康希诺机构调研纪要

康希诺机构调研报告 调研日期:2023-05-01 2023-06-0500:00:00 财务负责人、首席财务官罗樨,董事会秘书崔进 2023-05-0100:00:002023-05-3100:00:00 电话会议电话会议 Millennium None None 华商基金 基金管理公司 None 南方基金 基金管理公司 None 睿远基金 基金管理公司 None 鲸域资产 资产管理公司 None 景顺长城基金 基金管理公司 None 摩根华鑫基金 基金管理公司 None 招商基金 基金管理公司 None 长城基金 基金管理公司 None 1、公司2023年第一季度的收入构成如何?流脑结合疫苗的商业化进展情况? 公司2023年第一季度收入约1亿元人民币,其中绝大部分为流脑结合疫苗贡献的收入,新冠疫苗相关收入不超过1/4。流脑结合疫苗的收入以四价流脑结合疫苗MCV4曼海欣？为主。 截至2023年4月末,公司已完成了近1,300个区县级CDC的准入及开户。公司目前自有销售团队约300人,覆盖主要一二线 城市;推广商团队约700-800人,总计约千人的销售团队正专注于曼海欣？的销售推广工作。公司对自营及推广商团队设定了严格的定量与定性的考核指标,以促进商业化进程的推进。 自去年产品获得批签发至今年年初,受到新冠疾病流行等因素的影响,曼海欣？的整体放量节奏受到影响,随着相关管控措施调整,今年产品正式迈入第一个完整的销售年度。曼海欣？在中国属于该细分市场的“开荒者”,因此更需要公司持续地进行市场教育和学术推广,公司会把握当前阶段独家竞品的地位,将发挥先发优势,希望未来可以让大家看到商业化的更大进展。 公司不仅关注婴幼儿市场,因流脑疫苗在大龄组及成人中也有相应需求,公司会按照计划进行MCV4的拓展年龄组试验,包括7至59 岁。 2、公司2023第一季度研发投入的情况,其中新冠相关产品是否依然占较大比例? 公司2023年第一季度研发投入合计约1.5亿元人民币,非新冠产品的研发投入比例已经超过50%,预计未来非新冠产品的研发投入占比也将越来越高。 基于市场环境的变化,公司从年龄段布局、国际化布局、技术平台布局等方面持续探索新的业务增长点,自去年开始,就已逐渐将工作重点转向非新冠候选产品,同时针对全年龄段布局疫苗产品,在成人疫苗市场进一步布局及优化产品开发策略。 3、Ad5及mRNA新冠疫苗的后续研发计划,是否继续推进? 公司会对新冠突变株进行必要的持续跟踪,并考虑相关研发的投入产出比。公司的二价新冠mRNA疫苗由公司第一代广谱新冠mRNA 疫苗和基于OmicronBA.4/5突变株的新冠mRNA疫苗组成,已于2023年4月获得药物临床试验批件,正在筹备临床试验的相关工作。 对于mRNA新冠疫苗的开发,公司更看重的是mRNA技术平台的建设,之前的研发工作积累了mRNA技术路线产品的临床前研究、 工艺放大、分析检测、商业化生产的经验与能力,有利于加快未来其他mRNA技术路线产品的开发进程。作为一个新的技术平台,推进mRNA技术平台的建立及基于mRNA平台技术的疫苗管线的建立对于公司未来的发展具有重要的战略意义。此外,mRNA应用领域 广泛,可就平台技术的延展性做进一步探索及尝试。 4、公司非新冠产品的进展是否如预期,是否有进一步加速的可能? 公司非新冠产品中,下一个进展较快的产品是PCV13i,目前已完成III期临床试验现场工作,现处于血清检测及数据统计分析阶段,预计在今年年底前启动Pre-NDA的相应流程;其次是组分百白破疫苗DTcP,预计今年启动III期临床试验,考虑到该产 品的免疫周期,III期临床试验的整体进度也会长一些;广谱肺炎蛋白疫苗PBPV为全球创新产品,目前正在进行Ib期临床试验,未来需根据Ib期临床试验的相关数据进行更多分析讨论,并制定下一阶段的临床方案;结核病加强疫苗TBBooster未来也计划与海外合作方推进临床试验。 其他早期研发的产品也在加快推进,尤其是具有市场竞争优势及广阔市场空间的产品,希望年内取得一些阶段性的进展,例如更高价的肺炎结合疫苗、成人百白破疫苗、以百白破为核心的联合疫苗等。 5、公司2023第一季度资产减值情况如何?是否有本年度的资产减值情况预测? 公司2023年一季报披露资产减值损失约169万元人民币。对于大家关心的新冠疫苗相关存货减值对未来业绩带来的影响,截至2022年末,公司期末存货余额约6.78亿元,其中约1/3与新冠疫苗相关;其中大部分效期较长,今年减值风险较小。 对于已计提跌价损失的存货,在效期届满后并确定无法使用或销售时将进行报废处理,并核销相应的存货跌价准备余额。如在效期前被生 产领用消耗或销售,将已计提的损失转回。 6、关注到公司员工持股计划已完成,未来是否会有进一步的员工激励计划?建议公司重视人才保留及激励程度,就股份支付费用而言,如果更好的激励能够带来更好的经营结果,达到预设目的,是非常划算的。 公司已于5月初完成2023年A股员工持股计划的非交易过户,并召开第一次持有人会议,回购户中仍有约40万股A股,未来可用于新的员工持股计划或股权激励。 公司始终坚持人才导向的理念,人才是公司持续发展的重要引擎,也是牵引突破的动力。在激励计划的筹划上,公司始终遵循“激励与约束”对等原则,综合考虑持激励的有效性及公司股份支付费用影响等因素,以吸引并留住更多人才。公司将会利用好资本市场工具,在适宜的时机筹划新的员工持股计划及/或股权激励方案,将人才的成长与公司的成长绑定,进一步增强公司竞争力。 7、公司海外业务是否有阶段性进展,是否有预期里程碑事项? 随着新冠疫苗出海,提升了公司海外临床、注册、生产能力,同时拓展更多国际合作伙伴,提升公司海外声誉,将有助有公司未来更多产品的国际化进程,公司目前正在推进MCV4及其他候选产品的相关工作。 公司正在与海外合作伙伴探讨MCV4的市场准入及临床方案设计等,疫苗产品的海外注册与上市审批需遵守相关主权国的法规要求。公司首要任务是完成必要的临床试验,以满足多国的临床注册要求,也会考虑公立市场及私人市场相结合的商业化策略,以期产生更好的经济效益和优化研究结果。同时,结核病加强疫苗TBBooster正在应用吸入技术平台做更多开发及拓展外部合作,与海外相关国家 及合作伙伴进行临床试验设计的评估,根据公司发展策略推进。如实现阶段性进展,公司将及时向市场公布相关进展。 8、公司现金流情况如何?未来融资的考虑?GDR事项的进展? 公司整体资产结构较好,资产负债率低,抗风险能力较强。截至2023年3月末,公司账面资金总体规模接近50亿元人民币,现金充 裕,可以基本满足公司当前阶段的发展需要。考虑到目前生物医药行业的整体状况和当前的经济背景,公司将会进一步提升资金使用效率 ,降本增效。公司将根据市场变化综合考虑自身经营情况,审慎论证及推进融资策略和选择融资渠道,未来融资情况也将按相关规定及要求履行信息披露义务。 公司境外发行全球存托凭证并在瑞士证券交易所上市的事项仍在筹划阶段,该事项尚需取得公司董事会及股东大会的批准,以及境内外主管部门的批准、核准或备案,中国证监会已于5月16日发布《监管规则适用指引——境外发行上市类第6号:境内上市公司境外发行全 球存托凭证指引》,公司会进一步关注细则的落实。未来会根据相关法律法规、相关批准文件、国际环境、市场环境、投资者兴趣等进一步确定,存在一定的不确定性。 9、公司延期换届的原因?法规是否有什么要求。 根据《公司法》的相关规定,董事会及监事会的每届任期一般为3年,董事/监事任期届满未及时改选,在改选出的董事/监事就任前, 原董事/监事仍应当依照法律、行政法规和公司章程的规定,履行董事/监事职务。 公司新一届董事会、监事会候选人的提名工作尚在积极推进中,为保证公司董事会、监事会相关工作的连续性和稳定性,换届选举工作相应延期。延期换届有市场先例,不违反任何监管要求,换届选举工作完成前,公司第二届董事会、监事会全体成员、董事会各专门委员会成员及高级管理人员仍将继续履职,不会影响公司的正常运营。 公司正在积极推进董事会、监事会换届选举工作进程,将在相关候选人确定后及时召开提名委员会、董事会、监事会及股东大会进行审议并及时履行信息披露义务。