头豹链条报告系列：家用医疗设备

家用医疗设备行业分类 家用医疗设备按用途划分，可分类为家用治疗仪器、家用检测仪器、家用医疗康复设备、家用保健器材及家 庭护理器具。 较大市场增长空间 市场规模保持高增速，家用比例存在加大提升空间 受慢性病病例增长、人均医疗支出增加等因素影响，中国家用医疗器械市场规模持续高速增长，市场规模年复合增长率达14.16%。在部分发达国家，家用医疗器械已经占到整个医疗器械产业的40%，中国近几年 比例在17%左右，仍存在较大发展空间。 市场渠道壁垒高 很多家用医疗设备具有大众消费品商业属性，建立销售体系需要大量资源投入 销售网络和售后服务体系的建立和完善，是企业抢占市场的工作重心，其需要大量的资源投入。很多家用 医疗器械具有大众消费品的商业属性，产品的质量与品牌形象影响大，先发优势明显，特别是在零售消费市场，行业存在较高市场渠道壁垒。 区域性 华东、中南地区为主要消费市场，区域产业集中度较高 从市场需求来看，中国家用医疗器械区域消费主要分布在华东、中南地区，主要是因为这些区域较早受益 改革开放政策，产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高，人们的保健意识普遍较强，对家用医疗器 械产品的需求水平也较高。 启动期 1998~2007 随着行业发展，监管体制完善，市场参与者逐渐增多，多家知名医疗器械企业涌现，包括：鱼跃医疗、迈瑞医疗、九安医疗等。 此阶段对于家用医疗设备行业的监管政策不断完善，参与企业的产品研发、生产、销售流程趋于成熟，行业梯队逐渐形成。 高速发展期 2008~2023 家用医疗器械受到资本关注，IDG、红衫等投资公司参与其中；2020年初新冠肺炎爆发，家用体温 计、体温枪等设备销量激增。 此阶段各大企业通过融资、上市扩大企业规模，丰富产品管线，行业集中度进一步提升，近年新冠疫 情提升家用医疗设备销量，推动家用医疗设备行业发展 [4] 1：头豹研究院资料 2：https://www.leadleo.c… 家用医疗设备产业链分析 家用医疗设备产业链上游由医用原材料、电子器件、软件供应商构成，原材料及零部件市场是充分竞争市 场，来源广泛，采购便捷，但由于材料成本占总成本的60%以上，比重较高，且电子器件（如液晶显示器、芯 片、电路板等）占原料40%左右，为核心原材料，因此其价格波动对企业利润影响较大。 产业链中游为家用医疗设备企业，目前行业市场化程度较高，行业集中度低，中国大多数企业实力相对薄 弱，市场占有率较低，高端医疗设备市场主要由外资企业占据。具备规模优势与研发实力的企业，未来有望生产 更智能化、多功能、舒适化的家用医疗产品以满足终端需求，占据更大市场份额，提升行业集中度。 产业链下游为各大医疗设备销售渠道及使用人群。家用医疗设备销售模式通常包括国内线上线下销售、国外OEM贴牌销售，据数据显示，可孚医疗2019年线上销售占比71.6，其中自营店铺销售占整体的50.1%，直发模 式占20.2%，而线下以连锁药房为主，包括老百姓、益丰、千金、国药控股、大参林、海王星辰等全国知名的连锁药房企业，药房销售额占整体的22.2%。家用医疗器械的市场需求主要与居民生命健康密切相关，需求刚性较 强，受国家医疗支出增加、人均可支配收入增长、慢性病人口增加以及中国老龄化程度加深等因素影响，以及新 [5] 医改政策的逐步落实，医疗卫生体系的不断发展完善，下游需求将逐步增长。 产业链上游 生产制造端 医用原材料、电子器件、软件供应商 上游厂商 医用原材料：3M、加拿大HnG、新金路、西部超导、山东药玻、宝鸡钛业、上海贵钛 电子器件：美敦力、ADI、德州仪器、瑞士泰科、意法半导体 软件供应商：卫宁健康、东华软件、东软集团、万达信息、麦迪科技 产业链上游说明 产业链上游由医用原材料、电子器件、软件供应商构成。医用原材料包括：玻璃、塑胶、有色金属、 化工原料、生物医用材料等；电子器件包含声学、光学等模块，高端家用医疗设备的电子器件主要以 进口厂商为主；中国有较多软件供应商，龙头企业包括卫宁健康、东华软件、东软集团等。原材料及零部件市场是充分竞争市场，来源广泛，采购便捷，但由于材料成本占总成本的60%以上，比重较 高，且电子器件（如液晶显示器、芯片、电路板等）占原料40%左右，为核心原材料，如呼吸机核心原材料为各类风机，价格约为115元/个；睡眠监测仪核心原材料为血氧板，价格约为80元/个，因此 其价格波动对企业利润影响较大。 中 产业链中游 品牌端 家用医疗设备企业 中游厂商 鱼跃医疗、九安医疗、乐心医疗、三诺生物、鹿得医疗、可孚医疗、振德医疗、奥美医疗、怡和嘉业、融捷健康、蓝帆医疗、乐普医疗、翔宇医疗、普门科技 产业链中游说明 从市场发展空间看，中国家用医疗器械市场规模持续高速增长，市场规模年复合增长率达14.16%。 在部分发达国家，家用医疗器械已经占到整个医疗器械产业的40%，中国近几年比例在17%左右，仍存在较大发展空间，未来将会有更多医疗器械企业加入竞争。从行业集中度看，中国家用医疗器械行 产业链下游 渠道端及终端客户 各大医疗设备销售渠道及使用人群 渠道端 各大药房、电商平台、各大商超、健康管理机构等销售渠道和个人、家庭等最终消费者 产业链下游说明 产业链下游为各大药房、电商平台、各大商超、健康管理机构等销售渠道和个人、家庭等最终消费 者。家用医疗器械的市场需求主要与居民生命健康密切相关，需求刚性较强。2021年全国卫生总费用预计为75,594亿元，城镇人均可支配收入达4.7万元，受国家医疗支出增加、人均可支配收入增长、 慢性病人口增加以及中国老龄化程度加深等因素影响，以及新医改政策的逐步落实，医疗卫生体系的不断发展完善，下游需求将逐步增长。 纪后老龄人口占比越来越高，2021年中国老龄人口已超过2亿人，占比达14.2%，常备日常检测血压、血糖、血 氧的家用医疗设备有助于保持老年人健康及预防疾病；同时带动按摩仪、热疗仪、频谱仪等保健仪器的市场。 受慢病人口增长、人口老龄化程度加深、居民生活水平提高等因素持续影响，如慢性阻塞性肺疾病 （COPD），2020年中国患COPD人数达1.05亿，预计2025年将达1.09亿，推动家用呼吸机细分市场扩增；外加医疗器械注册、生产、经营等相关政策落实，整体器械质量提高，未来家用医疗器械市场将下沉，更多居民可 [8] 及，行业市场规模将持续扩张。根据测算，2027年市场规模将达到6,012亿元，年复合增长率为13.63%。 中国家用医疗设备市场规模，2017-2027E 政策 颁布主体 生效日期 影响 2018-11- 《创新医疗器械特别审查程序》 国家药监局 针对具有中国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设 政策内容 置特别审批通道。 该程序的实施有利于提升创新医疗器械审查效率，鼓励医疗器械创新，对医疗器械研发创新、新技术推广 政策解读 应用、产业高质量发展起到了积极推动作用。 政策性质 鼓励性政策 [9] 政策 颁布主体 生效日期 影响 《家用体外诊断医疗器械注册技术 2020-12- 国家药监局 审查指导原则》 指导家用体外诊断医疗器械（IVD）注册申请人评估产品的安全有效性，同时也为技术评审部门评审注册申 政策内容 报资料提供参考。 该指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，为家用IVD产品注册制定标准，对提升整体 政策解读 产品质量，推动行业健康发展有重要意义。 政策性质 规范类政策 [9] 政策 颁布主体 生效日期 影响 2021-08- 《医疗器械注册管理办法》 国家市场监督管理总局 规范医疗器械注册与备案行为，完善对医疗器械产品研制、临床评价、注册体系核查与产品注册的要求， 政策内容 同时鼓励创新型医疗器械，规定特殊注册程序。 家用医疗器械准入门槛较低，规范注册与备案流程细则有助于提高行业内企业整体资质，保障医疗器械产 政策解读 品安全、有效。 政策性质 规范类政策 政策 颁布主体 生效日期 影响 2022-03- 《医疗器械生产监督管理办法》 国家市场监督管理局 政策内容 规定医疗器械生产许可与备案管理、生产质量管理等细则，做好生产监督管理工作。 该管理办法加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，完善生产标准，保证医疗器械安全、有 政策解读 效，推动行业健康发展。 政策性质 规范类政策 相比于发达国家，中国家用医疗设备行业起步较晚，业内企业具有规模小、产品品类少的特点，跨国企业在 中国高端市场中占据着绝对优势，国内企业生产的产品主要用于国内中低端市场，但在部分细分领域上，存在行业技术领先的本土企业，能与跨国企业竞争市场。如怡和嘉业，为国内家用无创呼吸机龙头企业，2020年飞利 浦与瑞思迈为国内家用无创呼吸机市场占比最高的生产商，分别占据了28.4%及26.6%的市场份额，怡和嘉业市 场份额位居第三，占比15.6%，其余国内企业占比较小，相对分散。 随着国内企业对产品的研发生产能力提高及《增强制造业核心竞争力三年行动计划》等相关“医改”政策扶持下，国内企业在中高端市场渗透率将逐步提高，同时医疗卫生领域支出规模呈现出快速增长的态势，2021年 全国卫生总费用预计为75,594亿元，改革方案鼓励医疗向基层倾斜，强调改进基层医疗保健基础设施，不断放量 [11] 的基层市场也是跨国企业争夺的对象，行业竞争激烈，竞争格局将不断变化。 X轴：企业2021年家用设备业务营业收入，体现企业规模。 Y轴：增长力，体现企业市场增长潜力，测算方式：增长力由研发投入占比、研究人员数量两个单一指标按 照50%、50%的权重进行打分：（1）2021年研发投入占营业收入比，评分标准：0-4% 1分，4%-8% 2分，8%以上 3分。（2）2021年研发人员数量，评分标准：0-250人 1分，250-500人 2分，500-1000人 3分，1000人 以上4分。 气泡大小：企业2021年销售毛利率，体现企业盈利能力。 上市公司速览 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 (002223) 天津九安医疗电子股份有限公司 (002432) 股票类型经营范围 A股 品牌名称 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 医疗器械（按许可证所核范围经营）；保健用品的制造与销售；金属材料的销售；经营本企…查看更多