,致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。公司拥有六个生产基地和一个中药原料基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳、沈阳的医疗器械生产基地和云南中药原料基地,并在美国、以色列、韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。公司一直秉承“京新药,精心造”质量理念,已全面通过新版GMP认证,固体制剂生产线率先于2006年通过了德国GMP认证,并于2018年通过美国FDA现场认证。公司综合经济效益快速提升,荣登多个榜单,并被评为“中国医药企业制剂国际化先导企业”。 2023-04-14 董事、总裁金志平,董事、董事会秘书洪贇飞,董事、副总裁、财务总监陈美丽,独立董事张大亮 2023-04-142023-04-14 “京新药业投资者关系”微信小程序 业绩说明会 线上参与公司2022年度网上业绩说明会的投资者-- 序号 问题内容回答内容1 地达西尼上市预期是怎样的?定价方面采用何种策略。该领域的市场竞争格局怎样? 失眠市场整体规模及市场上已有品种的销售规模都说明存在较大的市场需求,近期也少有创新药上市,我们看好地达西尼上市后的销售前景 。定价方面我们会结合药物经济学、供应链、市场竞争环境、患者的支付能力等综合评估后制定一个相对合理的价格。谢谢。2 在创新药等新业务探索方面有什么进展 公司研发围绕精神神经和心脑血管领域,聚焦差异化和临床价值,通过对外合作和自主立项,构建丰富的产品管线,在核心领域内形成有竞争力的产品布局,10余个在研创新药(械)项目有序推进中:如地达西尼胶囊完成发补提交,JX7002注射液临床准备中,JX11502MA 胶囊Ⅱ期临床推进顺利,康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床入组完成等等。谢谢 3 公司未来是否有回购股份的计划 公司目前暂无回购计划,若后续有相关计划,公司将严格按照相关要求及时履行信息披露义务,敬请关注公司信息披露公告。谢谢。4 一类创新药被通过以后,国家在集采上面会不会有一些政策性规则上的倾斜? 创新药在保护期内不会进入集采,每年会有国谈医保准入机会,进入国谈医保目录后可享受一定的政策倾斜。谢谢5 金总您好!首先要感谢公司各位管理者辛勤地付出和努力,能在2022年如此艰难的经营环境下取得这么好成绩!希望能在2023年 继续努力取得更好业绩回报投资者,谢谢!现在公司的发展得到了机构投资者的青睐,有这么多的机构持有公司股份是对公司价值的认可,这对公司发展非常有利!现在我作为已经投资持股多年以上的个人投资者给公司提一个建议,公司管理层是否考虑一下这个建议!我的建议是:现在既然有这么多机构投资者认可公司价值,那公司就应该举办一场机构投资者考察公司现场会议,让持有公司股份的机构投资者更加深入了解公司面貌公司的产品和经营理念,这样面对面的现场交流,使得机构投资者更加直观感受了解公司价值,更加坚定长期投资持有 公司股份信念。希望公司管理层认真考虑考虑我的这个建议,谢谢,谢谢! 十分感谢您的建议,公司采用多种方式与投资者进行沟通与交流,如接待投资者现场调研、深交所互动易、投关专线、电子邮件、举办业绩说明会、参加券商策略会等,继续加强与投资者交流互动,与资本市场持续保持良好沟通。您说的投资者现场交流活动,公司后续会适时组织安排。谢谢 6 公司未来利润突破口在哪里 公司未来业绩增长来源于既有主营业务的稳步发展,和未来创新产品的陆续上市。谢谢!7 金总,您好!请问公司对医药化工仿制药生产企业,转型创新药的趋势怎么判断。公司怎么取舍基础原料生产、仿制药业务和创新药发展的矛盾,对创新药发展方面有什么规划愿景和公司优势。 中国的医药企业由医化起步,逐渐升级到仿制药,再逐渐升级到创新药,这是产业发展的必然规律,也是我们中国制药人的责任和使命。原料和制剂一体化,是国内近年来制药行业发展的新趋势,它为制药企业带来了成本、供应等方面的优势。作为兼有原料药和制剂业务的药企,京新将坚持以制剂为主,同时做大做强原料药的战略,不断完善产业链配套,加强上下游的协同,从而不断增强整体的产品竞争力。公司目前 的业绩主要是由既有的原料药和仿制药和其他业务贡献,未来公司将会加大研发力度,走聚焦精神神经和心脑血管战略主线,创仿结合的发展道路。谢谢! 8 公司2022年度成品药线上销售情况如何 成品药线上主要是通过和阿里健康、京东健康、平安健康及药师帮、壹药城等专业平台不断深化战略合作,继续保持较快增长速度。谢谢9 近几年新药上市的情况是怎么样? 公司已经在精神神经、心脑血管和消化领域布局了多款创新药,具体细节请参见公司定期报告。其中一类新药治疗难治性失眠的地达西尼的上市资质已经报CDE审核。谢谢! 10 公司预计2023和2024的净利润能保持多少增速? 公司一直致力于提升经营水平,希望通过持续稳定增长的经营业绩来回报投资者。谢谢!11 请问地达西尼的上市预期时间是什么时候,销售峰值指引呢? 公司已于三月份提交了地达西尼发补报告,CDE接收并开始审核。公司正密切关注该品种的审核进度,并将按照CDE的要求进行配合工作。公司看好失眠药物的市场前景,地达西尼如能顺利获批,公司将快速推进上市营销方案,力求获得良好业绩回报。谢谢! 12 你好,请问开年以来公司业务上有增长吗?各行各业都在内卷,公司有无影响? 截止目前公司的生产经营有序正常。请关注公司将披露的2023年一季报。谢谢!13 洪总好!请问公司对市值管理怎么看,公司对股价的态度是什么样的。另外是否能对一季度的生产经营业务数据主要变动情况做个简单说明。如详细数据不便在季报公告前表述,请简要对中药、原料药、成品药、医疗设备几方面做一个简要的环比同比变化方向做个评价,谢谢 ! 公司一直致力于不断提升经营水平,以良好的业绩回报投资者。一季度的经营活动有序正常,各个产品线的产销都在加紧推进。具体情况请关注公司将披露的2023年一季报。谢谢! 14 你好,公司地达西尼创新药,安评审惯例,最迟什么时候有结果? 按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后常规审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,约3.5个月时间,期间还可能会存在因 核对药品说明书等原因而引发审评暂停计时的情形。公司密切关注CDE评审进展,后续如有需披露的信息,公司将按照相关规定及时披露。 谢谢15 公司与母公司京新控股是否存在关联交易,是否有资金归集,母公司是否代为采购原料,并在后续代为销售 公司重大关联交易及日常关联交易事项均已履行相关董事会会股东大会审议流程并及时对外公告,不存在违规事项,请关注公司定期报告及临时公告信息。谢谢! 16 你好,公司有没有员工持股计划? 公司已实施并存续中的员工持股计划有3期,未来会择机继续推出股权激励或员工持股计划,具体请关注公司信息披露公告。谢谢!17 你好,目前有多少家基金持有贵公司股份? 公司股东的持股情况,请参阅公司发布的定期报告。谢谢! 18 公司一季度业绩是不是有大幅提升 公司一季度的生产经营情况有序、正常。请关注公司即将披露的2023年一季报。谢谢!19 安达西尼上市后销售渠道方面公司是如何规划的。 地达西尼如顺利上市,公司将依托于目前已经建成的精神神经团队,对精神科和神经内科科室的覆盖和资源的积累,进行地达西尼的商业化工作。另外,未来还会增加两方面人员:1)医学和市场人员,主要是推动适应症的应用和处方推广,以及收集真实世界循证医学的数据;2 )一线的销售人员,会依据产品的销售进度、市场容量和产品布局逐步增加。未来公司会根据精神神经这几年推动商业化的经历来有序稳步推进这件事。谢谢。 20 金总您好!请问公司对中药板块的定位是什么?对于投资参股的胡庆余堂,除了投资之外在中药业务上是否有更深入的合作项目,是否是公司中药板块上参股胡庆余堂还有特别的战略意图,胡庆余堂股份公司设立的目的就是上市融资,他们的上市进展情况如何。谢谢 中药业务板块是公司除精神神经、心脑血管两大核心领域外的主要子业务,将以”做精品国药、打造中药大品种”的发展思路,积极培育沙溪凉茶、排石颗粒、缩泉丸等特色中药,做大做强中药品牌,持续提升公司及品牌影响力。投资胡庆余堂主要是增强与行业内优秀企业的合作、拓宽公司中药产业资源、促进公司中药业务更好发展。谢谢! 21 在新生产线投产前,当前生产线的生产效率是否满足当前市场以及短期内市场增长的需求? 公司前期的快速发展确实带来了产能方面的压力。今年将陆续释放的固体口服制剂、原料药和中药制剂的新产能,将极大缓解公司的产能 压力,为未来几年的业务增长提供有力支撑。谢谢!22 金总你好,请问公司新药补充资料后,最晚什么时候出结果?公司对审批通过有信心吗? 公司密切关注CDE的审评进展,后续会按照相关规定及时披露相关信息,请关注公司信息披露公告。谢谢23 深圳巨峰是否会分拆?公司聚焦创新药物研发生产与销售公司暂无深圳巨烽的拆分计划。谢谢! 24 京新药业中药方面如何发力? 公司中药业务主要在内蒙京新和沙溪制药两个子公司,后续发力点主要如下:1)营销端的持续调整,加大自营队伍建设,带来产品的放量提速;2)对一些优秀品种进行复产,增加中药高毛利产品种类;3)内蒙基地产能的陆续释放,为产品复产放量销售提供支撑。谢谢 25 如何看待消费复苏对业绩的拉动效果。 消费复苏将提升患者的诊疗率,也将提升相关药品的市场渗透率,对于整个医药行业都是重大利好。谢谢!26 原料药今年的产能释放情况及计划 公司山东的原料药建设项目进展顺利,1.1期今年可调试试产,该项目首先是解决现有原料药的产能限制,承接现有原料药基地的部分产能需求,使原料药、制剂的一体化配套能力全面提升;其次是扩大现有化学品的范围和种类,进行API和中间体基地的专业化分工,提高生产效率。谢谢 27 能否介绍一下公司的研发团队、规模、水平以及相关合作研发机构? 公司不断完善和补充我们的新药和仿制药研发团队。目前的骨干人员有丰富的靶点筛选和临床经历,将不断提升研究质量和推动临床进度 。截止2022年底,公司已有研发人员636人。谢谢!28 请问这么好的公司,以及未来,为什么不回购公司股份?感谢您的支持和建议。 29 请问在创新药方面,公司在地达西尼之后还有什么品种推出吗 公司在研创新项目会陆续推进和上市,如JX7002注射液、JX11502MA胶囊、康复新肠溶胶囊等,谢谢30 一直关注公司的发展,请问后续有哪些提升业绩利润的举措? 公司未来业绩增长来源于既有主营业务的稳步发展,和未来创新产品的陆续上市。谢谢! 31 现在电子产品多,眼部疾病较多,公司有这个方面的考虑吗?公司未来研发仍会聚焦精神神经和心脑血管领域。谢谢!32 请问管理层股权激励这块是否有规划? 公司一向以来都会依据具体的经营状况,以适当措施对核心人员进行激励,以达到鼓舞士气、激励团队,从而提升经营业绩的目的。在条件适当的情况下,会考虑实施新的股权激励计划。一旦启动,将按照规则披露有关信息。谢谢! 33 请问公司静脉支架项目相关进展情况如何。谢谢! 该项目目前处于关键性临床中,详细信息请关注定期报告,谢谢!34 一季度经营态势是否符合此前预期 公司一季度的生产经营情况有序、正常。请关注公司即将披露的2023年一季报。谢谢!35 目前集采对公司经营发展是否还有什么不利影响?以及公司是如何对冲的。 公司主要制剂产品基本已进入到集采范围。截止目前为止,公司在历次集采中保持了较高的中标率和续约率,从而保证了公司业绩的持续稳 定增长。未来公司还将继续深耕集采院内市场,同时加速院外市场的布局和开拓,争取院内外市场的双丰收,并以不断增长的业绩回馈投资者。谢谢! 36 管理团队对目前转型后的京新的经营管理压力体现在哪些方面。 公司经营当中随时面临各种压力。目前公司在