中药集采专题跟踪：中成药集采逐步扩面，集采规则相对温和

中药集采专题跟踪 中成药集采逐步扩面，集采规则相对温和 西南证券研究发展中心 2023年7月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 中药集采专题跟踪：核心观点 全国中成药集采实施落地，中选品种价格平均降幅49.4%，独家品种降幅温和。2022年9月9日，全国中成药联合采购办公室发布《全国中成药联盟采购公告（2022年第1号）》，由湖北牵头的全国中成药带量集采正式启动，涉及16类中成药，覆盖全国30个省份联盟地区。2023年6月21日，全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示，共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争，其中63家企业、68个报价代表品中选，中选率达71.6%，中选品种价格平均降幅49.4%，预计每年节约药品费用超过45亿元。从中选企业来看，63家中选企业中，贵州益佰、吉林吉春、山西卫华、陕西东泰、神威药业5家企业中选2个中成药集采品种，其余企业仅有1个品种中选。从采购组来看，降幅居前的三大采购组分别为复方斑蝥（-59.5%）、醒脑静（-55.5%）、香丹（-54.7%），悦康药业独家品种银杏叶提取物流标。从独家品种来看，在68个拟中选产品中，有10个产品为独家产品，独家品种平均降幅为36.4%，非独家品种平均降幅51.6%。 中成药集采持续扩围，集采规则日益完善。1）从分组依据来看：从广东省开始考虑到中成药竞争格局，广东省按照独家品种和非独家品种划分，山东省分组考虑到累计服用总天数，北京则根据竞争格局分为带量联动和带量谈判，全国集采分组考虑到采购金额。2）打分依据：价格降幅不是唯一打分依据，还纳入其他指标，综合考虑医疗机构认可度、药品企业排名和供应能力、药品企业创新力、医药价格和招采信用评价、产品质量安全因素，不以价格为唯一衡量指标更符合中药企业的特色。本次全国中成药集采综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40%。3）从中选规则来看：广东省分独家品种规则友好；山东省设定复活机制，对市场占有率超过30%的企业，提供二次入围的选择，全国集采推出增补拟中选复活规则，以保障主流企业更多机会降价中选。4）从降幅上来看：5次大型中成药集采降幅分别为广东联盟（-56%）、全国（-49%）、山东（-44%）、湖北联盟（-42%）、北京（-23%），整体相对化药更加温和，且独家品种降幅更小。 中成药集不同于仿制药国采。1）从规则上看，全国的仿制药国采的中选规则为最低中标价，中成药的集采价格降幅不是唯一打分依据；2）从平均降幅来看，中成药的降幅普遍低于仿制药国采降幅，并且独家的中成药降幅相对更低；3）从品种上看，中成药有独家品种及国家中药保护品种等竞争壁垒，难以进行仿制药一致性评价，竞争格局保障独家品种长期竞争。此外部分消费属性的中成药品种主要销售渠道在院外市场。 投资建议：建议关注太极集团（600129）、华润三九（000999）、同仁堂（600085）、云南白药 （000538）、贵州三力（603439）、佐力药业（300181）、片仔癀（600436）等。 风险提示：提价不达预期；混改不达预期；业绩不达预期；政策超预期风险。 数据来源：广东药交所，山东省公共资源交易平台，各地医保局，全国中成药联合采购办公室，西南证券整理1 中药集采回顾 中药集采从单个省市试点，逐步扩面推广到跨省联盟，从中成药推广至中药饮片。 开展试点：2020年青海、河南、金华集采的文件中涉及到中成药。河南中选品种平均降幅19.5%。浙江金 华市开展带量采购，有39个中成药中标，品种中选率21.7%。 逐步扩面：截至2022年末，湖北等19省、广东等6省、北京、山东完成地方中成药集采。2023年6月21日，全国中成药集采拟中选结果公示，扩围至全国30个省份地区。 中药集采回顾时间轴 数据来源：各地医保局，广东药交所，山东省公共资源交易平台，全国中成药联合采购办公室，山东互联网中药(材)交易中心，西南证券整理2 中药集采回顾 湖北联盟中成药集采口服制剂降幅较小。2021年12月27日，湖北省发布结果，共涉及19省，涉及17个产品组共76个品种。湖北联盟平均降幅为42.27%，17个产品组76个品种中，共有46个品种111种规格中选，企业中选率约为62%，品规中选率为53.4%。各组中选率均在35%以上（按品规计），其中舒血宁组中选率最高，达到80%。分品种来看，口服剂型整体降幅较小。康复新组平均降幅最大达到了57.44%；单品规来看，降幅最大的是四川森科的银杏叶片达到了82.63%；注射剂平均降幅达到42.3%，口服剂型平均降幅为41.52%。 广东联盟中成药集采独家品种降幅较小。2022年4月8日，广东省药品交易中心发布53个品种，361个品规的中选结果，涉及6省。本次中标品种361种，品规中选率达到53.6%，其中拟中标249种，拟备选112种。独家品种降幅较小。分品种来看，独家品种一共有30个，非独家品种一共有23个品种。整体平均降幅56%，品规中选率为53.6%，测算出非独家拟中标产品的平均降幅为-67.8%，独家产品拟中标平均降幅为-21.8%。独家品种1组降幅18%，独家品种2组平均降幅19.4%，独家品种3组平均降幅24.5%，非独家A组平均降幅57.9%，非独家B组降幅84.2%。 北京集采品种和降价幅度参考已完成的湖北联盟和广东联盟的中标情况。北京集采共84个药品纳入集采目录，其中，59个药品拟中选，产品中选率为70.2%。集采平均降价幅度约为23%，带量联动药品中价格降幅最大的是血塞通注射液降幅达78.9%；带量谈判药品中价格降幅最大的是灯盏生脉胶囊，降幅为24.7%。独家品种降幅温和，连花清瘟颗粒基本没有降价，苏黄止咳胶囊降幅在3%以内。 山东集采实现进一步扩面。1）山东省第三批（中成药专项）集采：山东入围规则为综合得分制，不以降幅作为唯一考核依据。综合得分计算公式为：报价得分+服用总天数占比得分+产品质量安全得分。山东省第三批（中成药专项）集中带量采购共有155家企业参与申报，涉及330个产品。其中，67个药品划分为15个品种组产生拟中选结果，平均降价44.31%，最高降幅87.97%。2）山东首次进行中药饮片的集采。2022年3月3日，山东互联网中药（材）交易中心牵头，19个省86个城市中药联合集采正式启动，首批联采将围绕中药饮片展开。2023年5月22日，三明采购联盟省际中药（材）联采办公示14省中药饮片联合采购拟中选企业名单。此次21个中药饮片品种共有100家企业中选，中药饮片平均降价29.5%，最大降幅56.5%。 全国中成药集采的实施落地。2023年6月21日，全国中成药采购联盟集中带量采购拟中选结果公示，涉及全国30个省份 联盟地区。共有86家企业、95个报价代表品参与现场竞争，其中63家企业、68个报价代表品中选，品规中选率达71.6% ，中选品种价格平均降幅49.4%，预计每年节约药品费用超过45亿元。按照采购组划分，降幅居前的三大采购组分别为复方斑蝥（-59.5%）、醒脑静（-55.5%）、香丹（-54.7%）。在68个拟中选产品中，有10个产品为独家产品，独家品种平均降幅为36.4%，非独家品种平均降幅51.6%。 数据来源：广东药交所，山东省公共资源交易平台，各地医保局，全国中成药联合采购办公室，山东互联网中药(材)交易中心，西南证券整理3 中药集采回顾 各省市中药集采情况回顾 中成药集采持续扩围，集采规则日益完善。1）覆盖面逐步扩大，从部分省市试点→跨省联盟集采→全国30个省市自治区；2）降幅来看，中成药集采整体降幅相对化药温和，湖北、广东、北京、山东、全国平均降幅分别为42%、56%、23%、44%和49%；3）中成药集采规则逐步完善，逐步探索出适合中成药独家品种的规则，企业参与度逐步提升，平均中选率逐步提升，湖北集采的品规中选率达到53.4%，广东省集采的品规中选率达到53.6%，北京集采的产品中选率为70.2%，山东集采的品规中选率为42.3%，全国集采的品规中选率为71.6%。 湖北 广东 北京 山东 全国 启动时间 2021.9 2021.12 2022.7 2022.8 2022.9 结果公布时间 2021.12 2022.3 2022.10 2022.11 2023.6 中选情况 46个品种，111个品规 53个品种，361个品规 59个品种 40个品种，141个品规 15个类别，30个品种，68个品规 报量情况 76个品种，208个申报品规 58个品种，673个申报 品规 84个品种 67个品种，333个申报品规 16个类别，42个品种，95个现场申报品规 平均降幅 42% 56% 23% 44.3% 49.4% 涉及省份南、 湖北、河北、山西、内蒙古、辽宁、福建、江西、河南、海重庆、四川、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏、新疆、新 疆生产建设兵团共19省 广东、山西、河南、海南、宁夏、青海共6省 北京 山东省 湖北、北京、天津、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、广东、广西壮族自治区、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏自治区、陕西、甘肃、青海、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团共30个省市自治区 数据来源：广东药交所，山东省公共资源交易平台，各地医保局，全国中成药联合采购办公室，西南证券整理4 中药集采回顾 湖北 广东 北京 山东 全国 1）非独家品种同品 1）根据市场竞争情况分为带量联动药品和带量谈判药品两大类。①带量联动：较少部分独家品种，市场竞争较为充分，历史集采降幅较高；②带量谈判：独家品种，市场竞争相对不足，历史集采降幅平缓。2）各类别下根据产品的功能主治、给药途径和成分进行分组 1）①第一评审组：按申报企业 满足以下条件的企业进入A竞争单元：将同采购组内联盟地区医药机构填报的所有产品2021年采购金额合并，按采购金额从高到低依次排序，累计采购金额达到同采购组总金额80%或排名前3的申报企业。其他进入B竞争单元，如进入B竞争单元申报企业不足3家，则将同采购组内所有申报企业合并到A竞争单元。 种将相近剂型合并 各挂网产品累计服用总天数， 一组。非独家品种 占比由高到低累计达80%的申 分为AB采购单。 报企业。若企业数量少于3家， 根据产品的功能 2）独家品种按照申 按服用总天数占比由高到低的 主治、给药途径 报品规对应的最高 顺序补齐3家。 分组依据 和成分，将此次 日均费用/最高有效 ②第二评审组：除第一评审组 采购药品划分为 申报价（P0）四舍 外其他申报企业。若企业数量 17个产品组 五入保留整数后的 少于3家，申报企业全部并入第 数值划分为3个组 一评审组，不再设第二评审组。 别：①数值≤5元；②5元＜数值≤15元；③数值＞15元。 2）各评审组按照功能主治、成分相近的原则，将不同通用名药品合并为同一分组 打分依据 入围规则为综合得分制，不以降幅作为唯一考核依据。综合得分计算公式为：技术评价得分*40%+价格竞争得分*60% 以降幅作为唯一评分标准 以降幅作为唯一评分标准 入围规则为综合得分制，不以降幅作为唯一考核依据。综合得分计算公式为：报价得分+服用总天数占比得分+产品质量安全得分 入围规则：报价代表品降幅以及医疗机构认可度、综合排名、创新能力、药材品质、供应保障、信用评价、质量安全等因素综合得分：综合得分=价格竞争得分×60%+技术评价得分×40% 限价 省级挂网价格或省级中标价格最低价与最低日均费用最低值 全国省级采购平台的最低中标/挂网价格最低价为限价 带量联动药品：有省级或省际联盟带量采购中选价格的产品，报价不得高于该产品带量采购最低中选价格及各省现行最低价；无省级或省际联盟带量采购中选价格的产品，报价不得高于同组产品带量采购中选价格的平均水平及各省现行最低价。 企业报价不高于代表品产品日均费