普利制药机构调研纪要

普利制药机构调研报告 调研日期:2023-05-26 2023-05-2900:00:00 董事会秘书周茂,财务总监罗佟凝,证券事务代表吴世俊 2023-05-2600:00:002023-05-2600:00:00 业绩说明会公司通过全景网“投资者关系互动平台”( 投资者网上提问NoneNone 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、公司未来如何保持产品竞争力? 尊敬的投资者,您好。公司在产品结构上采用“仿、创”结合,坚持差异化研发策略,同时加大研发投入。仿制药以技术难度高、未来竞争格局好、具有差异化的产品为目标,进行重点研发,确保公司不断推出高价值的品种,以形成同适应症内一篮子品种的市场策略。创新药以提高靶器官/组织药物浓度为技术主线布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法(BNCT)的硼药为重点方向进行系统安排。新技术上, 在合成生物学技术领域进行了组织安排和品种设计(司美格鲁肽等)。在技术研发过程中,公司采用系统化、模板化的管理要求开发技术 研发工作,未来的研发效率会逐步提高。谢谢。 2、公司获得美国FDA批准的钆特酸葡胺原料药,为什么制剂钆特酸葡胺注射液还没有获得美国FDA批准呢,是没有申报制剂吗?谢谢。 尊敬的投资者,您好。钆特酸葡胺注射液,原料在安徽普利生产,制剂在海南普利生产,并在中美已进行申报注册,产品在审评中,谢谢 。 3、公司募集资金在建的项目进展如何,是已经实现固定资产结项了吗? 尊敬的投资者,您好。公司现有已建设完成的项目都在正常使用运行当中,新建产能达到GMP标准及可使用状态后公司将进行投入使用 ,谢谢。 4、汇率变化对公司利润有影响吗? 尊敬的投资者,您好。汇率的波动对公司暂时未产生重大影响,谢谢。 5、请问公司β-烟酰胺单核苷酸产品的应用领域? 尊敬的投资者,您好。β-烟酰胺单核苷酸产品主要应用于抗衰保健食品和医学药物,例如DNA修复、解酒护肝、抗衰老、保护视力、 防治糖尿病等。目前公司β-烟酰胺单核苷酸产品已经完成了酶催化技术路线的开发,以葡萄糖为底物的全发酵路线正在开发中,谢谢。 6、请问公司今年国内市场主要驱动力在哪? 尊敬的投资者,您好。2023年国内市场主要增长动力: (1)公司近期新获批并过评的品种,包括实现精准给药的阿奇霉素干混悬剂、奥卡西平片、碘帕醇注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、林可霉素注射液,2023年将逐步实现销售放量。 (2)预计2023年将获批新产品,氟康唑干混悬剂、伏立康唑干混悬剂、双氯芬酸钠缓释片等新产品的陆续上市预计将为公司带来持续的销售贡献,为业绩增长带来后续动力。 (3)中选国家集采:国内新批品种依替巴肽注射液中选第七批国家集采,能为公司带来业绩增长。注射用伏立康唑、注射用达托霉素同时也已进入了第八批国家集采,有利于促进公司该产品的销售,提高市场占有率,提升品牌影响力。 (4)硝普钠注射液:该产品为全国独家剂型,出口美国,疗效确切安全可靠,在国内部分地区享受原研待遇,为公司带来持续的销售贡献。 (5)OTC品种:近期,公司的地氯雷他定分散片转为OTC公示已结束,该产品为全国独家剂型,将为公司打开非处方药销售新局面 ,产品转为OTC后预计能带来较好的市场表现。 (6)适应症拓展,拓展产品销售潜力:左乙拉西坦注射用浓溶液说明书适应症已由“癫痫的加用治疗”改为“癫痫的治疗”,其应用范围将大大增加,且经过一段时间的推广铺垫,专家对产品的认可度提升明显,预计2023年市场增量将有优秀表现。 (7)公司参与销售每个环节的管理,管节点、管流向,销售管理从月管理转变成周管理;团队优化专业化,专业性销售团队;公司主要合作商业已归拢到主流大商业;主要产品进行TOP500,TOP200和TOP100的重点终端管理;完成神内、儿科、心血管、 镇痛和急救等领域专家网络群的建设;公司已拥有以硕士为主的市场部人员团队,拥有丰富的学术推广和品牌宣传经验。谢谢。 7、根据国家药监局官网,公司全资子公司浙江普利申报了左亚叶酸钙注射液。同时公司近日发布公告,左亚叶酸钙注射液获得了美国F DA批准。请问公司,美国FDA批准的左亚叶酸钙注射液是在海南工厂生产吗?还是说,美国FDA批准的左亚叶酸钙注射液同样是在浙江普利工厂生产? 尊敬的投资者,您好。公司近日公告的FDA批准的左亚叶酸钙注射液在海南工厂生产。谢谢。 8、公司研发多年,成果不多。今年会有什么新品面世? 尊敬的投资者,您好。截止年报末,公司产品批准文号239个,包括境内化学药批文74个,欧美等境外制剂生产批件有108个,44个原料药生产批准及备案文号,8个药用辅料生产批准及备案文号,国内中成药5个。2022年公司中国获批6个,美国ANDA获 批6个。因为药品的研发周期是比较长的,研发投入也比较高,前几年在国内外药品文号获批的节奏上比较慢,但从2022年开始公司 整个国内外品种获批的节奏明显加快,获批数量明显增多。公司国内外在审品种达到83个。谢谢。 9、想请问公司目前布局的双模态造影剂项目的进展以及研发目的? 尊敬的投资者,您好。双模态造影剂项目立项目的在于开发一种新型的肝癌诊断及术中导航用造影剂。目前该产品用于原位肝癌的术前诊断及术中导航,处于注册资料收集阶段,临床前评价已基本完成,临床批生产正在进行。本项目是公司在造影剂领域的探索性尝试,开发 新型的造影剂有助公司在临床诊断领域开拓新的应用场景,增加品牌效应,提升公司的核心竞争力。谢谢。 10、公司与哪些高校、行业内公司有落地的合作? 尊敬的投资者,您好。公司已瞄准国际创新药领域积极布局产品管线,重点布局了抗肿瘤硼药,目前与中科院高能所的硼药等多个项目合作都在稳步的进行当中。其次公司也积极加大与其他高校的合作,与浙江大学合作的递送系统创新药也在顺利进展当中。与国家纳米科学中心、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所、北京理工大学、河北大学、北京工业大学共同申报的国家“十四五”重大专项“3.2抗病毒高分子纳米药物”项目已正式启动,公司承担抗病毒纳米药物的临床前研究、转化医学研究并负责新药临床申请的注册申报工作。谢谢。 11、公司分地区销售情况,能简要介绍下吗? 尊敬的投资者,您好。目前,公司营销网络已经覆盖全国各省、市、自治区2万多家医疗机构,其中覆盖二级及以上等级医院及专科医院5000多家以及1万多家基层医疗机构(卫生院、社区卫生服务中心、社区诊所等医疗终端),拥有经销商和配送商千余家。通过参加 全国学术年会、省级学术年会、城市学术会议、科室会等形式,公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流 ,形成了有效的全国营销网络。谢谢。 12、公司应收账款情况? 尊敬的投资者,您好。公司客户主要是医药流通企业,终端是医院。鉴于医保结算周期等因素的影响,医药流通企业回款周期相对较长。公司也正向国内大的医药流通商业公司进行调整,与大商业合作将会给公司带来更好的回款保证。应收账款2022年末比2022年三 季度绝对值减少3.21亿,经营性现金流改善;应收账款占营业收入比重,由2022年三季度90.86%,下降至2022年末的51.16%,回款改善;2023年全年继续抓好应收账款。谢谢。 13、请问咱们公司有高血压类药吗? 尊敬的投资者,您好。公司高血压药品包括硝普钠注射液等产品,硝普钠注射液:1、用于高血压急症,如高血压危象、高血压脑病、恶性高血压、嗜铬细胞瘤手术前后阵发性高血压等的紧急降压,也可用于外科麻醉期间进行控制性降压。2、用于急性心力衰竭,包括急性肺水肿。亦用于急性心肌梗死或瓣膜(二尖瓣或主动脉瓣)关闭不全时的急性心力衰。硝普钠注射液为公司双报品种,该品种已通过中国 、美国、加拿大、澳大利亚等国家地区上市。同时该产品为全国独家剂型,出口美国,疗效确切安全可靠,在国内部分地区享受原研待遇 。谢谢。 14、22年公司研发费用共计多少? 尊敬的投资者,您好。2022年度,公司研发费用263,038,459.28元,上期研发费用229,318,459.03元 ,增幅14.70%。谢谢。 15、公司在眼药方面有布局或计划吗? 尊敬的投资者,您好。公司眼用制剂目前有多个产品完成了小试开发,在与车间对接放大的研究过程中。谢谢。 16、请问公司在大健康领域的布局情况? 尊敬的投资者,您好。2022年公司新设立了浙江普利健康科技有限公司,同步组建了大健康研究所,布局前瞻性、战略性健康领域, 突出解决健康产业的实际问题,为健康、亚健康人群或部分患者提供产品和服务。 目前已建立化妆品产品和保健及功能性食品两个领域的团队和品种,化妆品主要包括红景天苷系列、积雪草系列和植物油系列;保健及功能性食品包括水飞蓟素液体胶囊、维生素C缓释胶囊、维生素C+锌缓释胶囊、美白片、红景天苷胶囊、NMN胶囊等产品均在系统开发 中。谢谢。 17、请问公司未来在研发团队方面的规划? 尊敬的投资者,您好。公司截止2022年底研发人员有550人,组织结构完整,包括创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门。 未来的公司预计总体研发人员会控制在500~600人,研发人员未来几年应该都不会有太大幅度的增长,主要是各个部门之间人员优化和切换,逐步转型至改良型创新药及完全创新药模块,为公司中期、长期的发展提供一个比较好的技术保障。谢谢。 18、公司6月份会去美国参加顶级的医学交流会吗,届时公司会有创新药做报告吗? 尊敬的投资者,您好。公司的创新药目前还没到这个阶段。谢谢。 19、可否公布下股东人数。 尊敬的投资者,您好。截止2023年5月19日公司股东人数为二万四千五百余人,谢谢。 20、我在海南怎么买不到咱们公司生产的闪释、是只在内陆销售吗? 尊敬的投资者,您好。公司生产的闪释对乙酰氨基酚口腔崩解片在海南具体可以到海南一心堂药店,海口市人民医院等渠道购买。谢谢。 21、请问公司2022年研发投入大幅增长的原因? 尊敬的投资者,您好。2022年公司在研发投入上有更进一步的加大。研发产品中,除了制药领域外,在大健康的化妆品和功能保健品 领域,公司也进行了布局。原材料方向,除了加大公司原有化学合成技术以外,在合成生物学方向,公司也初步具备了系统开发能力。在技术研发过程中,公司采用系统化、模板化的管理要求开发技术研发工作。除了产品领域和研发技术的优化,公司对研发人员的投入也更加重视,已经组建了强大的研发团队。公司现有创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门,未来的研发效率会逐步提高。谢谢。 22、请问公司在OTC方面的覆盖情况? 尊敬的投资者,您好。公司OTC领域主要包括连锁布局、诊所布局、及门诊部+村卫生室+单体药店,已完成覆盖省级连锁药店2000多家,地区级连锁药店1.5万多家。2023年4月地氯雷他定分散片获批OTC,该产品为全国独家剂型,将为公司打开非处方药 销售新局面,谢谢。 23、公司投入了大资金搞研发和生产线建设、今年有没有融资需求? 尊敬的投资者,您好。截至目前公司已有三个生产基地。固定资产投资公司认为已经达到未来1-2年的顶峰。公司希望逐步释放产能,把这些厂的中、美、欧,以及安徽普利的日本、韩国的GMP全部拿到后再计划下一步。公司策略是先把已有固定资产效率发挥到极致,目前的重心是品种。如有再融资情况请关注公司公告,谢谢。 24、普利制药在硼药领域研究有多少个产品,进度如何,从研究到上巿场的一个周期是多久? 尊敬的投资者,您好。公司在硼药领域除了3类仿制药以外,还有多个创新药推进中,目前基本锁定结构的成份有5个。硼药的创新药从 结构锁定到上市约在5年左右,比其他领域的创新药有一个明显的时间优势。谢谢。 25、请问公司各项业务2022年度的增长情况? 尊敬的投资者,您好。2022年,公司心血管类药物实现营业收入3.31亿元,同比增长38.13%;抗过敏药物实现营业收入2