宣泰医药机构调研纪要

宣泰医药机构调研报告 调研日期:2024-05-22 上海宣泰医药科技股份有限公司是一家成立于2012年的高科技型企业,专注于高端药物制剂研发、商业化生产和销售。公司致力于药物制剂产品的国际化,为全球市场提供高性价比的医药产品。公司成功开发多个产品于全球多地区获批上市销售,在研产品治疗领域涵盖代谢、抗肿瘤、中枢神经等。公司总部及研发中心位于上海张江药谷,配备有先进的药物制剂处方开发实验室、GMP中试车间和GMP分析实验室。全资拥有的现代化药物生产基地位于江苏海门经济开发区,占地面积5.5万平方米,涉及固体口服制剂、高活性制剂生产车间。公司多次通过NMPA及FDA等官方现场审计。此外,公司还涉及高端营养品及膳食补充剂等产品的研发、生产和销售。 2024-05-27 董事会秘书李方立 2024-05-222024-05-22 公司会议室、路演中平台(网址:htt 特定对象调研,路演活动 ps://www.roadshowchina.cn/) 东吴证券证券公司- 工银瑞信基金基金管理公司- 建信基金基金管理公司- 参加华安医药夏季线上策略会的投资者-- 1.公司2023年第四季度毛利率较高的原因?以及如何展望24年后续毛利率趋势? 主要系随着美沙拉秦肠溶片在美国上市销售,公司销售分成收入增加所致。2024年截至目前,主要产品的竞争格局稳定,尤其是泊沙康唑肠溶片、熊去氧胆酸胶囊等产品的市场销售情况良好,未出现因竞争加剧导致毛利率大幅下降的情况。 2.2023年第四季度研发费用率波动较大的原因是什么?公司2024年在费用率方面的规划? 2023年第四季度研发费用率波动较大是因为其中包含较多BE费用。这些费用是按照与第三方CRO公司签订的里程碑付款协议确认的,当达到特定节点时确认金额会较高,因此可能导致季度间研发费用出现波动。2024年,公司会持续增加研发投入推动研发进展,从2024年第一季度看,由于营收体量大幅增长,研发费用率会呈现下降趋势。 3.泊沙康唑肠溶片在国内市场中的竞争格局如何? 截至2024年5月22日,泊沙康唑肠溶片在国内共有1家原研和6家仿制药。公司泊沙康唑肠溶片在国内市场中具有较高的市场份额 。根据药融云全国医院数据,2023Q1-Q3累积销售量,原研MSD和公司分别占比约80.39%和17.42%。 4.美沙拉秦肠溶片目前在美国市场供货情况怎么样?该产品市场规模及目前竞争状态是怎样的?美沙拉嗪在其他市场现在布局和规划是怎么样的? 公司美沙拉秦肠溶片对美国市场供应比较稳定,占有相当的市场份额。目前美国市场的竞争格局是有一家原研和6家仿制药企业,但其中有 一家企业产品处于退市状态。 美沙拉秦肠溶片也是公司非常有技术壁垒的一个产品。产品本身非常具有竞争力,目前除了中国和美国市场以外,我们也在积极开拓其他国际市场,已经和多个国家的经销商建立合作,来进行当地的注册申报,后续将逐渐上市销售。 5.公司的集采品种,现在有熊去氧胆酸和帕罗西汀两个品种,2023年的院端采购量大概是多少?院内和院外的比例大概是怎样的? 熊去氧胆酸胶囊2023年销售量约为3,578万片,以院内销售为主。盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在2023年11月中标集采,2024年3月后刚开始执行,因此2023年销售量较少。 6.目前熊去氧胆酸在国内市场规模和竞争格局如何? 熊去氧胆酸胶囊已开始执行国家带量采购(首年约定采购量计算基数为1.59亿粒/亿片,约定采购量为计算基数的80%),四家企业中标集采。公司集采约定采购量为2,722.3579万片。 7.托法替布这一品种目前的进展情况如何? 公司枸橼酸托法替布缓释片于2023年8月份获得美国FDA临时性批准,于2023年10月获得中国NMPA批准。在美国,枸橼酸托法替布缓释片还在专利期内,仅原研1家在售,2023年销售额约17.4亿美元,相关专利诉讼正在一审程序中。在中国,枸橼酸托法替布缓释片于2023年进入医保目录,公司已与经销商建立合作,现处于市场开拓期。 8.在新产品立项方面的思路是怎样的? 公司在选品立项时,不会单独根据适应症选择,而是考虑制剂和生产研发壁垒、市场及临床需求等多个重要因素。同时公司立项的产品不仅面向单一市场,可能是面向中美甚至全球市场。 9.公司目前产能情况 公司目前产能规划合理,通过自有生产基地、委外生产等方式能够及时满足下游产品订单需求,保障产品供应。 10.CRO和CMO业务目前订单情况如何?国内外客户占比情况是怎样的? CRO业务受行业大环境影响略有下降。CMO业务因前期服务的客户产品陆续上市转化成CMO需求而出现明显增长。目前客户来源主要为头部创新药企,国内客户占绝大部分,公司正在积极开拓海外市场,尤其是中美合规的质量体系优势对公司开拓海外市场有很大助力。 11.公司的CMO部分的商业化订单主要是提供制剂还是原料药服务?公司主要提供制剂CMO服务,不涉及原料环节。12.公司股权激励的进展情况? 公司正在实施的回购股份方案拟将股票用于实施员工持股计划、股权激励计划,具体股权激励的安排详见后续公司公开披露的信息。