宣泰医药机构调研纪要

宣泰医药机构调研报告 调研日期:2023-06-15 2023-07-0500:00:00 董事长叶峻,总经理郭明洁,财务总监卫培华,董事会秘书李方立,独立董事吕勇 2023-06-1500:00:00None 特定对象调研,业绩说明会公司会议室,上海证券交易所上证路演中心 国金证券 证券公司 None 中海基金 基金管理公司 None 光大保德信 基金管理公司 None 海通创新投资 投资公司 None 1、产品布局 以技术平台和质量体系为基础,选择临床需求明确、技术壁垒高的品种进行研发,另一方面利用自身平台为客户提供CRO/CMO服务 。未来公司将在口服固体制剂技术平台以外,不断拓展注射剂等其他制剂平台技术。2、请问公司是否属于专精特新企业? 您好!公司是“上海市专精特新中小企业”。上海市专精特新中小企业有效期为三年,到期复核。今年3月,上海市经济和信息化委员会发布通知,经专家评审和综合评估,公司成功复核通过。谢谢您的关注。 3、请问公司目前的行业地位处于什么水平? 您好!公司是国内领先的药物化学制剂平台之一,已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台,能够针对中国、美国和其它市场,自主实现高技术壁垒的仿制药的研发、产品注册申报、生产与销售;同时依托高标准的研发技术及产业化平台,为国内外新药企业及研发机构提供CRO/CMO服务。公司凭借先进的制剂技术平台和与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系,与众多国 内外市场制药公司建立了稳固的合作关系。谢谢您的关注。 4、近期市场热度较高的AI大模型,人工智能均可以用于医药行业。请问公司有相关布局或和和相关企业进行合作嘛? 您好!公司目前未有相关布局,公司立足于自身核心技术开展药品研发工作,已经建立了完整的立项、研发及商业化体系,并有多个高壁垒产品获批上市。未来公司将持续关注相关技术进展及应用。 5、请问公司与中科院有业务往来或合作嘛? 您好!公司与中国科学院上海高等研究院,联合创立新药创制实验室,开展药物研发工作。感谢您的关注。 6、请问公司目前产品有哪些?获批进程如何? 您好!目前公司产品覆盖抗真菌、精神类、消化类、肾科、糖尿病等多个领域。公司已经获得盐酸安非他酮缓释片 (II)、盐酸普罗帕酮缓释胶囊、泊沙康唑肠溶片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、碳酸司维拉姆片5项仿制药的ANDA药品批件,其中 ,泊沙康唑肠溶片系FDA批准的首仿药;获得了泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片(II)、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、熊去氧胆 酸胶囊的NMPA药品批件,其中泊沙康唑肠溶片系NMPA批准的首仿药。公司还通过合作开发的方式,参与完成了马昔腾坦片、艾司奥美拉唑肠溶胶囊等仿制药的研发,并ANDA获批。 今年5月,公司开发的仿制药美沙拉秦肠溶片获得美国FDA批准上市,并已于近期完成首批产品交付。普瑞巴林缓释片亦于近日获得美国FDA批准上市,西格列汀二甲双胍缓释片获得国家药品监督管理局批准上市。谢谢您的关注。 7、公司产品商业化情况 自今年年初以来,泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片纳入国家医保,熊去氧胆酸胶囊中标国家带量采购,对相应产品销售带来积极影响,美沙拉秦肠溶片实现在美国市场获批上市,也对公司经营业绩带来积极影响。 8、公司收入结构情况变化 随着中国市场产品陆续上市销售,医保及带量采购等积极因素,国内收入比重大幅提升,已在2022年收入结构中有所体现。同时各产 品收入结构上更加多样化,泊沙康唑肠溶片国内及美国地区外的国际销售、熊去氧胆酸胶囊国内销售、美沙拉秦肠溶片美国销售等对公司贡献增加。 权益分成收入方面,2022年由于美国市场竞争原因,权益分成收入比重下滑。 9、CRO/CMO业务情况 CRO方面,公司不断增加国内外业务拓展,尤其是借助公司中美合规的研发生产平台进行国际业务拓展。截至目前,公司已通过国内外展会等多种形式加大市场开拓力度。 CMO方面,近期多个客户产品获批上市,委托子公司宣泰药业进行后续CMO生产。 10、应收账款逐渐在增加,资金方面有短缺吗? 公司应收账款账期较短,具体在公司年报附注中进行了详细披露。目前公司货币资金充裕。