康为世纪机构调研纪要

康为世纪机构调研报告 调研日期:2023-06-21 2023-07-0500:00:00 董事、副总经理、董事会秘书戚玉柏,证券事务部经理王涛 2023-06-2100:00:002023-06-2100:00:00 特定对象调研,分析师会议江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号公司2 申万菱信基金基金管理公司投资部姚宏福,研究员强泽平 Q1:请介绍下公司主营业务及产品? A:公司主营业务分为: (1)分子检测产品。目前,公司已经上市的产品主要包括分子检测原料 酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒等4个品类共计700多个。 公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者,为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。 (2)分子检测服务。公司在销售分子检测产品的同时,充分发挥在分子检测各核心环节的技术优势,积极为大众群体、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。公司在泰州、北京及上海建有四家第三方医学检验实验室,已建立了包括荧光定量PCR、二代测序和核酸质谱在内的多种分子检测技术平台,开发了各类分子检测服务项目共计100多项。 Q2:公司在2022年10月披露的《招股说明书》中有关处于研发阶段的产品中表述“有7款分子诊断试剂盒产品计划取得国内NMPA三类注册证”,请问目前研发进展如何? A:公司研发项目陆续推进,幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(组织)已进入注册审评阶段,幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(粪便)也 已进入临床阶段,其他项目均按计划进入临床阶段或注册审评阶段。2022年公司取得了组织样本和粪便样本类型的两款幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)第III类医疗器械注册证,其中粪便样本类型的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒,是国内基于粪便样本幽门 螺杆菌核酸检测第1张三类注册证,填补了行业空白,让检测更精准、更便捷。 Q3、今年6月,我国首部《中国幽门螺杆菌感染防控》白皮书发布,您对此有何看法? A:白皮书由中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等机构发起,显示出幽门螺杆菌的感染和防控已经得到医学界的高度重视,白皮书对疾病精准防控将起到积极的指导作用,这是一件利国利民的好事情。 研究及案例均显示,幽门螺杆菌具有传染性,可引发包括幽门螺杆菌胃炎、消化性溃疡、胃MALT淋巴瘤、胃癌、免疫性血小板减少等 多种胃肠道疾病。绝大部分胃癌病例发生与幽门螺杆菌感染相关。幽门螺杆菌也是目前唯一确定的与胃癌发生密切相关的细菌性病原体,被列为I类致癌因子。 有数据表明,我国居民幽门螺杆菌总体感染率近50%,具有人群感染率高、疾病负担重、耐药率高的特征。幽门螺杆菌感染后难以自愈 ,若不治疗往往呈终身感染状态。幽门螺杆菌感染控制是预防胃癌发生的最重要、最可控的手段。及早筛查和根除幽门螺杆菌能够有效降低胃癌发生率。 2022年12月,我们公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准20223401755),该试剂盒用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断,是国内基于粪便样本对幽门螺杆菌的核酸检测的第1张III类证,有助于提升公司在胃癌早筛相关领域的竞争力。 康检幽相较于其他检测方法而言,其亮点在于:灵敏度高,特异性强,检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响,普 通PCR实验室即可开展实验,提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。医生可以根据患者的耐药性检测报告,为其提供科学且有针对性的治疗方案,提高了首次治疗即可根除幽门螺杆菌的概率。 Q4、今年上半年公司的销售态势如何?幽门螺杆菌筛查的产品“康检幽(幽门螺杆菌核酸检测试剂盒)”的市场推广进展顺利吗? A:就公司所处行业而言,我们自身感觉国内需求恢复的速度与年初预期有一定差距,但是公司认真研判,积极寻找对策,努力挖掘原有客户群体的采购增量,同时积极加大宣传,积极拓展新客户群体。另外,在新产品比如康检幽(幽门螺杆菌核酸检测试剂盒)的推广方面 ,公司正在积极开拓医院、体检中心、家庭、互联网平台等多个渠道,目前已进驻了一些三甲医院等比较有前景的单位,京东商城等网上店铺也运行良好,这给了我们很大的信心和希望。 当前,公司的重心在销售上,上下一心努力支持销售业务的发展;其次是在研发上,我们深刻的认识到研发是保证一家科创型企业占据竞争优势不二法宝,只有掌握竞争优势,企业才能够基业长青。 Q5、注意到公司在今年4月披露了一份《员工购房借款管理办法》,能介绍下出台的目的和目前的借款实施情况吗? A:目的是:为有效吸引和留住优秀人才,支持优秀员工在公司长期发展,缓解购房压力,在不影响公司业务开展及资金使用的前提下,公司拟使用不超过人民币3,000万元的自有资金为符合条件的员工提供购房免息借款,最高借款金额为30万元/人,购房借款期限 最长不超过五年(含)。 政策出台后,咨询人数较多,并且已经有多位员工提出了申请,人力资源部正在走内部审批程序,相信不久就会为符合条件的员工发放购 房免息借款。