北交所个股研究系列报告：内分泌治疗药物生产企业研究

1 德源药业（832735.BJ） 北交所个股研究系列报告：内分泌治疗药物生产企业研究 公司基本情况 1.1主营业务 1.2公司产品 1.3财务分析 2 江苏德源药业股份有限公司（简称德源药业）成立于2004年10月29日，2015年7月14日在新三板挂牌，2021年2月19日北交所上市。 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。公司收入主要来自于糖尿病类药物，2022年收入占比为77.82%。高血压类药物为公司第二大收入来源，2022年收入占比为21.6%。公司产品毛利率较高，2018年至2022年，糖尿病类药品的平均毛利率为80.37%，高血压类药品的平均毛利率为90.09%。 公司产品销售模式分为直销模式及配送商模式，其中以配送商模式为主，直销模式为辅。公司客户主要为实力较强的医药商业公司，包括国药控股、上药控股、南京医药、华润医药等。2020年至2022年公司前五大客户的收入占比分别为54.01%、53.84%和56.62%，不存在对单个客户的销售金额超过销售总额50%的情况，也不存在严重依赖少数客户的情形。 产品 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 高血压类药 3.60% 4.38% 7.57% 15.70% 21.60% 糖尿病类药 96.40% 95.62% 87.12% 83.52% 77.82% 周围神经类药 5.30% 0.78% 0.48% 罕见病类药 0.06% 泌尿系统类 0.04% 产品 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 高血压类药 88.84 87.83 89.85 91.43 92.53 糖尿病类药 82.84 83.35 82.93 75.97 76.78 周围神经类药 65.58 51.79 51.81 罕见病类药 98.32 96.06 泌尿系统类 83.92 图表1：公司收入构成图表2：公司产品毛利率（%） 图表3：2020-2022年公司前五大客户情况（万元） 2020年 2021年 2022年 客户 销售金额 占比 客户 销售金额 占比 客户 销售金额 占比 国药控股股份有限公司 9,093.07 22.93% 国药控股股份有限公司 11,826.30 23.02% 国药控股股份有限公司 14,297.52 22.51% 南京医药股份有限公司 3,997.36 10.08% 南京医药股份有限公司 4,646.76 9.04% 上海医药集团股份有限公司 6,064.01 9.55% 上海医药集团股份有限公司 3,645.22 9.19% 上海医药集团股份有限公司 4,242.31 8.26% 鹭燕医药股份有限公司 5,676.40 8.94% 华润医药商业集团有限公司 2,864.43 7.22% 鹭燕医药股份有限公司 3,659.54 7.12% 南京医药股份有限公司 5,285.92 8.32% 鹭燕医药股份有限公司 2,854.60 7.2% 华润医药商业集团有限公司 3,287.82 6.4% 华润医药商业集团有限公司 2,980.12 4.69% 合计 22,454.68 56.62% 合计 27,662.73 53.84% 合计 34,303.98 54.01% 截至2022年底，公司拥有化学药品注册批件14个，原料药注册批件2个，另有6个原料药批准在上市制剂中使用。在售产品涉及糖尿病、高血压、周围神经疾病、肺动脉高压、膀胱过度活动症等治疗领域，分别是瑞彤（盐酸吡格列酮片）、盐酸二甲双胍缓释片、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、甲钴胺胶囊、安立生坦片、琥珀酸索利那新片、依帕司他片、阿卡波糖片。公司产品盐酸二甲双胍缓释片已经进入国家药品集中采购目录。 图表4：公司主要在售产品情况 序号 名称 规格 适用症 基药目录 医保目录 国家集采目录 仿制药一致性评价或获得注册证书情况 1 瑞彤(盐酸吡格列酮片) 15mg、30mg 糖尿病 是 是 是 全国首家通过(30mg) 2 盐酸二甲双胍缓释片 0.25g、0.5g 糖尿病 是 是 是(0.5g) 全国首家通过(0.5g) 3 唐瑞(那格列奈片) 0.12g 糖尿病 否 是 是 全国首家通过 4 复瑞彤(吡格列酮二甲双胍片) 15mg/500mg 糖尿病 否 是 否 全国首家通过 5 波开清(坎地氢噻片) 8mg/12.5mg、16mg/12.5mg 高血压 否 是 否 全国首家通过(16mg/12.5mg) 6 甲钴胺胶囊 0.5mg 周围神经病变 是 是 是 停止一致性评价 7 安立生坦片 5mg 肺动脉高压 否 是 是 获得药品注册证书，且视同通过一致性评价 8 琥珀酸索利那新片 5mg 膀胱过度活动症 否 是 是 获得药品注册证书，且视同通过一致性评价 9 依帕司他片 50mg 糖尿病性神经病变 否 是 否 获得药品注册证书，且视同通过一致性评价 10 阿卡波糖片 50mg 糖尿病 是 是 是 获得药品注册证书，且视同通过一致性评价 2018年至2022年公司收入和净利润整体上呈现持续增长趋势，公司成长性较好。2022年公司收入为6.35亿元，2018-2022年复合增长率为21.40%。2022年公司净利润为12,059.28亿元，2018-2022年复合增长率为29.22%。 2018年至2022年公司毛利率呈现下滑趋势，但净利率上涨，盈利能力提高。2022年公司毛利率为80.07%，较2018年下降2.99个百分点。2022年公司净利率为18.99%，较2018年提高4.95个百分点。 2018年至2022年公司期间费用率呈现持续下降趋势，2022年公司期间费用率为59.99%，较2018年下降了7.77个百分点。 6.35 5.14 3.97 2.56 3.10 1.84 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年Q1 营业总收入(亿元) 营业收入同比增长率(%) 6.34 23.59 21.12 25.41 27.87 29.56 图表5：公司收入情况 图表7：公司毛利率与净利率（%） 图表6：公司净利润情况 12,059.28 6,402.05 7,789.07 3,594.22 4,686.72 3,209.87 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年Q1 净利润(万元) 净利润同比增长率(%) 21.67% 54.82% 7.37% 30.40% 36.60% 52.83% 图表8：公司期间费用率（%） 83.06 83.55 82.54 14.04 15.11 16.14 15.16 18.99 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 销售毛利率(%) 销售净利率(%) 80.07 78.21 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 59.99 62.83 62.74 67.77 67.76 2018年至2022年公司平均研发费用为4,596.16万元，平均研发费用率为11.12%。目前在研品种包括：阿卡波糖片（100mg）、磷酸西格列汀片、恩格列净片、非布司他片、西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）等。截至2022年12月31日，公司拥有20项专利，其中发明专利15项。 6,469.91 5,586.41 10.19 3,826.37 3,992.20 3,105.92 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 研发费用(元) 研发费用/营业总收入(%) 10.87 10.07 12.13 12.34 研发项目名称 项目目的 所处阶段/项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响 卡格列净片 丰富产品群 已于2023年1月取得药品注册证书 获批生产 增加公司利润增长点 阿卡波糖片(100mg) 增加在售产品规格 2022年5月，申报补充申请，目前审评中 获批生产 增加公司利润增长点 磷酸西格列汀片 丰富产品群 2022年4月申报生产，目前审评中 获批生产 增加公司利润增长点 吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg) 增加在售产品规格 2022年8月申报补充申请，目前审评中 获批生产 增加公司利润增长点 盐酸二甲双胍缓释片 降低片重 2022年10月申报补充申请，目前审评中 获批生产 增加公司利润增长点 恩格列净片 丰富产品群 2021年12月申报生产，2022年9月资料发补，目前已向CDE提交已补充研究资料 获批生产 增加公司利润增长点 非布司他片 丰富产品线 2022年10月申报生产，目前审评中 获批生产 增加公司利润增长点 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 丰富产品群 2022年11月申报生产，目前审评中 获批生产 增加公司利润增长点 二甲双胍恩格列净片(Ⅲ) 丰富产品群 2022年12月申报生产，目前审评中 获批生产 增加公司利润增长点 甲钴胺片 取得药品注册证书 2022年12月申报生产，目前审评中 获批生产 增加公司利润增长点 依折麦布片 丰富产品线 处于药学研究阶段 获批生产 增加公司利润增长点 图表9：公司研发费用情况图表10：公司在研项目情况 从公司的资产周转情况来看，公司存货周转天数较长，2018年至2022年的平均水平为171.76天，但是近5年存货周转天数呈现持续下降趋势，从2018年的188.81天降至2022年的143.64天。公司应收账款周转天数下降，从2018年的144.77天降至2022年的88.12天，应收账款周转效率提高。 从公司的现金流情况来看，公司经营活动产生的现金流量净额总体上较高，2018年至2022年平均水平为6,985.71万元。公司收现比较高，2018年至2022年的平均水平为95.01%，主营业务回款情况较好。 图表11：公司资产周转情况 图表12：公司收现比情况图表13：公司经营活动现金流量净额情况（万元） 204.55 188.81 181.53 140.30 143.64 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 存货周转天数(天)应收账款周转天数(天) 8.12 8 5.41 9 10.28 1 26.31 1 144.77 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 92.69 93.38 94.28 96.46 98.26 13,367.29 9,104.09 5,496.40 3,991.57 2,969.20 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 化学药品制剂行业分析 2.1所属行业及产业链 2.2药品行业发展情况 2.3糖尿病药物市场情况 2.4糖尿病患者情况 2.5高血压药物市场情况 2.6行业竞争格局 8 辅材及包材 生产设备 化学原料药 药料原学化 备设产生 材包及材辅 公司主营业务为内分泌治疗药物研发、生产、销售。根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处细分行业为医药制造业（C27）；根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017)，公司所处细分行业为化学药品制剂制造（C2720）。 公司所在行业的上游为中药原料和化学药原料供应商。近年来，我国的中药材行业和原料药行业都得到了迅速发展，产品质量和安全性不断提高，品种不断丰富，为医药制造业提供优质、充足的原料来源。 下游为医药流通行业，终端包括医疗机构、药店和电商平台等。医药流通领域。近年来，大型的医药流通企业不断通过收购兼并方式进行扩张，导致医药流通领域市场集中度提高。终端方面随着新医改的推进、人口数量的绝对增长、人口老龄化程度的增加、人均收入的增加以及健康标准的提高，终端市场需求也将保持稳步增长。 上游行业 中药原料 化学原料药 生产设备 辅材及包材 中游行业 药品制造 代表企业 下游行业 药品流通 代表企业 终端行业