CMB国际全球市场|股票研究|CompanyInitiation 库蒂亚治疗(2487香港) 定位良好,以捕捉更广泛的皮肤病学市场潜力 广泛的产品线,以满足消费者的多样化需求Ctia是中国更广泛的皮肤病治疗和护理市场中为数不多的具备完全集成能力的参与者之一。该公司有别于业内同行,这些同行大多专注于某些领域,专注于开发皮肤病护理产品或治疗某些类型疾病的药物。Ctia设计并组装了一个全面的产品组合,以针对四个主要皮肤病治疗领域的医疗需求高度未满足的疾病:局部脂肪积累管理药物,头皮疾病和护理,皮肤病和护理以及局部麻醉。Ctia目前的产品组合有11种产品,包括2种上市产品,5种临床阶段和4种临床前阶段候选药物。在我们看来,利用不同产品组合之间的协同作用,Ctia能够不断建立品牌知名度并获得市场份额。 处于有利地位,以捕捉中国更广泛的皮肤病行业不断增长的市场机会现代久坐的生活方式、不良的节食、紧张的办公室工作、与COVID-19相关的压力和其他复杂因素可诱发内分泌紊乱和免疫相关疾病,导致中国的脱发、寻常痤疮、特应性皮炎和局部脂肪积聚等皮肤病并发症。中国更广泛的皮肤病治疗和护理市场规模预计将从2021年的4720亿元人民币增长到2030年的10390亿元人民币。2021年,中国人均更广泛的皮肤科治疗和护理支出为人民币334元,与其他发达国家(美国、日本和韩国1,828元、1,417元和1,407元)仍有较大差距,显示出巨大的市场潜力。随着我国居民收入的不断提高,人们对皮肤病治疗和护理产品的皮肤管理意识和支付意愿也在不断上升。利用其多样化的产品组合,库蒂亚处于有利地位,可以利用中国更广泛的皮肤病学市场的增长,并继续扩大其市场份额。 在买入时启动,TP为33.21港元。我们预计Cutia在FY23E/24E/25E财年的总收入将达到3700万元人民币/1.08亿元人民币/3.28亿元人民币。我们预计公司在FY23E/24E/25E财年的净亏损为2.82亿元人民币/2.75亿元人民币/2.04亿元人民币。我们根据13年ACCDCF模型得出的TP为33.21港元(最终增长率:2.0%)。 风险:与以下相关的风险:1)候选产品的开发和监管批准,2)依赖与第三方的许可合作,以及3) 候选产品的制造和商业化。 收益汇总 (YE12月31日)百万元人民币 FY21A FY22A FY23E FY24E FY25E 收入 2 11 37 108 328 YoY(%) na 458% 222% 194% 205% 净收入 (320) (556) (282) (275) (204) 销售费用 (6) (36) (55) (86) (164) 管理费用 (65) (100) (100) (100) (100) 研发费用 (111) (181) (150) (165) (182) 资料来源:公司数据,CMBIGM估计 购买(启动) 目标价33.21港元涨/跌70.3% 中国医疗保健/消费必需品部门 JillWu,CFA (852)39000842 王安迪 (852)36576288 约瑟夫·王 (852)39000838 库存数据 市值上限(港元mn)5,928平均3个月t/o(港元mn)NA52w高/低(港元)32.60/19.00 已发行股份总数(mn)304 来源:FactSet 股权结构 6维度实体 49.82% YF皮肤病学Lited13.16% 来源:公司数据 分享性能 绝对相对 1个月-21.4%-22.1% 3-mthNANA6-mthNANA 来源:FactSet 12个月的价格表现 来源:FactSet Auditor:Ernst&Young 网站:https://www.cutiatx.com/ 现价19.50港元 请阅读最后一页的分析师认证和重要披露序列号1 Contents 投资论文3 全面和差异化的管道可解决大量未满足的需求3 在更广泛的皮肤病治疗和护理行业中捕捉市场潜力。4由集成的CATAME技术驱动的持续创新平台5 在买入时启动,TP为33.21港元5 投资风险5 为广泛的皮肤病学市场建立多样化的投资组合6 具有巨大市场潜力的广泛产品组合6 中国皮肤科市场的快速增长11 集成CATAMETM技术平台13 完全集成的能力涵盖了整个广泛的皮肤病学行业价值链条14 以广阔的产品抓住巨大的皮肤病学市场机遇投资组合16 核心产品CU-20401:潜在的一流重组突变体胶原酶16 主要产品CU-40102:Ph3临床期外用非那雄胺喷雾剂21 主要产品CU-10201:Ph3临床期外用米诺环素泡沫23 更广泛的皮肤科治疗和护理市场28 中国皮肤科市场的增长28 局部脂肪积累管理药物市场32 头皮疾病和护理市场35 皮肤病和护理市场40 局部麻醉市场43 财务分析46 财务报表48 估价50 投资风险51 附录:公司简介52 租赁阅读最后一页的分析师认证和重要披露 2 投资论文 CtiaTherapetics成立于2019年,是一家专注于皮肤病学的生物制药公司,致力于开发创新和全面的解决方案,以满足更广泛的皮肤病治疗和护理市场中患者和消费者的多样化和不断变化的需求。Ctia是中国更广泛的皮肤病治疗和护理市场中为数不多的具备完全集成能力的参与者之一。Ctia设计并组装了一个全面的产品组合,以针对四个主要皮肤病治疗领域的医疗需求高度未满足的疾病:头皮疾病和护理,皮肤病和护理,局部脂肪积累管理药物和局部麻醉。管道组合包括11种产品和候选产品,包括两种上市产品,五种临床阶段和四种临床前阶段候选药物,以满足市场需求。 全面和差异化的管道可满足大量未满足的需求 局部脂肪积累管理药物 中国没有批准的局部脂肪积累管理药物。CU-20401是一种获得性重组突变体胶原酶,其目标是脂肪积累,作为代谢疾病如肥胖和超重的表现。CU-20401的给药途径为皮下注射。CU-20401充当胶原酶,降解皮下脂肪层中的细胞外基质胶原蛋白,导致脂肪细胞凋亡。它还释放脂肪细胞周围的胶原蛋白网络,从而诱导其凋亡并实现雕刻效果,同时减轻治疗疼痛。该机制还将CU-20401与其竞争产品区分开来,这些产品主要是基于脱氧胆酸的溶液,这些溶液会导致脂肪和周围细胞的任意破坏,并导致治疗部位的肿胀,瘀伤,疼痛和麻木。Ctia完成的Ph1临床试验表明CU-20401具有良好的安全性和初步疗效。临床数据表明,CU-20401可有效减少过多的脂肪积累,并具有良好的安全性。公司预计将在第三季度启动CU-20401的Ph2临床试验,用于下脂肪积累。作为一种局部和微创治疗方法,CU-20401在皮下治疗后表现出较低的全身血液药物暴露。 头皮疾病和护理 Cutia拥有六种局部产品和头皮疾病和护理候选产品,包括关键产品CU-40102(局部非那雄胺喷雾剂),CUP-MNDE(局部米诺地尔喷雾剂),CU-40103(局部米诺地尔泡沫),CU-40101,CU-40104和CUP-SFJH,以涵盖头皮疾病的整个周期。CU40102是全球第一个也是唯一一个被批准用于雄激素性脱发治疗的局部非那雄胺产品,也是中国唯一正在临床开发的局部非那雄胺产品。非那雄胺是目前在中国唯一可用的治疗脱发的口服形式,但通常与全身副作用有关。与口服非那雄胺不同,CU-40102的局部制剂允许患者将药物直接应用于头皮表面,从而在受影响部位保持高浓度,同时减少通常与口服制剂相关的副作用。Ctia预计将在第4季度完成中国Ph3临床试验的主要终点读数,并计划在同一季度向NMPA提交NDA,预计将于2024年在中国获得批准。 CUP-MNDE是一种商业化的OTC米诺地尔喷雾剂,适用于脱发,包括男性和女性患者。米诺地尔是FDA批准的药物 ,可改善头发生长并减缓脱发过程。在美国,局部米诺地尔在治疗头皮疾病方面达到了18.2%的最高市场份额,在美国 ,米诺地尔是治疗脱发最常用的局部药物。由于其低浓度的丙二醇配方技术,CUP-MNDE令人耳目一新,适用于头皮 ,被证明与丙二醇相关的副作用比竞争对手米诺地尔液体少得多。此外,Ctia的米诺地尔喷雾改善了的溶解度。 米诺地尔,它有助于头皮上活性成分的持续吸收。它还确保准确的给药和增强经皮渗透和卵泡递送以实现期望的结果。根据F&S的数据,CUP-MNDE已由其原始开发商LaboratoiresBaillel在欧洲商业化,并且在2021年在意大利,葡萄牙和比利时的销量方面是最畅销的米诺地尔品牌。 皮肤疾病和护理 Cutia正在开发三种皮肤病产品,包括用于治疗中度至重度寻常痤疮的关键产品CU-10201,用于治疗特应性皮炎的CU-10101和用于治疗牛皮癣的CU-10401。CU-10201是全球第一个也是唯一一个被批准用于寻常痤疮治疗的局部米诺环素,也是中国唯一正在临床开发的局部米诺环素。目前可用的米诺环素产品主要是口服药物。与其他主要的抗痤疮抗生素相比,局部米诺环素泡沫具有更少的副作用、更低的耐药率以及可能更高的患者依从性。此外,米诺环素的高度亲脂性使其能够集中在毛囊和皮脂腺中,从而获得更好的功效。CU-10201已证明其克服常规口服药物中常见的副作用的潜力,这是由于较低的全身暴露。Ctia目前正在进行CU-10201的Ph3临床试验,并已在海南乐城开始CU-10201的试点商业化。Ctia预计将在第4季度向NMPA提交NDA,并在第4季度获得批准。 局部麻醉 局部麻醉提供了更好的患者舒适度,并消除了侵入性针头的使用以及相关的疼痛和风险,如伤口边缘变形和血管内注射 ,证明了它们在更广泛和更安全的临床应用中的潜力。目前,在中国仅批准了两种局部麻醉药,它们都是利多卡因和丙胺卡因的化合物。Ctia的产品CU-30101是一种局部麻醉药,其利多卡因和丁卡因活性成分的浓度与FDA批准的所有局部麻醉药相当甚至更高。研究表明,利多卡因和丁卡因乳膏治疗提供了更好的疼痛缓解,与在30分钟的局部麻醉治疗后接受利多卡因和丙胺卡因治疗的受试者(67.5%)相比,更多的受试者(75%)报告了足够的疼痛缓解。我们认为CU-30101将占领中国的局部麻醉市场。 在更广泛的皮肤病治疗和护理行业捕捉市场潜力 根据Frost&Slliva的数据,中国更广泛的皮肤病治疗和护理市场从2017年的3004亿元人民币增长到2021年的 4718亿元人民币,复合年增长率为11.9%,预计2025年将增长到675亿元人民币,2030年将增长到10390亿元人 民币,从2025年到2030年,复合年增长率为9.2%。尽管增长迅速,但由于缺乏全面,有效和创新的解决方案,中 国在更广泛的皮肤科治疗和护理方面的人均年度支出仍然很低(2021年中国为334.0元人民币,而美国,日本和韩国 分别为1,828.0元人民币,1,417.3元人民币和1,406.9元人民币)。 中国更广泛的皮肤病治疗和护理市场的特点是一系列独特的消费者行为,包括更高的支付意愿、更频繁的回购模式以及对全面、有效和创新产品的更高但仍未满足的需求。此外,在中国更广泛的皮肤病治疗和护理市场中,产品供应与医疗需求之间存在错位。目前的进口产品既无法有效解决中国人群特有的皮肤病问题,也无法为每个治疗阶段提供独特而全面的解决方案。此外,中国大量皮肤科公司从早期药物发现到。 商业化,因此对他们来说,快速应对市场需求的变化并有效地为客户提供全面的解决方案一直是一个挑战。Ctia是中国更广泛的皮肤病治疗和护理市场中为数不多的具备完全集成能力的参与者之一。公司拥有11种产品和候选产品的全面产品线,以满足市场需求。该公司处于有利地位,可以利用中国更广泛的皮肤病治疗和护理市场的预期增长,并继续扩大业务规模并扩大市场份额。 集成CATAME技术平台驱动的持续创新 CATAMETM技术平台是一个综合平台,可促进涵盖主要皮肤病类型的产品的开发。CATAMETM平台包括CEAE平台 、ARS平台、TDD平台、AFE平台、MiSA平台和