- 11 月 FDA 批准 fruquintinib

2023年8月2日 CMB国际全球市场|股票研究|公司更新 Hutchmed（13香港） 关注11月FDA批准的fruquintinib H23年上半年，HCM的肿瘤学/免疫学综合收入同比增长294%，达到3.59亿美元，这主要是由于从武田收到的4亿美元预付款总额相关的2.59亿美元收入确认。1H23年市场产品销售额同比增长16%（CER为25%）至1.01亿美元，其中frqitiib销售额同比增长12%（CER为20% ）至5600万美元，在中国3LCRC患者份额（47%）保持领先地位。在DoT增加和其他医院上市的推动下，Srfatiib在1H23的市场销售额同比增长66%（CER为79%）至2300万美元 。Savolitiib在1H23的市场销售额同比下降5％（CER增长2％）至2200万美元，这主要受到NRDL降价38％的影响。然而，由于NRDL的加入，savolitiib的销量在23年第二季度同比飙升84%。我们预计savolitiib的销售增长将在下半年回升。公司在研发方面的支出为1.45亿美元，同比增长-20%，这是管道战略优先的结果。SG&A费用在2013年上半年下降至6800万美元（上半年为8000万美元），主要反映了2022年底前中国商业基础设施的重组。HCM在上半年录得1.69亿美元的净收入。截至23年末，HCM的现金头寸强劲，为8.56亿美元（而2022年底为6.31亿美元）。HCM的目标是在2025年实现盈利。 第一波创新药物继续扩大适应症Frqitiib正在接受美国FDA和欧盟EMA对3LCRC的NDA审查，PDUFA日期为2023年11月30日。获得批准后，武田正在积极准备该产品在PDUFA日期之前的商业发布。今年，HCM还将在日本为frqitiib提交NDA文件。在中国， CDE正在审查frqitiib用于治疗治疗严重不足的2L胃癌（2023年4月sNDA），Ph3数据在2H23读出。此外，frqitiib+sitilimab最近在中国接受了指定用于子宫内膜癌的BTD，中国潜在的Ph2注册试验已经完成了患者招募，如果阳性，可能会导致在1H24提交sNDA申请。对于savolitiib，全球Ph2SAVANNAH预计将在2H23完成注册，以便在全球市场上加速批准2/3L泰格瑞索难治性MET+NSCLC。在中国，随着积极数据的发布，HCM在与CDE协商后，已开始了2LMETGC中savolitiib的Ph2研究的注册阶段。对于FDA先前要求进行MRCT以获得美国批准的srfatiib，HCM决定不在日本申请难治性NET的NDA。 第二波创新的商业化。在Ph1/2研究中观察到强大的疗效和良好的安全性，HCM在2LITP 中的全球右sovlepleib（Sy）的Ph3ESLIM-01试验有望在2H23中发布数据并提交NDA 。如果数据为阳性，HCM也将在美国启动Ph1研究。对于amdizalisib（PI3Kδ），3LFL的注册Ph2b试验预计将在2023年底发布顶线数据并提交NDA。HCM正在开发具有全球权利的多种早期创新分子，包括HMPL-453（FGFR1/2/3），HMPL-306（IDH1/2） ，HMPL-415（SHP2）等。 维持买入。我们对FDA/EMA在2023年底批准佛洛喹替尼持积极态度。根据DCF估值（加权平均资本成本：10.25%，终端增长率：3.0%），我们将TP从37.49港元修改为 35.67港元。 收益汇总 (YE12月31日)FY21A FY22A FY23E FY24E FY25E 收入（百万美元）356 426 823 852 998 同比增长（%）56 20 93 4 17 净利润（百万美元）(195) (361) (52) (57) 14 每股收益（报告）（美元）(0.25) (0.43) (0.06) (0.07) 0.02 研发费用（百万美元）(299) (387) (300) (341) (329) 资本支出（百万美元）(16) (37) (15) (10) (10) 资料来源：公司数据，CMBIGM估计 请阅读过去的分析师认证和重要披露PAGE 目标价35.67港元 （先前TP为37.49港元） 涨/跌50.2% 现价23.75港元中国医疗保健 JillWu,CFA (852)39000842 AndyWANG (852)36576288 库存数据 市值上限（百万港元）20,571 平均3个月t/o（百万港元）42.7 52w高/低(港元)33.20/11.36已发行股份总数(mn)867来源：FactSet 股权结构 CK和记黄埔Holdings38.4% 德意志银行Trust17.9% 来源：港交所 份额业绩 绝对相对 1个月24.7%17.5% 3个月-4.4%-5.2% 6个月-20.1%-13.1% 来源：FactSet 12个月的价格表现 (港元)13香港恒生指数（重新计算） 35 30 25 20 15 10 5 0 8月22日11月22日2月23日5月23日8月23日 来源：FactSet 1 来自彭博社的更多报告：重新设置CMBR<GO>或http://www.cmbi.com.hk 图1：风险调整后的DCF估值 DCF估值（百万美元） 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E 2031E 2032E 2033E 2034E 2035E EBIT (124) (128) (53) 29 164 319 485 588 647 678 690 715 740 税率 0% 0% 0% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 息税前利润*（1税率） (124) (128) (53) 24 140 271 413 500 550 576 587 607 629 +D&A 9 9 9 10 10 10 10 10 10 10 10 10 10 -营运资金的变化 (7) (58) (9) (37) (74) (66) (59) (52) (49) (40) (32) (30) (39) -资本支出 (15) (10) (10) (10) (10) (10) (10) (10) (10) (10) (10) (10) (10) FCFF (137) (186) (63) (13) 65 205 353 448 501 536 555 577 590 终端值 8,386 企业现值（百万美元） 3,508 净债务（百万美元） (482) 股权价值（百万美元） 3,991 股权价值（百万港元） 30,930 流通股数量（mn） 867 每股DCF（港元） 35.67 终端增长率 3.0% WACC 10.25% 权益成本 13.0% 债务成本 4.5% 权益Beta 1.00 无风险利率 2.5% 市场风险溢价 10.5% 目标债务与资产比率 30.0% 有效公司税率 15.0% 来源：CMBIGM估计 图2：敏感性分析（港元） 9.25% 9.75% WACC10.25% 10.75% 11.25% 4.00% 48.84 43.63 39.29 35.62 32.48 3.50% 45.82 41.23 37.35 34.03 31.18 终端增长率 3.00% 43.28 39.18 35.67 32.66 30.03 2.50% 41.11 37.41 34.22 31.44 29.01 2.00% 39.25 35.87 32.94 30.37 28.10 来源：CMBIGM估计 图3：CMBIGM估计修订 New 老 差异(%) 百万美元 FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E 收入 823 852 998 816 894 1,066 1% -5% -6% 毛利润 333 328 391 342 370 451 -3% -11% -13% 营业利润 (124) (128) (53) (209) (134) (32) N/A N/A N/A 净利润 (52) (57) 14 (139) (66) 33 N/A N/A N/A 每股收益（美元） (0.06) (0.07) 0.02 (0.16) (0.08) 0.04 N/A N/A N/A 毛利率 40.45% 38.47% 39.17% 41.95% 41.31% 42.34% -1.50ppt -2.85ppt -3.17ppt 来源：CMBIGM估计 图4：CMBIGM估计与共识 百万美元 CMBIGM 共识 差异(%) FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E FY23E FY24E FY25E 收入 823 852 998 767 787 909 7% 8% 10% 毛利润 333 328 391 404 360 433 -18% -9% -10% 营业利润 (124) (128) (53) (134) (144) (87) N/A N/A N/A 净利润 (52) (57) 14 (93) (134) (46) N/A N/A N/A 每股收益（美元） (0.06) (0.07) 0.02 (0.03) (0.17) (0.16) N/A N/A N/A 毛利率 40.45% 38.47% 39.17% 52.70% 45.76% 47.59% -12.25ppt -7.29ppt -8.42ppt 来源：彭博社，CMBIGM估计 财务摘要损益表 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E YE12月31日（百万美元）收入 228 356 426 823 852 998 销货成本 (189) (258) (311) (490) (524) (607) 毛利润 39 98 115 333 328 391 营业费用 (236) (426) (523) (456) (456) (444) 销售费用 (11) (38) (44) (74) (72) (75) 管理费用 (50) (89) (92) (82) (43) (40) 研发费用 (175) (299) (387) (300) (341) (329) 营业利润 (197) (328) (408) (124) (128) (53) 其他收入 5 2 2 0 0 0 其他费用 (0) (13) (14) 0 0 0 FVTPL金融资产损益 2 1 9 12 12 8 其他收益/（损失） 0 121 0 0 0 0 税前利润 (190) (216) (410) (112) (116) (45) 所得税 (5) (12) 0 0 0 0 Others 79 61 50 60 60 60 少数股东权益 (10) (28) (0) (0) (0) (0) 归属于股东的净利润 (126) (195) (361) (52) (57) 14 资产负债表 2020A 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E YE12月31日（百万美元）流动资产 531 1,212 840 706 621 581 现金及等价物 236 378 313 488 313 258 应收账款 48 84 98 92 178 184 Inventories 20 36 57 54 57 67 FVTPL的金融资产 200 634 318 18 18 18 其他流动资产 28 81 54 54 54 54 非流动资产 193 161 190 256 317 377 PP&E 24 41 76 82 83 83 递延所得税 2 9 15 15 15 15 对合资企业和资产的投资 140 76 74 134 194 254 其他非流动资产 28 33 24 24 24