华东医药机构调研纪要

华东医药机构调研报告 调研日期:2023-05-12 2023-05-1200:00:00 公司董事长、总经理吕梁,公司董事会秘书陈波,公司财务负责人邱仁波 2023-05-1200:00:002023-05-1200:00:00 业绩说明会公司会议室 华东医药2022年度及2023年第一年第一季度网上业绩说明会机构 华东医药2022年度及2023年第一 年第一季度网上业绩说明会个人投资者 NoneNone NoneNone 公司于2023年5月12日下午15:00-17:00以网络文字互动的方式召开了2022年度及2023年一季度网上业绩说明 会。公司董事长兼总经理吕梁先生、董事会秘书陈波先生及财务负责人邱仁波先生参加了本次说明会,在信息披露允许的范围内就投资者关注的事项与投资者进行了沟通与交流。 公司董事长吕梁作开场致辞 大家下午好!欢迎大家参加华东医药2022年度及2023年一季度网上业绩说明会。 过去的一年,是波澜壮阔、催人奋进的一年,公司持续强化战略引领,聚焦医药主业,稳中求进、积极作为,经营逐季提速实现逆势增长 。四年多来,我们通过苦练内功,开放合作,蓄力发展,着眼于医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,多点发力、多维 并举,瞄准前沿的创新技术平台与未满足的市场需求,进行前瞻性、国际化布局。战略重塑的升级带来发展路径的质变,公司无论是经营发展规模还是内在增长质量,都迈上新台阶,展露新面貌。 公司的发展和不断取得的各项成绩离不开各位股东、投资者、合作伙伴以及社会各界的关心与支持,在此代表公司和经营团队对各位投资者的支持表示衷心的感谢,公司一直高度重视与投资者的交流,持续加强投资者关系管理工作。本次业绩说明会正式开始,欢迎广大投资者踊跃提问! 投资者互动交流 公司在说明会上就投资者关心的问题给予了回答,主要问题及答复整理如下: 问题1:卵巢癌ADC药物ELAHERE的最新进展?这款药物在海外卖的如何? 答:您好!ELAHERE？为公司与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌ADC药物,该产品已于2022年11月获得美国FDA加速批准上市,并于2023年5月取得Ⅲ期临床MIRASOL试验积极的关键数据(top-linedata),ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请(sBLA),以将ELAHERE？的加 速批准转为完全批准,并在欧洲提交上市许可申请(MAA)。国内进展上,2022年12月,该产品完成中国III期单臂临床试验全部受试者入组,在达到研究预设的主要终点后于2023年3月完成pre-BLA递交,计划年内提交BLA申请。根据ImmunoGen公司2023年一季报显示,ELAHERE？上市后一季度销售额为2950万美元。感谢您的关注! 问题2:邱总,请问今年的股权激励所产生费用4600多万在一季度全部摊销了吗?还是在接下来的三个季度逐步摊销? 答:您好!根据会计准则相关规定,归属于2023年度的股权激励费用将在当年按月确认。感谢您的关注! 问题3:请问公司医美今年将有哪些产品落地国内? 答:您好!Reaction？芮艾瑅？双级射频仪采用CORE？多通道射频技术,采用四种调节模式调节射频能量,并结合Vacuum真空负气压技术,能更好的对真皮层及皮下组织自体细胞进行激活加热,促使胶原蛋白再生,可有效紧致皮肤,填平皱纹等。Reaction？芮艾瑅？已获得美国FDA注册认证,在海外上市多年,并于2015年获得国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗 器械注册证书,目前已完成国内代理人变更,计划在2023年二季度开始在国内重新销售推广。 PréimeDermaFacial搭载IoT(物联网)技术,是一款集螺旋真空、微晶磨皮、微电流、射频、超声五种先进技术为 一体的多功能、智能化、高科技皮肤管理平台,可用于面部清洁、去角质、补水,为求美者打造平滑紧致的皮肤状态。该产品已于2022年9月陆续在欧美等全球主要医美市场实现商业化销售,并计划于2023年在中国上市。 感谢您的关注! 问题4:公司医药工业未来1-2年可以上市的创新品种和生物类似药有哪些? 答:您好!肿瘤领域创新药方面: (1)ELAHERE？:公司与ImmunoGen合作开发的全球首个针对叶酸受体α阳性卵巢癌ADC药物,该产品已于2022年11月获得美国FDA加速批准上市,并于2023年5月取得Ⅲ期临床MIRASOL试验积极的关键数据(top-linedata),ImmunoGen计划于2023年下半年在美国提交补充生物制品许可申请(sBLA),以将ELAHERE？的加速批 准转为完全批准,并在欧洲提交上市许可申请(MAA)。国内进展上,2022年12月,该产品完成中国III期单臂临床试验全部受试者入组,在达到研究预设的主要终点后于2023年3月完成pre-BLA递交,计划年内提交BLA申请; (2)迈华替尼片:用于治疗晚期非小细胞肺癌,目前正在进行III期临床PFS事件数随访,预计2023年第二季度获得III期研究PFS事件数后开展上市申报工作。 (3)泽沃基奥仑赛注射液:公司与科济药业合作在中国大陆进行商业化的CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤,其上市许可申请于2022年10月获国家药品监督管理局受理,并被纳入优先审评审批程序,目前处于审评阶段。 自身免疫领域创新药方面:ARCALYST？已在美国获批用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征、IL-1受体拮抗剂缺乏症和复发性 心包炎,该产品在国内被列入临床急需境外新药目录,也是迄今美国FDA批准的第一款也是唯一一款适用于12岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物,公司将在2023年正式递交中国BLA申请; 创新医疗药械方面:HD-NP-102(肾小球滤过率动态监测系统和MB-102注射液)2022年7月,NMPA正式受理该系 统的医疗器械注册申请,目前处于审评阶段。与该系统配合使用的MB-102注射液(Relmapirazin)为全球创新药,其 国际多中心Ⅲ期临床试验全部受试者的入组,初步研究结果分析显示已达到主要研究终点,已于2023年4月完成中国pre-NDA 递交。 生物类似药方面: (1)利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请于2022年7月获得受理,有望于年内获批; (2)乌司奴单抗生物类似药HDM3001(原研药(Stelara？,喜达诺？)用于治疗成年中重度斑块状银屑病,其Ⅲ期临床试验达到研究主要终点,已于2023年4月完成pre-BLA递交,计划于2023年第三季度递交BLA申请。 感谢您的关注! 问题5:请您好。请问半年报什么时候披露,谢谢! 答:您好!公司2023年半年度报告披露的具体时间尚未确定,敬请关注深交所相关公示信息。感谢您的关注! 问题6:1、请问什么时候分红?2、公司2030的远景规划和目标是什么,希望成为国际上哪类医药公司,谢谢! 答:您好!公司于2023年5月8日召开的2022年度股东大会已经审议通过《关于公司<2022年度利润分配方案>的议案》, 利润分配将在股东大会决议通过后2个月内实施,敬请关注后续权益分派实施公告。公司的远景目标是致力于成为一家以科研创新驱动的国际化医药品牌强企。感谢您的关注! 问题7:吕董好,几个问题:1:为什么中药百令胶囊卖不过金水宝?为什么减肥药奥利司他销售才2亿,别的公司销售超10亿。2: 为什么一季度医美增速比爱美客低?医美利润去哪里了?披露不祥细3:为什么工业微生物增长慢无利润?4:今年利润增长会超过20 %吗?5:为什么华东宁波解散这么慢?最后希望公司今年重返净利润20%以上增长轨道,谢谢! 答:您好!公司不了解您的数据来源,公司将继续努力,持续提升相关产品的销售,扩大市场占有率,并积极拓展国际市场,提升医美业务和工业微生物业务对公司整体业绩的利润贡献。 公司内部制定了整体战略规划和年度经营目标,并按计划执行,2023年第一季度公司实现了整体经营业绩的全方位恢复和增长质量的稳健提升,为实现全年整体经营目标奠定了坚实基础。另外,公司2022年限制性股票激励计划对2022-2024年的净利润增长 率制定了业绩考核指标,也是公司和经营团队齐心协力共同想要达成的目标。 华东宁波的清算工作由法院组织清算组主持,目前尚未结束。公司正在积极推动清算组加快剩余清算工作,争取早日结束。公司也将就后续进展情况及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 问题8:请问一下,诺和诺德的利拉鲁肽网上药店价格大概在100左右。但是,医保价格应该在315左右。请问,诺和诺德的定价对华东利拉鲁肽的布局销售有没有影响? 答:您好!公司利拉鲁肽注射液(糖尿病适应症)的医保价格较原研产品更加亲民。感谢您的关注! 问题9:陈总好!公司目前的医美业务,最近又收购了动药,以及工微,这些项目也都是独立的,与公司的其他的业务不存在同业竟争,公司是否有意向将这些业务更清晰的划分出来,未来业务规模做大后拆分出来,单独进行挂牌上市。 答:您好!公司医美及工业微生物业务,当前的核心任务是抓住行业发展机遇,快速发展壮大,创造更多价值。目前暂时未考虑您所说的拆分上市计划。感谢您的关注! 问题10:陈总好,请问公司对于AI垂直领域大模型应用于新药发现以及研发的思路认可程度如何?目前投入大吗?有和大模型公司的 合作吗?公司认为这项技术如果未来能达到预期,最乐观情况下对于“双十困境”能带来多大的效率提升或成功率的提升?这项技术目前看是否只能对新药研发到上市整个流程中的一小部分带来帮助? 答:您好!公司注重借助人工智能(AI)技术提升创新研发效率,目前公司CADD/AIDD平台在不断拓展在多肽药物,ADC药 物,蛋白类药物和核酸药物研发中的应用。公司也与多个技术领先的AI药物研发公司建立了合作开发伙伴关系。感谢您的关注! 问题11:董事长兼总经理吕梁您好,华东宁波医药清算已有近一年半了,请问进展如何?预计什么时候能有结果?另利拉鲁肽减肥适应症暂停申批,是否是要求递交补充资料,预估什么时候能重启审批?谢谢! 答:您好!(1)华东宁波的清算工作由法院组织清算组主持,目前尚未结束。公司正在积极推动清算组加快剩余清算工作,争取早日结 束。公司也将就后续进展情况及时履行信息披露义务。(2)公司利拉鲁肽注射液减肥适应症的审评因需要补充单项资料目前处于暂停状态,属于正常流程,目前公司正在积极推动第三方机构完成相关资料的出具,并将尽快提交。感谢您的关注! 问题12:吕董事长您好!想问一下,公司参股的九源基因现在的司美格鲁肽注射液已经三期,而公司研发的司美格鲁肽注射液在一期,为何不受让九源基因的司美格鲁肽注射液专利了?谢谢。 答:您好!公司目前已经布局司美格鲁肽注射液产品,为全资子公司中美华东与参股公司重庆派金合作开发,计划今年下半年进入Ⅲ期临床试验。九源基因的司美格鲁肽注射液为其自主开发,公司没有受让的计划。感谢您的关注! 问题13:欧洲通胀严重,英国预计衰退,公司的海外医美业务今年还能全面盈利吗?公司对于医美水光,肉毒有布局计划吗? 答:您好!在海外通胀加剧、经济下行的背景下,去年公司海外医美业务取得较快增长,公司预计今年海外医美业务有望取得更好表现。公司医美业务将通过自研及外部引进合作等方式进行产品管线布局,同时积极在全球范围内寻找合适的合作伙伴,如有进展请关注公司发 布的相关公告及新闻。感谢您的关注! 问题14:作为一个小投资者,非常感谢这三年来吕梁董事长及管理层坚定不移的推动公司转型升级!我想问的是:1、今年的年报中不 再提及华东宁波的清算,是否清算工作已经进入了尾声?那么清算所获得的资金是作为研发投入还是能否作为特别股息回报投资者?2、九源基因的司美格鲁肽注射液已经三期,作为华东的参股公司,华东是否有优先受让该药的权利?3、公司坚定创新,相对中国创新的标杆企业恒瑞医药,公司在创新研发上需要借鉴哪些? 答:您好!(1)华东宁波的清算工作由法院组织清