和黄医药(00013)交流纪要-港股-调研纪要

1.财务状况 (1)现金情况 根据资产负债表，公司目前有8.搔56亿现金，比去年增长了1亿。其中4亿来自与武田的交易的首付款，4000多万来自银行贷款，主要用于新工程建设。同时，公司上半年收到了约1500万美元的股息。 (2)收入情况 公司肿瘤业务的产品收入预计将增长到8千多万，约增长35个百分点。考虑到与武田的研发收入和守关的收益，公司业务总收入将增长到3.6亿，约为三倍。为了控制成本，公司将减少研发费用到1.4亿，降低销售和行政开支约16%。 (3)合资公司贡献 公司合资公司对公司贡献了350搔0万的收 入，相比去年增长了12个百分点。 2.产品介绍 公司目前有7个产品和15个以上的注册临床项目。其中福奎替尼是与武田合作研发的项目，预计今年将获得FDA的优先审评，并可能在今年获得批准。另外，公司还有多个正在进行第三阶段临床试验的项目。 3.未来管线 公司在未来几年有多个产品可能提交新药上市申请，包括血液病肿瘤和胆管癌等。同时，公司还在开发一些新产品，希望能有更多具有特色的产品进入临床试验。以上是投资交流会议录音中投资者关心的内容。 Q&A Q：您能具体介绍一下公司目前正在进行的临床研究项目吗？ A：另外还有一箱安德利赛还有一搔个二线边缘性淋巴项目，andZia也是在入股中，有望明年入组结束或者申报。他是斯塔，泰斯曼的时代是我们从伊普森，英莱森是中国大中华权益的有三线淋巴瘤的注册联销，桥接研究也是今年能够完成入组明年申报。 Q：公司是否有其他正在进行的临床研究 项目？ A：我跟saivra有multiple的phasethree。就是和registration说在胃癌和圣诞同时我们今年在赛瓦基尼的二线MAC扩充的胃癌上，我们在acr有一个报 道，也是跟cde达成了一个沟通，确认他 的临床的一个因为麦的扩增的胃癌病人也是开始了注册性临床研究，其他的项目都是在ongoingwiththeregistrationcomplaint。 Q：公司还有其他的研发项目吗？ A：下面这几项产品是我们的hm搔1306是这个idh2，idhoneandtwotheatyourinhibitor，6530CS，y1二。影片的加上我们的hmpl760是三代的bdk这几个项目有可能在未来12个月内进入注册临床，现在都属于剂量爬坡阶段，我们也会跟CD沟通，结构，比方我们是注册临床的一些实验，下面这个管线就是我们未来的管线，我们是295是我们的二品，不是a83，是我们的大分子产品，CDs47的一个抗体，加 上我们今年的刚刚进入临床的项目就是 hmpl415sharetwoineverywhere。也是今年刚刚开启了ind获批，刚刚进入临床研究，同时我们还在开发一些preprequel的管线，希望有一些newgenerationthe更有特色的这些产品进入临床试验。 Q：关于福克替尼的FDA审批进度以及海 外定价的考虑，请问目前的进展如何？A：我们的项目已经得到了优先审评，并且计划在今年获得FDA批准。至于海外定价的考虑，最终决定将由武田负责，但我们预估相对于竞争产品，福克替尼在美国的定价可能是中国的10倍以上。 Q：关于和武田的合作准备工作，请问目 前的进展如何？ A：我们与武田的合作非常紧密，他们的 上市准备工作已经很好，商业化团队已经搭建起来。我们在注册申报和商业化方面的合作非常默契，已经开始进行了医学事务规划和商业规划等工作。 Q：关于福奎未来在临床覆盖前线患者方 面的打算，请问有何计划？ A：我们的开发方向将在直接上癌方面进行布局，包括与武田团队的讨论和共同探讨。我们在生命周期教育方面积极与武田团队合作，并进行一些早期的探索性实验，包括与化疗和免疫联合用药的研究等。 Q：关于索罗匹尼布的潜力以及适用患者 问题，请问有何优势和适用范围？ A：索罗匹尼布作为二线治疗，在复发的 结肠癌患者中具有很高的总应答率和持续应答率。在已经使用过其他多种治疗的患者中，它的总应答率与已批准的其他药物相似。同时，索罗匹尼布的安全性也很突出，没有血栓形成的副作用。我们认为它在二线和三线治疗中具有竞争力，并且有潜力成为最佳的治疗选择。 Q：关于索罗匹尼布在临床试验中肝酶升 高的处理，请问有何管理方法？ A：对于肝酶升高的管理，我们有一套成熟的控制措施，包括标定计量的暂停和观察是否与联合用药有关。从整体的安全性评估来看，肝酶升高是可以被管理的，并且被认为是可以接受的水平。 Q：关于索罗品的用药时长，试验成功后 是否需要长期用药？ A：在实验中，根据血小板的应答率，如果患者没有应答，可以继续用药。但目前还没有揭盲，所以在实验组中，患者用完药后就结束了。我们还在考虑下一步的临床数据如何解答患者的长期用药问题。Q：关于温抗体型自身免疫性溶血性贫血的治疗格局和疾病发生率情况，请介绍一下。 A：目前在竞争格局中，除了激素用药 外，几乎没有其他可用的选择。温抗体型自身免疫性溶血性贫血是一个罕见的疾病，发生率较低，但有很高的医疗需求。Q：公司研发的品种中，哪个预计会是比较重要的产品？ A：我们重点关注的几个第三波创新药都 有明确的治疗路径和潜力，包括肝内胆管癌、IDH1和IDH2突变的急性髓系白血病等。这些产品具有很好的疗效和差异化优势，在一些适应症中有望成为最佳选择。Q：关于索罗匹尼布和fcrn靶点药物的竞争优势，请介绍一下。 A：总体来说，FCRN靶点的应答率相对较 低，一般不超过40%。而我们的索罗匹尼布在应答率和药效方面表现出色，尤其是对使用过TP二a的患者，应答率高达80%。此外，索罗匹尼布在安全性方面也具有优势。综合来看，我们的产品在竞争中仍然具备竞争力。 Q：关于赛罗替尼和essay的合作进展及后 续海外临床开发计划，请介绍一下。 A：目前赛罗替尼和essay的合作进展良 好，我们已经开始了注册临床试验，并且还在探索后续的海外临床开发计划。我们会在布局和开发上持续进行讨论，并根据临床数据来确定下一步的计划。 Q：公司的肺癌治疗药物赛沃的主要适应 症是什么？ A：赛沃主要用于治疗肺癌中的非小细胞肺癌，特别是那些具有一级f二突变导致耐药的患者。这是一个非常大的适应症，且在联合用药情况下，赛沃的治疗效果远远高于其他化疗药物或靶向药物。 Q：赛沃在国内是几线治疗药物？ A：赛沃在国内属于二线和三线以上治疗药物，适用于那些经过一线治疗失败的患者。 Q：赛沃在海外是几线治疗药物？ A：赛沃在海外也是二线和三线以上治疗药物，适用于那些经过一线治疗失败的患者。 Q：赛沃在海外的申请级别是几线？A：赛沃在海外的申请级别是三线，但最 终是否为三线或四线将取决于FDA的审查结果。 Q：与其他竞争药物相比，赛沃有什么优势？ A：从我们的临床数据来看，赛沃是上市最早的一款产品，积累了丰富的真实世界证据，包括安全性等方面。虽然与古美替尼和特别替尼在二线以上病人中可能存在竞争，但我们已经在医保上，并在9月份更新了一线赛沃的安全性数据。总体而言， 赛沃在效果和安全性方面都具有很强的竞 争力。 Q：赛沃上半年市场销售的增速是多少？对于全年的市场销售和收入增速有何展望？ A：上半年市场销售增速不高，但第二季度后销量有明显增长，预计第四季度将继续增长。具体增速和收入情况将根据市场发展情况来确定。 Q：赛瓦纳的试验今年会有数据披露的计 划吗？世界肺癌大会上会有哪些试验结果的披露？ A：赛瓦纳的试验结果将通过主要的和以数据驱动的出版方法进行披露。具体的数据披露计划和世界肺癌大会上的试验结果披露情况可能需要进一步确认。