2023年中国mNGS技术动态短报告

2023年中国mNGS技术动态短报告 2023ChinamNGSTechnologyTrendsMarketAnalysis 报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系沙利文公司独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经沙利文公司事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，沙利文公司保留采取法律措施，追究相关人员责任的权利。 2023年1月 1 2 研究目的&摘要 本报告为中国mNGS技术动态短报告，将概括mNGS基本原理及技术优势、通过其在临床应用以及感染性疾病领域中的实际应用梳理，看其在中国市场的发展空间。 研究区域范围：中国地区研究周期：2017年-2027年研究对象：中国mNGS技术 此研究将会回答的关键问题： ①mNGS技术的基本原理及检测流程 ②mNGS临床应用的梳理 ③mNGS在感染性疾病领域中实际应用 研究目的 摘要 —— mNGS技术的基本原理及检测流程 mNGS指的是宏基因组二代测序技术，不依赖于传统微生物培养，直接提取标本中的全部核酸进行高通量测序，通过对生物信息的分析，去除人源序列后，将筛选出的数据与病原数据库进行比对，获得疑似致病微生物的种属信息。mNGS的检测流程涵盖了标本采集、核酸提取、文库构建、上机测序、生物信息分析以及报告解读；标本质量、微生物的相对丰度及绝对丰度、数据库的完整性及无偏差性会对mNGS检测结果产生重要影响，因此核酸提取、文库构建及生物信息分析是全流程中至关重要的质量控制环节。 mNGS临床应用的梳理 mNGS理论上可覆盖所有已知基因组序列的病原体，在临床应用上可覆盖中枢神经系统感染、血流感染、重症肺炎、脓肿、感染性腹泻、眼内炎、关节炎、腹膜炎、胸膜炎、不明原因感染等疾病类型。 mNGS在感染性疾病领域中实际应用 中华医学会检验学分会发表的《宏基因组高通量测序技术应用于感染性疾病病原检测中国专家共识》中总结了mNGS技术用于感染性疾病的适应证主要在四个方面，其中覆盖的感染类型有血流感染、中枢神经系统感染、呼吸道感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、眼部感染以及尿路感染；应用的科室有感染科、急诊、ICU、儿科、风湿免疫科等。 名词解释 -------------------------------------------------------------- 06 mNGS技术概述 -------------------------------------------------------------- 07 •mNGS基本原理及检测流程 -------------------------------------------------------------- 08 •mNGS技术与传统检测技术的优劣势对比 -------------------------------------------------------------- 09 •传统微生物诊断方法的痛点及mNGS的可能应对 -------------------------------------------------------------- 10 行业发展动态 -------------------------------------------------------------- 11 •mNGS临床应用方向梳理 -------------------------------------------------------------- 12 •mNGS在感染性疾病领域中的实际应用 -------------------------------------------------------------- 13 •mNGS技术发展环境与目前水平 -------------------------------------------------------------- 14 •中国mNGS行业市场规模及预测（2017-2027E） -------------------------------------------------------------- 15 企业案例——碳华检测 -------------------------------------------------------------- 16 •公司概况、技术水平、团队构成及公司动态 -------------------------------------------------------------- 17 •公司产品系列及业务模式介绍 -------------------------------------------------------------- 18 •在感染性mNGS技术的竞争力及未来发展 -------------------------------------------------------------- 19 方法论 -------------------------------------------------------------- 20 法律声明 -------------------------------------------------------------- 21 目录 CONTENTS Terms -------------------------------------------------------------- 06 IndustryOverview -------------------------------------------------------------- 07 •BasicPrincipleandDetectionProcess -------------------------------------------------------------- 08 •ComparedwithTraditionalMicrobialDetectionTechnology -------------------------------------------------------------- 09 •PainPointsofTraditionalMicrobialDetectionTechnology -------------------------------------------------------------- 10 IndustryDevelopmentTrends -------------------------------------------------------------- 11 •ClinicalApplicationofmNGS -------------------------------------------------------------- 12 •PracticalApplicationofmNGSintheFieldofInfectiousDiseases -------------------------------------------------------------- 13 •mNGSDevelopmentEnvironmentandCurrentLevel -------------------------------------------------------------- 14 •MarketSizeofChinamNGSIndustry -------------------------------------------------------------- 15 EnterpriseCase——ICXIVD -------------------------------------------------------------- 16 •CompanyProfile -------------------------------------------------------------- 17 •CompanyProductSeriesandBusinessModel -------------------------------------------------------------- 18 •CompetitivenessandFutureDevelopment -------------------------------------------------------------- 19 Methodology -------------------------------------------------------------- 20 LegalStatement -------------------------------------------------------------- 21 目录 CONTENTS 图表1： mNGS基本原理及检测流程示意图 -------------------------------------------------------------- 08 图表2： 病原微生物检测主要技术分析 -------------------------------------------------------------- 09 图表3： mNGS与传统诊断方法的效能对比 -------------------------------------------------------------- 09 图表4： 传统微生物诊断方法的痛点及mNGS的可能应对 -------------------------------------------------------------- 10 图表5： 全球死亡原因分类 -------------------------------------------------------------- 10 图表6： mNGS临床应用疾病及适应证分析 -------------------------------------------------------------- 12 图表7： mNGS在感染性疾病领域中的实际应用及科室分布情况 -------------------------------------------------------------- 13 图表8： mNGS技术发展环境与目前水平 -------------------------------------------------------------- 14 图表9： 中国mNGS行业市场规模及预测（2017-2027E） -------------------------------------------------------------- 15 图表10： 中国分子诊断市场规模 -------------------------------------------------------------- 15 图表11： 中国感染诊断市场技术占比 -------------------------------------------------------------- 15 图表12： 公司技术水平分析 -------------------------------------------------------------- 17 图表13： 公司团队主要成员介绍 -------------------------------------------------------------- 17 图表14： 公