头豹链条报告系列：血液透析医疗器械

血液透析医疗器械行业分类 血液透析医疗器械可以主要分为设备、耗材两大类。其中，血液透析设备指血液透析机和血液透析水处理系 统，其中透析机由用于泵送血液，调节净化过程和控制透析液的血液透析设备和透析滤过设备组成。耗材则包括透析器、透析管路、透析液、透析粉及其他耗材等。透析器的核心组件为血液透析膜，透析膜是决定血液透析安 [2] 全性及有效性的关键因素。 血液透析医疗器械行业分类 血液透析设备指血液透析机和血液透析水处理系统，其中，透析机由用于泵送血液，调节净化过程和控制透析液的血液透析设备以及透析滤过设备组成。目前国内透析机市场主要由欧盟和日本厂家占据。 血液透析设备 血液透析医疗器械分类 血液透析耗材主要包括透析器、血液管路、透析液及其他耗材。其中，透析器通常被成为“人工肾”，核心组件为血液透析膜，透析膜常用的原材料有纤维素基膜和合成高分子膜两类。目前，国内部分厂家已实现自主生产中空纤维透析膜，然而生产的原材料仍全部依赖于进口。 血液透析耗材 行业集中度高 行业集中度高 按销售额统计，2021年中国血液透析机前五厂家市场份额占比高达92.1%；同时，血液透析器作为价值最高的血透耗材，中国市场前四名厂家的市场份额占比高达79.5%。血液管路方面，中国市场前五名厂家的 市场份额占比合计为77%。由此可见，中国血透医疗器械的行业集中度极高。 国产替代空间大 国产替代空间大 国内血液透析医疗器械中，发展最为成熟的是血液透析管路，前五供应厂商中本土品牌占据4家，市场份额 占比近58%。然而，血液透析机及血液透析器等市场仍然主要由外资企业占据，其中，血液透析机的国产品牌市占比约为25%，透析器国产品牌市占率为45%，未来随着技术的发展，本土企业在产品质量和价格 上积累优势，国产品牌的市场份额将持续提升。 往社区化或家庭化血液透析发展 往社区化或家庭化血液透析发展 据统计，2021年中国医院及透析中心的数量为6,302间，而2021年中国的血液透析患者已达到75万人，血液透析中心的数量远未能满足庞大的患者需求，并且在医疗资源缺乏的地区，这一问题尤为显著。此外， 新冠疫情爆发期间，中心化的血液透析服务局限性凸显，社区化及家庭化血液透析的可能性引人关注， 2020年4月，上海仁济医院成功实施中国大陆首例居家血透治疗，未来这一趋势或将得到加快推动。 萌芽期 1850~1909 苏格兰Thomas Graham利用牛的膀胱作为过滤分子的膜，由此发明了人类历史上第一个真正意义上的过滤器。随后其又发现晶体物质可以经涂有蛋清的羊皮纸扩散到水中，而胶体物质不能，该现象被 命名为“透析”。 在Thomas Graham发现羊皮纸透析现象的基础上，人们对寻求清除毒素和水分研究有了新的进展， 为人们日后将该发现应用于医学领域打下了良好的研究基础。 启动期 1910~1950 1913年，美国约翰·阿贝尔发明了第一台人工肾。不久后，血液透析技术首次从动物试验向临床人体实验转化。40年代，威廉科尔夫发明了人类第一台“透析机”，并不断对其进行改进。并于40年代 进行了第一次血管通路手术。 此阶段属于血液透析的启动期，透析技术经历了从动物实验向人体临床实验及应用的转变，透析机、 透析器、透析膜等耗材不断被革新，但总体设备还未成熟，血液透析应用面仍然较小。 发展期 1951~1980 此阶段，透析器不断被完善改进。1960年，特富龙材料的血管通路的出现解决了血管通过的问题。 在技术和研究不断深入的基础上，血透机正式推向市场，期间又推出了家用血液透析机，为透析产品 开启了家用时代。 此阶段血管通路问题的解决，加快了血液透析设备商业化的步伐，为慢性肾衰患者的治疗带来了新的 福音。然而，透析过程中仍有可能发生各种并发症，血液透析技术仍需要不断发展和完善。 高速发展期 1981~2023 随着生物、电子及新材料等行业不断发展，人们不断完善透析设备，血液净化技术不断丰富，透析设备净化功能不断细化，并朝着血液净化设备便携化发展，操作更加简单、安全。 血液透析医疗器械产业链分析 血液透析医疗器械上游环节为设备组件、化工及医用原材料供应，设备组件主要供应商有哈娜好医才、鑫铧 泰五金、沃金顿控股等，医用及化工原材料供应商主要有冠昊生物、康德莱等。中游为血透医疗器械及耗材制造商，该环节主要厂家有宝莱特、威高血液、山外山、三鑫医疗等，下游应用领域包括医院及民营的独立透析中 心，终端应用为急慢性肾衰患者。 （1）上游原材料成本占比高：血液透析医疗器械的成本构成以原材料为主，设备方面，原材料占成本比例 在75%-90%区间，耗材方面，原材料占成本比例约为70%。值得指出的是，每个透析器中有近10,000根中空纤 维，中空纤维的核心原材料聚砜类材料成本占透析器出厂价的34%，然而目前血液净化用聚砜类材料仍完全依赖进口，进口依赖风险极高。（2）中游环节设备与耗材毛利率差异较大，进口替代仍在进行时：设备方面，血液 透析机产品毛利率范围在46%-50%之间，耗材方面，血液管路毛利率范围为25%-28%区间，透析器毛利率范围为65%-68%；目前国内血液透析机的市场份额主要有进口厂商占据，国产品牌市占率仅在25%左右。耗材方 面，2021年透析器和血液管路市场国产品牌市占率分别为45%、67.6%。威高血液为国内最大的透析器及血液管路供应商，市占率分别为32.4%、32.6%。（3）下游需求空间广阔：据统计，2021年末中国大陆地区在血液透 析患者登记数量约为75万人，而2021年中国医院及透析中心的数量为6,302间，远远未能满足下游庞大的患者需求；未来，随着透析基础设施的建设及改善，患者接受血液透析治疗的可及性将进一步提高，亦将为血透医疗器 [8] 械带来市场扩容。 [9 上 产业链上游 生产制造端 设备组件、化工及医用原材料供应商 上游厂商 重庆市鑫铧泰五金制品有限公司 健帆生物科技集团股份有限公司 重庆峻飞钣金有限公司 查看全部 产业链上游说明 上游原材料众多，涉及整机系统、控制软件、芯片、设备零部件、纤维素基膜和合成高分子膜等，主 要分为设备组件、医用高分子材料及化工材料两大类。整体来看，原材料部分占血透器械的成本比重最高。山外山招股书显示，血液净化设备方面，材料成本占比在75%-90%区间，材料成本的波动与 产量相关。耗材方面，从成本构成来看，原材料支出是血液透析耗材的主要生产成本支出，占比约70%，生产设备与人力成本合计占比30%。 需要指出的是，作为核心耗材的透析器，成品含有近10,000根中空纤维，中空纤维的主要原材料为聚砜类材料，聚砜类材料成本通常占透析器出厂价的34%，国内目前尚未有厂家能生产血液净化用聚砜 类材料，进口依赖风险极高。 中 产业链中游 品牌端 医疗器械及耗材制造商 中游厂商 山东威高血液净化制品股份有限公司 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 广东宝莱特医用科技股份有限公司 查看全部 产业链中游说明 中游为医疗器械及耗材制造厂商。设备方面，据山外山招股书数据，血液透析机的单位售价在6.8-7.2万元/台，单位成本约为3.5万元，产品毛利率范围为46%-50%。耗材方面，透析器毛利率相对较 高，毛利区间在65%-68%；血液管路等透析耗材的毛利率在25%-28%区间。 从市场份额来看，国内血液透析机的市场份额主要被进口厂商占据，国产自主品牌的血液透析机市场占有率仅在25%左右。耗材方面，2021年透析器和血液管路市场国产品牌市占率分别为45%、 67.6%。威高血液为国内最大的透析器及血液管路供应商，市占率分别为32.4%、32.6%。 下 产业链下游 渠道端及终端客户 医院、民营独立透析中心等 渠道端 产业链下游说明 血液透析医疗器械下游应用领域为血液透析中心，终端应用群体为肾衰竭患者。中国的血液透析中心 可以分为医院和民营独立透析中心两类；其中民营独立透析中心占比不足5%。 据统计，2021年末中国大陆地区在血液透析患者登记数量约为75万人。中国医院及透析中心的数量方面，从2015年的4,089间增加至2021年的6,302间。未来，随着透析基础设施的建设及改善，患者 接受血液透析治疗的可及性将进一步提高。 中国血液透析医疗器械市场规模 政策内容 鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，建立规范化、标准化的管理与服务模式。 连锁化、集团化发展在提高患者接受透析治疗可及性的同时，还有助于规范血液透析中心的经营，保障患 政策解读 者群体的权益。 政策性质 规范类政策 政策内容 医疗机构要采取切实有效措施，满足需长期用药（包括麻醉药品、精神药品等特殊药品）、血液透析等特 殊治疗的慢性病患者的医疗服务需求。 在新冠疫情爆发的环境下，该政策的出台有助于满足患者进行血液透析等特殊医疗服务的需求，保障患者 政策解读 群体的健康权益。 政策性质 指导性政策 2023/7/18 16:00 头豹科技创新网 上市公司速览 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 广东宝莱特医用科技股份有限公司 (300246) 血液透析医疗器械代表企业分析 [14] 1山东威高血液净化制品股份有限公司 公司信息 企业状态 开业 注册资本 37025.4659万人民币 企业总部 威海市 行业 专用设备制造业 法人 宋修山 统一社会信用代码 91371000769746944L 财务数据分析 2023/7/18 16:00 头豹科技创新网 存货周转天数(天) 113.8232 88.0346 65.8147 64.3823 66.5188 65.6647 55.8183 84 营业总收入(元) 2.89亿 3.81亿 5.94亿 7.11亿 8.13亿 8.26亿 13.96亿 10.91亿 每股未分配利润(元) 0.8915 0.9982 1.3796 1.7093 2.0768 2.4101 4.3318 4.2846 稀释每股收益(元) 0.3939 0.4394 0.443 2.3632 0.4367 归属净利润(元) 3380.15万 2391.90万 6714.35万 5754.73万 6419.34万 6471.28万 3.46亿 6379.26万 扣非每股收益(元) 0.3421 0.3802 0.422 2.284 0.3028 经营现金流/营 0.2896 0.1944 0.3478 0.4949 0.5559 0.5574 3.1199 0.552 2023/7/18 16:00 头豹科技创新网 营业总收入同比增长(%) 50.9564 52.0554 -2.0112 24.996 78.776 11.347 归属净利润同比增长(%) 141.0571 197.2806 -180.0091 应收账款周转天数(天) 197.7044 144.0922 153.1589 223.2143 128 99 134 流动比率 3.4443 3.3973 3.3578 4.7913 3.421 2.415 5.755 每股经营现金流(元) -0.01 -0.066 -0.1487 -0.18 -0.11 -0.17 毛利率(%) 50.5001 52.1626 50.6599 44.1695 流动负债/总负 57.9043 56.533 51.5079 38.1958 36.665 36.203 63.648 39.693