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苏灵放量超预期,创新管线稳步推进

2023-08-02李华云长城证券金***
苏灵放量超预期,创新管线稳步推进

事件:7月31日,康辰药业发布2023年半年报。报告期内公司实现营业收入4.5亿元(同比+21.3%),归母净利润9,288.9万元(同比+13.2%),扣非归母净利润8,483.3万元(同比+146.9%)。其中,单Q2季度实现营业收入2.9亿元(同比+32.7%),归母净利润6,722.0万元(同比+88.8%),扣非归母净利润6,212.4万元(同比+126.1%)。 Q2收入增长+成本降低带动盈利水平大幅提升。2023Q2毛利率89.5%(2022Q2为84.7%),销售费用率50.4%(2022Q2为53.6%),管理费用率9.0%(2022Q2为12.6%),净利率25.7%(2022Q2为18.3%),营业收入增长叠加营业成本下降带动公司盈利水平大幅提升。 核心血凝酶产品“苏灵”放量超预期,销量同比增长48.94%。2022年医保谈判续约取消了“苏灵”原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药,预防使用不予支付”限制,“苏灵”的临床价值得以释放。报告期内,公司积极开拓终端市场,聚焦核心医院的同时,通过加大组织学术活动等方式,开发空白医院,激活低活跃医院,加速实现“苏灵”销量的提升,上半年实现销量同比增长48.94%。 自研小分子抑制剂KC1036二线治疗食管鳞癌疗效突出。KC1036是公司自主研发且具有完全自主知识产权的AXL、VEGFR、CSF-1R等多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,截至报告期末在多个临床实验中纳入超过100多例晚期实体瘤患者,在食管癌、胃癌、胸腺癌、胆管癌、肺腺癌等多种实体肿瘤中观察到显著的临床疗效。在既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者中疗效突出,客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别达到29.6%和85.2%,疗效优于现有二线化疗单药,成药前景值得期待。 中药1.2类创新药金草片III期临床试验研发进展顺利。根据公司2023年半年报,金草片是国家药监局批准开展临床研究的唯一一个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准定位的中药有效部位制剂,截至报告期末,III期临床试验开展顺利,计划入组414例,根据公司2023年半年报,截至报告期末,入组人数已经过半。 积极开拓宠物药赛道,犬用血凝酶新药注册申请已获受理。“苏灵”向宠物药领域延伸上取得了阶段性进展,目前犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新药注册申请已获受理,该产品若能成功上市,将有望满足犬用手术止血的市场需求,进一步扩大止血药增量市场的开发。 拟推股权激励计划,彰显成长信心。2023年7月31日,公司发布《2023年限制性股票激励计划(草案)》,拟向公司(含子公司)高级管理人员、部分中层干部、核心技术和业务骨干等激励对象授予437.5万股公司限制性股票,占总股本的2.734%。其中首次授予350万股,占总股本的2.188%,授予价格为17.03元/股,业绩考核目标为以2022年为基数,2023-2025年营业收入或净利润增长率不低于15%/30%/45%。股权激励的推出,将进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性,利于公司的长远发展。 盈利预测与投资建议:我们预测公司2023-2025年营业收入分别为11.06亿元/13.31亿元/15.53亿元,同比增速分别为27.6%/20.3%/16.7%,归母净利润分别为1.55亿元/1.82亿元/2.07亿元,同比增速分别为52.4%/17.5%/14.0%,对应PE分别为35/30/26倍。公司核心产品“苏灵”有望持续放量,“密盖息”资产贡献稳定营收,KC1036等多个创新研发管线进入关键临床阶段,商业化前景可期,我们看好公司长期发展,维持“买入”评级。 风险提示:产品销售不及预期风险,新药研发失败或进度低于预期风险,行业政策变化风险,市场竞争加剧风险。