睿昂基因机构调研纪要

睿昂基因机构调研报告 调研日期:2024-06-07 上海睿昂基因科技股份有限公司是一家专注于肿瘤精准医疗的公司,成立于2012年。公司基于7大技术平台(荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台)的血液肿瘤和实体肿瘤患病人群检测,每年超过20万例检测数据,积累了庞大的检测数据库。此外,公司还基于3大技术(数字PCR、二代测序(NGS)、全光谱流式)的实体肿瘤患病人群检测,并已经完成液体活检创新技术平台搭建。公司的服务旨在让更多人免受肿瘤伤害,为肿瘤精准医疗做出了贡献。 2024-06-12 董事会秘书、财务总监李彦 2024-06-072024-06-07 特定对象调研,一对多现场会议 中信证券 证券公司 陈逸飞 国有企业结构调整基金 基金管理公司 张卫莉 高特佳资本 - 谢益彬 第一部分、介绍公司业务,及近年来主要经营情况。简要介绍公司历史沿革、主营业务及主要产品 简要介绍公司近年来主要经营情况。第二部分、提问与回答 1、一些国家对涉及到基因检测的生信数据比较敏感,请问公司如何看待生信数据的合规问题呢? 公司目前正在与马来西亚等东南亚的企业进行接触,探讨共同建设实验室的可能性。公司高度重视生信数据的合规问题,如果公司和东南亚的企业进行共建实验室的合作,公司主要提供一些检测设备、检测试剂以及相应的实验室技术,相应的生信数据全部留在东南亚企业的当地国家,不会跨境传输到中国。 2、在体外诊断领域,一些产品或服务可能不是一个标准化、规范化的拿证产品,请问如果大型的第三方检测公司进入该市场,会不会侵占到公司目前的市场? 一些大型第三方检测公司的优势是较为完善的经营网络渠道,而公司虽然在血液肿瘤领域相关产品的研发能力较强,但经营网络渠道布局还不完善,特别是在下沉市场的布局不如第三方检测公司。整体上,公司和第三方检测公司的互补性较强。 3、请问公司如何看待体外诊断市场的发展趋势? 在2016-2017年,一级市场有大量资金进入到体外诊断领域。一些体外诊断企业在获得投资后,采用互联网的经营策略,烧钱占领 市场,不关注利润,导致整个体外诊断领域处于比较混乱的状态。近些年,随着宏观环境、医疗行业政策等因素的变动,一级市场已经逐步收紧了资金。一些体外诊断企业已经逐渐收缩业务,注重利润的提升。公司认为未来两三年,体外诊断领域将处于一个出清的状态。但随着科技的进步,众多的药企逐步研发出新的靶向药,体外诊断市场的需求仍将继续扩大,公司坚定看好体外诊断市场的未来发展。 4、请问公司能介绍BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒的相关情况吗? 公司的BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)已于2024年6月4日获批,公司本次获批的医疗器械注册证产品BCR-A BLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法),采用了第二代PCR技术,在PCR反应体系中加入荧光基因,利用荧光信号累计实时监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析,定量检测结果可以计算得到BCR-ABL/ABL国际标准值,有利于治疗方案的确定和预后评估。与第一代PCR技术平台相比,BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)具备更安全、无污染、速度快、操作简便、灵敏性高、特异性强、稳定性好等优势。BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)的出现满足了市场上对标准化、规范化的BCR-ABL融合基因(荧光RT-PCR法)检测产品的需求,为广大CML患者提供了准确、快捷和低负担的检测产品,满足了多元化的市场需求。 5、请问公司如何看待LDT? 近几年LDT的政策逐渐放松,上海、北京等地已经开始对LDT模式展开试水探索。公司认为LDT试点医院在开展LDT时,会对LDT的试剂会有较高的要求,会要求接受委托生产LDT试剂的厂家,具有丰富的试剂生产经验,通过国家食品药品质量管理规范的认证。公司在血液肿瘤领域拥 有丰富的试剂生产经验,且通过了国家食品药品质量管理规范的认证。公司目前正在寻求与上海LDT试点医院开展相应的合作,如果公司和LDT试点医院的开展的合作项目在未来获得相关部门的批准,将会逐步的提升公司的检测收入。同时,公司认为上海、北京等地的LDT试点在平稳运行一段时间后,监管部门可能会逐步把LDT试点推广至全国各地,参与上海、北京等地的LDT试点的企业将会拥有竞争优势,在未来可以参与全国各地的LDT试点。 注:本次活动不涉及应当披露重大信息的特别说明,其他相关介绍、交流情况可参阅近期《投资者关系活动记录表》之内容和已对外披露正式公告。