普利制药机构调研纪要

普利制药机构调研报告 调研日期:2023-05-10 2023-05-1200:00:00 董事长、总经理范敏华,独立董事潘磊,副总经理、董事会秘书周茂,副总经理、财务总监罗佟凝,海通证券股份有限公司保荐代表人周舟 2023-05-1000:00:002023-05-1000:00:00 业绩说明会,网络远程全景网“投资者关系互动平台”(http://i 普利制药2022年度业绩说明会采用网 采用网络远程方式进行,面向全体投资者 NoneNone 投资者提出的问题及公司回复情况 1、请问公司国际销售主要有哪些客户?销售模式是怎么样的? 公司以目标国销售能力排名靠前的销售公司为潜在合作对象进行商务沟通,已与美国、德国、英国等20多个国家和地区的多家经销商签订销售合同。 公司在国际的药品销售,首先进行深度市场竞争分析,选择有市场机会的品种,对所在国家进行销售商客户开发,和客户签约后,公司启动研发和注册申报,获批上市。独家经销模式下,还根据意愿有两种方式,一种是约定直接供货价格,另一种约定出厂价,然后双方根据销售获得利润再分成,采用利润分成模式。谢谢! 2、近期公司会做市值管理吗? 2023年将继续加大国际、国内市场深度和宽度的拓展,同时持续巩固和提升公司在单品种细分领域的优势地位,进一步加大拓展国内外产品销售。谢谢。 3、请问公司董秘,公司在研发方面有管理制度吗? 新产品研发为公司的战略核心,也是公司长久发展的技术保障。研发中心实行专家委员会制度,在公司研发方向、品种把握上起到关键作用,负责公司重大科技项目、技术改造项目的认证、评审,科技成果的评审和科技人员的评鉴。在研发项目执行方面,公司采用项目负责 制,以方案竞争评审方式选择项目的负责人,形成了从选题、立项、临床前研究、中试和放大及注册管理的完整研发流程和研发体系。公司丰富的在研项目储备将为公司带来国内外的潜在增长点,为公司长远发展奠定坚实基础。在研发人员的组织结构安排上,公司采用同样的研发团队进行国内外产品技术研发,研发项目长期以来按照国内外较高标准进行,有利于研发中心科研整体水平的提升,保证了产品研发与注册的成功。谢谢。 4、请问公司2023年国内市场主要驱动因素是什么? 2023年国内市场主要增长动力: (1)公司近期新获批并过评的品种,包括实现精准给药的阿奇霉素干混悬剂、奥卡西平片、碘帕醇注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、林 可霉素注射液,2023年将逐步实现销售放量。 (2)预计2023年将获批新产品,氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、双氯芬酸钠缓释片等新产品的陆续上市预计将为公司带来持续的销售贡献,为业绩增长带来后续动力。 (3)中选国家集采:国内新批品种依替巴肽注射液中选第七批国家集采,能为公司带来业绩增长。注射用伏立康唑、注射用达托霉素同时也已进入了第八批国家集采,有利于促进公司该产品的销售,提高市场占有率,提升品牌影响力。 (4)硝普钠注射液:该产品为全国独家剂型,出口美国,疗效确切安全可靠,在国内部分地区享受原研待遇,为公司带来持续的销售贡献。 (5)OTC品种:地氯雷他定分散片预计2023年获批,该产品为全国独家剂型,将为公司打开非处方药销售新局面,如产品获批后预计能带来较好的市场表现。 (6)适应症拓展,拓展产品销售潜力:左乙拉西坦注射用浓溶液说明书适应症已由“癫痫的加用治疗”改为“癫痫的治疗”,其应用范围将大大增加,且经过一段时间的推广铺垫,专家对产品的认可度提升明显,预计2023年市场增量将有优秀表现。 (7)公司参与销售每个环节的管理,管节点、管流向,销售管理从月管理转变成周管理;团队优化专业化,专业性销售团队;公司主要合作商业已归拢到主流大商业;主要产品进行TOP500,TOP200和TOP100的重点终端管理;完成神内、儿科、心血管、 镇痛和急救等领域专家网络群的建设;公司已拥有以硕士为主的市场部人员团队,拥有丰富的学术推广和品牌宣传经验; 5、请介绍下公司的生产模式? 公司主要采用“以销定产”的订单制生产模式,以市场需求为导向,推行供应链的全流程管理。同时,公司持续进行数字化、自动化、智能化建设,打造智能工厂。推动了SAP、WMS、LIMS等系统建设,实现了实时视频监控,进一步提升了运营效率,提高了生产系 统竞争力,更好了满足灵活多变的销售市场需求。 公司根据美国FDA、欧盟EMA、WHO及中国NMPA的要求建立了完整的GMP管理制度,制定了详细的管理标准和操作规程,实现了符合高标准GMP管理要求下的所有生产环节标准化、程序化、制度化,保证了生产的顺利进行。 6、在大健康领域,公司比起同行业,有哪些优势? 2022年公司新设立了浙江普利健康科技有限公司,同步组建了大健康研究所,布局前瞻性、战略性、关键性健康领域,瞄准未来3- 5年战略目标,突出解决健康产业的实际问题,为健康、亚健康人群或部分患者供应产品和服务,使之感到更加健康、健美,并延缓其衰老过程或对疾病防患于未然。 目前已建立两个产品领域,包括化妆品产品、保健及功能性食品,化妆品主要包括红景天苷系列、积雪草系列和植物油系列。保健及功能性食品包括水飞蓟素液体胶囊、维生素C缓释胶囊、维生素C+锌缓释胶囊、美白片、红景天苷胶囊等。 7、请介绍一下安徽公司的设计和目前投资的进度情况 经过近几年的技术积累,2022年安徽普利开始了试生产,公司在安徽工厂具备投产条件的品种有20多个,包括钆造影剂、碘造影剂 、抗感染品种、抗肿瘤、抗病毒(布林西多福韦、替韦立马)品种等产品的原料药。谢谢。 8、公司近期是否考虑下修转股价? 是否下修可转债,需要提交公司董事会及股东大会审议,具体情况请及时关注公司后续公告。谢谢。 9、国内销售儿科领域的布局? 公司儿科领域的核心产品地氯雷他定干混悬剂已完成300家核心医院,200家潜力医院(目标500家)和其他医院的布局,地氯雷他定干混悬剂市场份额70.13%。未来三年机会品种,2023年1月国内获批的阿奇霉素干混悬剂瓶装(目前独家)准备启动销售 ,未来预计获批的伏立康唑干混悬剂、利奈唑胺干混悬剂为后续销售增长提供增长点。谢谢。 10、公司研制的“硼药”进展到那一步了?何时进入临床试验? 硼中子俘获治疗BNCT的硼药项目目前均处于PCC筛选阶段,目前已基本完成体外药理学研究,正在开展体内药代研究。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险,谢谢。 11、地氯雷他定分散片转换为非处方药后销售是否良好,有没有增长? 地氯雷他定分散片为我公司独有剂型,普利制药的地氯雷他定分散片于2004年7月14日首次获国家药品监督管理局批准上市,批准文号国药准字H20040972,于2021年3月8日通过一致性评价,于2023年4月28日国家药品监督管理局发布关于地氯 雷他定分散片处方药转换为非处方药的公告。根据米内网中国城市实体药店数据库显示,地氯雷他定口服剂型2021年增长率19.83%,2022年增长率26.16%。在我国抗组胺药市场中,氯雷他定类和西替利嗪由于销售厂家众多而形成规模效应,成为市场主 流品种。地氯雷他定分散片作为第一个获批OTC的最新一代抗过敏药,凭借着其临床优势,可进一步释放市场潜力,扩大市场份额,有望在院外市场取得不错的成绩,谢谢。 12、请问公司生产制定计划的频率,每月?每季度?还是每年?公司是定期制定生产计划吗?制定时考虑的因素有哪些? 公司运营管理部门会根据产品的历史销售情况、市场部门的销售预测、销售部提供的客户订单等信息,结合产品库存、生产周期、检验时限等综合情况,编制产品的年度生产规划,组织配置生产资源,并于每月根据销售管理部提供的市场供需状况制定三个月后的月度生产计划。计划物控部接到月度生产计划后,根据产品库存、交货时间、原料供应情况安排周排产计划。谢谢! 13、公司对应收账款催收是否计划有更有效的政策? 公司客户主要是医药流通企业,终端是医院。鉴于医保结算周期等因素的影响,医药流通企业回款周期相对较长。医药流通企业公司也正向国内大的商业公司进行调整,与大商业合作有更好的回款保证。应收账款2022年末比2022年三季度绝对值减少3.21亿,经 营性现金流改善;应收账款占营业收入比重,由2022年三季度90.86%,下降至2022年末的51.16%,回款改善;公司 有着严格的应收账款内控制度,所有的应收账款控制在正常的账期内。2023年公司将继续抓好应收账款回款工作。谢谢。 14、公司目前有哪些主要产品? 公司销售产品涵盖抗过敏类药物、非甾体镇痛抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物等、心脑血管类、造影剂类、急救药类等领域。其中地氯雷他定片为国家级火炬项目,地氯雷他定干混悬剂为海南省高新技术产品,“双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊的研制及生产转化”项目获海南省科学技术二等奖,“地氯雷他定干混悬剂的开发及产业化”项目获海南省科学技术三等奖,“芙必叮(地氯雷他定干混悬剂)”被 海南省医药行业协会评为海南省医药行业优秀产品,芙必叮?地氯雷他定系列产品(片/分散片/干混悬剂)连续四届荣列“中国医药- 品牌榜”。公司商标“芙必叮”被海南省工商管理局认定为“海南省著名商标”。芙必叮?地氯雷他定干混悬剂,诺福丁?双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊,芙原?积雪苷霜软膏荣列2021年中国家庭常备药上榜品牌。2022年益肝灵液体胶囊荣获“头部力量-中国医药高质 量发展成果品牌”,并荣登“中国家庭必备药榜”。谢谢。 15、公司的产品比如针剂有什么安全质检措施吗? 药品质量是一个制药企业的生命线,公司按照较高标准对药品研发、生产、仓储全过程进行管理,以确保每一个生产环节均符合质量要求 。公司以美国FDA、欧盟EMA、WHO和中国NMPA等的药品生产质量管理规范为基础,不断提升药品生产工艺水平和质量控制能 力,不断增强药品智能制造及自动化生产能力,构建了高质量管理水平的原料药、固体制剂和注射剂生产基地。目前,公司原料药、冻干粉针剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA及WHO相关生产质量规范(cGMP、GMP)审计,小容量注射液生产线和口服固体制 剂生产线已通过美国FDA、欧盟EMA的cGMP、GMP审计。谢谢。 16、请问公司目前海外业务主要来自哪些国家和地区?对继续国际业务拓展有哪些举措和展望? 在国际拓展上,公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市,产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家,公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。 2023年国际市场主要增长动力(1)已获批品种,积极参与GPO招投标:目前公司已有18个美国ANDA批件,公司美国注册的 品种主要是针剂,2023年商务出行放开,公司会积极跟进客户,推动去年获批品种的上市工作,参与各大GPO的招标,同时跟踪市 场竞争者供货异常情况,紧盯市场药品短缺机会,动态调整供应链,为中标与销售创建条件。(2)开拓新市场:公司目前的出口策略是 现在欧美获批上市,再开发其它市场,目前在美国获批品种在欧洲与其它国家还是少部分国家上市,在全球覆盖率还比较小,有足够的拓展空间,公司将加大力度开发国际空白市场。(3)新品种上市:预计今年将会多个新产品在美国、荷兰、英国、德国、加拿大等国家获批上市。新产品的陆续上市将为公司带来持续的销售贡献。尤其是公司两个造影剂品种的获批,将为公司带来新的增长点。(4)AEO 高级认证:2023年3月公司通过了海关AEO高级认证,“AEO”认证是海关企业信用认证的最高等级,获得海关高级认证的企业 可以享受减少通关时间、降低查验率等多项便利措施,标志着普利制药获得海关的高度信任。通过AEO认证的企业同时还能够享受海南自贸港加工增值超30%免关税政策,将有利于未来公司拓展欧美国家在内的国际高端医药市场。谢谢。 17、公司如何看待近一个月二级市场表现? 二级市场股价受宏观经济、行业发展、投资者预期等多种因素的影响,公司管理层力争以良好业绩推动市值