康为世纪机构调研纪要

康为世纪机构调研报告 调研日期:2023-09-07 江苏康为世纪生物科技股份有限公司是一家专注于生命科学领域的国家高新技术企业,主营业务为高附加值、高技术含量的生物试剂的研发与生产。公司致力于为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供创新型生物产品和服务。该公司曾先后被评为国家高新技术企业、江苏省科技型中小企业、江苏省瞪羚企业、江苏省民营科技企业。公司建立了专业化、集约化、能够形成自主知识产权的技术创新体系和开放式的合作创新平台,构建成了公司 完整的研发创新体系。康为世纪生物科技股份有限公司的产品线主要包括分子诊断原料酶、核酸采集与保护剂、核酸提取试剂盒、分子诊断检测试剂等 ,打破了对中国生物研究与产业对进口试剂的依赖。 2023-09-27 董事、副总经理、董事会秘书戚玉柏,证券事务部经理王涛 2023-09-072023-09-25 江苏省泰州市医药高新区泽兰路18号公 特定对象调研,分析师会议,现场参观 司2楼会议室 招商证券 证券公司 生物医药行业分析师方秋实 东方证券 证券公司 证券投资业务总部研究员王光宇 申万菱信 基金管理公司 基金投资部姚宏福,基金研究员强泽平 循远资产管理(上海)有限公司 资产管理公司 研究员覃婷 上海和谐汇一资产管理有限公司 资产管理公司 研究员陈凯 Q1:2023年半年度业绩下降的原因是什么?A:2023年上半年,国内分子检测市场需求较去年同期下降较为明显,虽然公司努力采取多种应对举措,但销售额仍不及预期。Q2:2023年上半年,在营业收入和净利润均大幅下降的情况下,研发费用却同比增长46.78%,请问研发费用增长的原因? A:报告期内,公司研发投入较上期增长46.78%,主要系: (1)为了满足公司现有产品的更新迭代以及新产品的开发,不断巩固和提升公司在分子检测行业的竞争优势,报告期内研发人员的数量和高学历者较去年同期均有比较大的增长,人员共增加53人,同比增长38.41%,其中硕士学历人数增加43人,博士学历人数增加6人。 (2)为了加快推进多款产品医疗器械注册证的注册/备案进程,丰富上市产品品类,报告期内公司临床检测费用以及临床评审费用较去年同期有所增加,同时因为设备摊销,研发设备折旧较去年同期也有一定增加。 Q3:公司管理层认为高研发投入对于公司未来发展的意义是什么?A:历史经验无时无刻地告诉我们“研发是保证一家科创型企业占据竞争优势的不二法宝,只有掌握竞争优势,企业才能够基业长青”。 报告期内,公司新获取医疗器械产品备案3项,新获取发明专利1项、实用新型专利8项、软件著作权11项。截至报告期末,公司已取得58项国内医疗器械注册证/备案凭证,其中第III类医疗器械注册证2项,第II类医疗器械注册证2项;已取得授权专利58项,其中发明 专利18项,实用新型专利40项;自主开发取得56项软件著作权。公司有37项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案。Q4:请问有关幽门螺杆菌耐药基因检测等研发项目最近进展如何? A:目前,公司研发项目稳步向前推进,其中幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(组织)、幽门螺杆菌抗原检测都已进入审评阶段,幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒(粪便)临床试验已结束、便隐血检测试剂盒(胶体金法)已经于今年9月15日获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)(注册证号:苏械注准20232401323),其他研发项目均按计划进行。 Q5:请介绍下目前公司的销售团队及销售模式。 A:目前,公司销售团队主要分为:基础试剂事业部、体外诊断事业部以及应用检测事业部,对应的客户需求分别为:上游原料,中游试剂,以及下游检测服务。 销售模式:(1)在分子检测产品方面,以“直销为主,经销为辅”。在一线城市、省会城市的销售上主要以直销为主,比如在北京、上海和 广州等八个城市设有营销办事处和库房,并组建了独立的医院销售团队,配备相应的营销人员,实现公司对终端客户的直接销售,提供更优质的产品和服务。 在二、三线等城市或地区我们会采用经销模式,即选择有经营资质、有客户资源或者有能力开拓下游优良客户并提供优质服务、与公司长期发展理念一致的经销商合作。 (2)在分子检测服务方面,鉴于公司分子检测服务的主要客户为医疗机构、科研机构和社会公众。公司在北京、上海和泰州分别设立了第三方医学检验所,并配备了相应的营销人员。公司通过日常拜访和参加学术会议等多种渠道开发新客户,及时了解客户最新需求,并提供有针对性的检测服务。 Q6:公司“康检幽”相较于竞品而言亮点在哪里? A:我们公司康检幽的亮点在于:灵敏度高,特异性强,检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响,普通PCR实验室即可 开展实验,提取出来的核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。医生可以根据患者的耐药性检测报告,为其提供科学且有针对性的治疗方案,提高了首次治疗即可根除幽门螺杆菌的概率。 Q7:请问上半年公司在积极推广的“康检幽(幽门螺杆菌核酸检测试剂盒)”销售情况如何?上半年取得了哪些进展?目前最大的阻力在哪里? A:“康检幽”采用PCR荧光探针技术检测人粪便样本中幽门螺杆菌的核酸,是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张三类注册证。该产品于2022年12月取得国内《医疗器械注册证》后,才在国内上市销售。报告期内,已经有一定的销售额,因为上半年的重心在于 铺设康检幽的销售渠道,所以其占营业收入的比例不大。 报告期内,公司正在积极开拓医院、体检中心、家庭、互联网平台等多个渠道,目前上述渠道已经取得了一定的进展。下半年公司将以更大的力度推进其在各个渠道的销售,争取有效提升其销售额。 目前最大的阻力是:了解并参加幽门螺杆菌检查和治疗的人还不多,不及时治疗、不能够获得有针对性的治疗成为亟待解决问题。加强幽门螺杆菌的知识普及是很有必要且长期的工作。 Q8:请问当前医药行业反腐对公司的影响? A:医药领域反腐是医药卫生体制改革非常重要的一部分,有助于推进医药卫生事业健康、高质量、可持续发展,是利国利民的好事情,我们坚定的支持医药领域反腐。 目前,公司业务收入中来自于医院比例尚小,公司对医院的销售采取公平竞争、价格公允的销售策略,希望能够与医院建立长期互利友好的合作关系。