中药集采专题：中成药集采逐步扩面，集采规则相对温和

中药集采专题 中成药集采逐步扩面，集采规则相对温和 西南证券研究发展中心 2022年12月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：阮雯执业证号：S1250522100004电话：021-68416017 邮箱：rw@swsc.com.cn 中药集采：核心观点 中药集采逐步扩面，逐步扩展到中药饮片。中药集采从2020年开始陆续在金华、河南等省市试点，逐步扩面到跨省联盟集采，湖北、广东、山东、北京也完成大品种中成药集采。2022年9月10日全国中成药联合采购办公室成立，涉及16个中成药，覆盖30个省，覆盖面进一步扩大。从品种上，2022年山东开启中药饮片集采，暂未涉及到配方颗粒。在国家医保控费背景下，我们预计中药集采未来将逐步从广度和深度逐步推进。 中成药集采规则相对友好，降幅温和：1）从分组依据来看：从广东省开始考虑到中成药竞争格局，广东省按照独家品种和非独家品种划分，山东省分组考虑到累计服用总天数，北京则根据竞争格局分为带量联动和带量谈判。2）打分依据：价格降幅不是唯一打分依据，还纳入其他指标，综合考虑医疗机构认可度、药品企业排名和供应能力、药品企业创新力、医药价格和招采信用评价、产品质量安全因素，不以价格为唯一衡量指标更符合中药企业的特色。3）从报价方式来看：广东省采取阶梯级报价，对于市场占有率较高、独家品种来说规则更为友好。4）从中选规则来看：广东省分独家品种规则友好；山东省设定复活机制，对市场占有率超过30%的企业，提供二次入围的选择，以保障主流企业更多机会降价中选后供应市场。5）从待分配量的分配方式来看：山东省更注重临床选择，待分配量由医疗机构在各中选企业中自由分配。广东省剩余70%待分配量由医药机构从所有中选企业产品中自主选择。从降幅上来看，湖北、广东、北京、山东降幅分别为-42%、-56%、-23%、-44%，整体相对化药更加温和。且独家品种降幅更小，广东省独家产品拟中标平均降幅为-21.8%。 中成药集不同于仿制药国采。1）从规则上看，全国的仿制药国采的中选规则为最低中标价，中成药的集采价格降幅不是唯一打分依据；2）从平均降幅来看，中成药的降幅普遍低于仿制药国采降幅，并且独家的中成药降幅相对更低；3）从品种上看，中成药有独家品种及国家中药保护品种等竞争壁垒，难以进行仿制药一致性评价，竞争格局保障独家品种长期竞争。此外部分消费属性的中成药品种主要销售渠道在院外市场。 投资策略：建议关注医保免疫中药消费品/OTC主线、中药创新药、中药饮片/配方颗粒主线等。 风险提示：提价不达预期；混改不达预期；业绩不达预期；政策超预期风险。 1 中药集采回顾 中药集采从单个省市试点，逐步扩面推广到跨省联盟，从中成药推广至中药饮片。 开展试点：2020年青海、河南、金华集采的文件中涉及到中成药。河南中选品种平均降幅19.5%。浙江金 华市开展带量采购，有39个中成药中标，中选率21.7%。 逐步扩面：截至2022年11月，湖北等19省、广东等6省、北京、山东完成地方中成药集采，2022年9月， 正式开展国家中成药集采，扩围至全国30个省份地区。 2022年3月10日发布《关于开展三明采购联盟省际中药饮片集中带量采购品种填报相关采购数据的通知》，共涉及21种中药饮片。 2022年7月29日北京市开始2022年中成药集采，涉及29个品规，84个药品。 2022年3月3日发布《关于开展部分中药饮片品种相关数据填报工作的通知》 ，共涉及180种中成药和190种中药饮片。 2022年8月4日发布《山东省第三批药品（中成药专项）集中带量采购文件（征求意见稿）》。本次中成药专项集采共覆盖15个品种67个药品 青海省 2020年10月15日，青海省医保局发布《关于执行第三批国家组织药品集中采购和2020年省级组织药品集中采购中选结果的通知》 批注：红色为已经完成集采省份；黄色 为正在集采省份 北京 山山 西东 省河省 南湖省 北浙 省江 省 广 东 2020年6月29日发布《关于执行濮阳市药品集中带量采购中选结果的通知》，共涉及200种药品。中选产品价格平均降幅为19.49%。 2021年12月21日发布《中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》 ，共157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元，97家企业 、111个产品中选。企业中选率62%，产品中选率60.98%，平均降幅为 42.3%。 2020年6月金华发布《金华市药品耗材集中带量采购联盟委员会关于开展金华市第二批药品带量采购的公告》，180个品种有39个中标，中选率21.7%，平均降幅23%。 2021年12月24日发布《广东联盟开灵等中成药集中带量采购文件》，共涉及132个药品。企业中选率63.27%，产品中选率62.67%，拟中选品种的整体平均降幅为56%。 数据来源：西南证券整理2 湖北VS广东VS北京VS山东 湖北中成药集采口服制剂降幅较小。2021年12月27日，湖北省发布结果，共涉及19省，涉及17个产品组共76个品种。湖北联盟平均降幅为42.27%，17个产品组76个品种中，共有46个品种111种规格中选，企业中选率约为62%，品种中选率约为53.37%。各组中选率均在35%以上（按品规计），其中舒血宁组中选率最高，达到80%。分品种来看，口服剂型整体降幅较小。康复新组平均降幅最大达到了57.44%；单品规来看，降幅最大的是四川森科的银杏叶片达到了82.63%；注射剂平均降幅达到42.3%，口服剂型平均降幅为41.52%。 广东中成药集采独家品种降幅较小。2022年4月8日，广东省药品交易中心发布53个品种，361个品规的中选结果。本次中标品种361种，中标率达到54%，其中拟中标249种，拟备选112种。独家品种降幅较小。分品种来看，独家品种一共有30个，非独家品种一共有23个品种。整体平均降幅56%，中标率54%，测算出非独家拟中标产品的平均降幅为-67.8%，独家产品拟中标平均降幅为-21.8%。独家品种1组降幅18%，独家品种2组平均降幅19.4%，独家品种3组平均降幅24.5%，非独家A组平均降幅57.9%，非独家B组降幅84.2%。 北京集采品种和降价幅度参考已完成的湖北联盟和广东联盟的中标情况。北京集采共84个药品纳入集采目录，其中，59个药品拟中选，中选率约为70%。集采平均降价幅度约为23%，带量联动药品中价格降幅最大的是血塞通注射液降幅达78.9%；带量谈判药品中价格降幅最大的是灯盏生脉胶囊，降幅为24.7%。独家品种降幅温和，连花清瘟颗粒基本没有降价，苏黄止咳胶囊降幅在3%以内。 山东集采实现进一步扩面。1）山东省第三批（中成药专项）集采：山东入围规则为综合得分制，不以降幅作为唯一考核依据。综合得分计算公式为：报价得分+服用总天数占比得分+产品质量安全得分。山东省第三批（中成药专项）集中带量采购共有155家企业参与申报，涉及330个产品。其中，67个药品划分为15个品种组产生拟中选结果，平均降价44.31%，最高降幅87.97%。2）山东首次进行中药饮片的集采。2022年3月3日，山东互联网中药（材）交易中心牵头，19个省86个城市中药联合集采正式启动，首批联采将围绕中药饮片展开。2022年10月31日，山东互联网中药(材)交易中心官网发布《三明采购联盟省际中药（材）采购联盟中药饮片联合采购文件（征求意见稿）》，联合采购中药饮片21个品种。根据《综合评审指标》进行综合评审，不以降幅作为唯一考核依据。 3 湖北VS广东VS北京VS山东 中成药集采从试点走向跨省联盟集采。1）覆盖面逐步扩大，从部分省市试点逐步扩展到跨省联盟集采；2）降幅来看，整体降幅相对温和，湖北、广东、北京、山东平均降幅分别为42%、56%、23%和44%；3）中成药集采规则逐步完善，逐步探索出适合中成药独家品种的规则，企业参与度逐步提升，平均中选率逐步提升。河南濮阳市集采中选率65%，浙江金华中成药集采的中选率22%，湖北的中选率达到54%，广东省中选率54%，北京的品种中选率70%。 各省市中药集采的情况回顾 河南濮阳市 金华 湖北 广东 北京 山东 启动时间 2019.11 2020.6 2021.9 2021.12 2022.7 2022.8 结果公布时间 2020.6 2020.6 2021.12 2022.3 2022.10 2022.11 中选品种 130 93（39个中成药品种，54个化药品种） 111个品规 53个品种， 361个品规 59个 67个品 种 报量品种 200 274（其中中成药180个品种，化药 94个品种） 182个品规 58个品种， 405个品规 84个 67个品种 平均降幅 19.49% 23% 42% 56% 23% 44.31% 涉及省份 河南濮阳市 湖北福建 金华四川宁夏 、河北、山西、内蒙古、辽宁、江西、河南、海南、重庆、、贵州、西藏、陕西、甘肃、、新疆、新疆生产建设兵团共 19省 广东、山西、河南、海南、宁夏、青海共6省 北京 山东省 数据来源：各地医保局，西南证券整理4 湖北VS广东VS北京VS山东 湖北 广东 北京 山东 1）根据市场竞争情况分为带 1）①第一评审组：按申报企业各挂网产品累计服用总天数，占比由高到低累计达80%的申报企业。若企业数量少于3家，按服用总天数占比由高到低的顺序补齐3家。②第二评审组：除第一评审组外其他申报企业。若企业数量少于3家，申报企业全部并入第一评审组，不再设第二评审组。 量联动药品和带量谈判药品两 1）非独家品种同品种将相近剂型合 大类。①带量联动：较少部分 并一组。非独家品种分为AB采购单。 独家品种，市场竞争较为充分， 根据产品的功能主治、给 2）独家品种按照申报品规对应的最 历史集采降幅较高； 分组依据 药途径和成分，将此次采购药品划分为17个产品组 高日均费用/最高有效申报价（P0）四舍五入保留整数后的数值划分为 ②带量谈判：独家品种，市场竞争相对不足，历史集采降幅 3个组别：①数值≤5元；②5元＜ 平缓。 数值≤15元；③数值＞15元。 2）各类别下根据产品的功能主治、给药途径和成分进行分组 2）各评审组按照功能主治、成分相近的原则，将不同通用名药品合并为同一分组 打分依据 入围规则为综合得分制，不以降幅作为唯一考核依据。综合得分计算公式为：技术评价得分*40%+价格竞争得分*60% 以降幅作为唯一评分标准 以降幅作为唯一评分标准 入围规则为综合得分制，不以降幅作为唯一考核依据。综合得分计算公式为：报价得分+服用总天数占比得分+产品质量安全得分 限价 省级挂网价格或省级中标价格最低价与最低日均费用最低值 全国省级采购平台的最低中标/挂网价格最低价为限价 带量联动药品：有省级或省际联盟带量采购中选价格的产品，报价不得高于该产品带量采购最低中选价格及各省现行最低价；无省级或省际联盟带量采购中选价格的产品，报价不得高于同组产品带量采购中选价格的平均水平及各省现行最低价。 企业报价不高于代表品产品日均费用、最高有效申报价两者的低值；未挂网、备选和已撤网药品的申报价格不高于同品种其他申报企业代表品的最低日均费用。 带量谈判药品：成交参考价不得高于该品牌企业药品省级或省际联盟带量采购中选价格及各省现行最低价。 数据来源：各地医保局，西南证券整理5 湖北VS广东VS北京VS山东 湖北 广东 北京 山东 报价方式 只报一次价格 阶梯级报价：分为第一梯级报价P1和第二梯级报价P2，P1中标符合拟备选资格，P2中标符合拟中选资格 只报一次价格 1）拟中选企业；2）增补拟中选企业；3）备选企业 中选规则与采购量的分配 分为AB两个竞争单元： 分为独家和非独家： 分带量联动和带量谈判 分入围和未入围： 1）A单元：企业产品金额占比达到同产品组总金额10%以上的，或